软胶囊质量风险评估报告报告起草年月日报告审核年月日报告批准年月日制药有限责任公司二0一三年四月118目录1软胶囊注册相关信息12软胶囊质量风险概述13软胶囊质量风险识别14风险分析341软胶囊风险失败模式建立3...

山东药业股份有限公司风险评估编号固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告山东药业股份有限公司固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告page1of5山东药业股份有限公司风险评估一概述公司生产的口服固体制剂品种有品种...

市药品经营风险评估年度报告今年我们在省市政府和省局的正确指导下在市局党组的正确领导下根据部署的各项工作我们认真制定各项工作方案排查工作的风险隐患采取相应的措施力争做到了每项工作均落实到位现就药品经营风险评估和警...

制药有限责任公司风险评估报告项目名称中药材来源质量风险评估报告部门名称质量保证部报告编号YZFXBG0100制药有限责任公司风险评估小组目录1目的2适用范围3内容31概述32风险识别33风险分析34风险评分35...

起草人审核人审核人批准人片生产过程风险评估报告起草日期年月日审核日期年月日审核日期年月日批准日期年月日11概述片是我公司固体制剂车间新研发的品种其生产工序主要包括原辅料预处理称量配料总混压片铝塑包装和外包装等为...

文件标题药品贴标包装质量风险评估报告文件编号SORQR00101药品贴标包装质量风险评估报告1概述根据药品生产质量管理规范20xx年修订第二章第十四条规定应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估以保证产品质量本...

XX年度风险评估报告起草人审核人批准人日期对风险识别的各风险点进行逐一分析严重性和可能性并风险评估结果如下风险级别确定表风险控制风险控制是采取措施其目的是将风险降低到可以接受的水平针对经营过程各环节进行的质量风...

本报告属原创同发SFDA研修学院论坛药智论坛和中国GMP论坛以下为在做本报告中的体会1风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中作者个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用...

类别风险评估编号FXSS002部门设备部页数9页水系统风险评估报告起草人年月日审核人年月日年年年年年批准人年月日目录1概述2目的3风险管理人员及其职责分工4风险识别5纯化水注射用水系统存在的风险评估分析6各项因...

某某药业有限公司质量风险管理档案二0一四年七月目录一关于收集各环节质量风险点的通知二关于成立质量风险管理小组的通知三质量风险管理评估方案附件1质量风险优先指数参数评分标准附件2质量风险事件控制一览表样表附件3质...

出库与运输系统风险评估报告编号QTP0090020xx版号A编制质管员审核质管部长刘书杰批准人副总发布日期20xx年7月12日药业有限公司风险评估报告核批单目录第一章概述第一节风险评价报告编制的目的和依据1评估...

药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx005固体制剂车间厂房设施风险评估报告药业有限公司药业有限公司验证前风险评估编号FXGL20xx005一概述固体制剂车间位于生产区东南部东邻绿化带西邻液体制剂车间北...

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ZS600型高效筛粉机设备风险评估报告编号制订人日期审核人日期日期日期批准人日期设备名称高效筛粉机制造厂商江阴市龙昌机械制造有限公司使用部门固体制剂车间型号ZS600出厂日期20xx年4月设备编号SGT0201...

以下为在做本报告中的体会1风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中作者个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用途是为了新建厂房的数个车间的清洁验证统一适用所以单独成文2由...