内审员培训心得

时间:2024.3.19

实验室资质认定/实验室认可内审员和(新版)测量不确定度评定表示方法及测量结果

评价培训心得

授课时间:20xx年x月x日~20xx年x月x日

授课教师:XXX

(国家级资质认定评审员、中国合格评定国家认可委员会现场评审专家) 授课地点:山东 德州

授课内容:《新版测量不确定度评定表示方法及测量结果评价》

GB/T 27025-20xx 《检测和校准实验室能力的通用要求》

二〇20xx年x月我有幸参加了由北京九州宇标科技发展有限公司举办的实验室资质认定和实验室认可内审员培训班,此次培训总共有全国各地的学员40余人参加了学习。在三天的的培训课程中,由国家级检测/校准实验室认可评审员、国家级资质认定(原计量认证)评审员高钧成老师授课,结合GB/T 27025-20xx 《检测和校准实验室能力的通用要求》标准与《实验室资质认定评审准则》讲解,比较实验室认可和实验室资质认定的关系的异同。并着重讲解了实验室质量手册和程序文件的编写、实验室质量管理原则与过程控制方法、实验室内部审核和管理评审、实验室认可/资质认定准备工作、CNAS-CL07:20xx《测量不确定度的要求》、测量设备量值溯源及自校准的实施和数据分析处理与统计技术应用等方面知识。

本人在企业、省级检测机构从事实验室质量管理和技术管理工作多年,并多次参加实验室质量体系的建立和实验室评审工作,积累了较丰富的工作经验。结合几年来实验室质量体系工作管理经验,以及实验室资质认定过程中,困扰实验室工作的若干疑难问题。有针对性的、重点的学习实验室评审准则中部分管理条款、技术条款,对于实验室认证认可流程、实验室认证认可原则和实验室认证认可依据着重进行学习。实验室资质认可与资质是两种不同性质的行为,在实际工作中往往有人将两者混淆。实验室资质认证大多是商业行为,实验室认证的机构也很多,其商业性很强;实验室资质认可则是国家级鉴定行为,不存在商业行为,

资质认可机构具有唯一性,是中国合格评定国家认可委员会。

此次培训前两天(10月x日~10月x日)老师详细讲解了《检测和校准

实验室能力认可准则》的各个要素,对其所包含内容及含义也进行了认真详细的分析和解释,并着重讲解了实验室内部审核和管理评审的依据、目的、原则、计划、组织、实施步骤、审核方法和技巧及各人员的职责等内容。使我对质量体系内部审核有了更深层次的认识,对我们今后加强内部质量管理工作上大有裨益。 实验室内部审核简称“内审”,是一种内部评价活动,这种评价是通过内审

员的审核工作完成的。实验室的内审员,其发挥的作用及审核能力与素质如何,直接影响一个实验室内部管理体系审核的效果。实验室的内审员,除肩负内审任务外,往往还是本实验室管理体系建设的骨干。实验室的内审员,不仅要对管理体系的运行进行检查、判定,还要对本实验室管理体系建立和实施起着重要的支持和推动作用。

此次培训后两天(10月x日~11月x日)通过对实验室认定/认可对测量

不确定度评定要求的学习,了解检测实验室必须要有评定测量不确定度的技术能

力,且应制测不确定度的相关管理程序。高老师详细从以下几个方面进行讲解:

(1)建立满足测量不确定度评定所需的数学模型;

(2)确定各输入量的标准不确定度;

(3)列出不确定度分量汇总表 ;

(4)计算合成标准不确定度;

(5)确定被测量可能值的分布的包含因子(灵敏系数)。

测量不确定度是一个新型的概念,它可运用到各个行业同时它的计算方式也

涉及各个领域(微积 分、对数、概率、统计学、化学、物理、几何…..)因此两天天的不确定培训是远远不够的,在今后自己还要努力研究学习,同时也希望单位能提供更多的学习机会,结训后能加以计划实施,完全掌握测量不确定运用,将它应用到实验室的每个位置。

结合实验室存在问题与此次课程学习、学员、老师之间的座谈交流的结果,

此次本单解决的问题归纳为以下几点:

1、实验室申报主体的问题,目前单位可以通过XXX、XXX实验室(主体一部

分)和XXXX公司三种途径申报。无论何种方式申报,母体的法人定位,服务项

目等都不能影响检测机构的公正性;

2、实验室人数问题,通过与高老师沟通、交流,检测项目单一、试验规模小的实验室申报人数可以为5人,关于实验室授权签字人、技术负责人、质量负责人、实验室主任、质量监督员和检测人员可以兼职完成;

3、国外标准的引用问题,本实验室检测项目少,但涉及的国外标准较多,自20xx年实验室申报省实验室资质认定工作以来,对于国外标准的引用问题,专家给出的解决办法各异。此次,高老师给出的答复明确,国外标准翻译为中文后,可以等效转化为实验室标准,加以引用。

4、设备问题,xxxxx公司在实验室资质认定复评审工作中,设备问题也是硬件问题。专家评审中,给出的解决方案也不同。此次,和高老师深刻交谈后,实验室租赁可以出具证明。

通过四天的培训,也使我认识到,要想充分体现自身价值,唯有不断学习新观念,改变旧思想,做一个“学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,紧随社会和企业发展的步伐,在工作中充分发挥个人才智,为社会和企业创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值!


第二篇:内审员培训心得


内审员培训总结

在领导的关怀和培养下,我有幸参加了在镇江举办的为期五天的内审员培训。在培训之前,我对0287标准和内审员相关的知识了解的比较少,也不系统,很多东西只有一个模糊的概念。所以这次培训对我也是一个难得的学习机会。短短五天的培训让我更加了解了质量管理体系,让我进一步开阔了视野,拓展了思路。以下是我这次学习的一点心得体会:

第一:通过培训学习,进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性:

通过学习,同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。首先,我们医疗器械企业要想走正规化和可持续发展之路,对公司进行质量体系认证是先提条件之一;其次,建立的质量体系是我们企业的纲领,要通过它不断的指导我们的工作,不能做摆设。通过老师对标准讲解、案例的剖析,让我理清了思路、转变了观念、掌握了方法,为今后工作的开展铺垫了扎实的理论基础;同时通过和其他学员的交谈,相互交流借鉴工作经验,思路方法,较全面的提高了自己的理论水平和工作能力,受益匪浅。 第二:通过培训,对质量体系文件的编写有了一定的认识:

通过上周对百隆和迪恩两家企业质量体系文件的阅读和戚工的一些讲解,自己对相关文件的编写有了一定的认识,但是由于自己之前从未接触过这方面的知识,所以自己的思路不是很清晰,有一些疑问。正是带着这些疑问听了这次培训,自己对0287标准有了全面的认识,而且对文件的编写有了几点感触:

1).该有的程序文件都要建立。目前标准规定是26个程序性文件(除第七章相关内容可合理删减,也应作出说明)。这些程序文件可以加以合并或者分开,但内容不能漏。

2).独立文件的内容应简洁明了,工作流程要严谨,应明确职责。整个体系文件的内容要一致。不能一件事情这个文件这么说,另一个文件说法又换了。

3).学会利用相关程序的规定要求,避免重复性工作。比如我的质量手册说明了人员职责,其它文件只要引用写明具体条款就可以了。

一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证,质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的,没有严格的制订程序作为保障是很难产生这样的体系的,全面质量管理也就无从谈起。

第三:通过培训,使我对内审员的内涵有了一定的认识。

公司要想进一步稳定持续发展,通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制,以好的制度管人、理事,从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关,需要高度的严肃性和严谨性,因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重,责任是非常重。作为一名基层管理人员,让我深刻的认识到,在认真学习、借鉴的基础上,根据客观实际,灵活运用所学的知识和积累的经验,敢于进行大胆的改造和创新,制定出一套适合公司发展的科学的、合理的、有效的管理机制。 作为企业的一名员工,要想充分体现自身的价值,唯有不断学习,做一名学习型的员工。要珍惜每一次学习的机会,了解和掌握先进的理念和方法,不断提高自身的综合素质,才能才能不负公司重望。同时还要做到与时俱进、更新思想,学以致用,把日常工作做细做实、做细。

我会不断提升自身水平,脚踏实地的工作,为公司的明天尽自己最大的努力!

汇报人:刘平

20xx年x月x日

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