质量管理体系内审员培训总结
感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；其次练习对条款的掌握，以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围，并练习在实际的审核过程中进行条款关联；最后讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧，针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分，将理论与实际相结合，形象地将内审员的工作展现出来，对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容：
一、质量过程控制方法（从质量体系角度）
体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司的质量方针、质量目标、相关资源；输出为：质量手册、程序文件、三级文件，而其中的活动有：管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制：策划（P）、运行（D）、检查（C）、处置（A）过程。
二、体系建立的策划：
1、建立QMS的步骤及主要工作内容
1）最高管理者的决策与承诺。
2）任命管理者代表（组织管理层成员），成立贯标小组和工作小组。
3）为体系的建立、实施和保持提供资源。
4）制定工作计划。
5）标准宣贯和内审员培训。
2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”
1）调查分析本企业的质量管理现状，以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。
2）识别产品的类别、型号和系列（依据我国相关标准）、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。
3）识别不同类别、型号产品的不同顾客群（直接顾客、最终顾客；已有顾客、潜在顾客等）识别与产品有关的要求。
4）制定质量方针
贯彻以顾客关注为焦点的原则，制定公司的质量方针。 如我司的质量方针为：
坚持质量第一，强化过程控制；
不断持续改进，满足顾客要求；
实施品牌战略，永保行业领先；
5）制定质量目标
依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。
原则是企业的产品质量现状和发展潜力，既要先进，又要可行。
3、体系策划与设计
1）确定机构与职责
2）确定过程控制方法和准则
针对已识别的控制过程，策划确定控制要求，决定哪些过程需要通过文件予以控制，为资源配置、体系文件设计提供依据；
3）配置所需的资源
资源配置类型：人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件； 资源的配置原则：尽量利用现有资源；配置必要的新资源；
4）策划文件框架结构
策划文件框架的原则。○1符合ISO9001的标准要求。○2紧密结合企业实际。○3应用过程方法策划文件框架。（PDCA）○4不同层次文件应协调有序、接口明确。○5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。
文件一般分文三个层次，质量手册第一层次，程序文件第二层次，作业文件第三层次。
5）分解质量目标
自上而下逐级展开、细化，部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航，部门目标应更严格。
4、编制程序文件
○1封面标题：企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。
○2目的和范围：阐明该程序的目的，适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员，以及不适用的界限。
○3职责和权限：明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。
○4工作程序：程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。
5、体系试运行
1）体系文件全员培训
2）继续配置必要的资源
3）全员严格按照文件要求运行
4）做好记录，留下证据
5）磨合调整，及时改进
6）建立三级监控系统
日常监控、定期监控、外部监控
6、内审、管理评审
重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，该我做错的”
三、内审程序及方法
QMS内部审核基本概念
1）审核范围
同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。
2）审核准则
（1）GB/T 19001-2008标准。
（2）组织编制的QMS文件。
（3）适用于产品的法律法规和强制性标准。
3）审核方法
（1）提问交谈。（2）查阅文件和记录。（3）现场观察。
4）审核方式（编制现场检查表的思路）
（1）按部门审核：适合大多数中型以上企业。
· 以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查；配合过程选查、一般查。
（2）按过程（条款）审核：适合特小型或小型企业。
· 以过程（条款）为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查；相关部门选查、一般查。
四、如何实施质量控制
通过控制过程监控控制产品质量（过程方法），全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。
各个过程严格按照文件要求去做，真正做到“写我应作的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”。
识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控，过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”
五、内审计划、记录的编制
1、编制审核计划。
① 首先决定审核方式（按部门审核、按过程审核）。
② 一次完整审核要覆盖体系所有部门和标准所有条款（删减例外）。
③ 合理安排各部门审核时间，保证对最高管理层、推进部门和 重要过程部门的审核时间。
④ 按部门审核的必查共性条款（如5.5.1 、 5.4.1）可在计划中统一说明。
⑤ 中型以上企业一般应分为两个以上审核小组实施审核。 ⑥ 审核计划要提前下发到相关部门。
2、内审检查表编制思路和方法。
①编制思路：首先将部门检查表必审的共性过程（5.5.1和5.4.1）排在最前面（第一方阵）；然后确定该部门的责任过程（1个或2、3
直至5、6个）排在第二方阵；再确定相关过程有哪几个，排在第三方阵；次序均依重要性排列。
②编制方法：亦应用过程方法，依据各过程的要求（标准、文件、法规）写出检查项目和检查方法。
六、个人心得
通过四天紧张培训，使我认识到：ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升企业的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升企业价值。 经过此次学习本人改变了以往对内审员的偏见，以为审核员就是到其他部门挑刺、找毛病的。其实内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。面对新版本，即ISO9001-2015版,我们更有义务针对新的标准，提前学习，提前理解。
作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！
唐友军
2015-5-14
第二篇：质量管理体系内审员培训教程(上)
质量管理体系内部审核员培训教程
GB/T19001-2008
上海质量教育培训中心
Shanghai Quality Education Training Center
课程说明
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第1章 ISO 9000族标准概论
第1节 ISO 9000族标准的产生与发展
? 国际标准化组织（ISO）于19xx年3月颁布ISO9000系列标准
? 19xx年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994
版。
? 20xx年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族
标准的2000 版。
? 20xx年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族
标准的2008版。
? ISO 9000族
由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
? ISO 9000族（2000版）核心标准包括
ISO 9000 质量管理体系 基础和术语
ISO 9001 质量管理体系 要求
ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南
ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南
? 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围
? 2008版ISO 9000族标准的相容性
? 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致
? 实施ISO9000族标准的意义
? ISO 9000标准在中国
第1章 ISO 9000族标准概论
第2节 ISO 9000族标准的构成
一、质量管理体系标准的现状
? A类 管理体系要求标准
? B类 管理体系指导标准
? C类 管理体系相关标准
二、ISO 9000族标准介绍
? ISO 9000：2005
质量管理体系——基础和术语
内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
? ISO 9001：2008
质量管理体系——要求
标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
? GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》
? 明确了质量管理的八项原则
? 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础
? 确定了有关质量的术语共84个词条
? GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》
? 提供了质量管理体系的要求
? 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用
? 法律法规要求的产品能力
? 增进顾客满意
? 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
? 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的
? ISO 9004：2000
质量管理体系——业绩改进指南
帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
? ISO19011：2002
质量和(或)环境管理体系审核指南
审核原则、审核方案的管理、QMS/EMS审核的实施提供了指南,审核员的能力和评价提供指南。
? GB/T 19004/ ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》不是ISO9001的实施指南
? 提供了超出ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率
? 将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩 ? 标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T 19001 标准的实施指
南
? GB/T 19011/ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力评价提供了指南
? 明确了审核原则
—— 审核员有关的三项原则
—— 审核活动有关的两项原则
? 原则上适用于其他领域的审核
? 适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织
第3节 ISO 9001与其它管理体系标准的关系
一、与环境管理体系标准的相容性
? 一致的术语或词汇
? 一致的基本思想和方法
? 一致的建立管理体系的原理
? 与其他管理体系的协调一致
? 一致的管理体系运行模式
二、与其他管理体系标准的相容性
第2章 质量管理八项原则
第1节 概述
? ISO/TC176 19xx年开始成立工作组总结当代质量管理经验
? 19xx年编撰八项质量管理原则成为当代质量管理理论基础
? 意义
—— 指导完善本组织的质量管理
—— 指导编制2000版ISO 9000族标准
—— 指导学习、理解、掌握2000版ISO 9000族标准
第2节 质量管理原则的理解
? 原则一：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望
关键词：理解顾客需求，满足顾客期望
? 原则二：领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动
关键词：领导确定目的与方向一致，创造实现目标的内部环境
? 原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干 关键词：组织之本为组织带来利益
? 原则四：过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果
关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果
? 原则五：管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率
关键词：将过程作为体系管理，实现目标，提高有效性效率
? 原则六：持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
关键词：持续改进是永恒目标
? 原则七：基于事实的决策方法
有效的决策建立在数据和信息分析的基础上
关键词：数据和信息分析
? 原则八：与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力
关键词 相互依存，创造价值
? 八项质量管理原则
一个永恒的目标
兼顾两头
三种方法
? 建立质量管理体系的理论基础
第3章 质量管理体系基础
第1节 概论
? 质量管理体系基础以八项原则为基本理论。 ? 质量管理体系基础为ISO 9001、ISO 9004标准制定给出总体原则要求。
第2节 质量管理体系基础
? 质量管理体系的理论说明
? 质量管理体系要求和产品要求的区别 ? 建立质量方针和质量目标
? 文件
? 质量管理体系评价
? 质量管理体系与其他管理体系的关注点 ? 质量管理体系与优秀模式之间的关系 ? 质量管理体系方法
? 过程方法
? 最高管理者在质量管理体系中的作用 ? 持续改进
? 统计技术的作用
第4章 质量管理体系——基本术语
第1节 术语标准概述
? 术语共分10个部分，84条术语
? 术语的替代规则
? 术语的概念关系与概念图
? a) 属种关系；
? b) 从属关系；
? c) 关联关系。
第2节 基本术语
一、质量的概念
? 一组固有特性满足要求的程度。
? 特性：指可区分的特征。可以是固有的或赋予的。
? 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
? 理解：广义性、时效性、相对性
二、顾客和顾客满意的概念
? 顾客:接受产品的组织或个人
顾客可以是组织内部的或外部的
? 顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受
没有抱怨并不一定表明顾客很满意
即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意
三、产品、过程与程序的概念
? 产品：过程的结果。
? 产品的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。
? 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 ? 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
? 过程的三要素：输入、输出和活动
? 一个过程的输入通常是其他过程的输出
? 为了增值，对过程进行策划并在受控条件下运行
? 过程的特征：输入和输出、活动和资源、增值和控制
? 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过
四、质量管理和质量管理体系
? 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
? 活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。
? 体系：相互关联或相互作用的一组要素。
? 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系
? 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
? 质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分
? 质量管理体系的建立要注意与其他管理体系的整合
? 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和
相关资源以实现质量目标。
? 目的：制定和实现质量目标
? 质量计划：对特定的项目、产品、过程和合同, 规定由谁及何时应使用哪些程
序和相关资源的文件
? 质量改进：质量改进是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
五、不合格与缺陷的概念
? 不合格(不符合)：未满足要求。
? 组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求
? 当产品未满足要求构成不合格品,当过程和体系未满足要求时构成不合格项 ? 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
? 注意与不合格的区别
? 有法律内涵，特别与产品责任有关，应慎用
六、设计和开发的概念
? 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如：产品设计和开发或过程设计和开发）。
? 设计和开发内容包括：将要求转换为规定的特性或规范。
七、能力、有效性和效率的概念 ? 能力：经证实的应用知识和技能的本领。 ? 有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 ? 效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。
八、纠正、纠正措施和预防措施的概念 ? 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 ? 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 ? 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。