药事管理委员会20xx年上半年汇报材料

时间:2024.5.4

药事管理委员会20xx年上半年汇报材料 上半年,我院药事工作按照《医疗机构药事管理规定》和上级各部门的要求及院党委的统一部署,各项工作有序认真推进,药事管理质量与药学服务水平有了明显提升。现汇报如下:

一、加强组织,明确职责

1、与时俱进,调整药事管理委员会部分组成人员。

为充分发挥好药事管理委员会职能,及时把部分岗位变动人员进行调整。严格按照工作章程认真履行工作职能,强化药事管理工作质量控制。

二、加强药事管理,促进合理用药 。

1、继续严格控制药占比。

上半年,我院药品销耗金额为12811940.43万元,药占比为33.64%,较去年同期(34.46%)下降了0.82%,药品使用更趋合理。

2、药品“双十”管理。

每月对临床使用金额排名前十名的药品,及对应药品用量前五名的医生进行点名通报批评。针对临床不合理用药,制定了相应的管理措施,严格落实药品用量动态监测和超常预警制度。

3、加强临床科室备用药品质量管理。

坚持每月定期查房,对临床科室备用药品的管理进行监督检查,降低药品在医院流通各环节的不安全隐患的发生。及时纠正药品使用过程中的一些不规范操作或不合理流程。

4、强化药物安全性监测。

根据卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》,对药品不良反应及时整理上报。我院是国家卫计委抗生素使用网络直报单位,药品不良反应监测上报是上报的重点工作之一。药剂科每月认真收集、汇总、分析药品不良反应发生的原因,及时进行上报,今年至今已上报不良反应监测网6例。及时向临床通报药品安全使用信息,提升了我院药品安全、合理使用水平。

5、加强抗菌药物使用管理。

自卫计委20xx年开始抗菌药物临床应用专项整治以来,上半年抗菌药物相关指标总体情况为:

门诊患者抗菌药物使用率为18.1%;

住院患者抗菌药物使用率为67.9%;

住院患者抗菌药物使用强度为74.1DDD;

I类切口手术预防使用抗菌药物比例为81.2%。

同时,按季度对住院患者抗菌药物使用情况及I类切口预防使用抗菌药物情况进行病例抽查,一、二季度分别抽取住院病历310、230份,总体情况为:

(1) 抗菌药物使用率仍偏高。一、二季度抗菌药物使用率分别为74%、65%,二季度相比一季度下降9个百分点,但仍高于规定值60%,且部分科室联用情况较严重。

(2) 病原学送检率较低。一、二季度住院患者接受抗菌药物治疗使用的微生物送检率均为17%,与规定值(送检率≥30%)相比差距较大。微生物送检执行情况较好的科室有呼吸内科(37%,89%)、内

分泌科(40%,100%)、普外三科(2季度75%)、内一科(1季度50%)、内四科(1季度67%)。但是也存在部分科室两次病例抽查均发现抗菌药使用率100%,而病原学送检率为0%,病原学送检意识有待加强。

(3) 抗菌药物分级管理落实效果较差。抽查病历发现我院部分特殊级抗菌药物使用过多,如头孢地嗪、培氟沙星、萘夫西林等,且大部分科室都存在越级使用的情况,并且送检率很低,卫生部发布的抗菌药物临床应用专项治理规定特殊级抗菌药物使用送检率不低于80%。下一步,我们将借助医院信息系统,设置抗菌药物分级管理权限,落实特殊使用级药物会诊制度,真正将抗菌药物分级管理落到实处。

(4) 抗菌药物使用强度较大。一、二季度抗菌药物使用强度分别为64DDD、51.2DDD,情况有所改善,但仍未达到规定每百人40DDD以下的要求。

(5) Ⅰ类切口手术存在较多不合理预防使用抗菌药物的情况。

一、二季度分别抽取I类切口手术病例60、63份,涉及手术类型主要为甲状腺切除术、腹股沟斜疝、乳腺切除术、骨科取内固定等。我院I类切口手术预防使用抗菌药物存在以下突出问题:

①I类切口手术预防使用率为分别为77%、60%,距离规定(≤30%)差距明显;

②预防用药品种选药档次过高,较多的使用了青霉素/酶抑制剂(哌拉西林他唑巴坦、替卡西林钠克拉维酸钾)的复方制剂,有的甚至选

用了特殊使用级的萘夫西林和头孢地嗪,建议选用主要针对革兰氏阴性球菌的一二代头孢,涉及厌氧菌感染加用甲硝唑;抽查发现,择药合理率一、二季度仅为4%、8%(规定为100%)。

③预防给药时机控制不好,给药时机合理率两季度分别为11%、18%,大多数择期手术选择了术后给药,建议临床科室与麻醉科合作,择期手术术前做好相应的准备工作,术前0.5-2h内给药由手术医师开具并带入手术室,手术室护士负责在麻醉开始时使用,急诊手术在进入手术室后即作皮试,及早在术中进行预防性用药;

④预防用药疗程过长,疗程合理率分别为53%、34%,建议一般应短程预防用药,手术结束后无需再用。若患者有明显感染高危因素,或应用人工植入物时,可再用一次或数次至24h,特殊情况可延长至48h。

通过两个季度各科病例抽查,骨外2,普外二,神经外科预防使用抗生素的情况整体较好,建议卫生部规定的I类(清洁)切口手术临床尽量不预防使用抗菌药物。具体情况见药讯。

三、完善药品购销程序,保障临床药品供应。

1、稳固药品集中配送体系。

****年***月,我院完成药品集中配送招标工作,药品配送公司由原来***家减至***家,药品质量保证金****万元按院委会要求在规定时间(******)全部到位。药品集中配送体系自****年***月正式启动,截至目前体系运行基本平稳,整个配送工作顺利推进。这与前期的精心准备密不可分,医院评审专家组对报名竞标公司的资质、规模、

药品采购运输能力等相关方面进行了讨论、比较、审核,最终确定了***********等六家公司。六家公司从集中配送启用至今,每家公司半年的配送金额都达到600万以上,每月各公司配送金额相差不超过十万元。

这次药品配送改革非常成功,配送公司都比较满意,曾有公司称赞说我院药品配送分包合理,为全省首创。先简单介绍一下分包经验:首先6家公司分别自行确定一个基础包,基础包金额不超过*****万元(参照20xx年全年药品销售品种和金额清单),其次将剩余品种按原则分包,按普通药、合资进口药、其他药三类再分成6个包,最后整合6个分包的品种,平衡各分包的金额,最终确定抓阄。但也遇到一些问题,主要有:部分药品限量使用,药品供应时有中断,给临床用药带来不便;部分品种省级招标情况不理想,如奥美拉唑基药招标为0.68元/支,价格便宜厂家无力供应,二级以上医院招标25元/支,而我院现在使用的是上轮招标4.2元/支品种,存在不按招标网违规购进的嫌疑。

2、严格控制新药购进。

在我主持药剂科工作的****年来,基本未购进新药。抗菌药物35个品种一直执行未变,抗菌药物品种临床有无需要更换,以及专科用药是否确为专科建设需要,希望大家提出意见,并按照新药购进程序适当调整。

3、严格控制临时购进药品。

为提高住院患者报销比例,有效控制药占比,主要限制了合资进口药

及部分昂贵自费药品的临时购进,临床确需使用时须由各科主任提出申请,而患者及其家属无须到药剂科。

四、发展临床药学,转变药学服务模式

自去年年底,我科临床药学工作模式初步建立,目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式,临床药师每月参与呼吸内科内部讲课,通过互相学习相互讲课的方式,加大临床合理用药宣传,并深入病房开展药学查房及用药咨询服务,积极参与临床合理用药。希望今后能将互相学习模式在全院各科推行,让临床药师更多的参与到临床各科中。此外,科室还完成编写院内刊物药讯两期,进行抗菌药物合理使用专题培训两次。在药剂科主任的带领下,科室以临床药学建设为重点,积极筹备并完成了市级临床药学重点专科复审。同时,加强业务知识学习与对外交流,应邀参加了*****学术会和******年会。此外,临床药学工作室借助《临床药师工作站》系统,对医师医嘱实施后台监控,及时发现不合理用药情况,并采取措施进行干预,有效地促进了临床合理用药。

下一步,我们将更加坚定地开展临床药学,积极探索临床药学服务方法和技巧,走出药房,走入病房,主动向临床医师学习,锻炼临床思维,强化与患者的沟通能力,不断提高临床药学服务水平。 总之,药事管理工作离不开大家的理解、支持与配合,工作中的不到之处敬请谅解。


第二篇:药事管理委员会职责


药事管理委员会职责

一.宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。

二.指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。

三.审定本院用药计划。

四.制(修)定本院基本用药目录和处方手册。

五.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。

六.定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重 药品的管理和使用情况。

七.及时研究解决本院医疗用药的重大问题。

八.药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 药剂科职责

一.在院长的领导下,负责医院药剂管理工作。

二.贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。

三.起草或修订医院药品管理制度,并指导、督促制度的执行。

四.负责首营企业和新增药品的审核。

五.根据本院医疗、科研需要,按照《基本用药目录》,决定购进药品品种及渠道。

六.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

七.指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。

八.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

九.负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。

十.开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训,建立培训档案。

十一.指导、监督本院药剂人员的技术工作,保证药学技术业务工作质量。

药房药剂工作人员职责

一.在药剂科主任领导下,负责处方调配工作。

二.严格执行操作规程,及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。

三.认真审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品,有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。

四.仔细核对处方,包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。

五.负责发药,并祥细交待服药方法,注意事项和答复询问等。

六.收集患者投诉、药品质量事故及不良反应,并及时整理上报给药剂科主任。

七.遵守国家药品管理法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明姓名、职称的胸卡上岗,礼貌用语。

八.作好药房环境卫生工作,保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。

九.参加药学知识的教育培训和考核。

十.负责药房药品的阵列和的养护,严格按分类原则陈列药品,做好温湿度记录。

药品进货管理制度

一. 本制度适用于药品进货的管理。

二. 采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。 药剂科主任:监督该程序的执行。

三. 内容

1. 在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。

2. 采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。

3. 采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。

4. 进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。

(1)索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。

(2)要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。

(3)签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予以

了解和确认。

(4)进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。

(5)未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或(〈医药产品注册证〉)和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。

(6)对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方可购进、销售。

(7)进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

5. 非进口药品的进货程序

(1)进货前的审核制度:

A.具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、售前、售后服务好)。

B. 审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。

C.审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格。

D.签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。

E.包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质量。

(2)首营药品采购时,须依照《首营药品管理制度》进行。

(3)购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》,填写首营企业审批表,并经药剂科主任和药事委员会审批。

(4)采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买,保证药品定点、按期、定量、优价采购。

(5)验收由质量验收员进行,执行《验收管理制度》。

(6)经查验为不合格的药品,报质量负责人确认或报损。

(7)采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。

6. 购进药品时必须要有合法票据,作到票帐物相符,购进记录和验收记录合二为一,同时由微机员输入电脑。其内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、批号等。

7. 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。

8. 药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂,不得为个人利益进行交易。

中药饮片购、销、存管理制度

一. 本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。

二. 中药采购员:负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。 验收员:负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。 药库保管员、养护员:负责按本制度贮存、养护中药饮片。 药剂人员:负责按本制度调配中药饮片。

三. 内容:

1. 为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制

定本制度。

2. 中药药片采购

(1)应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。

(2)所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期外,实施文号管理中的中药饮片还应有批准文号。

(3)购进进口中药应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》《进口药品通关单》及《进口药材检验报告书》复印件。

(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

3. 中药配方

(1)中药配方人员应思想集中,严格按处方要求配药,售药。

(2)配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

(3)不合格药品的处理按不合格处理制度执行。严禁不合格药品上架。

(4)对处方所列药品不得擅自更改,有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更改或重新签字,方可调配。

(5)严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

(6)严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,#5@p项目填写全面,字迹清晰。

(7)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格

审查无误签字后方可发给患者。

(8)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向患者交代清楚,并主动耐心介绍服用方法。

(9) 配方药剂人员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向患者讲清情况。

(10)每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理配方场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。

(11)代客煎药、打粉、切片等必须按处方配料,按剂型加工,按价格规定收费。

(12)加工员接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并按交货日期保质保量完成任务,加工完毕即将处方、#5@p、成品、定单一并送交发药处,以利患者取药。

(13)中药饮片来药加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。

(14)违反上述规定,配错方、发错药者,按有关规定依据情节轻重,处以经济、行政、刑事处罚。

4.中药饮片质量管理

(1)中药饮片质量检查必须贯穿在门后饮片使用全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。

(2)中药饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。

(3) 中药饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部饮片检查一

遍,夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍,并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题,立即采取补救措施。

(4) 中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。

(5)严把饮片使用质量关,过筛后装斗,不得混装,错装,及时清理格斗,患者返回的质量信息要及时解决。

(6)中药饮片配方场所及加工间每天一清扫,每周一大扫,确保环境卫生、安全。

(7)如违反上述规定,工作失职,连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片,将在季度质量考核中处罚。

一次性无菌医疗器械使用管理制度

一.使用一次性无菌医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进,不得从非法渠道购进。

二.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时,应验明销售人员出具的下列证明:加盖本企业红章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;销售人员的身份证复印件;生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“浙江省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。

三.采购无菌医疗器械应按照要求做好质量验收,并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

四.不得使用无《医疗器械产品注册证》、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。

五.对发现的不合格的无菌器械,应立即停止使用、封闭,并及时报告所在地的药品监督管理部门,不得擅自处理。

六.一次性无菌器械使用后必须及时销毁,不得重复使用,并做好销毁记录。毁型后的无菌医疗器械消毒无害化处理后应集中保管,定期交给有回收资格的部门回收,并索取回收凭证。

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