控制计划制作及修订指引管理办法

时间:2024.4.30

会签单位                 签   名                接收单位

□  行 政 部                                           □ 行 政 部

 

□  财 务 部                                           □ 财 务 部

□  品 质 部                                           □ 品 质 部

□  制 造 部                                           □ 制 造 部

□  营 销 部                                           □ 营 销 部

□  工 程 部                                           □ 工 程 部

□  其它部门                                           □ 其它部门

1.目的

提供生产过程的每个阶段所需的过程监测和控制方法,确保在生产过程生产出符合要求的产品。

2.范围

此文件适用XXXXXXX有限公司的所有产品生产前准备以及生产运作阶段控制计划的制定及执行。

 3.定义

3.1 控制计划

是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。即描述通过对影响产品特性及其    形成过程的所有因素的波动范围,事先进行策划并作出适当的控制安排,从而保证产品质量的稳定性的文件。

3.2 特殊特性

是指影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

3.3 反应计划

针对不合格品或过程不稳定,由控制计划或其他质量体系文件所规定的对策。

4.权责

4.1核心小组制定并修改控制计划表以对产品及流程进行监控,共同复审并认可制定的   控制计划。

4.2 RD工程师负责核心小组的工作并编辑控制计划(CP),并提供客户需求的控制计划。

4.3品质部负责现场确认控制计划,提供客户监查时及纳入式样书中使用的<QC工程表>

4.4 RD提供产品规格及客户关注的事项。若有,还需提供DFMEA。

4.5生产技术科提供 Flow Chart、PFMEA,并参与控制计划的制作。

4.6其它各相关责任部门按控制计划的要求进行工序测试及控制。

5. 流程图

   无

6.作业內容

 6.1 核心小组

  核心小组成员共同制定或修改控制计划参与进行监测,核心小组由以下部门职位以上人员组成:

  工程部——工程师

  生产技术科——工程师

  制造部——主管

  品质部——工程师/主管

  6.2 控制计划编写模式

6.2.1控制计划的目的是规定为了满足/达到客户的品质要求/标准,在生产前准备以及生产过程中对哪些特性进行控制,并作什么品质验证活动。这一切要在附件的<控制计划>中做出规定。

6.2.2所有的产品(车载与非车载)试生产控制计划 CP,RD 需在样品试作前制作完成,经过 PD/PE /RD/QC经理评审后发行。

6.2.3所有的产品(车载与非车载)生产控制计划 CP,RD 担当工程师需在量产前经过 PD/PE/RD/QC 经理评审后发行。

  6.3 控制计划的制定、更改、审批、分发及执行

   6.3.1 控制计划的制定

    (a) RD工程师主持核心小组确定所需制定的控制计划的类别。控制计划的类别为:

      ①样件制作:在样件试制过程中,对涉及到产品尺寸测量、材料和性能/功能实验做出描述。如顾客有要求时,必须编制样件控制计划;样件控制计划中的内容必须包括产品的全尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外),且其检查的频率和容量必须为连续性和  100%。样件试制数量一般为2~5件。

       ②试生产(QA):在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计划中的内容必须包括产品的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外),试生产数量一般为300~400之间,除非顾客另外有书面的要求。

       ③生产(MP):在批量生产过程中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描述。生产控制计划中的内容必须包括产品的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外)、产品最终审核,且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行(生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件)。

   (b) RD工程师主持核心小组收集控制计划所需的资料,资料必须包括:产品规格(PS)、流程图(Flow Chart)、过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)、特殊特性、设计评审、MSA。若有需要,还应包括:设计潜在失模式及后果分析(DFMEA)、有关相似零件信息、有关相似过程的SPC信息、有关相似过程的试验设计(DOE)的信息、顾客的要求。

   (c)RD工程师主持核心小组根据准备/收集制作控制计划的所需资料进行初步过程分析。并主持-召开核心小组会议,利用头脑风暴法识别变异的来源,最后利用因果图确定变异源。

   (d) RD工程师主持核心小组根据收集制作控制计划所需的资料、因果图所确定的变异源及检测仪器的性能和用途,确定检测手段和控制方法。

   (e)RD 工程师主持核心小组根据 (a)—(d)所讨论的结果及检测手段和控制方法,填写<控制计划>。

   (f) QC部负责现场确认控制计划是否与生产线生产参数一致。

   (g) QC工程师/主管根据产品类别,提供客户监查时及纳入式样书中使用的<QC工程表>。

  6.3.2 控制计划的审批

   (a)由核心小组共同制定的控制计划由 RD 工程师提交 RD/QC/PE/PD 经理会审,若顾客有要求,还需提交顾客工程/品质审批。

   (b)若审批未通过,则必须按 6.3.1中的(c)--(e)重新研究制定或按审批的意见执行。

  6.3.3 控制计划的发行

    RD工程师制作完成后,由RD/QC/PE/PD 经理会审,若客户有要求,经客户工程/品质审批后,DCC(文控中心)受控后发行。发行部门:QC、PD、PE、RD等。

  6.3.4 控制计划的执行

    QC、PE、PD根据控制计划的所规定的要求执行。QC工程师审批作业指示时,需确认作业指示与 CP 的一致性。

  6.3.5 控制计划的更改

    当有以下情况之一发生,RD 工程师主持核心小组对控制计划进行复审并根据 6.3.1~6.3.5 进行更新:

(a)产品规格的变更

(b)过程的变更

(c)过程不稳定

(d)过程能力不足(Cpk<1.33)

(e)检查方法、抽样频率、大小改变

(f)新的失效模式增加或有客户投诉时有新的失效模式

  6.4 控制计划的填写

  6.4.1 控制计划类别

       相应的控制计划在类别前进行选择,类别分为:

(a)样件制作——描述在生产过程中,进行尺寸测量、材料和性能测试

(b)试生产——描述样件制作之后,正常生产之前的试生产,进行尺寸测量、材料和性能测试

(c)生产——综合描述在正常生产中的产品/过程特性、过程控制、测试和测量系统

  6.4.2 控制计划的编号

     控制计划的编号:指控制计划的文件编号,起检索作用。控制计划包括单Model的控制计划及共通的控制计划,编码原则如下:

       CP控制计划(单机种)

      

       CP控制计划(共通)

      

  6.4.3 客户零件号/最新更新水平

     填入被控制的系统、子系统或部件的编号(客户编号)。如有更改,可填源于图样规范的最近修改时间。

  6.4.4 零件名称/描述

     填入被控制产品的名称及控制程序的名称和描述。

  6.4.5 公司

     填入制定控制计划的公司名称

  6.4.6 公司零件号

     填入生产公司对应的部件编号

  6.4.7 主要联系/电话

     填入负责制定控制计划部门经理姓名和联系电话和其他的联系信息,如:电子邮件。

  6.4.8 核心小组

     填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码。建议将所有小组成员的姓名都填入。

  6.4.9 供方/工厂批准/日期

     控制计划由 RD 经理批准,并填写姓名和批准日期。

  6.4.10 日期(编制)

     填入首次编制控制计划的日期。

  6.4.11 日期(修订)

     填入最近修订控制计划的日期。

  6.4.12 顾客工程批准/日期

     顾客有要求时,由顾客工程部门批准填入。

  6.4.13 顾客品质批准/日期

     顾客有要求时,由顾客品质部门批准填入。

  6.4.14 其他批准/日期

     如有其他要求时,则由其他人员批准填入。

  6.4.15 零件/过程编号

     填写零件/过程名称。该项编号参照过程流程图。

  6.4.16 过程名称/操作描述

    填写零件的过程名称,系统、子系统或部件制造的所有步骤都应与过程流程图中的描述一致;过程流程图是描述所有活动的过程/操作名称的最佳方法。

  6.4.17 生产设备、夹具、工具

    填入每一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。

  6.4.18 特性编号

    对每一过程中的产品特性和过程特性分别按顺序编号。

  6.4.19 产品特性

    填入产品特性的相关内容,产品特性是指在PS或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或产品的特征或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性,所有的特殊特性都应列在控制计划中,此外也可将正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。

  6.4.20 过程特性

    填入过程特性的相关内容,过程特性是指在其发生时才能测量出的、与被识别产品特性具有因果关系的过程变量(输入变量)。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性,可能有一个或更多的过程特性;在某些过程中,一个过程特性可能影响多个产品特性。

  6.4.21 特殊特性分类

    填入顾客指定的和公司内部确定的产品和/或过程的特殊特性符号,这些特殊特性符号主要是用来识别那些影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。如客户对特殊特性的标识符号无特殊要求,公司则用“△”表示。过程特性使用“▲”,产品特性使用“△”。

  6.4.22 产品/过程/规范/公差

   对于单只产品的控制计划,该栏填入具体的技术要求。若对于一个特殊控制计划而言,允许填入共性的技术要求,具体的数值可不填。

  6.4.23 评价/测量技术

   标明测量所使用的通用量具、专用检具等,在使用前应作稳定性和精度分析、评价、改进,以不断适应本过程的品质要求。

  6.4.24 样本容量/频率

   当需要取样时,列出相应的样本大小和控制的频次。

  6.4.25 控制方法

   描述对操作应怎样进行控制的方法,通过对过程的有效分析可采取SPC(如:控制图),检验(首检、自检、巡检)记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序,在该栏位中填入控制文件的编号。

  6.4.26 反应计划

   规定为避免生产不合格或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。对预防措施应作文件化的规定。在所有情况下,可疑或不合格的产品应清楚标识,并隔离和处理。

7. 参考文件

8.使用表单

9.附录:无


第二篇:控制计划管理规定


控制计划管理规定

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