药品质量风险评估报告(26篇)

2024-03-20药品经营企业质量风险评估报告

XXXX医药有限公司20xx年一季度质量风险管理评估报告报告编制部门质管部编制20xx年3月30日目录1风险评估小组成员2概述21公司基本经营情况简介22评估原则23本次风险评估的目的24本次风险评估的范围3内...

2024-03-23药品经营企业质量风险评估报告

医药有限公司质量风险评估报告报告起草人起草日期报告审核人审核日期报告批准人批准日期一评估时间及流程安排医药有限公司计划于20xx年9月20xx年12月开展质量风险评估的活动由质管部组织各部门积极参于一时间安排第...

2024-03-23药品生产过程质量风险评估报告模板

XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人审核人审核人批准人质量风险管理号QRM起草日期审核日期审核日期批准日期XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1简介2目的3...

2024-03-20质量风险评估报告

年月质量风险评估应用质量风险管理的方法确定质量风险管理模式图一风险识别确定事件并启动质量风险管理需要做什么风险评估为什么做成立由验证工程管理生产管理质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组选择工具使用检查列表收...

2024-03-1920xxGSP质量风险排查与评估报告

质量风险评估报告重庆药业有限公司二一四年五月质量控制风险评估报告为有效加强药品质量管理降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险更好地维护人民群众身体健康和生命安全我公司成立了以企业质量负责人为组长各业务部门负责...

2024-03-19质量风险评估报告

同仁堂LQA70150第1页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第2页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第3页共7页生产质量管理文件同仁堂LQA70150第4页共7页生产质量管理文件同仁堂LQ...

2024-03-19药品生产过程质量风险评估报告

XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人审核人审核人批准人质量风险管理号QRM起草日期审核日期审核日期批准日期XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1简介2目的3...

2024-03-19质量风险评估报告

广西百色百安堂医药连锁有限责任公司20xx年质量风险管理评估报告报告编制部门质管部编制20xx年6月6日审核20xx年6月10日批准20xx年6月11日目录1风险评估小组成员2概述21公司基本经营情况简介22评...

2024-03-19医药批发企业质量控制风险排查评估报告

同分医药有限公司质量控制风险排查评估报告为全面排查公司风险点制定有效预防措施加强药品质量管理降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险我公司于20xx年6月19日重新进行了风险排查与评估具体情况报告如下一召开风险...

2024-03-2020xx0315质量控制风险评估报告

文件编号20xx04001质量控制风险重庆奥力生物制药有限公司评估报告编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门QA室QC室原料药车间设备科1项目小组名单21概述11基本情况介绍质量控制室由16名人员组...

2024-03-20药品质量安全风险评估分析情况的整改报告

20xx年上半年药品质量安全风险评估分析情况的整改报告金昌市食品药品监督管理局贵局于20xx年9月25日召开了全市20xx年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报的专题会议我公司根据会议精神结合本公司上半年质...

2024-03-23产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草报告审核报告批准年月日年月日年月日有限公司二0一三年八月118目录1复方氨酚那敏颗粒注册相关信息12复方氨酚那敏颗粒质量风险概述13复方氨酚那敏颗粒质量风险识别14风险分...

2024-03-20xx食品药品安全风险评估报告

xx区食品药品安全风险评估报告区政府食品药品安全与人民群众生命安全息息相关北湖新区党工委管委会始终高度重视此项工作xx区食品药品监督管理局自20xx年10月份成立以来在区政府正确领导和市食品药品监督管理局的具体...

2024-03-19中药饮片产品质量风险评估分析报告

贵州苗之灵药业股份有限公司中药饮片产品质量风险评估分析报告目录1简述2质量风险概述3质量风险识别4风险分析41风险失败模式建立42风险分析421人员风险422设备仪器风险423用物料风险424生产操作方法风险4...

2024-03-19质量风险管理评估报告

质量风险管理评估报告南京圣和医药贸易有限公司二○XX年七月九日1.风险评估小组组成2.概述2.1公司基本经营情况简介2.2评估原则2.3风险评估的目的2.4风险评估的范围2.5风险评估的方法3.内容3.1风险的…

2024-03-15质量风险管理评估报告

质量风险管理评估报告山东====医药有限公司二〇XX年八月六日1.风险评估小组成员:2.概述2.1公司基本经营情况简介2.2评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3.内容3.1风险的识别结果3…

2024-03-19药品的贴标、包装工序质量风险评估

编号:贴标、包装工序风险评估起草:日期:审阅:日期:批准:日期:实施日期:复印数:分发部门:XXXXXXXXXXX有限公司一目的:通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将产品在包装过程中产生的质量风险…

2024-03-19XXX药厂空调净化系统系统风险评估报告

XXX制药有限公司质量风险评估报告风险项目空调净化系统风险评估编号起草人年月日审核人年月日批准人年月日目录编码RD09035001概述2目的3相关法规指南和参考文献4质量风险管理小组人员及其职责分工5风险识别6...

2024-03-19中药提取车间生产设备风险评估报告

中药提取车间生产设备风险评估报告济宁华能制药厂有限公司附件11目的评估中药提取车间生产设施和设备多产品共用的可行性提出降低预防污染与交叉污染措施及实施过程中可能发生质量风险的措施保证最终产品质量为验证或确认活动...

2024-03-15药品贴标包装风险评估报告

文件标题药品贴标包装质量风险评估报告文件编号SORQR00101药品贴标包装质量风险评估报告1概述根据药品生产质量管理规范20xx年修订第二章第十四条规定应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估以保证产品质量本...