食品药品稽查科20xx年工作总结

20xx年度稽查科工作，在局党组的正确领导和各科室支持、配合下，以科学发展观为指导，深入贯上级精神，以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将20xx年工作总结如下：

一、 加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管

加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管，对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》，责成企业进行了全面的整改，由于企业在规定的时限内未完成全面整改，已进行了立案调查；辖区内两家医疗器械生产企业，00000医疗企业生产企业已停业，全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查，对存在的问题进行了现场责令整改。

二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管

全年共出动执法人员00000人次，出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检

查，共立案查处违法购进药械案00000件，涉案金额：000000元。结案000件，罚没款合计人民币000000元，有力地打击了药品、医疗器械违法行为，净化了药品医疗市场。

二、 做好药品抽检验工作

20xx年我局的药品抽验任务0000批次，我局全年实际完成药品抽验0000批次，不合格000批次，不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中，有000批次为中药材、中药饮片，占抽验不合格总数的000000。

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××年稽查工作总结及××年

工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

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Xx县食品药品监督管理局

20xx年上半年稽查工作总结

20xx年上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，依法取缔无证经营，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：

一、上半年稽查工作

（一）统一思想认识，确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果，提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，在执法车辆上优先保证稽查用车，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。

（二）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与

上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。

（三）开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发<20xx年廊坊市药品抽验工作计划>的通知》要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、20xx年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。

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食品药品监督管理局年度工作总结报告

在市委、市政府的正确领导和省食品药品监管局的支持指导下，全市食品药品监管系统广大干部职工坚持以科学发展观为统领，以打造食品药品安全城市为目标，以抓好专项整治行动为突破口，攻坚克难，奋勇争先，凝心聚力，真抓实干，全市食品药品安全实现零事故目标，医药健康产业实现平稳较快发展。现将一年来的工作总结报告如下：

一、突出重点严监管，药械安全保障取得新成效

一是纵深推进专项整治行动。全面落实市委市政府和国家局、省局药品安全专项整治工作要求，以“打苗头、治顽疾、抓巩固”为重点，整合全系统监管资源，行政执法、技术抽验、社会监督三管齐下，先后开展了高风险药械、非药品冒充药品、中药材和中药饮片、医用氧等10个专项整治行动，共出动执法人员12641人次，责令整改企业66家，警示约谈企业25家，涉药单位检查覆盖率达100%。向广告行政主管部门移送违法广告155起，违法广告发布频次比去年降低27.23%。药品市场抽验合格率较去年提高4个百分点。在国家局和省局组织的飞行检查中，我市正海生物的质量管理体系运行效果居全省同行业之首，在国家局组织的全国范围分子筛制氧机质量抽检中，我市冰科氧业的产品占被抽取样品数量的近80%，如此多的数量和比例，其产品依然保持了100%的合格率，得到国家局和省局的充分肯定。

二是严格基本药物全程监管。对基本药物生产、流通、使用各环节严格把关，全程监管。市县两级监管部门逐级签订了《加强基本药物质量工作责任书》，与61家基本药物生产经营企业签订了质量保证承诺书。先后召开了全市基本药物生产经营座谈会，举办5期专题培训班，开展了基本药物生产流通专项检查，督导企业切实强化原辅料、工艺处方、进货验收、仓储运输等环节管理。对680个批次的基本药物实行全品种、全批次检验，品种全项检验率达100%，我市加强基本药物监管做法被省局推广。

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食品药品监督管理局二○○九年

稽查工作总结

20xx年我市的药品稽查工作，是在市局党组的正确领导和省局总队的具体指导下，在全市稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，认真贯彻科学发展观，践行科学发展理念，紧紧围绕实现“四项承诺”和“三个确保”的稽查工作目标，坚持以打假治劣、整治秩序为中心，改变监管方式，加大稽查力度，提高监管效能，制售假劣药械行为得到严厉惩治，有效地整治和净化了药械市场秩序，为广大人民群众安全用药提供了有力保障。稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成年度稽查工作目标和任务。期间，我市的稽查工作受到省局的通报表扬。具体情况总结如下：

一、基本情况

全市现在涉药涉械单位家，其中药品生产企业家，医用氧厂家，药品批发企业家，药品零售企业家，医疗器械生产企业家，医疗器械专营批发企业家，医疗器械专营零售企业家，医疗机构家。截止日，已检查家，检查覆盖率100%。查处各类涉药涉械案件1起）其中一般程序案件起,简易程序案件起。全年罚没入库万元，完成监督抽验批次，已发报告批次，不合格检

品批次，不合格率达%。在年度稽查工作任务繁重，时间相对较紧，执法压力较大，又受机构改革的影响等情况下，我们始终坚持科学监管，文明执法，既着力打牢执法基础，又注重提高执法质量；既注重作风建设，又注重绩效考评；既注重打假治劣，又注重规范引导，药品市场秩序和企业的行业自律均得到逐步提升，稽查办案质量也逐步提高，广大人民群众用药安全保障和也得到较好改善，圆满地完成了年初确定的各项稽查工作任务。

二、主要做法

（一）坚持稽查打假与重点整治相结合，提升稽查威慑力。今年，我们根据执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况，把日常监督检查、稽查打假与专项整治相结合，以专项整治为重点，从快查办各类案件，严厉打击制售假劣药械的违法行为，增强稽查工作的威慑力。

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20xx年度药品稽查科工作总结

一、日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作

稽查是我们基层局的基本职责，也是药品稽查科的主要工作。同时，也担负着药品市场规范管理的任务。在日常规范工作中，对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁，两种手段的最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，提高药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。20xx年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪回访检查，全年检查药店次数 共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且主观上存在过失的违规行为实行批评教育，提出整改意见要求当场整改到位。同时，按照市局制定的记分管理办法有关规定进行严格准确地记分。对企业主在管理和经营中存在疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，严格按照法律法规规定，予以立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件 1

尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施GSP 案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元（其中一个案件以罚没66266元听证告知，处罚决定尚未做出）。 全年共移送卫生行政部门处理的案件3件，移送市局处理和我局辖区外的企业存在违法行为通报市局处理的案件5件，移送**市食品药品监管局处理的案件2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业发协查函进行协查，曾1次到**外一家药品经营企业进行实地协查。全年共查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品共监督抽样53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使自动退出药品市场的药店1家，2家申请药店申请注销，关门歇业的药店2家。

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稽查队20xx年度工作打算

20xx年，稽查队坚持以科学、和谐监管为主题，以保证人民群众饮食用药用械安全有效为目的，继续加强食品消费环节监管，全面整治药械市场，加大对违法广告严重、群众投诉多及具有潜在质量隐患、基本药物品种的查处力度，严格办案程序，把打假治劣作为稽查工作的重中之重，全力做好以下方面的工作：

加强餐饮服务环节的食品安全监管工作

一、严把日常监管关。规范有证餐饮服务单位的经营行为，加大对无证经营餐饮服务单位的稽查力度，查找、消除餐饮服务环节食品安全事故隐患，严惩监管中发现的违法违规行为。同时，按照市局转发的《山东省提供餐饮服务的食品摊贩食品安全监督管理暂行办法》要求，加强对餐饮摊贩的监督管理，督促其实行备案管理，严格遵守法律、法规、规章以及食品安全标准从事经营活动，接受社会监督，保证食品安全。督促餐饮服务单位落实《餐饮服务食品安全操作规范》，以学校食堂、大型餐饮服务单位为重点，推进量化分级管理。

二、深入开展食品安全专项整治。一是开展元旦、春节及端午、国庆、中秋以及民族传统节日等重大节假日餐饮服务食品安全专项整治。针对节日期间人员流动量大、餐饮消费旺盛、聚餐活动增多等特点，切实把加强节日期间监管工作作为一项

重要工作，抓紧抓实抓好。认真制定节日期间餐饮服务食品安全监管工作方案，做到周密部署、科学安排、狠抓落实，防止餐饮服务环节重大食品安全事故的发生。加强与相关部门的协调配合，确保餐饮服务环节一旦发生食品安全事故，能得到及时、有效的处置。二是开展学校食堂食品安全专项整治，重点对学校食堂食品安全管理制度是否建立完善、是否取得餐饮服务许可、食堂环境卫生及相关设施设备是否符合规定、从业人员健康管理和食品安全管理人员培训是否到位、落实索证索票管理制度是否到位、餐饮具清洗消毒保洁设施设备是否符合相关要求、食品加工制作管理是否规范、食品添加剂使用管理是否符合相关规定等方面，对危害食品安全的关键因素进行逐一排查，将食品安全风险降到最低。严格执行学校食堂监督检查制度，在去年学校食堂食品安全整治的基础上，进一步增强学校食堂食品安全意识，落实食品安全管理责任，规范加工制作行为，确保不出现群体性食物中毒事件。三是开展餐饮服务重点品种专项整治工作。加强对粮、油、禽、肉、蛋的食品安全监督检查，规范对亚硝酸盐等易发生食品安全事故的食品添加剂的管理和使用行为；加强对熟食卤味、盒饭、冷菜加工场所的监督检查；强化对一次性餐具和集中消毒餐具的日常监管；继续深化地沟油整治和餐厨废弃物监督管理等专项检查。

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