目的：规定输液产品灯检人员的工作内容、要求与责任。
范围：适用于输液产品灯检操作人员。
职责：灯检操作人员对本规程的实施负责。
内容：
1.领导关系
属车间直接领导。
2.工作内容与要求
2.1.职责
2.1.1.负责做好生产前的检查确认工作，生产结束后的清场、环境和设备设施的清洁工作并记录。
2.1.2.按灯检SOP进行操作并及时、准确填写灯检不合格品记录。
2.1.3.灯检上瓶人员负责待检品品名、规格、批号的核对，按批号、柜号、车次上瓶。
2.1.4灯检人员对自己检查的产品可见异物质量负责，并逐瓶打上灯检色标，及时、准确填写批生产记录。
2.1.5.生产过程及时更换设备、不合格品的状态标识牌。
2.1.6.负责将不合格品捡出，放于指定位置，并记录不合格品的数量及种类。
2.1.7.负责及时将向现场QA及车间主任反映质量情况。
2.1.8.按计划产量完成灯检任务，不得因各种原因故意拖延工作或为完成任务而放松对产品质量的检查。
2.1.9.熟练掌握灯检岗位的相关操作规程。
2.1.10.熟悉和了解本公司相关的管理制度，包括：人员进出一般生产区的要求、物料进出车间的要求、一般生产区的卫生管理要求等。
2.2.质量责任
2.2.1.对明显异物的漏检负责。
2.2.2.对已检产品色标的真实性负责。
2.2.3.对记录填写及时性、准确性负责。
2.2.4.对工作区域环境、设备卫生清洁、清场效果负责。
3.相关文件：无
4.变更历史
第二篇：017灯检岗位职责01
工 作 标 准
SOP–ZE –09 –017 –01
灯检岗位职责
起 草 人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 审 核 人： 批 准 人：
起草部门： 注射剂车间
颁发部门： 质量管理部
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工 作 标 准
SOP–ZE –09 –017 –01
灯检岗位职责
一、目 的：明确灯检岗位人员职责。
二、适应范围：适用于注射剂车间灯检岗位。
三、责 任 者 ：班长、灯检岗位操作人员。
四、内 容：
1、负责药品可见异物检查，杜绝漏检。
2、严格执行《灯检岗位标准操作规程》，对药品可见异物检查的质量负责。
3、负责将检品存放于指定位置，并做好状态标志。
4、负责灯检室的清洁工作。
5、负责澄明度检测仪的清洁。
5、负责灯检结束后的清场。
6、负责填写操作记录及清场记录。
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