临沭县食品药品监管局

关于对医药市场情况的调研报告

一、关于药品物流配送情况的汇报

根据《临沂市人民政府办公室关于加强全市药品物流配送管理的意见》（临政办发【2009】34号）、《临沂市整顿和规范药品物流市场秩序工作领导小组办公室文件》（临整规药品物流办【2009】2号）和临沂市深化医药卫生体制改革领导小组办公室《关于开展医改督导调研的预备通知》，针对当前药品物流配送中存在的突出问题，为进一步托清从事药品物流的企业底数，集中整治乱存、乱运药品的行为，清理不具备条件随意储存配送药品的企业，全面规范药品物流市场秩序，我单位于12月10日，对县交通局、工商局、发展局进行了调研、咨询，情况如下：

县工商局、交通局、发展局均无注册登记备案的药品物流配送企业， 对申请进行药品配送的普通物流企业，必须具有物流企业的合法资质，具有保证所配送药品质量的规章制度，具有与配送规模相适应的一定数量的药品质量管理人员和药品养护人员，具有能够保证药品储存质量要求的、与其配送药品品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库和相应的运输车辆。

我们一定按照药品物流配送的条件，严格把关，对不符合条件的企业一律不准进行药品物流配送。

二、关于药品使用单位、批发企业、经营企业情况的汇报

全县现有药品使用单位363家，其中二甲以上医院2家、县直医疗机构5家、乡镇卫生院12家、个体诊所11家，一体化诊所333家；药品批发企业1家，连锁公司1家，其中连锁店25家，单体药店116家。

二〇〇九年十二月十四日

第二篇：药品调研报告

关于药品价格虚高的调研

1.绪论

1.1研究背景和目的

中国药品可及性状况“看病难、看病贵”是当前人民群众最关心、反映最强烈的问题之一。

近年来，在我国医院收入中药品收入占的比重大体上是：一级医院为50%~60%，二级医院为60%~70%，三级医院为70%~90%，多种因素造成“看病贵”问题并没有得到根本解决。而日增的“看病贵”呼声，使到社会把所有矛头都直指“药价虚高”。

药价虚高严重影响了我国医药行业的健康发展，社会各界对此现象也强烈不满。本文通过对药价虚高的成因进行分析，从5个方面剖析药价虚高的症结所在。并从医院、医药生产企业、医药流通企业、政府等多个维度提出了遏制药价虚高现状的对策。

2.医药市场的现状

2.1药价现状

据5月16日央视《每周质量报告》报道，湖南湘雅二医院，一种出厂价每瓶15.5元的芦笋片，经过医药公司、医药代表，医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。

苏州东瑞制药有限公司生产的规格为2.0克注射用盐酸头孢吡肟，出厂价为每瓶10.9元，中标价为61.54元，医院零售价为70.77元，中间利润超过500%。(61.54/10.9*100%=565%)。

广东彼迪药业有限公司生产的甲砜霉素肠溶片，出厂价为每盒2.8元，中标价为26.46元，医院零售价为30.42元，中间利润接近1000%。(26.46/2.8*100%=945%)。利润率之高可见一斑。

近年来，在我国医院收入中药品收入占的比重大体上是：一级医院50%~60%，二级医院为60%~70%，三级医院为70%~90%。

由此可见，医药行业正处于暴利状态。

2.2现行的医药制度

医改要解决群众看病难，看病贵的问题，但从新医改试行三年来看，这些问题并没有解决。中国药品价格看似由国家控制，政府真实控制的药品还是比较有限，新药是不控制的，这就导致许多厂家将药进行改头换面，以新药出，价格更贵了。政府在监管，实际上有没有管住呢？在管的途中，反而出现了负面影响。政府现在定的价格不着边际，离药品实际的价格高出很多，有些高得离谱。

药品从药厂到患者手中，经历了一整套严密的规则约束，那就是药品集中招标采购制度。设立此制度的初衷，原本就是为了遏制药价虚高。但通过上述的几个例子，人们很容易就能看到，一个缺乏内部刚性约束和强大外部监督的制度，是如何轻易就被洞穿的。在这些具体的案例中，招标制度本身实际上成了药价虚高的帮凶。这种离奇的反噬效果，实在值得深思。

2.3价格形成因素

我国药品定价采用成本加成定价法，即按产品单位成本加上一定比例的利润制定产品价格。发改委印发的《药品政府定价办法》中指出：“药品政府定价，要综合考虑其合理生产经营成本、利润、同类药品或替代药品的价格，必要时要参考国际市场同种药品价格。药品政府定价原则上要按照社会平均成本制定……企业生产经营的政府定价药品，其产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品的，可以向定价部门申请单独定价。”

下面就同样以芦笋片为例子，对药品价格形成链条进行剖析：从医药公司卖到医院，价钱从30—40元之间涨到了136元，再卖给消费者手中变成了213元。而芦笋片入库价格清单显示，从生产厂家购进一瓶芦笋片，价格仅需15.5元。也就是说，医院售价是批发价的7倍，是出厂价的14倍，整个过程利润高达惊人的1300%。而在时间曝光的天后，5月25号，从原来的1300%涨到了2000%。

在药品中间利润分配过程中，医药代理公司、医院、医生等各个环节的分配比例基本是固定的，只有抬高中标价，从而抬高中间利润，各个环节才能从中获得更大的利益。因此，这些药品的中标价比出厂价高出几倍、甚至几十倍的现象也就不足为奇了。

曾以医药代表身份，“自揭药品虚高利益链”受到媒体广泛关注的湖南慈善堂堂主赵忠诚，近日接受了记者的采访。对药价“虚火”上升的路径图，他作了这样一个描述：“一个药品要到达患者手中，最多的时候，要经过14道环节的利润分配，即从生产厂家到全国总代理后，依次经过省级代理、地级代理、政府采购招标、医药公司、医药代表、医院、用药医生。进入医院以后，这个药品还须经过院长同意采购后，由药剂科主任报计划，药事委员会审议，采购员具体采购，仓库管理员入库，再到院财务部门结账。这其中的每一个环节都会使药品的成本价格提高。

3.对比国外

3.1日本：药价政府定，适时调整

日本在药品价格管理方面体现出浓厚的政府色彩。政府统一确定适用于医疗保险的全部药品的价格，并按照药品生产成本等因素的变化，适时调整相关药品的定价。

在日本，药品大致分为两类，一类是医疗用药品．其中绝大部分是处方药，另一类是在药店可以随意购买的药品。根据日本《药事法》，凡是适用于医疗保险的医疗用药品．都不能被自由设定价格，而是由厚生劳动省统一定价。厚生劳动省确定药品价格时，主要考虑药品是否有助于医疗，是否具备独创性．同时也要保证药品的开发企业有适当的利润。目前．日本国内由政府定价的药物大约有1．4万种至1．5万种，基本可以满足大多数患者的需要。如果允许制药企业自由定价，就有可能出现不合理价格．导致患者不能享受公平、有效的治疗。但是，对于一些并非用于治病的医疗用药品比如去除皱纹的药品，政府不干涉其定价。另一种情况是，一些外国产的药品未获得在日本销售的许可，但医生和患者可以个人名义通过某些代理机构或互联网购买，或者直接在国外购买后带入境。对于这部分“个人进口”药品的价格，日本政府不干涉。不过．“个人进口”的药品不得被转让和出售，数量也极有限。这是日本药价制度的第一个原则——抓大放小。

就同一种医疗用药品。日本政府确定的只是最终面向消费者的价格，而不过问医疗机构及药店采购药品的批发价。各家医疗机构及药店分别与制药企业谈判，双方协商决定批发价。因此，即使从同一家制药企业购进同一种药品，各家医疗机构及药店支付的费用也不尽相同，它们从中获取的药价差利润也有高有低。这种现象在日本是允许的，它反映了各购药方谈判水平的高低。但从整体上来看，日本各医疗机构及药店获得的药价差利润在不断缩小。由于药价差利润的存在采些医生在开处方时就可能偏向于一些更有利可图的药品。所以，从保证医疗公平的角度出发，政府每两年对药品的实际交易价格进行调查，强制性地压低部分药品的法定价格，压缩其药价差利润。

日本每两年要进行一次药价调整，由厚生劳动大臣的咨询机构——中央社会保险医疗协议会讨论制定新的药价基准．这就是日本药价制度的第二个原则——适时调整。

日本政府对药价的调控卓有成效。1986年，日本医疗用药品的平均销差率达23％，经过政府约20年不断调低法定药价的努力，到20##年该进销差率下降到6-3％。法定药价下降减轻了患者的负担，受到国民的普遍欢迎，国家医疗补助负担也得以减轻。

3.2加拿大：药价政府管制

加拿大是全球第8大药品市场，并以每年8%的增长率成为全球增长第四快的药品市场，但加拿大的专利药品价格相对于毗邻而居的美国要低很多。

1987年加拿大专利药品价格比国际中位价高20%左右，经过连续多年的逐步调整，20##年加拿大专利药品的价格比7个用于比较国家（法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国）的中位价还低8%。自从专利药品价格审查委员会建立以来，加拿大的专利药品价格从高于七国中位价23%降到了低于七国中位价。从仅次于美国的第二药价强国，放在欧洲国家中间排行中游。对于新的专利药，加拿大的价格要比美国低1/3，于是，就有了众所周知的美国人频频光临加拿大网上药店的跨境购药。加拿大之所以能有效地防止药价过高，就是因为对药价采取了有效的政府管制。

加拿大实行全民医疗保险制度，政府是各制药厂商的最大买家，其药价的控制充分利用了这一优势。根据该国《食品和药品法》、《专利法》及其他相关法律，联邦卫生部负责药品的审批和管理．药价则由加拿大专利药价审查委员会和药品与卫生技术署进行确定和审查。

专利药价格审查委员会通过卫生部长向议会负责．它对专利药采取的是严格限价政策。该委员会制定了4条指导原则：一般的新专利药价格不能超过治疗同种疾病的最贵药的价格：取得突破性进展的或疗效有实质提高的专利药。其价格不能超过其他工业化国家同种药的平均价；每年专利药价格增幅不能超过消费价格指数的增幅；加拿大的专利药价格永远不能是全世界最高的。专利药厂商要就其药品单位剂量在加拿大的销售价格和销售情况每年汇报两次，每年还要报告其研发药品的投入额度。按规定。专利药厂商每年要将10％的收入用于药品研发。如发现某专利药价格过高．专利药价格审查委员会在召开公共听证会确认无误后．将勒令相关厂商降价，并罚没已多收的钱，甚至予以加倍罚款。

对于非专利药，加拿大政府采取柔性限价。一种新的非专利药能否进入医疗保险报销的药品清单，取决于它能否通过药品与卫生技术署下属的普通药品审查处的核准．该机构的一个重要任务就是对新的非专利药进行药物经济学评估。非专利药生产厂商在向普通药品审查处递交申请时，除要提供药物的安全性、有效性和质量等数据外，还要提供该药与国内治疗同种疾病的最常用药物或与非药物治疗措施的比较优势资料。该审查处也会根据自己的调研对相关的非专利药作性价比较，并结合厂商提供的资料形成评估报告。最后由该处的一个药品专家委员会确定是否将该药列入医疗保险报销的建议名单，这个名单是加拿大联邦和各省政府制定各自医疗保险报销药品计划的基础。加拿大联邦及各省的有关部门将根据上述资料与厂商议价，从而确定非专利药的具体价格。

加拿大政府还注重及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息，这既增加了管理的透明度，尊重了公众的知情权，也有利于形成良好的社会监督环境。

4.原因分析

4.1政府对医院财政补贴不足，医院“以药养医”

我国医疗机构的补偿主要有三个来源: 政府的财政补助、医疗服务收入和药品差价收入。由于政府对医院财政投入的严重不足，致使药品收入事实上已经成为医院经济收入的主要来源。据统计，政府财政拨款平均只占医院总收入的8.9%，而医院药品收入则占总收入的40%左右，高的可达60%-70%，由于药品价格越高，医院得到的价差就越大，收入就越多。为了维持医院正常运转，有的医院根本不接受低价格的同类药品，而只钟情于高价药品，所以医院实际上已成为药品价格虚高的温床，医院则“以药养医”。

4.2药企准入门槛过低，生产领域无序竞争，助推药价虚高

我国药企准入门槛过低，制药企业数量多、规模小、生产集中度低，生产成本高，排在前50 位的制药企业，生产集中度20##年约为50%；而美国前30位的制药企业1992 年集中度就达到97% 。所有企业的销售收入加在一起，还不如美国一家最大的跨国制药企业。

随着GMP认证的结束，全行业生产能力的扩张致使设备利用率不足50%，众多生产企业抢食药品销售市场，引发了更为激烈的市场竞争。一方面，固定资产过度膨胀，产能过剩分摊到药品价格构成中的比重越来越大，推动价格上扬；另一方面，基本治疗药物严重过剩，原来生产价格低、疗效稳定的国产普药的厂家越来越少，药品价格总水平上升。再就是进口药、合资药的高定价、高利润，引发了国产新药的“跟风”，许多国产药纷纷改变剂型、名称、规格、包装，改头换面为“新药”，与进口药、合资药一起，大大抬高了药品价格的总水平。药品与其他产品在市场竞争中表现的方式不同，几乎所有商品的市场竞争都是大打价格战，竞相降价，而药品生产企业的竞争方式却是逆向定价，竞相涨价，“高报价、高定价、高回扣”，拼命留出巨大的价格空间，给打通各个环节，进入销端留足“财力”。这样以来，奇怪的事情就发生了，不少优质药品因回扣少登不了大雅之堂，而很多质次价高的药品却堂而皇之地成为给消费者治病的主打药。医药流通领域“劣币驱逐良币”的现象严重，而市面上很多好药、廉价药没了踪影，质次价高的药品大行其道。

4.3药品流通领域地方保护严重，发展滞后交易成本虚高

改革开放以来，我们把药品作为特殊商品进行管制，一直没有全面放开经营，过于重视药品的特殊性，在我国医药市场从计划经济向市场经济过渡的时期，国家缺乏宏观调控政策的引导和市场准入条件的限制，加上药政权与药事权的分离、地方保护政策等多种原因促使大量医药批发企业产生并生存了下来。形成三级批发加零售的销售体制后，始终没有确立清晰的药品现代流通体制改革目标模式。从而导致我国医药流通行业存在着诸多问题，突出表现为“三多、三低和一高”，三多是：药品经营的流通环节多、没有经营资质的交易主体多，暗箱操作多；三低是：药品分销的集中度低、规模化程度低、物流配送水平低；一高是药品交易成本高。药品分销的集中度低、规模化程度低、物流配送水平低。我国药品分销领域企业多、散、小，药品现代物流配送体系尚未建立，流通费用高昂，药品交易成本高。众多的流通环节和交易主体，都想分吃药品差价这块“唐僧肉”，形成了一股推动药品涨价的“合力”。

药品从生产到销售终端一般要经过6 ～9 个环节，进入药品流通的交易主体不计其数。这些交易主体大体分为两类：一类是有营业执照的公开交易者，包括制药企业，药品批发企业，零售药店，医疗机构，药品代理机构，电子商务交易平台与进场交易者。一类是暗箱操作的隐性交易者，包括医药代表，医院药房人员和有处方权的医生招标代理机构，一些医院院长、药房主任和采购员，非法药品集贸市场上大量现金交易的个体药商等等。据调查，目前一般药品从出厂价到卖给患者，其间的价差大多在10倍以上，巨额利润都被隐性交易者所瓜分。

4.4药品定价机制欠科学，成药价虚高的助推器

现行药品定价主要采取社会平均成本加成和“高进高出、低进低出”的政策，使每个流通环节都可以据此加价，刺激了医院和各个流通环节加价销售药品特别是销售高价药的热情。例如政府想通过药品招标采购降低药品价格，事实却是药品价格越招越高，低价药品中标后就消失。因为医院必须在中标价格的基础上顺加15%为零售价格。招标采购这种办法不仅不能够改变医院已经存在的“多卖药、卖贵药”的利益取向，甚至还会刺激医院更多地应用高价药。作为用药单位的医院有应用高价药品的倾向，在招标的过程中高价药品也自然成了医院“青睐”的对象，除非迫于某些压力，高价药品理应首选中标。医院追求“高进高出”，这显然是价格机制出了问题。其次的问题就是对进口药、合资药、国产新药的审批与药品合理定价脱节；对生产企业投资的药品巨额广告缺乏必要规制；还没有找到发现市场价格、参考市场成交价确定最高限价的有效机制。

4.5医院营利与非营利不分，垄断患者就医选择权

按照相关统计口径，在我国医疗机构中，非营利性的医院占97％，营利性的医院仅占3％，但实际上，很多非营利性医院已经是追逐利润的营利性机构，而非为社会提供基本医疗服务等公共产品的非营利机构，国家投资不少，却没能集中财力办成名副其实的非营利性医院。以非营利名义存在的医院几乎都变成了从药品销售中获利的营利性机构，一方面仍享受政府财政补贴，享受免交税费、免交土地占用费等优惠政策；另一方面，获取药品进销差价和收取高额检查费，成为医院利润的主要来源。

5.解决建议

由于药品的需求是刚性的，其需求弹性很小。药品的这种特性导致其流通规律区别于其他商品。而药品市场是配售性市场，配售性市场必然导致垄断。为了追求高额垄断利润，各个环节都想方设法提高价格，因此不可避免的导致药价虚高。而且我国实行医药合业，以药养医，从而导致人民生活水平的提高落后于药价增速，对人民生活造成极大影响。因此对药品合理限价对于保证政策实施的是十分必要的。

针对以上问题，我们提出以下建议：

5.1减少流通环节的费用，改革医药流通体制。

我国目前两种形成鲜明对比的药品流通模式：产品出厂后经过一级批发、二级批发甚至三级批发后进入零售环节的流通模式是我国计划经济时代的产物，随着社会主义市场经济的建设和经济环境的宽松，这种传统的销售模式已经销声匿迹了。但药品流通领域却是仅存的采取这种传统模式的行业，即医院不能直接从厂家进货，必须通过商业的配送才能进入医院。虽然随着医药行业的发展，已经不用三级批发，但至少还要经过一道商业环节。[2]这仍旧加大了流通费用，使药价虚高更加严重。

5.2积极推行医药分业改革，减少医药收入占医院收入的比重。

医药合业具有许多弊端，医药合业，药品就需要在医院销售，医院从中获利，医院就可以凭其垄断地位获得垄断利润的价格。以药养医本身具有名利不一的特征，即名为医疗服务，利从药品来。这必将导致医疗主体用药行为的不规范。即使政府管理中给出可从药品上获得收入的规定，但这个规定必然是加以限制和固化的，在社会和市场变化下很容易被医药主体所突破或绕过，也就形成了不规范行为。而医药分业之后，药品收入从医院收入中剥离就会避免这一点。同时，医药分业使医院收入主要来自医疗服务，医院，诊所等为增加收入就会想方设法提高医疗服务水平，这将有利于医疗技术的进步。

5.3政府应加强医药价格和质量的监管，建立完善的监管体制。

加强监管可以在一定程度上弥补政策的漏洞。政府应建立强有力的监管制度，同时增大监管覆盖面，特别是乡镇和农村的私人诊所、药店等。对于药品质量，应同时建立严格的惩罚制度并制定相关法规，严厉打击违法行为，保证药品质量，使政策的生命力得到保障。

因地制宜，出台一套能够对卫生机构实施有效管理的监测。加强对医生职业道德监督,引入第三方监管,例如类似医疗保险等机构。

5.4政府提高财政补贴水平，建立有区别的补助。

根据所售出的降价药品数量对不同单位进行补贴，使所售降价药品数量同补贴成正比。政府需要给予企业一定的科技研发补助，降低药品生产成本。除了加大政府的财政补贴外，应建立稳定的社会多元统筹资金，运用各种有力方式筹资，弥补政府财政补贴的不足。

5.5发挥市场机制，改进现行药品价格的管理方式。

5.5.1改变成本价格确定的办法

对生产企业实行成本管理信息化流程的全程实时监控，改变过去由企业按月或按季上报工资、人员、支出等成本构成、政府价格管理部门审核的办法，加快建立以企业生产信息管理流程为源头的成本监控系统，解决政府和企业成本信息严重不对称的问题。应把社会平均先进成本平作为定价的基础，而不是某一企业的实际成本。必须规范药品价格的成本构成，企业要取得更多的利润必须靠降低生产经营成本，应形成对企业成本变动的硬约束。

5.5.2充分发挥市场形成价格机制校正政府定价

主要有两种方式：一种方式是跟踪和利用药品电子商务交易平台的成交价，及时校正政府定价；另一种是针对医保品种实行同类药品最高零售价格限制，形成市场机制作用下的倒逼机制，综合制药企业的各种因素，在定价时就进行竞标，在定价竞标中胜出的企业药品可以直接作为医保重点推荐品种，免去药品招标，可直接进入医院销售，挤掉流通环节特别是隐性交易者的价格空间。

5.5.3建立药品定价听证会机制

在政府价格主管部门主导下，建立由专家学者、企业代表、消费者代表、专业性消费者协会代表等共同参与的药品定价听证制度，形成相互制衡的约束机制和信息沟通机制，通过听证会的方式来增加药品定价的透明度和科学性，在政府对某些药品正式确定价格以前，针对听证会的结果进行网上公示，收集民间相关方面的意见信息，综合各种因素后确定最后批准的价格。

5.5.4建立药品定价审计制度

建立职能完备的药品价格监督管理机构，应实现药品定价部门与新药审批部门的一体化管理，建议将药品价格管理部门、质量成本监控部门与负责新药审批、市场准入、运行规程制订的管机构联合成立药品定价的审计机构，对药品的价格进行审计，建立完善的药品定价监督管理体制。

5.5.4改变对新药的价格管理方式

我国加入WTO 后，现有的四、五类新药将会转为仿制药，二类新药将会取于一类新药及受保护的中药品种，应允许生产企业在一定期限内自行决定药品出厂价。

对原创药和仿制药、品牌药和非品牌药，应实施差别对待的定价办法。特别是对仿制药的价格，应借鉴法国政府的做法，强制压低其价格。

对于临床治疗不可缺少的进口药品，应参照与我国经济发展水平相近国家的市场价格定价，同时根据引进药品的安全性、有效性和经济性原则加强监督管理。

把列入医保目录的药品和所有处方药品，都纳入政府定价的范畴，同时改变政府药品定价的方式。

对所有实行政府定价范畴的药品，都纳入实行与政府价格管理部门联网实行成本监控的范畴，解决政府定价的盲目性。实行政府定价的药品，占全部药品的比重不少于5 0 ～60%。同时，扩大医保定点药店的数量凡是合法的、有处方销售权的社会零售药店，都应被确定为医保定点药店。已经实行社会医疗保险统筹的地区，应抓紧落实社保定点药店的计算机管理信息系统，保证消费者购药时可以使用医保卡刷卡支付，保证社保局按期足额向药店结算货款。

5.6借鉴加拿大

加拿大在20##年建立国家药品政策，立法《食品药品管理法》，主要内容有：药品规划和质量保证、基本药物遴选、药品供应系统、人力资源开发、药品的可支付能力、传统医药、药品筹资机制、药品研究。

他们实行医药分业制度，保证每一个加拿大人都有使用安全有效的处方药的权利，没有一个加拿大人会因为无力支付而不能使用需要的处方药。而定价政策旨在控制加拿大的药价并且确保该国药价永远不是全球最高的。

为达到上述目的，该国政府规定：无论任何地方的加拿大人都有相同的权利使用处方药；处方决策时以病人为中心，考虑每一个病人的需求和治疗效果，尊重病人和医疗服务提供者之间的关系。价格政策还规定定价时应该考虑病人、消费者、药物研发者、生产者、药师和政府的利益与相对支出的权衡。

具体定价方面，他们的做法是：药品由联邦政府定价，PMPRB审评专利药品价格，专利药品根据不同消费群体的全国平均交易价格来确实最初价格，并且参考价格审评时比较对象的价格，即七国价格或者同类药品价格。非专利药价格由联邦政府制定价格后地方政府进行管理。

6.总结

医药改革任重而道远。医药价格的高低关乎国计民生，因此，一定要解决药价虚高这一问题，减轻人民群众的医药负担。在改革中，要坚持科学发展观，以全面协调可持续为原则，统筹兼顾，始终把为人民服务铭记心间，只有这样才能保证政策具有良好的社会效应和顽强的生命力。

附录

1.  调研录音

2.  PPT

3.  具体分工：