事件相关电位对帕金森患者早期认知功能损害的评价的系统计划评价书

1背景：

帕金森病(Parkinson Disease PD)是老年人常见的神经变性疾病之一，该病患者认知功能损害很普遍，帕金森病合并轻度认知功能损害是介于正常认知功能和痴呆之间的过渡状态。测试发现，约有50﹪的早期PD患者有轻度认知障碍。随着病情的发展，约有30﹪的PD患者后期发展为痴呆。会加重对患者的护理工作，影响患者的生活质量，增加经济负担，甚至会威胁患者的生命。由此可见早期诊断和干预PD的认知功能损害刻不容缓。

PD患者出现早期认知功能损害并不少见，然而，采用各种神经心理检测及量表对其进行评定具有一定的局限性，其检测效能受文化程度，年龄和种族的影响，此外还存在其他许多影响因素。

目前常用的神经电生理研究包括：事件相关电位，视觉诱发电位，脑电图，非线性脑电分析等。这些检查为判断大脑的认知功能提供了客观的、灵敏的、无创的以及有价值的电生理指标。本文主要描述事件相关电位（EPRs）对早期认知功能损害的评价。

2 目的：

事件相关电位是否能全面准确的判断PD患者早期认知功能损害？

3 纳入原始研究的标准：

研究对象：早期PD患者均符合全国锥体外疾病探讨会议制定的诊断标准 (全部病例经头颅CT或MRI检查显示正常

或轻度脑萎缩，无局灶性病灶，无抑郁表现，胸片、肝肾功能正常，患者均为右利手)

干预措施：受试者任意写出3个由汉字组成的自己最熟悉的人名字，然后由试验设计者随机任意编造4个受试者不

熟悉的人名，将这7个名字混杂在一起。

将5个人名最为刺激输入ERPs刺激系统，随机排列成250个刺激序列，每个人名出现的概率为20℅，

荧光屏随机显示人名，受试者在半暗环境下坐位注视荧光屏，不需要做出任何主动反应，心里默念哪个

名字是熟悉的。

每个刺激持续时间500ms，刺激间隔2300ms，脑电信号采集使用德国EMS32导电脑地形图处理系统。

研究结果：EPRs能否在早期发现PD患者的认知功能损害

设计方案：自身对照双盲法

4 检索策略：

检索词：帕金森病、早期认知功能损害、事件相关电位（Parkinson Disease、mild cognitive impairment、

Event-related potentials)

检索数据库：Cochrane临床对照试验中心注册库

电子检索—PUBMED、CBM、维普、MEDLINE、EBSCO、OVID等

CCTR (Cochrane Controlled Trials Register)

联系作者、同事、专家等获得未发表的相关的文献资料。

5 系统评价的方法：

选择文献：纳入标准-时间相关性电位对帕金森患者的早期认知功能的检测的无混杂因素的自身对照双盲法的文献。

文献评价：从内在真实性 (internal validity)，外在真实性 (external validity)，影响结果解释的因素三方面

进行文献质量评价。采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具。

收集数据：提取方式：由2名评价员各自用计算机和手工检索文献，独立选择纳入试验

一般资料

- 纳入标准、患者年龄、性别、治疗措施等

- 失访、退出原因及例数

- 纳入研究对象的方法（大众、门诊、住院）

检查措施

- 检查方式（事件相关电位）

- 操作员的培训和经验

分析结果：在资料收集完后，由2名评价员从中提取数据并进行数据分析。

定性分析：

将研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法等总结成表格，以便观察研究情况、研究方

法的严格性和不同研究间的差异，计划定量合成和结果解释。

定量分析：

异质性检验或直接进行同质性检验

Meta分析

敏感性分析：

- 对失访、退出患者，作为无效（intention-to-treat, worst case analysis）

- 效应指标：OR

第二篇：职业卫生风险评价计划书

职业卫生风险评价计划书

1评价目的

为有效辨识企业在职业卫生中存在/潜在的危险、有害因素，并对它们进行分析评价，评定其危害程度和影响范围，合理划分风险等级，确定优先控制顺序，为安全生产决策提供可靠依据.

2职业卫生风险评价范围

职业卫生风险评价主要是对职业危害进行风险评价，并评价现有的职业卫生设施是否能满足安全生产的需求。

职业危害包括：粉尘、高温与低温、振动、噪声、辐射、毒物、照度、生物危害、人机工效危害、心理因素危害。

3 人员设备要求

3.1安全部负责组织评价员组成评价组，对矿山存在的紧急情况进行风险评价。

3.2 设备部负责提供风险评价所需的摄像机、测量仪器、电脑等设备。

4风险评价过程

前期准备→危险有害因素辨识与分析→划分评价单元→选择评价单元→定性、定量评价→提出安全对策措施建议→作出评价结论→编制风险评价报告

5、风险评价方法

5.1 矩阵法

5.2 LEC定量评价法

D=LEC

式中：D－风险值；

Ｌ－发生事故的可能性大小；

Ｅ－暴露于危险环境的频繁程度；

Ｃ－发生事故产生的后果。

L、E、C分值分别按照下述表格确定：

1）事故发生的可能性（Ｌ）

说明：事故发生的可能性是指存在某种情况时发生事故的可能性有多大，而不是指这种情况在我单位出现的可能性有多大。如：车辆带病运行时，出现事故的可能性有多大（L值应为6或10），而不是指我单位车辆带病运行的可能性有多大（此时L值为3或1）。

2）暴露于危险环境的频繁程度(E)

3) 发生事故产生的后果(C)

4) 危险源风险评价结果分为极其危险、高度危险、显著危险、一般危险、稍有危险五个等级。具体划分见下表：

注：D＞70的危险源为重大安全风险

5.3 安全检查表法

安全检查表法是系统安全工程的一种最基础、最简便、广泛应用的系统安全评价方法。安全检查表不仅用于查找系统中各种潜在的事故隐患，还可以对各检查项目给予量化，用于进行系统安全评价。

安全检查表法是由一些对工艺过程、机械设备和作业情况熟悉并富有安全技术、安全管理经验的专业技术人员，事先对分析对象进行详尽分析和充分讨论，根据相应的安全法规、标准、规范的要求，制定出检查单元、检查部位、检查项目、检查要求、赋分标准等内容的表格。确定出检查单元、检查部位或检查项目的各项赋分值、最终评定系统安全等级（标准）等内容的表格（清单），然后对项目进行总体评价的一种评价方法。

6.风险评价实施

评价组采取现场考察、座谈等方式，根据“矩阵法”和“LEC定量评价法”，对已识别危险有害因素进行评价，编制评价报告。

7.风险控制的策划

7.1 风险控制的策划应首先考虑消除或减少危险源，其次考虑采取措施降低风险，最后考虑个体保护。

7.2 重大安全风险控制

7.2.1 在一段时期内需采取专门措施控制时，应建立详尽的实施计划（即职业健康安全管理方案）。

7.2.2 紧急情况下的重大安全风险，应制定应急预案。

7.2.3 建立和完善安全制度，编制相关安全操作规程或作业指导书。

7.2.4 监控各项安全制度和措施的落实。

7.2.5 对有关人员进行安全教育和培训。

7.2.6 加强有关设备、设施的检查和维护。

7.3 一般风险控制

对一般风险危险源，对职工进行安全风险教育，有关部门完善现有制度和措施，加强运行监控。