药品专项整治自查评价报告

老虎台矿职工医院

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

一、药剂科概况

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。

二、药品质量机构组织

药事部门负责人：李艳

分 管 院 长：姜红

质 量 负 责 人：常梅春、孙祥国

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建

立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。

五、设施与设备

药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架，垫库板，避光帘，通风扇，空调，灭蚊灯，温湿度计及防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。

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药店经营自查自纠报告：

淮北市食品药品监督管理局

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

1 加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品 3 职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】

【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。

6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查

合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

7 销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

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×××药店自查自纠报告

×××食品药品监督管理局：

×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：×××有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药

品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

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XXX药品采购小组自查自纠报告

为认真贯彻鄂纠办下发《关于在全省医疗机构开展医药购销和医疗服务中突出问题专项整治工作的实施方案》（鄂纠办发【2012】5号）文件要求和规定，进一步规范我院的各项工作，认真自查自纠，做到领导重视、认识统一；加强教育、遵守法规；健全制度、规范管理，我院立即组织院药事会药品采购小组对药品采购执行情况进行自查自纠，现将自查自纠情况汇报如下：

一、 药品采购执行情况：

我院20xx年1月至20xx年4月，累计采购药品463.03万元、其中基本药物集中采购平台采购81.87万元、我院自行采购药品金额381.16万元。

1、我院20xx年1月至20xx年4月业务总收入1743.75万元。。药品收入占医疗机构收入比重为26.57%，药品收入控制在30%以内，我院药品收入结构相对合理。

2、我院XX部、XX部自行采购药品中中标品种比例86.78%，中标品种采购金额占药品自行采购金额92.32%。符合省招办相关要求。通过省招标平台指导价格，降低药价，并将降价的利润让利于民，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献。

3、我院XX部在省基本药物集中采购平台采购统一采购基本药物81.87万元。省基本药物集中采购平台20xx年6月正式启动以来，月采购金额无大幅度波动，无网下采购药品的情况，所采购基本药物全部执行零差率销售。符合国家基本药物相关要求。

二、建立健全药品采购管理相关制度：

根据《中华人民共和国药品管理法》及《湖北省药品招标采购管理办法》、《湖北省基本药物采购管理办法》。我院制定《新药申请及审批制度》、《药品供应管理工作制度》、《药品入库验收制度》等药品采购管理制度。明确了药品管理各成员的工作职责，定期开展业务质量检查，讨论并解决药品采购中发现的问题。

三、依据药事管理委员会的职责，加强新药引进工作监管：

医院由药事管理委员会根据临床科室用药实际需要，由科主任提报新药申购申请，交医务科审核，提交院药事管理委员会审批。药事管理委员会按省中标药品目录及省基本药物中标目录要求，对新引进药品进行甄选。本着公平、公开、公正的原则选择新药满足临床需求。药事管理委员会由院长亲自担任组长,成员覆盖全院各科室，并投票表决新药引进。所有新药引进后，进行3个月的新药试用期，根据新药试用期评价报告结论，对不符合我院要求的药品予以淘汰。

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药品自查自纠报告

根据我院院委会要求组织了相关人员对本院药品使用管理情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：

1、我院统一从正规医药供货商（如安泽县药材公司、安徽华源医药股份有限公司、国药控股山西临汾有限公司、华润山西康兴源医药有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。按照《山西省医疗机构年度基本招标采购挂网目录》的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和《处方集目录》制定全年用药计划。

2、我院与以上四家签定有合同及协议，并备案；尤其在廉洁协议中规定一旦出现回扣问题，医院会立即停止一切业务往来。

3、20xx年全年购进药品县公司4624733.74元、安徽华源1370055.44元、国药836616.65元、华润46430.40元、临汾地区药材公司65303.50元（麻醉药品）、南昌晓庆医疗器械公司2310元（石膏绷带）

全年药品销量为6642061.09元

4、除国家基本药物及根据有关规定需特殊管理的药品外，我院所用药品全部纳入本院采购目录，品种总计468种，其中基本药物目录为412种（国家的314种、省补录的98种）。

5、接上级通知安卫函（2013）3号停止和安徽华源医药股份有限公司的一切业务往来。

6、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对特殊药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

7、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

8、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我院的经营行为及购销等工作，未出现任何违法行为。

安泽县人民医院

2013.12.25

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xx医院药品安全专项整治自查自纠报告

根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：

1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。

2、严格按照相关规定，合理安全用药。

3、制定了一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、药品从业人员,每年都都进行了健康体检,并建立了健康档案。

5、药房、药库场所宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进#5@p完整。

7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习,并

有记录。

11、设有意见簿、投诉举报电话,药品质量监督岗。

12、药剂科人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。

14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。

15、严格按照规章制定使用特殊药品。

。

Xx医院

二○一一年七月二十日

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金阳县华西医院自查与整改报告

金阳县食品药品监督管理局：

金阳县华西医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1、

2、

3、 依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。 严格按照经营范围，依法经营。 依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4、 已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护；医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5、 医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、 已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进#5@p完整。

7、 购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、 药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

10、 工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。 不足之处：

1、 药房针剂散乱

2、 药库的整体没有完善

整改之处：

我院将在县食品药品监督局的 大力支持下用一个月的 时间整改好。 让每个患者吃上安全有效放心的药。

特此报告

请审查

报告人 ： 金阳华西医院

报告时问 ： 20xx年x月x日

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