2016执业药师重大变化解答及如何复习
20xx年执业药师成绩还没有出来,20xx年的药师已经走在前列了:20xx年执业药师大纲变化、20xx年执业药师报考条件、20xx年如何复习等等问题已经是热门话题了?小编在这里跟大家盘点一下药师的热门话题吧?
大纲又要变化,考试难度增加?
据悉,20xx年执业药师大纲会重新改编,重新调整:药事管理与法规的变化是比较大的,其中执业中药师中的专一、综合和西药的专业一的变化也比较大,会新增一些内容,据悉中药一的第六章变化高达百分之五十。
国家相关部门也指出,目前执业药师人数已经不是很大问题,但执业药师的质量存在较大问题,所以加强执业药师质量问题已经是重中之重。为了一步一步实现这个目标,有消息称20xx年执业药师考试,编委新增部分成员,命题人全部调换,出题思路会有新的突破,打破常规。所以考试难度会相应的步步增加。
报考条件会提高吗?
未来执业药师承担的责任会很重,执业药师的质量提高也是未来的重点,所以执业药师报考条件提高是势在必行的,但20xx年的报考条件应该是不会有太大变化,但未来几年报考条件会提高。所以大家如果有报考执业药师的打算或者计划的话,应该早作规划尽快实施。
20xx年面对新大纲、考试难度增加的情况如何复习?
面对新大纲其实大家也不需要太过于紧张,考试无非是将我们工作中的实践搬回到试卷上。所谓万变不离其宗,对于考试的复习还是要以书本知识为基石,结合最新考试大纲内容,把握复习节奏制定复习计划。目前大纲还未发布,考生可以先进行基础知识的复习为后续学习打好基础,文都执业药师也为此开设了执业药师零基础班课程帮助考生巩固执业药师考试的化学薄弱部分。此外,无论考试大纲进行改动,考试难度如何增加,历年重要的考点和知识点依然不会从考试中消失,考生依旧要尽可能熟练掌握历年执业药师考试中的重难点和常考点。同时根据近几年执业药师的考试趋势来看,这几年执业药师考试越来越偏向于对临床药物应用的考察,考生也应当注意到这一点并加强在这一方面的复习和联系。
总而言之,20xx年不仅《中药一》、《中药综合》、《药一》三科变化很大,其余科目也将在考点上有所调整,新增内容将大量在今年考试中体现,请及时关注。文都执业药师也会时刻关注最新国家执业药师政策和大纲发布,第一时间为大家呈现。
第二篇:20xx年执业药师药剂学重点分类复习
执业药师考试辅导《药剂学》
20xx年执业药师药剂学重点分类复习
分类复习
分类复习
第一章公式
一、片重的计算
乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为48.5%,本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%,计算片重范围。
二、HLB的计算
每一种表面活性剂都有一定的亲水基团具有亲水能力,并对亲油基团的亲油能力具有一定的平衡关系,这种关系称亲水亲油平衡值,即HLB值,是个相对值
非离子表面活性剂:HLB0~20
石蜡为0,聚氧乙烯为20
HLB越低,亲油性越强,反之亲水性越强,混合后的非离子表面活性剂的HLB值有加和性
例HLB值的计算:
用司盘80(HLB值4.3)和聚山梨酯20(HLB值16.7)制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g,问两者应各用多少克?
应使用司盘8058.1克,聚山梨酯2041.9克
三、渗透压的计算
等渗:与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
等张:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属生物学概念。如果分子不能透过细胞膜时,等渗和等张相等。等渗溶液不一定是等张溶液,但等张溶液一定是等渗溶液。
0.9%氯化钠溶液既是等渗溶液,也是等张溶液
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执业药师考试辅导(1)冰点降低数据法《药剂学》
例2:配制2%盐酸普鲁卡因溶液
100ml,需加氯化钠多少,才能使之成为等渗溶液?(已知1%盐酸普鲁卡因溶液冰点降低为0.12℃)
已知a=0.12×2=0.24
b=0.58
(2)氯化钠等渗当量法
与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量,用E表示
例如:头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为
0.24,若配制2%的头孢噻吩钠溶液100ml,欲使其等渗,需加入氯化钠多少克?
解:(0.9%-0.24×2%)×100=0.42g。
四、置换价的计算
置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值
G:空白栓重(纯基质重)
M:含药栓重
W:含药栓中的主药重量
M-W:含药栓中基质的重量
G-(M-W):纯基质栓与含药栓中基质重量之差,即与药物同体积的基质的重量
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执业药师考试辅导《药剂学》
五、半衰期和有效期的计算
在制剂稳定性研究中,药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期,药物含量降低50%所需的时
间(即t1/2)为半衰期。
t0.9=0.1054/K
t1/2=0.693/K
一级反应的有效期和半衰期与制剂中药物的初浓度无关,而与速度常数K值成反比。
六、溶解速度及影响因素
1.溶解速度:单位时间内溶解溶质(药物)的量。固体药物的溶解是一个溶解扩散过程,符合Noyes-Whitney方程。
2.影响溶解速度因素
溶解过程符合Noyes-whitney方程:
dC/dt=(DS/h)*(Cs-C)
D:扩散系数,D=f(T),T↑,D↑,dC/dt↑
S:与溶液接触面积,粒子r↓,S↑,dC/dt↑
h:扩散层厚度,搅拌速度V拌↑,h↓,dC/dt↑
Cs:饱和层浓度(药物溶解度)
C:扩散层浓度
七、滤过的影响因素
由Poiseuille公式:V=Pπrt/8ηl可知:
1.压力越大,滤速越快,故常采用加压或减压滤过法
2.滤液黏度大则滤速慢,故采用保温滤过
3.滤材中毛细管半径越小滤过阻力越大,常采用活性炭打底(增加孔径)减少阻力
4.滤速与滤层厚度成反比,滤饼量越厚,阻力越大。采用预滤过方式减少滤渣厚度提高滤过效率4
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执业药师考试辅导《药剂学》
5.使用助滤剂:具有多孔性、不可压缩性,在其表面可形成微细的表面沉淀物,阻止沉淀物接触和堵塞滤过介质
常用的助滤剂有:纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳等
八、混悬粒子的沉降速度的影响因素
微粒的沉降速度可用Stokes公式来描述,即:
影响因素:
1.微粒半径r↓,沉降速度V↓,稳定性↑,反之则稳定性↓
2.密度差(ρ1-ρ2)↓,沉降速度V↓,稳定性↑,加入高分子助悬剂
3.介质黏度η↓,沉降速度V↑,稳定性↓,加入高分子助悬剂
4.重力加速度g↑(离心),沉降速度V↑,稳定性↓(分离用)
第二章辅料总结
一、章节顺序
表1名称
填充剂或
稀释剂
湿
结
合
剂润剂黏
合
剂
续表
名称
崩解剂
疏水
润滑性
剂助流
剂辅料干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、泡腾崩解剂硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸微粉硅胶—直接压片、滑石粉淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液蒸馏水、乙醇辅料淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇
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执业药师考试辅导水溶
性《药剂学》聚乙二醇类(4000和6000)、月桂醇硫酸镁
氢化植物油
表2糖衣的材料与工序工艺
隔离层材料乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆目的中的水分浸入片芯
消除片剂的棱角
使表面光滑平整、细腻坚实
为了片剂的美观和便于识别
增加片剂的光泽和表面的疏水性10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶形成一层不透水的屏障,防止糖浆粉衣层糖浆、滑石粉糖衣层稍稀的糖浆有色糖衣层打光食用色素川蜡
表3薄膜衣①羟丙基甲基纤维(HPMC)
胃溶型②羟丙基纤维素(HPC)
③聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
④丙烯酸树脂Ⅵ号(EudragitE)
①邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)
②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)
肠溶型③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)
④聚乙烯马来酸共聚物
⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)水不
溶型
剂
遮光
剂
食用
色素①乙基纤维素、②醋酸纤维素增塑丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯二氧化钛苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝
表4栓剂常用基质与附加剂
基油脂性①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯(半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半
合成棕榈酸脂)
<s-40>、泊洛沙姆)质水溶性和亲①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂(聚氧乙烯单硬脂酸脂类水性
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执业药师考试辅导表5软膏剂的基质《药剂学》
烃类:凡士林、石蜡、液体石蜡
油脂性油脂类
类脂类:羊毛脂,蜂蜡与鲸蜡
硅酮
水溶性甘油明胶、纤维素衍生物(MC、CMC-Na)、PEG类
①常用油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇
乳状型②稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油
③O/W型保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇(5%~20%)④防腐剂:羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇
续表
①肥皂类:一价皂(O/W):硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺
多价皂(W/O):硬脂酸镁、硬脂酸钙
常用乳化剂②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类:十六醇、十八醇,十二醇硫酸钠(月桂醇硫酸钠
O/W型)
③多元醇酯:单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)④聚氧乙烯醚类:平平加O、乳化剂OP
制备方法
眼膏剂的基
质研合法、熔和法、乳化法黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1
表6滴丸剂常用基质:
水溶性
脂溶性PEG类(PEG4000、6000)、泊洛沙姆、明胶硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油常用冷凝液:液状石蜡、植物油、二甲基硅油
常用冷凝液:水
表7膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药
天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
成膜材料聚乙烯醇(PVA)05-88表示平均聚合度500~600,醇解度88%±2%乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
表8注射剂的附加剂
增溶剂、润湿用的较多的是聚山梨酯80(吐温80)。但用于静脉注射的只有卵磷酯、普郎尼克剂或乳化剂
缓冲剂
助悬剂F68。卵磷酯作为乳化剂用于静脉注射用脂肪乳剂中。醋酸、醋酸钠;枸橼酸、枸橼酸钠;乳酸;酒石酸、酒石酸钠。调PH,满足某些药物的溶解度要求在混悬型注射液中是不可缺少的,常用0.5%羧甲基纤维素钠。还有:甲基纤维素、
明胶。
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执业药师考试辅导抗氧剂
抑菌剂《药剂学》亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲采用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,多剂量装注射液,应加入适宜的抑菌剂。剂量超过5ml时要慎重选用。供静脉或椎管用注射液,一般均不得加入抑菌剂。
表9液体制剂的常用溶剂:
极性溶剂
半极性溶剂
非极性溶剂
表10表面活性剂的分类1.阴离子表面活性剂
(1)肥皂类:(RCOO)nM,硬脂酸钠、钙、镁等
(2)硫酸化物:ROSO3M,十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠(硬脂醇硫酸钠)
(3)磺酸化物:RSO3M,二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠2.阳离子表面活性剂:季铵化合物(苯扎氯铵、苯扎溴铵),胺盐型(氯苄甲乙胺)续表
3.两性离子表面活性剂
(1)卵磷脂:豆磷脂和卵磷脂
(2)氨基酸型和甜菜碱型
4.非离子表面活性剂
(1)脂肪酸单甘油酯和单硬脂酸甘油酯
(2)脂肪酸山梨坦(司盘类)HLB1.8~3.8,常用油包水型乳化剂
(3)聚山梨脂(吐温类)HLB9.6~16.7,还可用为增溶剂、分散剂、润湿剂
续表4.非离子表面活性剂
(4)聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽)为水包油型乳化剂
(5)聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)常做增溶剂及O/W型乳化剂
(6)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆)、普朗尼克
普朗尼克F68为一种水包油型乳化剂,用于静脉乳剂。
W/O型乳化剂HLB值在3~8;O/W型乳化剂HLB值在8~16;增溶剂的HLB值在13~18,润湿剂的HLB值在7~9。去污剂HLB值13~16,消泡剂HLB值1~3。
表11乳化剂的分类
(1)表面活性剂类乳化剂:
①阴离子型:硬脂酸钠(钾)、油酸钠(钾)硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠;-+-+-n+水、甘油、二甲基亚砜(DMSO)乙醇、丙二醇、聚乙二醇液状石蜡、醋酸乙酯、脂肪油
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执业药师考试辅导《药剂学》
②非离子型乳化剂:吐温类(O/W)、脂肪酸单甘油酯(O/W)、三甘油脂肪酸脂(O/W),聚甘油硬脂酸脂(W/O)、聚甘油油酸酯(W/O)、司盘类(W/O)、蔗糖单月桂酸酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆
(2)天然乳化剂:阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄等。
续表(3)固体微粒乳化剂:
①O/W型乳化剂有氢氧化铝、氢氧化镁、二氧化硅、皂土等。
②W/O型乳化剂有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁
(4)辅助乳化剂:
①增加水相黏度:如甲基纤维素,羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、琼脂、皂土、阿拉伯胶、海藻酸钠等;
②增加油相黏度:如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇
表12混悬剂的稳定剂增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂
低分
助悬子
剂高分
子甘油、糖浆剂①天然:阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆;②合成或半合成,如MC、CMC-Na、羟乙基纤维素(HEC)、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、葡聚糖、聚乙
烯醇(PVA);③硅皂土:胶体二氧化硅、硅酸铝;④触变胶
润湿剂:聚山梨脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆、磷脂絮凝剂与
反絮凝枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及一些氯化物
剂:
表13微型胶囊的常用囊材天然高分
子材料明胶,阿拉伯胶,海藻酸盐,壳聚糖,蛋白质类(白蛋白)
羧甲基纤维素钠,常与明胶配合作复合囊材
半合成高醋酸纤维素酞酸脂(CAP),可与明胶配合使用
分子材料乙基纤维素(EC),对强酸性药物不适宜
甲基纤维素(MC),可与明胶、CMC-Na、PVP等配合
非生物
合成高分降解
子材料
解聚酰胺(不受pH影响),聚丙烯酸树脂类、聚乙烯醇生物降聚乳酸(PLA)、聚碳酸酯、聚氨基酸、乙交酯丙交酯共聚物,聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)类。可用于注射或植入
表14固体分散体的载体材料
1.水溶性载体材料
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执业药师考试辅导《药剂学》
(1)聚乙二醇类常用PEG4000或6000
(2)聚维酮(PVP)宜采用溶剂法,研磨法制备类
(3)表面活性剂
类
(4)有机酸类
2.难溶性载体材料
(1)纤维素类
(2)聚丙烯酸树
脂类
(3)脂质类续表
3.肠溶性载体材料
(1)纤维素类
(2)聚丙烯酸树脂
类:醋酸纤维素酞酸脂(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羧甲乙纤维素(CMEC)EudragitL和EudragitS,宜采用溶剂法乙基纤维素(EC),采用溶剂蒸发法,加入HPC、PVP、PEG等水溶性聚合物或十二烷基硫酸钠可调节释药速率Eudragit(E、RL、RS),广泛用于制备缓释固体分散物胆固醇、β-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸脂等(熔融法制备)泊洛沙姆188(溶剂法,熔融法制备)枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸及脱氧胆酸,不适于对酸敏感的药物(5)糖类与醇类葡萄糖、右旋糖酐;甘露醇、山梨醇、木糖醇,适于剂量小、熔点高的药物
表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒(微囊)压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸缓释、控释制剂的骨架材料—骨架片
不溶性骨架乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸脂、聚氯乙烯、聚乙烯、材料
架材料
溶蚀性骨架
材料硅橡胶卡波普、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖脂肪酸及其酯类、蜡类(单硬脂酸甘油酯,氢化植物油,硬脂醇,蜂蜡)亲水胶体骨甲基纤维素(EC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、
膜控型缓释、控释制剂—微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片、膜控释小丸
微孔膜的衣膜材料
致孔剂
续表
渗透泵控释制剂—由药物、半透膜材料、渗透压活性物质、促渗透聚合物(推动剂)组成半透膜材料
渗透压活性物
质
推动剂醋酸纤维素、乙基纤维素氯化钠、葡萄糖、乳糖、果糖、甘露糖聚羟甲基丙烯酸烷基酯、聚氧乙烯(分子量20~500万)、PVP(分子量1万~36醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸树脂PEG类、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质
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执业药师考试辅导万)
表16靶向制剂的分类:《药剂学》
脂质体,纳米粒,靶向乳剂,微球
被动靶向制剂:制备脂质体的材料:磷脂类(卵磷脂、脑磷脂、合成磷脂酰丝氨酸);胆固醇(流
动性缓冲剂)
修饰脂质体(长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体)
修饰纳米球(聚乙二醇修饰的纳米球、免疫纳米球)
主动靶向制剂:前体药物(肿瘤、脑部、肝等靶向前药)
修饰微乳
修饰微球
磁性靶向制剂
物理化学靶向栓塞靶向制剂
制剂热敏靶向制剂(热敏脂质体、热敏免疫脂质体)
pH敏感的靶向制剂
二、重要辅料
1.乳糖
片剂:填充剂,粉末直接压片的填充剂;
注射剂:冻干保护剂
2.微晶纤维素
片剂:填充剂、崩解剂、黏合剂
3.甲基纤维素
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4.羧甲基纤维素钠
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素
片剂:黏合剂(不溶于水)
缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料
固体分散体:难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
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执业药师考试辅导《药剂学》
(以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解,自学即可)
8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)、丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、EudragitL,EudragitS(有时出现EudragitL100或EudragitS100)肠溶材料
9.EudragitRL、EudragitRS、醋酸纤维素、
难溶性载体材料
10.EudragitE(与丙烯酸树脂IV号相当)
胃溶型高分子材料
11.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类
片剂:黏合剂
片剂:胃溶型薄膜衣材料
微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)
混悬剂:助悬剂
固体分散物:水溶型载体材料
缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料
缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
12.聚乙烯醇
膜剂:成膜材料、助悬剂
13.羧甲基淀粉钠
片剂:崩解剂
14.交联聚维酮
片剂:崩解剂
15.交联羧甲基纤维素钠
片剂:崩解剂
16.低取代羟丙基纤维素
片剂:崩解剂
17.聚乳酸
生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等
18.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)
液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂
19.甘油明胶
栓剂:水溶性基质
软膏剂:水溶性基质
亲水凝胶基质
20.明胶
滴丸:水溶性基质
胶囊的囊材
微囊的囊材
20.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)
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执业药师考试辅导乳剂、软膏:乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
21.聚乙二醇(PEG)类《药剂学》
片剂:水溶性润滑剂(PEG4000,6000)片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂
胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG400)滴丸剂:水溶性基质(PEG4000,6000,9300)栓剂:栓剂基质
气雾剂:潜溶剂(PEG400,600)
注射剂:溶剂(PEG400,600)
液体制剂:溶剂(PEG400,600)
固体分散物:载体
缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂
22.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂栓剂
润滑剂
三、剂型代表性辅料
1.微囊:明胶-阿拉伯胶
2.包合物:环糊精
3.固体分散物:PEG,PVP
4.脂质体:磷脂-胆固醇
5.微球:明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂:可可豆脂
7.软膏:凡士林等
8.膜剂:PVA
四、辅料的英文缩写
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚乙二醇
PVA:聚乙烯醇
第12页滴丸冷凝剂膜剂脱模剂
执业药师考试辅导CMS-Na:羧甲基淀粉钠
PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
五、防腐剂、抑菌剂小结《药剂学》
羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
第三章制备
1.糖浆剂的制备:溶解法(热熔法、冷溶法)、混合法
2.乳剂的制备:干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备
3.混悬剂的制备:分散法、凝聚法(物理凝聚法、化学凝聚法)
4.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法
5.软膏:研和法,熔和法,乳化法
6.微囊:物理化学法——凝聚法(单,复),溶剂-非溶剂法,改变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法;物理机械法——喷雾凝结法,空气悬浮法,化学法——界面缩聚法,辐射交联法
7.包合物:饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法,喷雾干燥法
8.固体分散物:熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,溶剂-喷雾干燥法,研磨法
9.脂质体:注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法
10.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法
11.蛋白多肽药物的微球注射制剂:相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等,但后二种方法比较常用,都可得到很高的包封率。
12.膜剂:均浆流延成膜法,压-融成膜法,复合制膜法
第四章重要时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时;
2.注射用水贮存不超过12小时;
3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌;
4.输液配液到灭菌4小时内完成
第五章质量检查
1.片剂:外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度
2.散剂:均匀度;干燥失重;装量差异;卫生学检查;粒度检查
3.颗粒剂:外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异
4.胶囊剂:外观;水分;装量差异;崩解时限与溶出度。
5.滴丸剂:重量差异;溶散时限检查等。
6.栓剂:外观;重量差异;融变时限;熔点范围;体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂:粒度;装量;微生物限度;主药含量;物理性质;刺激性;稳定性;软膏剂中药物的释放、
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执业药师考试辅导穿透及吸收等。《药剂学》
8.气雾剂:1.泄露率2.每瓶总揿次3.每揿主药含量4.雾滴(粒)分布5.喷射速率6.喷出总量(每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%)7.无菌和微生物限度(用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查)
9.注射剂:可见异物(澄明度)检查、热原检查(家兔法与鲎试验法)、无菌检查、不溶性微粒、装量与装量差异、降压物检查、其他检查
10.脂质体:形态、粒径及其分布、突释效应或渗漏率、包封率和载药量、脂质体氧化程度的检查、靶向制剂评价颗粒剂
溶化性胶囊剂崩解时限栓剂融变时限片剂崩解时限丸剂溶解时限
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