20xx年塑料瓶工段在公司、制剂厂各级领导的大力支持下，坚持以质量为核心，克服多种不利因素。全年共完成塑料瓶产量2160万瓶，有力地促进了大输液事业的发展。

一是搞好人员培训，加强质量意识。20xx年车间开展了以“落实SOP要求，搞好现场管理”的人员教育培训工作。不定期地组织员工以班组为单位，展开学习讲座要求全休员工认真学习SOP知识，加强规范意识，严格按照SOP的要求来进行生产操作。通过学习，使大家认识到：我们生产活动中所做的每一件事，都和产品的质量息息相关，决不是走过场。只有按照SOP要求去操作，质量才能得到保证。

二是大胆探索，改进生产工艺，促进质量提高。7月份他们在原来将蜡床保温层由二床棉被改为一层棉被一层硅胶皮的基础上，再做出进一步改进，将原瓶架加高3-5㎝，将原来瓶口朝上正放，改为瓶口朝下倒放。此举在不增加任何生产成本的前提下，产生了质的飞跃。使由于瓶口暴露在空气中时间过长，而导致有异物落入的可能性减少了95%以上。

三是加强设备管理，搞好设备维修，确保生产顺利进行。20xx年，生产任务较繁重，几乎不可能有时间将设备停下来进行大的检修，他在合理安排调度生产品种，确保生产顺利进行的前提下，带领三位维修工，进行了大量的设备维修工作。许多原来需要拿到外面去维修的项目，他们都是自己动手、攻关、解决。仅此，就为车间省下了大量的维修费用。为此，他不得不经常加班加点工作，常常一连好几个晚上都是10点多钟以后才下班回家，甚至夜里也随叫随到，而且从未伸手要过加班费。虽然苦点累点，但是心里却是高兴的。

四是克服不利因素，确保完成生产任务。20xx年塑料瓶生产遇到了前所未有的问题：由于日本原料供应上出现断档，厂部不得不考虑其它产地原料来代替。日本原料加工特性好，对注塑参数、工艺的要求相对宽松。用其他原料究竟怎样？谁也没有底。仅凭原料代理商提供的一点信息显然不够。靠别人是不行的。为此他整天蹲在注塑机和蜡床边，调整各种参数，将管坯拿来做对比，从成型难度、瓶子强度、耐温等方面做出对比，最后确定了使用现在的原料粒子。他们决心在新的一年里，进一步完善和提升，争取取得更大的进步。

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XXXX工作回顾

加入XXXX这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器，国家药典和GMP都有着明确的操作规程，刚开始的

两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。

在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。

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质量控制实验室20xx年工作总结

20xx年，质量控制实验室在公司领导及全体员工的共同努力下顺利完成全年的检验任务，从原料的采购到成品的安全销售均进行了全过程的质量控制，保证了公司质量安全体系的完整性，为公司产品的合格放行提供了有力的依据，也为公司销售计划的完成奠定了基础。

一、全年完成的主要工作

1.完成各车间正常成品、中间产品、原辅料、包装材料及稳定性考察检验工作，具体情况统计如下表：

成品检验情况：

原辅包及稳定性考察检验情况：

阿莫西林胶囊溶出度改进，头孢车间头孢克肟颗粒混悬性的研究，和头孢拉定胶囊吸湿性的研究，车间临时提出对部分原辅料的复验任务等。

3.完成了质量控制实验室的检验设备验证工作21项。协同完成各个车间的

工艺及设备相关的验证工作20余批。

3.积极应对市局、省局对我公司开展的各项现场检查、飞行检查等工作。 4.完成各仪器、设备的维护保养工作，在每年的7-9月份生产淡季，化验室对所有的检验设备都做了系统的维护保养。并根据20xx年度验证计划对化验室各仪器、设备进行再验证。

5.组织员工进行了GMP检验相关知识的培训以及对新进员工的培训考核。加强对操作现场的管理、试剂的管理、标准品对照品的管理，规范记录填写，对检验过程中的偏差及时记录并进行偏差调查处理。20xx年x月-11月化验室共完成偏差15份，其中可编号偏差13份。

6.组织员工学习公司发布的安全管理制度，提高员工安全、学习安全操作方法，相互监督，做到警钟长鸣，经共同努力20xx年化验室全年无任何安全事故。在保证检验顺利进行的前提下，培养员工的节约、节能意识，减少错误操作，有计划的合理安排检验任务等等。20xx年x月-12月总用电量约为12466度，去年用电量为17847度，节约用电5381度。

7.今年共接到市级省级抽检3次共53批次。见下表：

二、检验过程中存在的问题

1. 厂家为石药集团中润制药（内蒙古）有限公司的阿莫西林原料酸度值一般为5.1-5.3左右（内控为3.5-5.5），因此带来的阿莫西林颗粒成品酸度值也偏高。解决办法为，按照原料PH值的不同，调节缓冲盐的加入量。

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工作小结

不知不觉XXXX单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在XXXX年X月XX日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了X经理还有XXX的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到XXX的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容，这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢XX实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和SMP文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了X级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到GMP规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了XX师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！

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转正申请

尊敬的领导：

您好！首先非常感谢公司能给我这个展示自我、实现价值的机会，能够成为xx公司这个团体中的一员，我感到十分荣幸。

我于20xx年x月x日进入公司试用，担任QC检验员一职。根据公司规定，前3个月为试用期，在此期间，我虚心向学、努力工作，一直本着严谨认真的态度来做好每一件事。以较强的责任心和进取心，勤勉不懈，踏实地完成领导交付的工作。在和同事的相处中，也力争做到了团结互助、和谐融洽。

通过3个月的试用，我熟悉和掌握了QC实验室分析测试的日常工作，能够按照SOP独立操作实验室的样品分析测试工作。同时，也让我时时感受到这个团体--开放、和谐、学习、融洽的工作氛围，勤勉、团结、奋进的企业文化。在这里要感谢领导和同事对我入职的指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

我还有很多不足，在今后的工作中，我将继续发扬自己的长处，改正自身的不足，进一步严格要求自己，虚心向领导和同事学习。同时，我会更加积极地学习，注重自身的发展和进步，努力提高自己的综合素质，成为公司所需求的合格员工。

在此，我提出转正申请，恳请领导能够给我继续锻炼实现理想的机会。我会以更加谦逊的态度和饱满的热情做好我的工作，为公司创造价值，与公司共同成长!

申请人：xx 20xx年x月x日

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1 目的

明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。 2 范围

适用于本厂化验室主任岗位工作。 3 责任

化验室主任。 4 内容

4.1组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作，并对检验人员的操作进行监督和指导。

4.2参与制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。

4.3负责实施对检验人员的业务培训计划，不断采用新的检测手段，努力提高测试水平。

4.4组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具，协同计量部门做好计量器具检定等管理工作。

4.5负责对检测数据和化验结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况。

4.6负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。

4.7负责对滴定液、检定用标准品（包括国家标准品，标准复制品、标定基准品，检定菌种等）和标准曲线进行统一管理。 4.8对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。

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20xx年质量控制科年终总结

及20xx年工作计划

20xx年在公司的统一部署和正确领导下，我科室围绕公司下达的质量检验工作任务、认真履行工作职责，扎扎实实的开展质量检验工作，全面完成我公司质量检验工作的各项任务，现将工作情况汇报如下：

一、20xx年质量控制科的基本情况

（一）成品及待包装产品检验情况

20xx年01月至12月31日质量控制科共接收半成品、成品共294个批次，其中伤科灵喷雾剂成品116批次，痹痛宁胶囊成品29批，桂附地黄胶囊3批，愈伤灵胶囊8批，克痹骨泰胶囊6批，芩连胶囊16批，断血流胶囊8批，共计186个批次。其余108 批次为半成品和待包装产品。其中克痹骨泰胶囊待包装品20141201批次经检验，含量及水分不合格；

痹痛宁胶囊待包装品2010701、20140802、20140803、20140804、20140901、20140903、20140904、20141001、20141002、20141003、20141101共计11个批次经检验含量不合格外，其他检验项目及批次均合格。

（二）物料检验质量情况

2014检验辅料、生药粉、浸膏、提取物共91批，小样共37个；药材及饮片共166批；其中8批次药材不合格。外包材238个批次，其中17个批次不合格（主要不合格项目为克重及印刷质量），内包材47个批次，有2个批次无菌检验不合格。不合格批次及不合格项目详见下表：

（三）20xx年稳定性考察情况

20xx年共进行稳定性考察136次，所有品种检查结果均合格且在考察规定范围内。 （四）GMP文件完成情况

20xx年按新版GMP要求对公司原有GMP文件进行了修改，其中起草文件11个、修订文件3个、修改文件达57个（达不到文件修订标准），完成设备确认与验证6个。并协助其他部门完成部分验证工作。

二、小结

20xx年初公司GMP文件基本起草完毕，由于部门人员流动性大，检品繁多，给GMP的实施带来了一定的困难，造成检验现场及实际操作中未能及时按GMP文件执行、或部分文件无法执行。针对这一问题我部门在领导的带领下进行了多次GMP文件培训，并修改了部分文件；使文件不仅符合GMP要求，而且符合公司使用要求。同时对公司所有检品进行严格的检验，保证公司产品质量；对出现不合格项及时通知生产管理部进行处理，保证市场销售需求。

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