20xx年度内审报告

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于20xx年5月15日到16日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)；

2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》（CNAS/CL09:2006）；

3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》（CNAS/CL10:2006）；

4.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）；

5．《质量手册》第五版（JRCDC/SC-05）；

6．《程序文件》（JRCDC/CX01-39）；

7．其他一些规范性文件。

二、审核范围

1．管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。

2．检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室（质管科）、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。

三、审核方式

本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

四、内审组组成

20xx年3月10日生效 第 1 页 共 8 页

20xx年度内审报告

本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。

五、审核计划实施情况

1．内审组按预定的计划和进程（内审实施计划）开展本次审核活动。

2．为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所在的科室和岗位。

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内部实验室

内 部 审 核 报 告

              

 2010年度  第 1 次

内审日期：     12  月    15日

编制人：                

                                        

审批人：     

                                         

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 FTHJ/04-09.08/0

凤台县护甲监测站20##年度内部审核报告 

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审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。

审核范围：所有部门和全部要素

审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被审核部门名称及负责人：

审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件

上次审核日期：

审核组长：

审核组成员：内审员

内部审核综述：

1、分组及分工：

2、本次内审所采用的审核方式：

a、现场查看，提问；

b、查阅相关文件、记录；

c、现场操作考核。

3、具体审核项目

对综合部门(例如业务办、总工办等):

a、实验室的法律地位

b、体系文件的完整性、符合性；

c、人员审核员培训、档案管理；

d、其它

对技术部门（如检测部等）：

a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、

c、计量仪器设备的溯源、

d、样品的管理流程、

e、检测方法的正确性、

f、报告的准确性、

g、使用的标准规范的有效性、

h、现场操作考核

不符合项的统计分析：

审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。

审核结论：

××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。

1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定；

2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效地规范；

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        实验室内部审核报告

              

 2011年度  第 1 次

内审日期：     4  月  3日

编制人：                

                                        

审批人：     

                                         

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一、评审目的

为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。

二、评审范围

1．质量方针和目标是否适宜；

2．组织结构、管理职能是否合适和协调；

3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改；

4．资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得当和充足,能否满足客户要求。

三、参加人员

参加本次评审的有：中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。

四、评审时间：

五、评审方式:

六、评审内容

（一)评审输入

各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报.摘要如下：

1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况.一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善,确保不缺项.二是 “实验室不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录.三是检测人员对GB/T27405—2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。

针对上述3个不符合项,中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施,进行整改，将整改鉴证材料报评审组,通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。

2．内审发现及不符合项整改情况.2009年11月19日到20日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到位.本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项,内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施,约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。

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实验室评审报告

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

说    明

1．本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的实验室评审活动，对现场评审结果给出评价，是CNAS评定委员会的做出认可决定意见的主要信息来源，其结论在CNAS批准认可前作为参考。

2．实验室评审是一种抽样检查活动，不可能覆盖被评审方的全部活动，评审结果建立在所抽取的证据基础之上，因此，未被评审部分仍可能有不符合项存在。

3．评审组成员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任，未经被评审方和CNAS同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。

4．本报告中带有□的条款为可选项，评审员在□中打√者为所选内容。

5．本评审报告版权属CNAS所有，未经批准不得翻印。

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