医疗器械临床试验报告（26篇）

医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称型号规格临床试验较高风险医疗器械目录是否中国境内同类产品有无临床试验机构临床试验开始时间临床试验结束时间方案编号和日期方案修改编号和日期若有研究者申办者监查员年月编号日填写...

医疗器械临床试验方案产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称公章临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验管理部门负责人及联系电话临床试验类别临床试验负责人打印及签字联系电话及手机1年月日说明...

纳米银祛痘凝胶临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银祛痘凝胶型号规格15g支每克凝胶含活性银600g实施者长春吉大高科技股份有限公司承担临床试验的医疗机构吉林大学第一医院临床试验类别临床验证临床试验负责...

医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者承担临床试验的医疗机构临床试验类别临床试验负责人签字年月日说明1负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度公正客观地按照临床试验方案进行临床试验并填写本报告2本报告必须...

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械XXXXXXXXXXXXXXX试验目的XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别临床验证产品标准检验报告申办单位XXXXXXX科技发展有限公司研究...

纳米银抗真菌喷雾临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银抗真菌喷雾型号规格30ml支含银600gml实施者长春吉大高科技股份有限公司承担临床试验的医疗机构吉林大学第二医院临床试验类别临床验证临床试验负责人...

医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者承担临床试验的医疗机构临床试验类别临床试验负责人签字年月日说明1负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度公正客观地按照临床试验方案进行临床试验并填写本报告2本报告必须...

医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验类别临床试验时间报告日期原始资料保存地点临床试验负责人打印及签字1年月日说明1负责临床试验...

医疗器械临床试验病例报告表试验项目名称受试者病例号试验用医疗器械编号临床试验机构或编号临床试验方案编号和日期修改编号和日期若有试验开始日期年月日跟踪结束日期年月日记录人签名填表说明1请用钢笔或签字笔填写字迹应清...

各省份医疗器械临床试验基地名单最新版本文来源审评中心作者Me998时间20xx0120根据卫生部文件关于确认卫生部首批临床药理基地的通知卫药发19xx第6号关于批准卫生部第二批临床药理基地的通知卫药发19xx第...

编号患者姓名拼音缩写产品名称商品名的安全性和有效性研究病例报告表CaseReportFormCRF患者姓名拼音缩写试医验院编名号称研究者签名申办单位上海有限公司病例报告表填写要求1所有记入本手册的数据需对照原始...

医疗器械临床试验豁免申请北京天津朝阳昌平海淀大兴通州一医疗器械临床试验豁免的原则一要求豁免临床试验的产品应与已在国内批准上市的医疗器械属于同类产品其基本原理主要功能结构材料材质预期用途完全相同二已经批准上市的同...

医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第5号医疗器械临床试验规定于20xx年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自20xx年4月1日起施行二四年一月十七日第一章总则第一条为加强...

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则一医疗器械临床试验豁免的原则一要求豁免临床试验的产品应与已在国内批准上市的医疗器械属于同类产品其基本原理主要功能结构材料材质预期用途完全相同二已经批准上市的同类产品的临床适用...

编号WL9医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理维护受试者权益保证临床试验结果真实可靠根据医疗器械监督管理条例制定本规定第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查应当依照本规定第三条本规...

医疗器械临床试验规定局令第5号阅读次数3675国家食品药品监督管理局令第5号医疗器械临床试验规定于20xx年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自20xx年4月1日起施行局长郑筱萸二...

研究者手册模板研究者手册Investigator39sBrochure是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料它必须包含到某一时间为止对受试器械的所有研究资料通常也包括相似器械的材料临床研究资料手...

医疗器械临床试验规定局令第5号24年1月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号医疗器械临床试验规定于20xx年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自20xx年4月1日起施行二四年一...

合同编号医疗器械临床试验合同书试验产品名称甲方申办者乙方研究者医疗器械临床试验合同书甲方申办者乙方研究者甲乙双方依据中华人民共和国民法通则中华人民共和国合同法国家食品药品监督管理局医疗器械临床试验规定及其他现行...

医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者承担临床试验的医疗机构临床试验类别临床试验负责人签字年月日说明1负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度公正客观地按照临床试验方案进行临床试验并填写本报告2本报告必须...