篇一 :FDA新版工艺验证指南培训总结

参加美国FDA20xx工艺验证指南解读讲座总结

6月x日我公司生产、质量部共9人参加了中国药科大学组织的FDA20xx工艺验证指南的讲座。本讲座由FDA总部药品评价和研究中心官员主讲,讲座内容如下:

此版指南将产品生命周期概念和工艺验证活动结合起来,将工艺验证分为工艺设计、.工艺确认、持续的工艺验证三个阶段。

工艺验证是指从工艺设计阶段到商业生产的整个过程中,对数据进行收集和评价,建立能够使工艺始终如一的传递到优质产品中的科学证据。

对已经上市的产品则直接执行持续工艺核实这一阶段的工作。制作商应该保持持续的信息收集和对工艺的定期评价,以发现常见的工艺变异情况,进而增加对工艺和变异的理解,评价和控制工艺参数,并建立科学的参数评价方法,在商品生产这一阶段内做到对工艺的逐步改进(如缩小参数范围等)。在此阶段如发现有重大变异或工艺有较大改动,而现有数据不足以进行分析时,可以回到工艺设计或工艺确认阶段。

提出的建议:

1. 试验批量:商品正式流通时的生产批量

2. 方案设计:取消关键参数的概念,扩大了考察面积,希望制造商能够对工艺

全面的重视,取样频率和监控参数必须结合风险评估和统计学

分析再做出决定。

取消最差条件的概念,工艺确认应在生产可能遇到的真实情况

下进行,不建议人为创造极端情况。

3. 结果判断:所有的决定应该建立在足够的数据基础上,这些数据可以来自于

产品生命周期的全过程,并且需要通过统计学家或受过专业训

练的人员进行科学的统计学分析。

4. 放行标准:必须在工艺性能确认所收集到的数据进行完整的统计学分析、验

证报告得到审批后方可放行,不建议同步放行。

5. 上市条件:在正式上市流通前必须完成工艺确认,向FDA证明工艺是稳定

的。而工艺确认阶段的结束标志则由制造商自行决定。(也就是

说工艺确认应该进行多少次的商品批量试验而认为收集到了足

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篇二 :指南培训心得

《学习指南心得体会》

前一阶段,我园进行了一次《关于3-6岁儿童学习与发展指南》的培训,《指南》将幼儿的学习与发展分为健康、语言、社会、科学、艺术五个领域。每个领域按照幼儿学习与发展最基本、最重要的内容划分为若干方面。每个方面由学习与发展目标、教育建议两部分组成。学习与发展目标部分分别对3~4岁、4~5岁、5~6岁三个年龄段末期幼儿应该知道什么、能做什么,大致可以达到什么发展水平提出了合理期望,教育建议部分针对幼儿学习与发展目标,列举了一些能够有效帮助和促进幼儿学习与发展的教育途径与方法,《指南》特别强调,严禁“拔苗助长”式的超前教育和强化训练。要求遵循幼儿的发展规律和学习特点。珍视幼儿生活和游戏的独特价值,充分尊重和保护其好奇心和学习兴趣,创设丰富的教育环境,合理安排一日生活,最大限度地支持和满足幼儿通过直接感知、实际操作和亲身体验获取经验的需要。以下是我学习《指南》后的一点思考和体会:

思考一:每一个孩子都重要

在健康领域目标2中指出“以欣赏的态度对待幼儿,发现幼儿的优点,接纳他们的个体差异,不与同伴做横向比较。”在日常教学中,对于学习能力较强、个性外向、自我服务能力强的幼儿,老师常常能做到发现优点。但是扪心自问对于一些能力较弱的孩子,老师能意识以欣赏的眼光发现孩子的优点吗?记得前不久再网上看了一篇专题讲座《每一个都重要》,里面说了演讲者从各国学前教育的政策解读、目标定位入手,引发大家对“每一个孩子都重要”这一核心目标的深刻思考。演讲者指出:教育者的责任就是使每一个学生都能在原有的基础上变得更好,都能达到能够达到的水平,发挥他们应有的才能。要真正做到这一点,需要教师树立“每一个孩子都重要”的教育观、儿童观。如何诠释、践行这一理念,我们需要走的路还很长。

思考二:创造机会交流

在语言领域目标2中指出:“每天有足够的时间与幼儿交谈,谈论他们感兴趣的话

题,询问和听取他们对自己事情的意见等。”尽可能与每个孩子交流,自由活动中的交流往往更利于幼儿情绪情感的表达。晨间活动中利用孩子自主游戏的时间,老师来到孩子们中间,听听他们谈论的话题、了解疑惑和感兴趣的话题。除了自由活动交谈机会,在集体教学活动活动中,教师也应该时刻关注幼儿的兴趣点,给予充分表达的机会,在活动中多听取孩子的想法的意见,尽可能多的创造幼儿交流表达的机会。 思考三:教育就在身边

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篇三 :《指南》培训心得体会

《指南》培训心得体会

20xx年10月17日,我有幸和来自各个幼儿园的老师一起参加了第一批《3-6岁儿童学习与发展指南》的要点解读培训。

这个的主办教研队老师们也从外县调过来好多知名的,学识渊博、通读过《指南》的学者们来讲座,其中就有我们本园幼儿园的园长丁老师。专家团队们就《指南》的制定的背景、作用和意义、结构和内容、与《纲要》的关系及实施所注意的问题进行了详细的介绍,并与在座的老师分享了美国的教育标准和日本的教育模式。给我感受最深的有以下几点:

首先,我们要转变教育观念。身为幼儿教师和家长的我们,在幼儿园安全重于一切的压力下,一定程度上对孩子的限制和包办过多。专家们有几句话值得我们好好地反思自己,那就是“过高的期望带来孩子的无望,过度的保护带来孩子的无能,过度的溺爱带来孩子的无情,过多的干涉带来孩子的无奈,过多的职责带来孩子的无措”,我们在教育孩子的时候,处处都是一个“过”,我们的孩子如何才能独立,如何才能长大? 其次,我们要认真学习《幼儿园教育指导纲要》和《3-6岁儿童学习与发展指南》。特别是《指南》,对我们幼教工作有着重要的指引和导向作用。我们要充分认识到学习和实施《指南》的重要意义,正确解读理解《指南》的性质,关注幼儿学习和发展的整体性,注重各个领域的相互渗透和整合;理解幼儿的学习方式,以游戏的形式让孩子在做中学、玩中学、生活中学习。同时,尊重幼儿的个体差异,在活动和游戏中,多提供一些不同层次的游戏材料和方式,促进幼儿在原有基础上获得提高和发展。

最后,作为幼儿教师,一定要加强自身专业素质的提高。包括相关文件、专业理论的学习,观察、分析、反思能力的提高,教学研究能力的提升等等。在实际工作中多与同事交流、研讨,促进自己保教能力的提升。

专家团队们从五大领域逐一的深入介绍,让我对《指南》浅显的解读有了更深层次的了解,从刚入手《指南》时的那种糊里糊涂、没头没脑的盲目看书到如今的深刻体会,都是培训带给我的,感谢教研组这次能给我这样的机会,让我能够与新老教师们一起学习解读《指南》。

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篇四 :指南培训心得

《3--6岁儿童学习与发展指南》培训心得

旬阳县第三幼儿园 郭远玉

作为一名转岗幼儿教师,即使把《3——6岁儿童学习与发展指南》认真学习一遍,也没有深入领会其内涵,也不知如何在组织幼儿一日活动中去贯彻《指南》精神。因此,在暑假里我踊跃报名参加了学前教育集中培训。培训中,几位骨干老师针对《3——6岁儿童学习与发展指南》分领域进行了解读。通过培训,使我对《指南》有了进一步的了解和认识,对其精神有了更深刻的领悟,从中我获得了很多启示。

启示一:对3——6岁儿童各领域各年龄段的教育目标有了全面的认识和理解。《指南》将幼儿的学习与发展分为健康、语言、社会、科学、艺术五个领域。每个领域都按照幼儿学习与发展最基本、最重要的内容划分为若干方面。每个方面由学习与发展目标、教育建议两部分组成。其中学习与发展目标分别对3~4岁、4~5岁、5~6岁三个年龄段末期幼儿应该知道什么、能做什么,大致可以达到什么发展水平都做了表述。这样让我对各领域各年龄段幼儿学习与发展的目标有了一个更清晰的认识,在教育实践中也能更全面地了解幼儿,观察幼儿。细观这些目标,不难发现各年龄段发展目标体现了循序渐进的原则。如:“语言领域”子项目“阅读和书写准备”目标1“喜欢听故事,看图书”中,对三个年龄段孩子阅读方面提出了不同的要求,3-4岁第一条是“经常主动要求成人讲故事、读图书”,4-5岁第一条是“经常反复看自己喜欢的图书”,5-6岁第一条是“经常专注地阅读图书”,一一对应着看,可以清晰地看出对每个年龄阶段的幼儿在要求上的逐渐提升。这样对于我们教师来说,能清楚地知道我所教育的每个年龄段孩子一般应该具体达到怎样的目标,这些目标对于我今后开展教育教学工作具有非常大的指导作用,防止对幼儿产生一些滞后或者超前的教育行为,违背幼儿的成长规律和教育规律。

在详细说明了各年龄段的具体目标的同时,每一个目标都有具体实施的教育建议,如:“为幼儿提供一些有趣的探究工具,用自己的好奇心和探究积极性感染和带动幼儿”;“和幼儿一起发现并分享周围新奇、有趣的事物或现象,一起寻找问题的答案”;“鼓励并认真对待幼儿的问题,引导他们猜一猜、想一想,有条件时和幼儿一起做一些简易的调查或有趣的小实验”;“容忍幼儿因探究而弄脏、弄乱、甚至破坏物品的行为,可引导他们活动后做好收拾整理??”细琢这些建议,不难发现这些建议针对幼儿学习与发展目标而列举了一些能够有效帮助和促进幼儿学习与发展的教育途径与方法,为我的保育教育工作指引了一条明路。

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篇五 :指南培训心得:

《指南》学习心得

通过学习《3-6岁儿童学习与发展指南》,了解到《3-6岁儿童学习与发展指南》,是一批幼教专家经历四年多时间,对全国3-6岁儿童学习和发展状况进行深入调查后,吸取国内外先进理念,依据我国幼儿特点起草拟定的。《指南》这一代表了国家意志和幼教改革方向的标志性文件,旨在促进教育公平,提高教育质量——“狠抓内涵,确保基本,提高教师,指引家庭”。《指南》和《纲要》一样,将幼儿的学习与发展分为健康、语言、社会、科学、艺术五个领域。每个领域按照幼儿学习与发展最基本、最重要的内容划分为若干方面。每个方面由学习与发展目标、教育建议两部分组成。学习与发展目标部分分别对3~4岁、4~5岁、5~6岁三个年龄段的幼儿应该知道什么、能做什么、大致可以达到什么发展水平提出了合理期望。《指南》相对于《纲要》的幼儿五大领域的发展总目标相比,更详细、更具体。由此,我们能更加清楚地认识到每个年龄段孩子应该具体达到怎样的目标。教育建议则给我们一线老师在环境创设、活动内容、幼儿养成习惯、情绪情感的表达和控制等方面提出了一些合理化的建议。这对于我们今后实现以上的学习与发展目标、开展教育教学工作具有非常大的指导、引领作用,也可以有效防止教师的一些滞后或者理念落后的教育行为,从而促使幼儿更好地得以发展,同时为一线教师更清楚地了解对各年龄段幼儿大致的发展水平提供了参考。在教学活动中同事们选择性地、挑重点地对《指南》的背景和内容进行了详细的研讨,让我有了进一步的认识。这是继《幼儿园教育指导纲要》后的又一重要关于幼儿教育的内容。

一、回顾《纲要》

《幼儿园教育指导纲要》一共分为四个部分。第一部分总则:主要讲述了《纲要》制定的原因、目的、性质、任务、外部原则、内部原则及自身特点;第二部分教育内容与要求:主要讲述了健康、语言、社会、科学、艺术五个领域的目标(该领域重点追求什么,其主要的价值取向)、内容与要求(教师应该做什么、怎么做,

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篇六 :学习指南总结

新都童星幼儿园学习贯彻《3—6岁儿童学习与发展指南》情

况总结

20xx年x月教育部正式出版发行了《3—6岁儿童学习与发展指南》,这是进

一步推进学前教育科学发展采取的又一重大措施。对《指南》从认识到解读、再

到落实,我们做了以下的努力:

一、全员教师认真学习《指南》。

全园教师人手一本《指南》解读。积极组织开展学习《指南》活动,并要求

每位教师撰写学习心得。在学习会议上,陈园长对《指南》进行了详细的解读,

对教师们如何学习和领会《指南》做了明确的安排,并提出了五个步骤的学习要

求:1、通读全篇,感受《指南》的整体定位;2、选择领域,感悟该学科的具体

目标;3、对比要求,把握不同幼儿年龄段发展的情况;4、联系实践,落实在日

常的保教活动中;5、升华学习,形成心得体会

二、落实对《指南》的理解

《3—6岁儿童学习与发展指南》的理念不是一夜之间就能完全领会的,教育

行为的改变也不是一蹴而就的,贯彻实施《指南》是一个循序渐进的过程,在平

时的教育教学活动中寻找贯彻《指南》的切入点,把《指南》的理念贯穿于教师

的日常教育教学之中可以提升一些理念,从而改变教育行为,促进儿童的发展。

三、教育教学活动中体现《指南》的领域价值

我园根据《指南》中3~4岁、4~5岁、5~6岁,这3个阶段儿童学习与发

展的目标,让各班老师在教育活动和家长开放日活动的时候把《指南》的精神贯

穿其中。特别是在家长开放日的时候让家长们亲眼看到《指南》背景下的教学,

这也是对家长们宣传《指南》精神的一个契机。不管是对《指南》精神的贯穿,

还是对家长的宣传《指南》精神和孩子们的学习发展,这次家长开放日的效果特

别好。

四、向家长宣传《指南》理念

结合幼儿园实际,向家长宣传《3-6岁儿童学习与发展指南》,积极传播正

确的教育理念,引导广大家长树立符合幼儿身心发展规律的科学的育儿观念,在

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篇七 :基本药物培训总结

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基

本药物处方集》培训工作总结

根据县卫生局文件精神,为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作,提高我院医务人员及乡医的业务水平,提升国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,认真做好培训学习工作,现总结如下:

一、领导重视

在县卫生局领导下,我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,由院长任领导小组组长,制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案,确定培训计划,发放教材,及时总结落实上级布置的任务。

二、培训内容

我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式,培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括:

1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。

2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训,促进基本药物的合理使用。

三、具体措施

1、成立领导小组,制定培训工作方案和计划,组织召开全院医务人员及乡医会议,分发培训教材,集中学习《临床应用指南》和《处方集》

2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响,我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训,提高培训的进度,促进培训的效果。

四、培训效果

培训期间,大家认真听讲,所有医务人员基本上都掌握了培训内容,不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训,提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规,提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。

五、存在的的问题及建议

本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:

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篇八 :《指南》学习总结

闫洼喜洋洋幼儿园《3-6岁儿童学习与发展指南》学习总结 《3-6岁儿童学习与发展指南》,是一批幼教专家经历四年多时间,对全国3-6岁儿童学习和发展状况进行深入调查后,吸取国内外先进理念,依据我国幼儿特点起草拟定的。《指南》将幼儿的学习与发展分为健康、语言、社会、科学、艺术五个领域,每个领域按照幼儿学习与发展最基本、最重要的内容划分为若干个方面,每个方面由学习与发展目标、教育建议两部分组成。在《指南》划分的几个领域中,并没有刻意强调或突出某一方面,而是更关注幼儿的全面发展,更关注幼儿健康、心理、社会性交往、生活能力、学习习惯等方面的综合培养。《指南》像是一位经验老道的学者,不仅将幼儿生活与学习上的活动锁定在自主能力的发展上,还根据不同的领域给出了有效的引导方法,“鼓励”、“支持”、“和幼儿一起”这样的字眼随页都可看到,让一件件学习中的小事都变得瞬间灵动了起来,幼儿的思维需要发散,教师的教育也需要发散,《指南》让我看到了教育的无限可能性。

幼儿的成长离不开教师的引导,教师的成长离不开专业知识的引领,有了《指南》中更详细的标准划分,教师对于不同年龄阶段的幼儿应该达到的某一能力或水平有了更详细的了解,对教师的工作有积极有效的推动作用,也让教师更快更好地在工作中不断成长。《指南》中强调坚持三项原则:一是遵循幼儿的发展规律和学习特点,二是关注幼儿的身心全面和谐发展,三是尊重幼儿的个体差异。要保护好幼儿的自尊心和自信心,应关注幼儿在活动中的表现,善于发现其优点和长处,多给予肯定和表扬。不要拿幼儿的不是与其他幼儿的特点做比较,在生活中注重培养幼儿的独立性,通过一些活动课让幼儿直接感知、实际操作、亲身体验,让其在做中学、在玩中学、在生活中学。尽量放手让幼儿自己的事情自己做,即使做得不好也应鼓励并给予一定的指导和表扬。《指南》还建议幼儿教育者注意培养幼儿的语言文明,为幼儿做表率,如对长辈说话要有礼貌,客人来访时要打招呼,在公共场合不大声说话,不说脏话、粗话。培养幼儿遵守集体生活的语言规则,上课发言要举手、不要随意打断别人讲话等。所以,从小培养幼儿良好的学习态度、学习习惯、教给孩子正确的学习方法,授之以“鱼”,才是我们教育工作者的任务核心,更是我们义不容辞的责任。全社会越来越关注学前教育的质量,关注学前教育的不断发展。目前学前教育的“小学化”倾向越来越普遍,

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