医疗器械说明书范本（35篇）

附件2XXX使用说明书品名规格产品性能结构及组成适用范围使用说明禁忌症注意事项有效期贮存生产许可证产品注册号产品标准YZB黔生产单位注册生产地址邮编电话传真

医疗器械说明书标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械生产企业应按照医疗器械说明书标签和包装标识管理规定的要求正确编写说明书并承担法律责任经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动医疗器械生...

体外诊断试剂说明书编写指导原则体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途试验方法对试验结果的解释注意事项等重要信息是指导使用者正确操作临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件本指导原则基于国家食品药品监督管...

医疗器械实质性等同对比说明一概述该产品是一种依照医疗器械分类目录二类6866医用高分子材料及制品按照注册产品标准YY032520xx一次性使用无菌导尿管设计该产品为一次性无菌硅橡胶多腔导管在十万级净化车间内生产...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定国家局令第10号企业名称答卷人成绩一填空题1医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确保养的技术文件2医疗器械标签是指在...

医疗器械说明书标签和包装标识检查标准通用部分医疗器械说明书标签和包装标识检查标准通用部分

合同项目名称项目编号甲方买方医院乙方卖方公司甲乙双方根据项目名称项目编号的结果签署本合同一货物内容1货物名称2型号规格3数量单位二合同金额本合同金额为大写元元人民币三技术资料1乙方应按招标文件规定的时间向甲方提...

医疗器械说明书和标签管理规定第一条为规范医疗器械说明书和标签保证医疗器械使用的安全根据医疗器械监督管理条例制定本规定第二条凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书和标签第三条医疗器械...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定培训试题企业名称答卷人成绩一填空题每题各5分共15分1医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确保养的技术文件2医疗器械...

示范文本医疗器械经营企业许可证开办申请材料南京诚信医疗器械有限公司20XX年2月南京诚信医疗器械有限公司开办申请材料目录注：企业根据自身经营性质、经营范围、品种及有关开办条件选填上述目录中的相关目录项。企业类型…

附件3医疗器械说明书标签和包装标识管理规定征求意见稿第一条为规范医疗器械说明书标签和包装标识保证医疗器械使用的安全根据医疗器械监督管理条例制定本规定第二条凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当按照本规定要...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行二四年七月八日第...

经营范围经营方式说明按医疗器械经营质量管理规范要求公司重新修订了质量管理制度职责程序等质量管理体系文件升级完善了计算机质量控制程序购置了除湿机加湿机等设施设备保证了医疗器械经营质量公司主要经营医疗器械类6807...

国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行局长郑筱萸二00四年七月八日医疗器械说明书标签和包装...

示范文本医疗器械经营企业许可证开办申请材料南京诚信医疗器械有限公司20xx年2月1南京诚信医疗器械有限公司开办申请材料目录注企业根据自身经营性质经营范围品种及有关开办条件选填上述目录中的相关目录项2企业类型批发...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定局令第10号国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行二四...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定局令第10号20xx年07月08号发布20xx国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过...

国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行二四年七月八日医疗器械说明书标签和包装标识管理规定第...

医疗器械说明书标签和包装标识管理规定局令第10号国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于20xx年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行局长...

关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明20xx04280155随着计算机技术的快速发展医疗器械软件的种类日渐增多在医疗器械中所起的作用越来越强开发方式灵活多样但随之带来的质量问题也越来越突出造成的召回事件日益增...