药品不良反应事件报告（27篇）

药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显...

例表1药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□附表2药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的…

药品不良反应事件报告表填写说明一填写注意事项1药品不良反应事件报告是在特定时间的某个具体的患者使用某个批次的药品而出现的药品不良反应事件报告表的中的患者药品名称时间等填写内容应真实完整准确2药品不良反应事件报告...

药品不良反应事件报告表新的严重一般单位名称菏泽市立医院部门消化内科电话报告日期

附药品不良反应事件报告表模板仅为示例完善填写格式和填写事项首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他

药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一药品不良反应事件名称及描述1如果患者出现皮疹伴瘙痒不要把二者同时列为一个不良反应应当分类描述为皮疹瘙痒对于皮疹的发生部位大约形态进行描述2如果患者发生多种过敏反应就不用分...

药品不良反应事件报告表报告类型新的严重一般首次报告跟踪报告报告来源医疗机构药品经营企业药品生产企业其他除非得到允许报告表中的个人信息将予以保密13严重药品不良反应事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应事件...

药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显...

通辽市药品不良反应监测中心药品不良反应事件报告表TYJC20xx年度注严重药品不良反应事件是指有下列情形之一者1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤5导致住院或...

附表1药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他13例子2国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表告日期20xx年1月8日编码来源生产企...

药品不良反应事件报告管理制度一药品不良反应ADR主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据中华人民共和国药品管理法药品不良反应报告与监测...

药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1为加强上市药械的安全监管对上市药械的再评价陶汰存在严重不良反应的药械不断提高药械质量保障公众利益鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应医疗器械不良事件2药品的不良反应主要...

药品不良反应报告表填写要求药品不良反应报告和监测管理办法以下简称办法中针对不同报告类型提供了三份表格分别是药品不良反应事件报告表药品群体不良反应事件报告表和药品不良反应事件定期汇总表为全面贯彻落实办法国家食品药...

药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一目的为了加强医院临床用药的安全监管规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素保障临床用药的安全性同时也为评价淘汰药品提供服务...

药品不良反应报告和监测培训测试题单位姓名分数一填空题每题5分共30分1ADR报告类型分为和2药品不良反应的特点有及可塑性可控性3药品不良反应报告要本着的原则4怀疑药品的通用名称药品生产企业名称药品的生产批号应生...

可疑药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一组织领导及职责一药品不良反应与药品损害事件监测管理小组负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜二主要职责1认真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理...

药品不良反应事件报告表编号1032新的严重一般医疗卫生机构生产企业经营企业个人编码单位名称部门电话报告日期年月日不良反应事件分析1用药与不良反应事件的出现有无合理的时间关系有无2反应是否符合该药已知的不良反应类...

20xx年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应自19xx年我国试行药品不良反应监测制度以来药品不良反应监测已成为发现药品安全性信息加强药品安全监管促...

药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他13医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话...

药品不良反应报告和监测管理办法中华人民共和国卫生部令81号第81号药品不良反应报告和监测管理办法已于20xx年12月13日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自20xx年7月1日起施行部长陈竺二一一年五月四日药品...