09年管理评审纠正预防措施执行情况
分析报告
从内审情况看,共有4个不符合项,一是氮气瓶未固定;二是原始记录信息不全;三是个别样品标识信息不全;四是原始记录有涂改。上面四个不符合项涉及到食品室、化工室两个部门,从准则要素看,涉及5.4.2,4.3.1,5.8,4.12几个要素,我们可以看出所出问题都是平时工作中可以避免的,之所以出现了是因为我们没有按照《质量手册》和《程序文件》要求去做,对日常的工作重视程度还不够。经所长办公会研究决定,责令相关科室结合自己内审中的不符合项进行深入整改,并安排内审员针对不符合项整改情况进行跟踪确认,下面就此次出现的几个问题进行分析总结。 针对食品室里氮气瓶未固定问题,由于食品室平时工作繁忙,没有按照手册中对检验设施的要求进行安全检查,才导致此问题的发生,对此综合业务室立即安排人员设置两道钢箍使氮气瓶固定墙上,以保持其稳定性。为了防止此问题再次发生,所里要求业务室主任安排专人定期对所里所有的检验仪器设备的安全性进行检查,发现问题及时向上汇报,直到问题落实到位。
针对原始记录信息不全及记录有涂改的问题,我们知道原始记录是出具检验报告的依据,是最重要的检验过程记录。由于检验室业务繁忙,检验员在保证及时完成检验业务
的同时,还要写出原始记录,疏忽了记录信息是否需要更新的问题。还有个别原始记录的涂改,没有按照《计算和数据处理控制程序》要求去认真执行,究其原因就是我们人员缺乏工作责任心。
为了避免在今后的工作中类似情况发生,所长要求检验室全体人员在一周的时间内,根据各自的工作岗位,举一反三,对自己工作中涉及到的所有的原始记录按照质量手册4.9要素及《记录和档案管理程序》的要求,认真的逐一进行检查,使所有的原始记录按文件要求进行规范化管理。今后原始记录的涂改要严格遵守《计算和数据处理控制程序》进行更改,坚决把日常工作中的不良小问题克服掉。
针对个别样品标识信息不全的问题,我所组织有关人员对所有的样品标识详细的检查一遍,把标识不全的全部补充完整,并责令业务室相关人员加强业务学习,增强责任意识。以后要严格按照文件要求对样品进行规范管理。
从此次内审中出现的不符合项可以看出,我们相关人员的业务素质及业务水平还有待进一步提高,结合我所实际情况,所办公会决定对本所全体人员举行两天的集中培训学习,主要是学习《质量手册》及《程序文件》相关条款,其次是加强人员责任意识的教育,要从这方面吸取教训,防止此类问题的再次发生。
第二篇:日常监督及纠正预防措施实行情况报告
日常监督及纠正预防措施实行情况报告
在20xx年度,按照CNAS准则及本中心程序文件的要求,在质量负责人及技术负责人的领导下,我们对本中心的测试影响要素进行了日常监督,对纠正措施的实施情况及效果进行了跟踪验证,现将实施情况报告如下:
一 、日常监督实施情况
本中心共配备有 6人监督人员,都是各检测室对检测工作非常熟悉的人员。监督对象主要为检测/校准人员,包括在培人员、签约人员、额外技术人员及关键支持人员等,另外对设备、设施及环境、量值溯源、样品、报告管理、检测方法也进行了监督。本中心制定了监督计划,包括动态监督和静态监督,具体监督频次按《年度质量/日常监督计划表》的制定。
通过日常监督,促进了各检测室测试过程的规范化、标准化。在日常监督过程中,我们发现了2个不符合项,并且通过纠正预防措施让相关责任部门进行了整改,进一步提高了体系的管理水平。在监督过程中我们发现整体5 项执行得较好,分别为设备、量值溯源、检测方法、环境、样品;2项执行不太好,分别为人员、报告管理,具体情况是人员方面
对新进人员在日常实习操作过程中培训不严格,讲解不详细,对以后人员独立上岗操作留下隐患;报告管理中有部分原始记录中的样品名称与报告中的样品名称不一致。我们将此结果也及时反馈给相关部门及领导,并且计划在11年度的监督工作中加强这两方面的监督。
二. 纠正预防措施实施情况
从体系运行至今,本中心在内审及日常监督中发现了多项不符合情况,并出具了纠正措施,其中内审共进行8项纠正措施,日常监督中共进行了2次纠正预防措施。具体为环境控制1项、文件控制2项、报告管理1项、人员2项、量值溯源1项、记录管理2项、样品1项。
通过对纠正措施的执行效果进行监督,发现大部分纠正措施实施情况及效果都能够达到要求。但是也存在着部分制纠正措施原因分析仅是纠正而缺少措施,不能够从根本上防止类似情况再次发生。
三、目前的情况总结及下一步工作计划
从目前体系运行的情况看,在20xx年度,本中心的设日常监督、纠正措施基本上都能够按照CNAS准则及本中心程序文件要求进行。但是也存在着人员、报告管理执行不太好;部分制纠正措施原因分析仅是纠正而缺少措施,不能够从根本上防止类似情况再次发生的情况。在11年
度的工作中,我们计划监督工作中加强这两方面的监督;另外要求各责任单位在纠正措施原因分析时要从根本上防止类似情况再次发生的情况入手,在对纠正措施的进行跟踪验证时,重点对实施效果进行验证。
监督员: