登记序号 项目编号 分类代码 计划类别
江苏省卫生科研项目
科 研 设 计 书
项目名称
课题名称江苏省医学重点学科开放课题
查及股骨头坏死相关因素分析 江苏省股骨颈骨折闭合复位内固定临床疗效调
主要承担单位 仪征市人民医院
单位地址
邮政编码
开户行、帐号
课题负责人 乔高山
职务(称)骨科主任（主任医师）
联系电话138xxxxxxxx
江苏省卫生厅制
填 写 提 纲
(一) 立项依据
股骨颈骨折是四肢常见骨折，由于股骨颈解剖学的特殊性，骨折后易出现缺血性股骨头坏死，使其成为尚未完全解决的难题之一。目前，治疗股骨颈骨折临床上广泛采用的有两种主要方法。一是闭合复位、三枚空心加压螺纹钉固定。该方法手术简单，风险较小，一旦骨折愈合患者的髋关节功能几乎可以恢复到骨折前水平。但要求患者骨质条件较好，能耐受较长时间的卧床。有一部分患者可能出现骨折不愈合，而更多的患者会在骨折的一年半到两年左右的时候逐渐出现缺血性股骨头坏死的并发症[1，2，3，4]。这两种并发症都只能通过髋关节置换来重建髋关节功能，消除疼痛。第二种方法即直接进行人工关节置换。
西方国家大量资料显示手法复位内固定术发生股骨头缺血性坏死的几率在40%左右[1,2,7]。但国内文献报告，股骨颈骨折闭合复位三枚加压螺纹钉内固定术后股骨头坏死发生率为30%左右[8]。根据南京医科大学第一附属医院对近三年来的接受闭合复位内固定患者的随访调查，3年内股骨头坏死发生率在20%左右。因此，国内外关于股骨头坏死发生率的报告有较明显的差别。股骨颈骨折选择闭合、三枚空心加压螺纹钉固定后发生骨折不愈合或股骨头坏死的几率大小一般认为与下列因素有关：错误！未找到引用源。 患者的年龄，错误！未找到引用源。 受伤的能量大小，错误！未找到引用源。 骨折的类型（Garden’s分型），错误！未找到引用源。 复位的质量，错误！未找到引用源。 不负重的时间等。随着人工关节置换技术和制造技术的进步，股骨颈骨折因害怕出现股骨头坏死而接受人工关节置换的患者有增加的趋势，但毕竟人工关节置换创伤大、费用高，而且并发症多，且有一定的使用年限[5，6]。
目前股骨颈骨折的治疗原则尚未达成明确共识，缺乏定量参考指标，具体手术方式的选择受术者的主观因素影响较大。因此，对股骨颈骨折进行大样本分析和调查，研究闭合复位内固定后股骨头坏死的相关影响因素，制定股骨颈骨折后的诊疗规范，对指导临床治疗方法的选择有非常重大的意义。 参考文献
1. Nikolopoulos KE, Papadakis SA, Kateros KT et al. Long-term outcome of
patients with avascular necrosis, after internal fixation of femoral neck fractures. Injury 2003;34:525-528.
2. Asnis SE, Wanek-Sgaglione L. Intracapsular fractures of the femoral neck. Results of cannulated screw fixation. J Bone Joint Surg Am 1994;76:1793-1803.
3. Ly TV, Swiontkowski MF. Management of femoral neck fractures in young adults. Indian Journal of Orthopaedics 2008;42:3-12.
4. Shah AK, Eissler J, Radomisli T. Algorithms for the treatment of femoral neck fractures.Clin Orthop Relat Res 2002;399:28-34.
5. Alberts KA, Jerveaus J. Factors predisposing to healing complications after internal fixation of femoral neck fracture. A stepwise regression analysis. Clin Orthop Relat Res 1990;257:129-133.
6. Langford J, Strauss E. Femoral neck fractures. Fix or replace? Techniques in Orthopaedics 2008;23:208-212.
7. Holmberg S, Kalen R, Thorngen KG. Treatment and outcome of femoral neck fractures. An analysis of 2418 patients admitted from their own homes. Clin Orthop Relat Res 1987;218:42-52.
8. 危杰，毛玉江，贾正中.中空加压螺钉治疗新鲜股骨颈骨折212例.中华创伤杂志.2000.16：142-144.
(二) 研究内容及目标
1. 研究内容
对仪征市人民医院2001.1.1-2012.12.31期间，病例资料完整的股骨颈骨折行三枚空心钉加压固定的患者进行随访调查。建立“仪征市股骨颈骨折闭合复位内固定治疗随访数据库平台”，统计股骨颈骨折内固定治疗后骨折不愈合及股骨头坏死的发生率，并运用回归分析，明确并发症发生的主要相关因素。从而制定股骨颈内固定治疗诊疗规范。
2. 实验设备
Discovery TM DR XR650骨科专用x线摄片机(GE公司，由仪征市人
民医院提供)。
3. 完成课题已有的条件
我院为江苏省二级甲等综合医院，县级公立医院改革试点单位，骨科为扬州市重点专科，现有主任医师2人，副主任医师3人，硕士3人，床位60张。20xx年以来年均行股骨颈闭合复位内固定100余例，并均予以随访。有高质量的床边及放射检查机，能完成课题所需的资料收集及统计。
4. 研究试验方法及技术路线：
a) 建立江苏省股骨颈骨折闭合复位内固定随访数据库平台，根据随访
结果建立诊治规范。
b) 调查问卷表：见附件
股骨颈骨折闭合复位内固定随访表
九、 最后随访时髋关节功能（Harris评分）
三．计划进度
1.2014-05-2015-05：对自2001-01-01——2012-12-31在我院因股骨颈
骨折进行闭合复位内固定治疗的患者进行随访，并获取资料。
2:2015-06-2-13-12：资料汇总，数据统计。
四：经费预算
八、主要研究人员
九、单位意见、盖章
年 月 日 十、主管部门意见、盖章
年 月 日
填写说明
1、内容填写自备附页，用纸大小与封页一致，字迹清楚，装订整齐后按申报要求上报。
2、填写提纲所列内容，要全面详细、如实填写。
3、封面角上“登记序号”“分类代码”“项目编号”“计划类别”请勿填
写
第二篇：科研设计书
登记序号 项目编号 分类代号 计划类别
南 通 大 学
科 研 设 计 书
任 务 来 源 课 题 名 称
主要承担单位 协 作 单 位 起 止 时 间
课 题 负 责 人 职 务 （称） 联 系 电 话 填 报 日 期
填写提纲
一、立项依据：与选题直接相关的国内外现状、水平和发展趋势；选题的理论和实践依据；研究目的、意义；本研究达到的科学技术水平，预期社会经济效益和应用推广前景。
二、科研假说或技术构思，主要研究内容、关键技术、目标（达到的主要技术指标或技术经济指标），技术特征及创新之处，开发项目应说明开发规模。
三、研究试验方法及技术路线（工艺路线）。
四、现有工作条件和基础：开展本项研究的技术优势，现有的主要仪器设备及应用合格实验动物的基本条件等；已有工作基础，预试验情况。
五、计划进度：根据总的研究期限、年度计划进度，分别列出具体的目标和进度的考核指标。
六、参加（协作）单位意见及具体分工（附协议书）。
七、经费概算（包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助）和核算依据，以及分年度使用计划。
填写说明
一、内容填写自备附页，用纸大小与封页一致，用钢笔书写，字迹清楚，装订整齐后按申报要求上报。
二、填写提纲所列内容，要全面详细、如实填写。
三、封面角上“登记序号”“分类代码”“项目编号”“计划类别”请勿填写。
年 月 日
十、主管部门意见、盖章
年 月 日