某县药品经营企业以非药品产品冒充药品现象的调研报告
近年来，随着医药企业数量的不断增多，药品和医疗器械市场竞争环境和经营压力逐渐加大的情况下，我县一些企业和个人为了获取经营利润的最大化，利用药品经营企业的便利条件和人民群众对药店的信任，以“食品、保健品、消毒产品等非药品为身份，在包装、标签和说明书上标示功能主治或适应症，宣传产品的治疗作用等形式冒充药品。更有些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品，通过发布虚假广告，宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者的现象时有发生，这些现象给公众身体健康和生命安全带来严重隐患，已成为当前扰乱药品市场秩序新的和主要的问题。根据国家食品药品监督管理局办公室《关于开展整治非药品冒充药品专项行动准备阶段工作的通知》要求，我局对全县的药品零售企业经营非药品冒充药品情况进行了调研，情况如下。
一、非药品产品冒充药品现状及特点：
1、非药品产品冒充药品的种类：
对调查登记的非药品进行统计分析，非药品冒充药品的产品主要有：食品、保健食品、保健品、化妆品、消毒产品、无文号产品等6类产品。一是食品类产品。如：批准文号为“藏卫食准字（2006）第158号”，西藏康威生物科技有限公司生产的“参茸固本帝皇丸”；批准文号为“闽卫食证字（2007）第350206-004410号”，厦门舒口乐健康食品有限公司生产的“罗汉果润嗓含片”等。二是保健食品类产品。如：批准文号为“卫食健字（2002）0538号”，哈药集团三精制药股份有限公司生产的“葡萄糖酸锌口服液”；批准文号为“国食健字G20041049”，新疆特丰药业股份有限公司生产的“佳加钙”等。三是保健品类产品。如：批准文号为“（X）卫健用字号”的皮康王；批准文号为“（X）卫防保健字号”的康妇栓苦参白带净等。四是化妆品类产品。如：批准文号为“卫妆准字(2000)29-xk2025号”的一贴净等。五是消毒产品类产品。如：批准文号为“闽卫消证字（2004）0050号”的皮康王；批准文号为“辽卫消备字（2003）0100号”的双唑泰栓等。六是无文号产品。如：四川省迪威药业有限责任公司生产的“康尔肤”和四川省织雨科技开发有限公司生产的“护尔康”无批准文号，在包装上标示治疗疾病的作用。
2、非药品产品冒充药品的批准文号形式和审批部门：
非药品产品冒充药品的批准文号主要形式有：（X）卫食准字号、国食健字号、卫食字号、（X）卫特食准字号、（X）卫食证字号、（X）卫（进）食准字号、（X）卫食许字号、（X）卫食健字号、（X）卫健用字号、（X）卫防保健字号、陕食药监健用字号、卫妆准字号、（X）卫消证字号、（X）卫消备字号以及无文号产品等。
非药品产品冒充药品的批准部门主要涉及到卫生部、国家食品药品监督管理局、各省（区）卫生厅（局）和食品药品监督管理局、各省（区）疾病预防控制中心等部门和单位。
3、非药品产品冒充药品的名称：
非药品产品冒充药品的名称主要形式有以下两种情况：一是模仿药品的名称或商标命名。如：京都蜜炼川贝枇杷膏（粤卫食字（2003）第510A00039号），与药品“京都念慈菴密炼川贝枇杷膏（医药产品注册证：ZC200550012）”名称非常相似，“红花油”（豫卫健用字（1998）66号）和“正红花油”（进口注册证号ZC20020013）的名称只有一字之差，群众易误为同种药品。二是直接使用药品通用名命名。如： “复方甘草片”豫卫食字（2006）第097号、“排
毒养颜胶囊”云食准字（2003）第0168号、“健胃消食片”豫卫食字（2004）第0094号等非药品，直接使用已取得国药准字号“复方甘草片”（国药准字H20067819）、“排毒养颜胶囊”（国药准字Z53020685）、“健胃消食片”（国药准字Z20033231）等群众熟悉的药品名称命名，欺骗群众。
4、非药品产品冒充药品的生产企业：
非药品产品冒充药品的生产企业主要涉及药品生产企业、医疗器械生产企业、化妆品生产企业、卫生用品生产企业以及xx科技有限公司和港澳台企业等。
5、非药品产品冒充药品的包装：
非药品产品冒充药品一是在产品的包装、说明书采取“适用人群”、“适用范围”等直接或间接标明各种疾病名称，暗示有治疗疾病作用。如：“妇科千金凝胶”豫卫健字（2004）第0221号，标明“适用范围”宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎。二是在包装上标注“药”、“纯中药制剂 ”、“藏药”或“祖传秘方”等字样来迷惑群众，误认为是药品,如:二下味帝皇，进口商品商检号2005TWG-488-5号，标有“纯正藏药”字样；金装虫草王，琼卫食证字2006第460106-010031号；包装上标有“纯正中药”字样。大丈夫，豫卫食字（2006）005号，标有“纯中药制剂 ”字样。
6、非药品产品冒充药品的宣传形式：
在平时的监督检查和调查中发现，以非药品产品（含保健用品、保健食品、消毒用品、化妆品等）冒充药品，在宣传上主要有四种形式：一是直接在包装、说明书上标示功能主治、适应症，声称对各种疾病具有治疗作用；二是以产品说明会、介绍会等形式进行宣传，用数小时的时间做夸大宣传，进行赠“药”活动等，将群众聚集到临时租用的宾馆、饭店或农村闲散场地等公共场所，通过煽动，诱导消费者购买其推销的产品；三是在电视台等媒体做广告宣传疗效，进行虚假的广告宣传，大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效，甚者称比治疗同类疾病的药品效果优越得多、几个疗程即可治愈疾病等；四是直接在集贸市场摆摊，或挨家挨户推销，“打一枪换一个地方”，在一个地方一般只进行三五天，且活动时间大都选在早晚，以逃避监管。
二、非药品产品冒充药品的社会危害
1、扰乱药品市场秩序。由于对非药品产品的生产和销售没有规范限制，其在市场上的流通，使被冒充的“国药准字号”药品受到了严重的冲击。一方面，部分品牌药品生产企业为了保护自己的品牌药品，也纷纷加入到这一行业中，生产名称与包装同自己的品牌药品一样的非药品投放市场，如：桂龙药业（安徽）有限公司生产的“慢严舒柠”（皖卫食证字（2006）340521-000002号）；另一方面，法律上又没有规定药品零售企业不得经营非药品，经营非药品的成本低，利润较与药品名称、包装相同或相近的药品高，于是药品零售企业大肆向患者推销、出售这类产品，严重地扰乱了药品市场秩序。
2、延误病情治疗，严重的危害患者身体健康。这类产品中不但没有治疗作用，而一些则含有大量的激素，如：河南省神州药业有限公司生产的“666皮炎平”豫卫健用字（2003）第200号，包装上注明主要成份为：醋酸地塞米松乳膏，长期或过量使用可导致股骨头坏死等严重疾病。因此，患者一但使用了没有治疗作用非药品，将会延误病情治疗，使用含有激素的非药品，将对身体健康构成严重的危害。
三、非药品产品冒充药品产生的原因
出现目前这种混乱现象，根本我们分析，原因在于体制没理顺，权责不清，受利益的驱动，乱审批，审批乱、市场监管不到位，存在监管盲区。
1、生产和经营企业受利益的驱动，规避监管程序、谋取巨额利润。药品的注册、审批非常严格，需要做大量的研究数据，如工艺研究、质量标准研究、产品质量稳定性考察、药理、毒理，以及临床试验，研究费用相当大。而非药品相对于药品而言，生产条件要求很低，人
员要求也不高，研制过程简单，第一不要研究成本，第二不要临床试验，第三不要国家审批，企业自定质量标准，在出厂之前不要检验，在生产和流通过程没有严格要求，生产成本大大降低，资金投入自然也少了很多，利润非常巨大。同时，法律上又没有规定药品零售企业不得经营非药品，因此，药品零售企业大肆经营非药品，为非药品的发展提供了市场平台。
2、非药品类产品审批混乱。审批的产品中有卫生部和省级卫生厅，也有国家和省级食品药品监管局，形成两级、两部门审批的局面，造成文号格式杂乱，加上群众的药品知识的不普及，难以对药品与非药品进行识别；
3、职能不清，权责不一致，监管不到位。一是保健食品监管不到位。20xx年机构改革时，国家食品药品监管局在承担保健食品注册职能后，国家没有进一步明确食品药品监管部门对保健食品的市场监督权，这样使基层药品监管部门无法可依“不能去管”，卫生部门因为注册权的移交也“不愿去管”。二是化妆品和消毒产品等监管不到位，按照“谁审批，谁负责的原则”，化妆品和消毒产品等应当由卫生部门监管，事实上卫生部门，特别是基层卫生部门却很少监管，其精力主要放在饮食行业。三是保健用品监管问题，除陕西省食品药品监督管理局对自己审批的产品有权进行一定的监管外，其他各地方药品监督部门均无法律依据进行有效监管。大部分省份的保健品是由卫生部门负责，但市场监督不到位；四是工商部门虽然负责流通领域产品的监管工作，由于非专业监管，难以监管到位。有时即使也查处此类产品欺骗销售、坑害消费者的案件，一般也仅限于接举报查处，药品监管部门有时对以药品名义出现的也依据《药品管理法》按假药进行查处。但对此类产品实际查处中存在的取证难、定性难、易败诉的监管难题，最终形成“监管真空”的局面。
四、治理非药品产品冒充药品的对策
要解决非药品冒充药品问题，国家完善相关法律，理顺监管体制是解决问题的根本。但在监管体制一时无法迅速调整的情况下，药监、卫生、工商、质监等多个部门，应各负其责，分工合作，本着对人民健康高度负责的态度，依法取缔这类产品，保障人民饮食用药安全。
1、加强法律法规宣传。一是加强对行政相对人的培训教育，力求使他们严格管理，依法经营，提高觉悟，不欺骗群众；二是是要针对广大农村、农民群众法律意识和自我保护意识不强的现状，开展送法下乡宣传的活动，使广大人民群众掌握相关知识，增强人们对识别药品与非药品的知识，增强自我保护和维权意识。
2、健全法规，规范审批。一是修订《药品管理法》关于“药品”的定义，同时增加《药品管理法》中关于“以非药品冒充药品”条款的具体内容。如：《药品管理法》第48条第2款第2项中的“以非药品冒充药品”中应增加“未经国家药品监督管理部门批准，（1）使用国家药品标准已收载的药品名称命名或含有国家药品标准已收载的药物成份或（食药两用的药材除外）的产品；（2）产品包装、标签和说明书上擅自标明疾病名称或药物名称的（食药两用的药材除外）；（3）在产品包装、标签和说明书上擅自标明?秘方?、?藏药?、?纯中药制剂?等具有民族药特征的产品。二是按照产品的类别规定审批部门和审批权限，对非药品应在审批的过程中规范其名称、批准文号格式、包装标示和说明书内容，应禁止其使用医疗用语和药品用语，有与药品明显区别的标示。三是鉴于非药品的经营场所主要是药品零售企业，建议增加药品零售企业不得经营非药品的规定的内容，规范其经营行为，从法律上彻底铲除非药品冒充药品的市场平台。
3、理顺管理机制，规范部门职责，确保市场监管到位。国家要进一步明确和理顺有关部门对健康相关产品的管理职责，做到责权统一，加大对健康相关产品技术监督的支持力度，确保批准上市的产品在流通环节有人管，管到位。同时，严格落实责任追究制。按照“谁审批、谁监管”原则，建立完善责任追究制度，严禁各地相关部门批准食字号产品涉药，一旦发现，严格追究审批部门的责任
第二篇：药品行业调研报告
药品行业调研报告
药品一般知识
一、药物的制剂与剂型
（一）药物的制剂与剂型的概念
制剂是按照国家颁布的药品规格、标准，将药物制成适合临床需要，并符合一定质量 标准的制品称为制剂。剂型是指将药物加工制成适合患者需要的给药形式，即形态各 异的制剂。便于应用、保存和携带。
（二）常用剂型
1.固体制剂：常用的有片剂、胶囊剂、散剂、冲剂等。
（1）片剂：指一种或多种药物经压制而成的分剂量片状或异型片状制剂。又依其制备 工艺、用法和作用不同，可有压制片、包衣片、含片（喉片）、舌下片、长效片、多层 片、纸型片、注射用片。
（2）胶囊剂：指将药物装于空胶囊中制成的制剂。由装于硬质或有弹性软质胶囊而区 分硬、软两种胶囊制剂。
（3）散剂：指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。
（4）冲剂：指药物（多半是中药）经加工制成体积小、干燥、易贮存、颗粒状可用水 冲服的制剂。又称颗粒剂。
上述制剂除部分散剂以及部分特殊片剂可供外用等用途外，主要供口服。具备便于携带、 保存和使用等优点，为临床广泛采用。
2.注射剂：也称“注射液”和“针剂”，是指供注射用药物的灭菌的溶液、混悬剂或乳剂。 还有供临时制配溶液的注射用灭菌粉末，俗称“粉针”，如青霉素钠粉针。供输注用的 大型注射剂称“大输液”。
3.液体制剂：指一切以液体形态用于各种治疗目的的剂型。按给药途径可区分为：
（1)内服用：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
①合剂 是含有可溶性或不溶性固体粉末药物的透明液或悬浊液，一般用水作溶媒， 多供内服，如复方甘草合剂。
②糖浆剂 为含有药物或芳香物质的近饱和浓度的蔗糖水溶液，如远志糖浆。
③乳剂 是油脂或树脂质与水的乳状悬浊液。若油为分散相（不连续相)，水为分散媒 （连续相)，水包于油滴之外，称“水包油乳剂”（油／水），反之 则为“油包水乳剂” （水/油)。水包油乳剂可用水稀释，多供内服，油包水乳剂可用油稀释，多供外用。 ④混悬剂 指难溶性固体药物的颗粒（比胶粒大的微粒)分散在液体分散剂中，所形 成的非均相分散体系。除要符合一般液体制剂的要求外，颗粒应细腻均匀，颗粒大 小应符合该剂型的要求；混悬剂微粒不应迅速下沉，沉降后不应结成饼状，经振摇 应能迅速均匀分散，经保证能准确的分取剂量。投药时需加贴“用前振摇”或“服前摇 匀”的标签。
（2）外用：供皮肤科用有洗剂、搽剂等；供五官科用有洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与 滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等；供直肠、阴道、尿道用有灌肠剂、灌洗剂等。 液体制剂给药途径广泛，供内服用的具备服用方便、易分剂量应用、吸收快、能迅 速发挥药效等优点，尤其适合婴幼儿与老年人；但也有性质不稳定，尤其水溶液易 霉变，必须加入防腐剂的缺陷；此外，体积大，携带、运输、贮存均不方便。
4.软性制剂：有软膏、眼膏、乳膏（乳霜）、糊剂、栓剂、凝胶剂、膜剂和涂膜剂 等，由药物与适宜基质混匀制成。多用于局部呈现局部作用，也有能透过皮肤吸收 发挥全身作用。
（1)软膏：系药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布在皮肤或黏膜上的半 固体外用制剂，如白降汞软膏。
（2)眼膏：为专供眼用的细腻灭菌软膏，如四环素可的松眼膏。
（3)乳膏：又称“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”，系由脂肪酸与碱或碱性物质作用而制成的 一种稠厚乳状剂型，如日用品中的雪花膏，较软膏易于吸收，不污衣服（因本身含
肥皂，较易洗去)。根据需要有时制成油包水型，但多为水包油型，如氟氢可的松乳膏。
（4)糊剂：为大量粉状药物与脂肪性或水溶性基质混合制成的制剂，如复方锌糊。
（5)栓剂：系供纳入人体不同腔道（如肛门、阴道等)的一种固体制剂，形状和大小 因用途不同而异，熔点应接近体温，进入腔道后能熔化或软化。一般在局部起作用， 也有一些栓剂，如消炎痛栓，经过直肠粘膜吸收而发挥全身作用。起全身作用的栓剂， 已受到国内外重视，有了一些进展。它具有如下优点：①通过直肠粘膜吸收，有50% ～75%的药物不通过肝脏的代谢以及对肝脏的毒副作用小。②可避免药物对胃的刺激 ，以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用。③适于不能吞服药物的病人， 尤其是儿童。④比口服吸收快而规律。⑤作用时间长。但亦有使用不方便、生产成本 比片剂高、药价较贵等缺点。
（6)膜剂：又称薄片剂，是一种新剂型，有几种形式，一种系指药物均匀分散或溶解 在药用聚合物中而制成的薄片；一种是在药物薄片外两面再覆盖以药用聚合物膜而成 的夹心型薄片；再一种是由多层药膜叠合而成的多层薄膜剂型。按其用途分，有眼用 膜剂、皮肤用膜剂、阴道用膜剂、口服膜剂等，如毛果芸香碱膜、硝酸甘油膜、冻疮 药膜、外用避孕药膜等。
（7）涂膜剂：是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中而制成的外用液体 涂剂。如：烫伤、痤疮、冻疮、伤湿涂膜剂等。
5.气雾剂：指药物和抛射剂一起，封装于带有阀门的耐压容器内的液体或粉状制剂。主 要用供呼吸道吸入，也有外用喷于皮肤黏膜表面。
6.新型剂：
（1）缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效目的的制剂。如缓 释片，其外观与普通片剂相似，但在药片外部包有一层半透膜，口服后，胃液通过半透膜， 进入片内溶解部分药物，形成一定渗透压，使饱和药物溶液通过膜上的微孔，在一定时间 内（例如24h）非恒速排出。待药物释放完毕，外壳即被排出体外。释放速度不受胃肠蠕动 和pH变化的影响，药物易被机体吸收，减少胃肠刺激和损伤，因而减少药物的副作用。
（2）控释制剂：指药物能在预定的时间内，自动地以所需要的预定速度释放，使血药浓度 长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。如：如控释眼膜，薄如蝉翼，置于眼内，药物定 量地均衡释放。国内近年试制的毛果芸香碱控释眼膜，置入1片于眼内，可以维持7天有效， 疗效比滴眼剂显著（缩瞳作用有效率为83.6%，降眼压作用总有效率为90.9%)，而且避免了 频繁点药的麻烦，副作用也少见。氯霉素控释眼丸为薄型固体小圆片。放入眼内后，能恒 速释药10日，维持药物有效浓度，相当10日内每8.4min不间断地滴眼药水一次，因此避免了频繁用药、使用不便的缺点。
这些剂型由于应用次数减少，适用于一些需长期用药的心脑血管疾病、哮喘等慢性病患者， 既可提高用药的依从性，又保证用药安全、有效。
（3）经皮吸收制剂：指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环，并达到 有效血药浓度，呈现防治疾病的一类制剂。
（4）靶向制剂：指借助载体将药物通过局部给药或通过全身血液循环，选择性地浓集定位 于靶点发挥作用的给药系统。靶点可是某组织、器官、细胞内结构，起到定向作用，提高 药效、降低毒副作用。
其它还有缓慢释放药物、起贮存作用的贮库注射剂及皮下植入制剂。
二、药品管理基本知识
（一）药品管理法和药典
《中华人民共和国药品管理法》是在19xx年7月1日起施行，标志我国药政管理工作已纳入法制化轨道，运用法律手段加强药品监督管理，以提高药品质量，保障人民用药安全。修 订的新法于20xx年12月1日施行。
药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，可作为药品生产、检验、供应和使用的依据。 药典收载的药物称法定药，可在市场流通使用。
药典的内容一般包括两大部份。一部份是各种法定药物的名称、化学名、化学结构、分子式、 含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、含量测定、规格、制剂、贮藏等项目；另一部 份是制剂通则、一般的检查和测定方法、试剂等重要附录和附表。此外，并附有药品索引。
（二）国家基本药物
“基本药物”是指疗效确切、毒副反应清楚、价格较廉、适合国情、临床上必不可少的那些药品。为规范药品生产供应及临床使用，我国卫生部和国家医药管理总局首次于19xx年8月颁布了《国家基本药物目录》（西药部分），遴选出国家基本药物278种。于19xx年5月颁布了抗感染类、心血管类、呼吸类、消化类、神经类、精神类、皮肤类、肿瘤类、口腔类、眼科类、耳鼻喉科类、计划生育的国家基本药物化学药品目录计474种；于19xx年6月颁布了麻醉药及辅助用药、镇痛、解热、抗风湿、抗炎药、泌尿系统用药、影响血液及造血系统用药、妇产科用药、生物制品、抗变态反应药、激素及内分泌类、消毒防腐药、维生素类及肠内外营养药、调节水盐、电解质及酸碱平衡药，烧伤及一类新药的国家基本药物药品目录计224种。
（三）非处方药物
非处方药系指不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。它来源于一些欧美国家的民间柜台药（Over the Counter，OTC)，故非处方药亦可称“OTC”。日本称为“大众药”，其明确定义是“由公众直接从药房、药店等处购得，并在自我判断基础上使用的药物”。购药者参考其说明书即可使用。非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药，若证明非医疗专业人员也能安全使用，经药政部门审批后，即可转变为非处方药。非处方药一般限制在一定的范围内（如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关节疼痛、消化道不适等)应用。 为进一步加强我国药品管理，方便病人治疗，节约药品资源，降低医疗费用，减轻国家财政负担，并与国际药品惯例接轨，我国决定实行处方药与非处方药分类管理，建立了适合我国国情的处方药和非处方药制度。本着“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，我国已从上市的中西药品中遴选出第一批非处方药，西药23类165个品种，中药160个，共325个品种。所谓“应用安全”，一般指潜在毒性低，不易引起蓄积中毒；在正常用法与正常剂量下，不产生不良反应，或虽有一般的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受，且属一过性，停药后可迅速自行消退；用药前后不需特殊试验；不易引起依赖性、耐药性，不掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分、抗肿瘤药、毒麻药、精神药物等，可引起严重不良反应的药物不能列入。
（四）药品有效期的表示和计算方法
（1）直接标明有效期为×年：具体的载止日期则应从药品出厂日期或出厂批号计算。生产批号一般采用6位数字表示，前两位表示年，中两位表示月份， 后两位表示日期。如某药批号为020718，指该药是20xx年7月18日生产的。如某药批号为020718-2，则表示该药是20xx年7月18日生产的第二批。当有效期为2年时，则表示该药可用至20xx年7月30
日，20xx年8月1日即失效。
（2）直接标明有效期到期时间：如某药有效期为20xx年6月，即表示该药可用至20xx年6月30日，20xx年7月1日即失效。
（3）直接标明失效期的时间：如某药失效期为20xx年2月，即指该药可用至20xx年1月31日，20xx年2月1日即失效。
（五）进口药品有效期和失效期的标记
（1）“Use by”：例如Use by 6 2004，表示该药可用至20xx年6月30日；20xx年7月1日即失效。
（2）“Use before”：例如Use before 6 2004，表示该药可用至20xx年6月30日，20xx年7月1日即失效。
三、特殊药品管理
（一）麻醉药品管理
麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性（成瘾）的药品。
我国生产和使用的麻醉药品：①阿片类：阿片、阿片粉、复方桔梗散、复方
桔梗片和阿片酊。②吗啡类：吗啡、盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液和盐酸吗啡片。 ③盐酸乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡片和盐酸乙基吗啡注射液。④可待因类： 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖浆。⑤福可定类： 福可定和福可定片。⑥合成麻醉药类：哌替啶（度冷丁)、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度（安侬痛）、安那度注射液、枸橼酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氢埃托菲等。
使用麻醉药品的医生必须具有医师以上专业技术职务，并经考核证明能正确使用麻醉药品。 麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过2日常用量；片剂、酊剂和糖浆剂等不超过3日常用量；连续使用不得超过7日。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，对签字开方医生姓名严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自已开处方使用麻醉药品。
（二）精神药品管理
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制、连续使用能产生依赖性的药品。
我国生产和使用的精神药品分为两类：
（1）第一类为不准在医药门市部零售的药：哌醋甲酯（利他林)、司可巴比妥、安息香酸钠 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和复方樟脑酊。
（2）第二类为定点药房可凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药：异戊巴比妥、格鲁米特（导眠能）、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓 （利眠宁)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯（眠尔通）、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑仑和氨酚待因片。
医生应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品处方每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方每次不超过7日常用量。处方应留存两年备查。精神药品处方必须写明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法等。经营单位和医疗单位对精神药品购买证明和处方不得有任何涂改。
（三）医疗用毒性药品管理
医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。
（1）毒性药品分类：①毒性中药 砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、斑蝥、红粉、轻粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川乌、生巴豆、青娘虫、生滕黄、闹阳花、红升丹、红娘虫、白降丹、洋金花、生马线子、生白附子、生千金子、生天仙
子和雪上一枝蒿。
②毒性西药 去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱和士的宁。
每次处方不得超过2日量。如发现处方有疑问时，必须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存两年备查。
（四）放射性药品管理
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂及其标记药物。使用规定参考说明书。
2010034020020 潘涛