质检部工作职责与标准

时间:2024.3.27

品管部经理工作职责与标准

直接上级:总经理

直接下级:品质保证员 检化验员

本职工作:负责公司的品质管理工作

一、工作职责:

1. 全面负责品管部的管理、协调、服务工作,对总经理负责;

2. 以品质长期稳定为目标,依据公司年度经营计划制订品管部工作计划,经总经理批准后

组织实施;

3. 参与制定、修订公司品质管理制度,并组织落实;

4. 负责追踪、修正品质控制程序,确保品质合格率,提高优质品率;

5. 制定培训计划,提高品管、生产人员的品质意识、专业知识和业务技能;

6. 贯彻全面品质管制理念,负责与技术、生产、采购、销售等相关部门的协调工作;

7. 积极与外界交流,学习先进的品管理念和方法,持续改善产品品质;

8. 协助技术部制定、修订产品说明书及相关技术资料,有效参与技术营销工作;

9. 定期和不定期深入市场,及时了解和处理与品质相关的问题;

10.对品管记录、检化验数据的可靠性及真实性负责;

11.控制部门费用在预算范围,减少药品浪费,避免环境污染;

12.依照规定的权限,对本部门员工转正、调动、任用、考绩、奖惩、薪金、晋升、准假和

费用开支,有提请、审核、决定权及总经理授予的其它权限。

二、岗位标准

1、三年以上品质管理工作经验;

2、畜牧饲料等相关专业专科以上学历;

3、 优秀的品质观念和品质风险控制意识;

4、 熟悉饲料采购、仓储、加工等全过程,掌握品质管理的关键环节和方法;

5、 熟悉饲料生产的工艺流程和设备操作,能对本公司生产工艺流程设计合理的质量控制方

案;

6、 掌握过程管理控制的基本理念和方法,能够根据企业情况建立相应的品质过程控制体系

和制定相应制度;

7、 较好的组织沟通能力,能够很好的向各个部门和相关人员传递品质管理的观念、意识、方法,确保品质管理体系的有效运行;

8、 一定的领导管理能力,能够不断提升部属技能,并建立良好协作的品质管理团队。

品质保证员(QA)工作职责

一.品质保证人员必须有高度责任心,追求尽善尽美、追根到底的工作作风,积极配合相关

部门的工作。

二.必须熟练掌握各种原料的品质特征和品质要求,必须熟悉生产工艺流程、工艺品质控制

要点、严格执行品质管理制度,严禁讲人情,拉关系。

三.原料品管工作职责。

1. 每日检查原料的30%抽样,检查原料下货处及堆放处是否清洁,原料挂牌是否正确,

并及时填上品管部意见;检查原料的使用是否正确,是否坚持先进先出的原则;检

查原料用量及库存量;检查库存原料的品质及温度;检查新进包装质量。

2. 监督原料的100%抽样,监督不合格原料的退货。

3. 建议原料的存放货位及堆放方式,原料库存量偏低时,建议原料供应。

四、生产品管工作职责。

1. 把好领料关:每次生产开机前,根据生产计划,确定原料的领用货位和使用方法,

直接向领料人提交领料单,生产品种变化时,另开领料单。

2. 把好投料关:投料过程中,随时对原料、尤其是重点原料品质进行检查和监督,并

指导辅料岗位的工作,选出结快、霉变等原料。

3. 把好原料进仓关:原料进仓前必须监督、协助检查料仓清理和设备运行状况,确定

无误后方可进仓,防止原料串仓、溢仓等导致原料交叉污染。

4. 把好粉碎关:根据生产要求,监督更换符合要求的筛片,随时取样检查,保证粉碎

效果。

5. 把好配料关:监督配料仓使用是否正确,严禁仓料不符,随时检查配料是否正确,

称量误差大小及混合时间;准确及时处理各种回机料;每生产完一个品种,校对配

料数量与封包数量是否相符;每半月定期检查一次配料称;每班检查混合机是否漏

料,每季度检测混合均匀度。

6. 把好投料关:核实预混料、辅料的生产日期、品名和数量与实际生产品名、数量是

否相符;检查预混料、辅料外观质量;督查预混料和辅料领用、投料、称量的准确

性。监督回机料的正确使用。

7. 把好成品封包关:随时检查成品外观质量,特别注意每个品种封包前几袋和封包后

几袋的品质。检查成品包装质量及所装说明书、合格证,配合封包员和保管及时处

理残袋、残料等不合格品,严禁不合格品出厂。

8. 各岗位工作经核实无误后方可履行签字手续。对出现的问题在原因未查清时不得签

字入库。

五.做好客户投诉处理:处理客户投诉时必须及时、准确。退换料严格按公司“不合格品”管理制度执行,做到既维护公司利益,又要让客户满意。

六.对生产中出现的不合格品按月进行统计分析,计算成品一次合格率,分析不合格品原因,提出改进意见。

七.逐月统计分析退换料的数量及原因,提出品质改进方案。

八.做好工作总结:在监控、指导进程中应做好各项工作记录,认真准确填写品质保证表,定期总结、分析,按时参加班前会,明确当班生产的质量要求。

九.对出现的问题及时向部门主管提出建议及时处理意见、改进方案。

十.积极配合、协助有关部门的工作,完成部门主管交待的其它事宜。

检化验员(QC)工作职责

一、检测人员必须有高度责任心,精益求精的工作作风,工作坚持原则,严格执行品质 管理制度。

二、必须熟练掌握各种饲料原料,成品的特征、特性、常规指标的检测方法。

三、必须熟练掌握各种仪器、量具的使用和维护,严格执行量具及仪器的使用和维护制度,并将重要仪器的使用实行质量责任制,落实到个人。

四、定期进行仪器的周期检定,及时修理和报废仪器。

五、承检样品服务态度好,样品一律按国家标准检测方法进行,质量内控制标准按公司企业

标准执行。

六、如检测日工作超量,应按承检样品的重要性,时间的轻重缓急,分批分次检测,必要时

加班完成检测任务,在不停电、仪器正常的情况下,样品检测最迟不超过36个小时。

七、对检测结果有疑问的,应及时分析原因,对急测样品,应立即复测,若第二次测定结果

与第一次结果值超过允许误差范围,则必须进行第三次复测,直至测量值在允许误差范

围内。

八、没有确切测定数值,不能随便向送样人或有关领导报告检测结论。

九、做好检测原始记录,做到检测数据记录的正确性和完整性,并定期收集,整理原始记录。

十、做好样品留存工作,每批原料和成品样品至少保留三天以上,原料小样合格要采购的样

品至少保留至大批原料检测正常时。

十一、有责任为技术或售后服务人员提供有关检测报告,配合品保人员做好工序品质控制,

协助采购人员选择合格之供应厂家。

十二、不断完善检测系统,改进测试仪器和检测方法,进一步做好进货检测,工序检验和成

品检验。

十三、及时完成部门主管交待的其它事项。

检化验科有毒有害试剂保管职责

一、有毒有害试剂须设立专门储存柜,并作好醒目标识;

二、有毒有害试剂柜须通风良好、阴凉、避光、安全,实行双人双锁管理;

三、负责入库、保管、发放工作,并完善收发凭证;

四、负责检查入库试剂标识及质量,合理安排存放位置,试剂间须留间隙;

五、负责按有经品管部经理审核之凭证准确发放,开启后的试剂容器须安全保存;

六、负责定期盘存,填写有毒有害试剂使用情况,并报送品管部经理;

七、未经允许不得外借与其他公司。


第二篇:质检部工作职责与标准


品管部经理工作职责与标准

直接上级:总经理

直接下级:品质保证员 检化验员

本职工作:负责公司的品质管理工作

一、工作职责:

1.

2. 全面负责品管部的管理、协调、服务工作,对总经理负责; 以品质长期稳定为目标,依据公司年度经营计划制订品管部工作计划,经总经理批准后组织实施;

3.

4. 参与制定、修订公司品质管理制度,并组织落实; 负责追踪、修正品质控制程序,确保品质合格率,提高优质品率;

5. 制定培训计划,提高品管、生产人员的品质意识、专业知识和业务技能;

6. 贯彻全面品质管制理念,负责与技术、生产、采购、销售等相关部门的协调工作;

7. 积极与外界交流,学习先进的品管理念和方法,持续改善产品品质;

8. 协助技术部制定、修订产品说明书及相关技术资料,有效参与技术营销工作;

9. 定期和不定期深入市场,及时了解和处理与品质相关的问题;

10.对品管记录、检化验数据的可靠性及真实性负责;

11.控制部门费用在预算范围,减少药品浪费,避免环境污染;

12.依照规定的权限,对本部门员工转正、调动、任用、考绩、奖惩、

薪金、晋升、准假和费用开支,有提请、审核、决定权及总经理授予的其它权限。

二、岗位标准

1、三年以上品质管理工作经验;

2、畜牧饲料等相关专业专科以上学历;

3、

4、 优秀的品质观念和品质风险控制意识; 熟悉饲料采购、仓储、加工等全过程,掌握品质管理的关键环节和方法;

5、 熟悉饲料生产的工艺流程和设备操能对本公司生产工艺流程设计合理的质量控制方案;

6、 掌握过程管理控制的基本理念和方法,能够根据企业情况建立相应的品质过程控制体系和制定相应制度;

7、 较好的组织沟通能力,能够很好的向各个部门和相关人员传递品质管理的观念、意识、方法,确保品质管理体系的有效运行;

8、 一定的领导管理能力,能够不断提升部属技能,并建立良好协作的品质管理团队。

品质保证员(QA)工作职责

一.品质保证人员必须有高度责任心,追求尽善尽美、追根到底的工

作作风,积极配合相关部门的工作。

二.必须熟练掌握各种原料的品质特征和品质要求,必须熟悉生产工

艺流程、工艺品质控制要点、严格执行品质管理制度,严禁讲人

情,拉关系。

三. 原料品管工作职责

每日检查原料的30%抽样,检查原料下货处及堆放处是否清洁,原料挂牌是否正确,并及时填上品管部意见;检查原料的使用是否正确,是否坚持先进先出的原则;检查原料用量及库存量;检查库存原料的品质及温度;检查新进包装质量。

监督原料的100%抽样,监督不合格原料的退货。

建议原料的存放货位及堆放方式,原料库存量偏低时,建议原料供应。

生产品管工作职责。

把好领料关:每次生产开机前,根据生产计划,确定原料的领用货位和使用方法,直接向领料人提交领料单,生产品种变化时,另开领料单。

把好投料关:投料过程中,随时对原料、尤其是重点原料品质进行检查和监督,并指导辅料岗位的工作,选出结快、霉变等原料。

把好原料进仓关:原料进仓前必须监督、协助检查料仓清理和设备运行状况,确定无误后方可进仓,防止原料串仓、溢仓等导致原料交叉污染。

把好粉碎关:根据生产要求,监督更换符合要求的筛片,随时取样检查,保证粉碎 效果。

把好配料关:监督配料仓使用是否正确,严禁仓料不符,随时检查配料是否正确,称量误差大小及混合时间;准确及时处理各种回机料;

每生产完一个品种,校对配料数量与封包数量是否相符;每半月定期检查一次配料称;每班检查混合机是否漏料,每季度检测混合均匀度。 把好投料关:核实预混料、辅料的生产日期、品名和数量与实际生产品名、数量是否相符;检查预混料、辅料外观质量;督查预混料和辅料领用、投料、称量的准确性。监督回机料的正确使用。

把好成品封包关:随时检查成品外观质量,特别注意每个品种封包前几袋和封包后几袋的品质。检查成品包装质量及所装说明书、合格证,配合封包员和保管及时处理残袋、残料等不合格品,严禁不合格品出厂。

各岗位工作经核实无误后方可履行签字手续。对出现的问题在原因未查清时不得签字入库。

做好客户投诉处理:处理客户投诉时必须及时、准确。退换料严格 公司“不合格品”管理制度执行,做到既维护公司利益,又要让客户满意。

对生产中出现的不合格品按月进行统计分析,计算成品一次合格率,分析不合格品原因,提出改进意见。

逐月统计分析退换料的数量及原因,提出品质改进方案。

做好工作总结:在监控、指导进程中应做好各项工作记录,认真准确填写品质保证表,定期总结、分析,按时参加班前会,明确当班生产的质量要求。

对出现的问题及时向部门主管提出建议及时处理意见、改进方案。 积极配合、协助有关部门的工作,完成部门主管交待的其它事宜。

检化验员(QC)工作职责

一、检测人员必须有高度责任心,精益求精的工作作风,工作坚持原

则,严格执行品质管理制度。

二、必须熟练掌握各种饲料原料,成品的特征、特性、常规指标的检测方法。

三、必须熟练掌握各种仪器、量具的使用和维护,严格执行量具及仪

器的使用和维护制度,并将重要仪器的使用实行质量责任制,落实到个人。

四、定期进行仪器的周期检定,及时修理和报废仪器。

五、承检样品服务态度好,样品一律按国家标准检测方法进行,质量

内控制标准按公司企业标准执行。

六、如检测日工作超量,应按承检样品的重要性,时间的轻重缓急,

分批分次检测,必要时加班完成检测任务,在不停电、仪器正常的情况下,样品检测最迟不超过36个小时。

七、对检测结果有疑问的,应及时分析原因,对急测样品,应立即复

测,若第二次测定结果与第一次结果值超过允许误差范围,则必须进行第三次复测,直至测量值在允许误差范围内。

八、没有确切测定数值,不能随便向送样人或有关领导报告检测结论。

九、做好检测原始记录,做到检测数据记录的正确性和完整性,并定期收集,整理原始记录。

十、 做好样品留存工作,每批原料和成品样品至少保留三天以上,

原料小样合格要采购的样品至少保留至大批原料检测正常时。

十一、有责任为技术或售后服务人员提供有关检测报告,配合品保人

员做好工序品质控制,协助采购人员选择合格之供应厂家。 十二、不断完善检测系统,改进测试仪器和检测方法,进一步做好进

货检测,工序检验和成品检验。

十三、及时完成部门主管交待的其它事项。

检化验科有毒有害试剂保管职责

一、有毒有害试剂须设立专门储存柜,并作好醒目标识;

二、有毒有害试剂柜须通风良好、阴凉、避光、安全,实行双人双锁管理;

三、负责入库、保管、发放工作,并完善收发凭证;

四、负责检查入库试剂标识及质量,合理安排存放位置,试剂间须留间隙;

五、负责按有经品管部经理审核之凭证准确发放,开启后的试剂容器须安全保存;

六、负责定期盘存,填写有毒有害试剂使用情况,并报送品管部经理;

七、未经允许不得外借与其他公司。


第三篇:病案统计室工作职责)


病案统计室工作职责

一、病案统计室主任(副主任)职责

1、负责全院的病案管理、医疗统计、本科室的科研和教学工作。

2、负责全院每月的业务例会、年终医疗质量大检查和对外业务量数据上报的准确性和及时性。

3、负责考查本科室人员技术水平、工作能力和出勤情况,提出奖惩意见。

4、与各科室联系,及时协调解决病案统计管理中存在的问题。

5、督促各科室遵守病案管理制度,负责病案终末质量检查工作。

6、根据现代病案管理的要求,定期向病案管理委员会提出并讨论有关病案管理问题。

7、制订病案格式书写标准,提出对临床医护人员学好用好病案的要求。

8、参加与病案和统计有关的医院数字信息化建设,并对实施过程进行有效监督。

9、及时总结汇报医院的病案管理和医疗统计工作情况。

二、统计人员职责

1、每天按时回收门诊和住院部各科室工作报表,逐一核实,确保准确无误。

2、及时整理各项统计报表资料,按时产出医院日报、月报、季度报、半年报和年报等上传给各级相关部门。

3、负责医院统计资料的整理、加工和分析研究。

4、根据需要,设计和完善医院业务量、绩效考核的统计方法和内容。

5、在分管院长的领导下,负责拟订有关统计调查方案和综合分析,写出调查报告和分析报告,用于指导医院的各项工作。

6、运用现代统计学方法和计算机技术,帮助医务工作者分析临床科研数据,获取有价值的资料和信息,提高论文写作的水平。

三、病案回收借阅人员职责

1、每天在计算机网络回收系统回收当日出院(死亡)病历,认真核对日报表与病案数,凡病人出院72小时后病历都要收回病案室。一般病历3天回收,死亡病历5天回收,100%控制出院(死亡)病案去向。

2、回收时要检查病案是否完整,当天回收的病案要及时先消毒,再登记,交其它工作人员使用。

3、负责帮助各临床科室粘贴病人出院后回报的各种检查单(住院期间除外)。

4、每月统计一次病房各科逾期回收的病案,含病案号、主管医生的姓名、迟交的天数,报医院医教科。

5、借阅病历严格登记,严格履行病案借阅制度。

四、病案编码员人员职责

1、编码人员要求工作具有耐心、细致、严谨和科学的态度,填写ICD-10编码分类各项目时字迹要清楚、整齐和准确。

2、编写每一个疾病和手术编码时都要参阅病历内容,反复核对,确定无误时才编码,输入电脑,其准确率大于95%。必要时通知主管医生进行修改和补充。

3、要努力学习国际疾病分类知识和编码原则,不断提高业务水平及编码准确率。

4、遇到疑难问题要认真翻阅病历,进行磋商讨论,以防止主观的错误。

五、病案复印(封存)人员职责

1、病案复印人员要认真核对被复印人员的身份,复印其有效证件,并存底。

2、区分被复印人的要求和内容,将已复印的内容和原病历认真核对,被复印人要在登记本上签字,工作人员要在病历首页盖上“已复印”红章。

3、病历封存要求医务人员、患者方、处理纠纷的职能部门三方同时在场,并在封存病历袋上签字,并贴上封条。

六、病案整理装订人员职责

1、先按规定的排列顺序整理好病案。其顺序为:

住院病案首页

死亡医学证明书、死亡小结;出院小结

入院记录

住院病程记录(按日期顺序排列)

有手术操作的则按下列顺序排列:

术前小结(有术前讨论放在前面)

手术同意书

麻醉前访视单及麻醉知情同意书

麻醉记录单

手术记录

术后首次病程记录(术后转入ICU按日期排列、ICU入室记录、ICU出室记录)

会诊记录单(按会诊日期顺序排)

ICU入室同意书、特殊检查、治疗或其他知情同意书

特殊病情及治疗记录(如糖尿病、心力衰竭等按页数顺序排列) 辅助检查报告

专科检查表(如视野、听力、导管介入检查、动态心电图、24小时血压等)

特殊检查报告单(按日期顺序排列X线、CR、CT、心电、B超、MR、ECT等)

病理检查报告单(按日期顺序排列)

常规化验报告单(血、尿、便常规按日期顺序排列)

特殊化验报告单(生化、免疫和细菌培养等按日期顺序排列) 长期医嘱(按页数顺序排列)

临时医嘱(术后转入ICU按页数顺序排列ICU医嘱)

ICU护理(ICU入科护理评估、ICU护理计划、ICU护理记录单、 ICU出科护理小结)

手术室护理记录单

入院患者评估单

护理记录单(含一般及危重患者护理、出入量记录单;按页数顺序排列) 病人出入院评估指导

体温单(按页数顺序排列)

医院感染病例登记表(按日期顺序排列)

各种费用及其它:

一次性卫生耗材使用清单

手术室收费单

麻醉费用

住院告知书

病人医保卡复印件

各种证明(含外院有关病情资料及本院上次住院资料)

死亡病人的门诊病历(由患者家属保管的可无)

2、检查病案各主要部分内容有无缺失,如住院记录、手术记录、麻醉记录、医嘱、体温单、知情同意书等。

3、检查各种纸张有无不合格现象及各种回报单是否按规格张贴。

4、发现书写有缺陷的文书,则要登记,并通知主管医生或护士及时补救。

5、病案袋封面填写正确,字迹要清晰,装订要整齐。

6、再次入院病历要装订入旧的病案,严格遵守1个病人1个住院号的原则,病案内容过多,1本病案难以装订时要装订成同一病案号的不同分册。

七、病案终末质量检查人员职责

1、按照卫生部的《病历书写基本规范》中规定的病历缺陷标准要求认真检查每一份病历,将每份病案中出现的错误和缺陷写在“病案质量评估表”上,同时在表上为该病案评分。

2、在病案检查时发现重要医疗文件缺失或重要内容错误要通知主管医生或护士尽快修改,错误和修改均要进行登记,以免造成永久性错误。

3、将每份病案的“病案质量评估表”输入电脑,经电脑处理作出病历书写错误的分类统计和评分排序,结果交医院质控科,作为奖惩依据。

4、协助“病案管理委员会”,在病案质量检查中选出优秀病历和特别差的病历,需要时作为典型病历展览。

5、总结病案中经常出现的问题,定期向业务主管部门的领导汇报,以促进我院病历书写质量的全面提高。

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