1．目的：建立公司GSP培训规划的操作规范，使其规范化，标准化。      

2．范围：适用于公司GSP培训规划的管理。 

3．职责：GSP教育培训领导小组、质管部对本规划的实施负责。

4．规程：

4．1．总则：

按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，根据本企业GSP认证总体规划，为更好地提高全体员工素质，加强企业质量管理，促进企业整体管理素质的提高，确保经营质量和企业GSP认证顺利完成，特制订如下全员GSP教育培训规划。

4．2．指导思想：

　　    GSP全员教育培训工作以人为本，把提高全体员工的GSP认识，改变人的观念、态度、掌握GSP知识及技能放在首位，通过对GSP知识学习，促使员工牢固地树立“依法经营”观念，从而使GSP要求深入人心，成为职工的自觉行动，使企业的药品经营质量管理更上一层新台阶。

4．3．培训目的要求：

　　    开展GSP全员教育培训，根据企业中对不同层次人员的要求，有的放矢地结合经营管理实际编写教材，组织教学。通过开展多种形式的培训，提高全体员工对加强GSP管理重要性的认识，使员工对企业各种标准管理规程、标准操作程序有深刻的了解和理解，从而促使企业药品经营过程中的每一项操作、每一次管理，都严格实施GSP的基本准则得到层层落实，使药品的质量管理做到查有据，行有迹，追有踪。从整体上提高企业的管理水平，确保企业GSP认证顺利完成。

4．4．培训内容：

　　    组织企业全员GSP教育培训，按照国家药品监督管理局的有关文件要求，认真组织教学。对药品经营的各级各类人员按照《药品经营质量管理规范》的原则和各自的岗位职责要求，进行药品法规方面及在工作技能和知识方面的培训。

　　    培训内容，以《药品经营质量管理规范》（GSP）为基本教材，结合企业经营、质量管理的实际，针对不同层次的人员编写教材及组织教学。大体侧重三方面的内容：

　　　1、GSP有关知识（包括药品管理法相关内容），

　　　2、企业制定的各种管理规程、标准操作程序等有关内容，

　　　3、按药品分类的药品知识及各岗位职责、技能操作相关内容。

4．5．培训的方法：

　　　　由质管部制订全年的培训计划，采取内部培训和外部培训相结合的方式进行。GSP的培训须全员参加，每月安排二至三日集中培训，培训时间不少于十六学时，培训内容由质管部制订后，落实实施。

4．6．培训考核：

　　　  凡属计划内的GSP培训，结束后进行培训考核，并建立学员培训档案，考核成绩归档。

4．7．培训的组织、领导：

　　　  GSP全员培训涉及面较广，受教育人员多，培训内容广，要求高，必需各级领导充分重视，加强对这项工作的领导，各主要部门通力协作。为此成立教育培训领导小组，以利于组织好人员开展培训。

　　　  教育培训领导小组负责培训教学内容的确定，组织教学计划及方案的审查，协调各部门之间的配合。培训具体工作由行政部、质管部、业务部三个部门共同配合协同开展。

4．8．关于教育培训的几点要求：

　　    1、GSP全员培训是一项系统工程，其包括了各种GSP知识、技能，质量保证、质量管理的有关规程，岗位职责及各类人员的资格要求等等，因此需要各部门通力协作，各部门积极配合共同把培训工作搞好。

　　    2、职工质量意识的增强，素质的提高，关系到企业管理水平的上台阶。因此，各部门应高度重视GSP全员培训这项工作，给予全力支持和认真的配合，保证组织、安排好本部门的人员参加学习培训。

　　    3、参加培训学习的员工，应有正确、端正的学习态度，认真听讲，做好笔记，遵守纪律，认真参加考核。通过培训学习，掌握好本岗位应知应会知识、技能，使自己真正得到提高。

第二篇：药品经营企业GSP内部评审的要求、程序及重点