为大家献上研究莪术油微乳制剂的药学的论文，欢迎各位医学毕业的同学阅读!
摘要：莪术油微乳制剂是微乳技术在莪术油上的应用，其热力学比较稳定。莪术油是莪术的主要成分，具有抗菌消炎和抗过敏等作用，在临床上一般用来制作注射液、软膏等，应用比较广泛。本文从药理和提取工艺着手，对莪术油微乳制剂的药学进行研究。
关键词：莪术油微乳制剂;药理;提取工艺;药学研究
莪术油是莪术进行药材加工后制成的挥发油，是抗癌、抗病毒的原料药，我国目前以莪术油制作的药剂较多。莪术油微乳制剂，疗效显著、安全可靠，结合了微乳的特点，推动了莪术油制剂的发展，为中药合成制剂的研发拓宽了思路。
1 概述
莪术属于姜科，分布在中国、马来西亚和印度，莪术根茎含挥发油，其药理作用体现在抗炎、抗菌、抗肿瘤、保肝和治疗心血管疾病等方面。以莪术为原料的主要制剂有莪术栓、莪术油软膏、莪术醇注射液，主要用作行气止痛、破血祛瘀等方面。
莪术根茎含挥发油，油中主成分为莪术呋喃烯酮、莪术二酮、柠檬烯、松油烯、龙脑、大脚6酮、还含α-和β-蒎烯、芳姜黄酮，樟烯、8-按叶素、异龙脑、丁香烯、姜黄烯、丁香烯环氧化物、姜黄酮、以及莪术烯醇、异莪术烯醇等。还有二呋喃莪术烯酮和莪术二醇，同时含有抗氧化剂活性的姜黄素类化合物。
2 莪术油的药理研究
临床大量研究表明，莪术油在治疗心血管疾病、抗肿瘤、治疗白血病、抗菌、抗病毒、增强免疫力、抗早孕、抗氧化、治疗和预防乳腺癌、抗血栓等药理作用显著。
2.1心血管疾病：莪术具有活血化瘀的功效，能够增加动脉血流量，减少血管的阻力。莪术油中的提取物注射到人体后，将强心脏周围的血管扩张，具有一定的降压作用，患者随着病情的好转，肢体血流也会明显改善。
2.2抗肿瘤：抗肿瘤是莪术油最主要的药理作用。莪术油对多种癌细胞有明显的抑制和破坏的作用，特别是莪术醇和莪术二酮对宫颈癌和艾氏腹水癌有很好的抑制作用。不同浓度的莪术油注射液对瘤细胞的破坏作用也不同，浓度越高，杀灭的癌细胞越多。莪术油在临床上主要用来治疗宫颈癌，应用后，肿瘤组织脱落，具有直接杀死癌细胞的作用。
2.3治疗白血病：莪术油的浓度越高，对细胞的作用越强，临床上认为莪术油注射液有助于抑制白细胞，同时不损害正常细胞。
2.4抗菌、抗病毒：莪术油对大部分的细菌有很好的抑制作用，莪术油喷雾剂对于流感病毒、呼吸道病毒的抑制作用较强，莪术油滴眼液的体内抗菌、抗病毒的作用很强，对于眼科疾病有良好的应用前景。
2.5增强免疫力：莪术中的莪术醇能够诱导体外细胞活化，抑制患者体内肿瘤的成瘤率，提高细胞自身的免疫功能，是一种有效的辅助疗法。
2.6抗早孕作用：临床研究表明，莪术根部的醇浸膏中和其中的有效成分对大鼠、小鼠有很强的抗早孕作用，以莪术油效果最佳，一般在受孕5天内给药就会出现胚胎死亡。
2.7抗氧化：莪术油能够消除老化机体内的自由基作用，通过减少血浆丙二醛的含量，降低对组织细胞的伤害，在抗氧化和防衰老方面有一定的作用。它还能够通过增加海马组织的活性，改善记忆力，还能通过提高人体内抗氧化酶的含量紫外线对皮肤的损伤。
2.8治疗和预防乳腺癌：临床研究表明，莪术油可以高山病变前的血液流变学，增加微循环灌注量，莪术油可以控制癌细胞含量，并诱导其死亡，从而达到治疗和预防乳腺癌的目的。
2.9抗血栓：莪术油中含有榄香烯乳，榄香烯乳能够在一定程度上抑制血小板的聚集，降低血浆粘度和红细胞压积，改善血瘀状况，加速前列环素的生成。
除此之外，莪术油还能够控制血栓、抗炎、舒张肠管等作用，临床上用于治疗结肠炎、肾病、肝癌、肠癌、胰腺癌和宫颈炎，应用广泛，是研制微乳剂的药理基础，将其口服的微乳剂，能有有效保存莪术油的有效成分。
3 莪术油的提取工艺
莪术油的提取方法主要是水汽蒸馏法和超临界萃取法，通过实施正交试验确定最佳提取条件，并比较两种方法的提取率。
3.1提取方法
水汽蒸馏法：将莪术药材粉碎后用10目筛过滤后，放入到蒸馏装置中，加入八倍的水量，六小时后分离出棕黄色产品。
超临界萃取法：将莪术药材粉碎后用20目筛过滤后，放在萃取装置中，将萃取压力设置为25-25Pa，萃取的温度控制在50°，连续提取1-1.5h，分离出棕黄色产品。
药材的粉碎度、提取的时间和加水量对会对出油率产生显著影响，研究表明，两种方法提取的化学成分基本一致，超临界萃取法提取的莪术油明显高于水汽蒸馏法，是一种高效、低耗的提取方法。近年兴起的加速溶剂萃取法由于其简单高效的优点，发展前景比较广阔。
3.2提取工艺评价标准
提取工艺评价以莪术油含量为标准，确定莪术油的含量主要以莪术醇和榄香烯的含量为依据。测试莪术油含量的主要方法有紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、HPLC法、GC法、液相色谱-质谱联用法、气相色谱-质谱联用法、程序升温气相色谱法。
莪术醇含量的测定方法可以使用紫外-可见分光光度法，利用香草醛浓硫酸溶液显色，以莪术醇为对照，通过醇油系数来计算含油量。
榄香烯的含量测定可以使用程序升温气相色谱法测定榄香烯的含量，这种操作方法简单快捷，测量结果的可靠性很高。
结束语 由于重要活性成分的溶解度较低，将微乳技术应用到中药载药体系已经成为研究的热点。微乳技术增加了对药物有效成分的吸收和利用，中药中的挥发油成分可以与微乳制剂更好配合。目前来看，微乳油自身已经是混合物，其稳定性和毒性还有待进一步研究，以便更好指导临床用药。我国的莪术药材丰富，利用微乳技术提高莪术油药物成分的稳定性和用药的安全性，提高治疗的效果，对于重要制剂的发展有很大的意义。
参考文献：
[1]曹利娟，刘华钢，刘丽敏等.莪术油近五年的研究进展[J].医学综述，2010，16(3)：447-450.
[2]祝明，张鹏，唐登峰等.莪术油的HPLC指纹图谱研究[J].中草药，2011，42(1)：81-84.
[3]周玲玲，袁冬平，张兴德等.复方莪术油微球肝动脉栓塞治疗大鼠移植性肝癌的机制[J].中国老年学杂志，2014，(16)：4575-4576.
[4]程娜娜，陆兔林，陈军等.莪术油复合磷脂脂质体的制备工艺[J].中国实验方剂学杂志，2010，16(18)：14-17.
[5]崔友，孙秀燕，张慧等.薄层色谱法鉴定莪术油中倍半萜类成分的研究[J].中草药，2010，41(7)：1119-1121.
[6]陈露漪，曹江霞.复方莪术油栓对宫颈人乳头状瘤病毒感染的疗效观察[J].中国生化药物杂志，2012，33(5)：660-662.
第二篇：清瘟败毒胶囊药学研究
清瘟败毒散大家应该都听过，那么清瘟败毒胶囊和清瘟败毒散又有什么区别呢?下面小编就为大家准备了关于清瘟败毒胶囊药学研究的论文，希望对大家有帮助哦!
摘要：对清瘟败毒胶囊药学研究结果进行综述，为进一步研究提供参考依据。结果:本品剂型及规格选择合理，处方工艺设计合理，质量控制指标能有效保证产品质量。结论:清瘟败毒胶囊药学研究取得了预期的效果。
关键词：清瘟败毒;胶囊;药学;综述
清瘟败毒胶囊处方来源于清代著名中医学家余霖所著《疫疹一得》古典名方《清瘟败毒饮》，根据国家药品管理法规要求，按中药注册6类要求开展研究工作，研究结果综述如下：
1、 主要研究结果
1.1 剂型及规格选择
1.1.1 剂型选择:清瘟败毒胶囊是由14味药材有效成分提取物添加适量辅料制成的胶囊。根据药味组成、用药经验、化学成分性质和生理学特性，结合长期稳定性试验结果，在充分考虑临床病症需要、剂量要求和安全性基础上，考虑胶囊具有防止吸潮，避免光照和氧化等特点，而选择了胶囊剂剂型。
1.1.2 规格选择:按原方用法用量和原方药材《中国药典》的用法用量，确定本品规格：0.4g;用法用量：口服，一次3-4粒，一日2～3次，温开水送服。
1.2 处方筛选:本处方来源古典名方《清瘟败毒饮》，经研究和文献检索，确定本品处方：生石膏600g、地黄300g、水牛角600g、黄连150g、栀子150g、牡丹皮100g、黄芩100g、 黄芩100g、玄参150g、知母100g 连翘150g、桔梗60g、甘草60g、淡竹叶60g，上述药材提取物干粉，用乙醇制粒、干燥、整粒，添加辅料适量，制成胶囊1000粒。
1.3 制备工艺研究:制备工艺保持与清瘟败毒饮基本一致，但细化了工艺参数，优选工艺过程，并提高其质量可控性。
1.3.1 提取工艺研究:在原工艺基础上细化工艺参数，确定本品药材煎煮法是水煎二次。以二因素三水平的正交试验重点考察加水量及时间，以黄芩苷的转移率为指标，并同时考察总得膏率，确定了提取工艺及其参数：上述十四味，用8倍量水煎煮两次，每次2小时。其中水牛角先煎3小时，生石膏先煎30分钟，再与其余十二味共煎2次，每次2小时，滤过，合并滤液。
1.3.2 浓缩、干燥工艺研究:水提液采用减压浓缩法，将水提液浓缩至相对密度为1.3-1.4(80℃热测)的稠膏，通过二因素三水平试验，确定了浓缩温度和时间：温度60～70℃、浓缩时间3小时。
1.3.3 制剂成型工艺研究:本品水提得膏率为20%左右，每剂药浸膏量为4g，每次服用浸膏量约为1～2g。若将浸膏制粒，可增加堆密度，提高填充量。若胶囊能装0.3～0.5g /粒，则每次服用胶囊3～4粒，患者易接受。因此采用0号胶囊，平均装量0.4g，每次服用量为3～4粒。
1.3.4 粉碎度和制粒粒度的确定:分别考察过60目、80目和100目筛时胶囊溶出度，结果显示采用80目筛粉碎时胶囊溶出度最好。研究结果确定采用40目筛制粒时流动性最好。
1.3.5 水分和相对湿度的控制:控制颗粒水分在3%-5%之间。本品浸膏有一定的吸潮性，但不严重。从以上吸湿曲线来看，临界相对湿度为50%。因此,相对湿度应控制在50%以下进行胶囊填充及贮存。
本品在制法上同原标准无质的改变。按所述处方工艺制备三批样品经质量及稳定性考察，质量可控。根据确定的小试工艺,以10000粒批量中试三批,结果:成品率95%,产品质量合格，成分实际转移率达73%。研究结果表明,本品处方工艺设计合理、经济、可靠、稳定。
1.4 质量研究及质量标准制订:清瘟败毒胶囊所用原药材、辅料的质量标准均源于《中国药典》2010年版。
1.4.1 提取稠膏、颗粒中间体质量控制指标：提取稠膏：性状、相对密度、微生物限度、含量、储存及储存期限。颗粒中间体：性状、水分、微生物限度、含量、储存及储存期限。
1.4.2 有效成分鉴别、含量测定研究:清瘟败毒胶囊质量标准中“鉴别项”以盐酸小檗碱、黄芩苷为功效标志成份,以黄连、黄芩为对照药材,盐酸小檗碱为对照品,以不加黄连、黄芩为阴性对照。此鉴别验证方法具有专属性。
含量测定：以黄芩苷为指标,通过对波长、色谱柱、流动相选择、色谱条件及系统适应性、定量限、线性关系、精密度、重复性、溶液稳定性、回收率和干扰试验等指标验证，各项指标均符合规定。
依据上述试验结果，制订了《清瘟败毒胶囊质量标准草案》，并按标准草案对自制的三批样品进行全检，各项指标均符合规定。表明此标准草案可有效控制产品质量,具有合理性和可控性。
1.5 稳定性研究:本品用铝箔和PVC硬片以泡罩形式包装。三批样品在模拟市售包装下经加速试验6个月、长期试验12个月考察，性状、溶出度、黄芩苷含量、微生物限度等均无明显改变。表明本品在上市包装条件下比较稳定，有效期暂定为24个月。影响因素试验结果表明，本品对光、热和湿稳定。
2、 结果分析与评价
综上所述,本品剂型合理,方便服用，溶出度、稳定性好。处方工艺设计合理、经济可行。质量控制指标均合理，能有效控制药品质量。稳定性研究结果表明，本品光、热、湿稳定。
3、 结论
清瘟败毒胶囊药学研究取得了预期的效果，值得临床进一步研究。
参考文献：
[1] 中国药典.2010版一部.
[2] 余霖.《瘟疹一得》清代.
[3] 中药、天然药物前处理技术指导原则.2005年3月
[4] 中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则.2005年3月
[5] 中药、天然药物制剂研究技术指导原则.2005年3月
[6] 中药、天然药物中试研究技术指导原则.2005年3月
[7] 汤法银等.正交试验法优选清瘟败毒浸膏的提取工艺.中国兽医杂志,2010年04期
[8] 刘贵银.清瘟败毒颗粒质量标准的研究.中国药事,2005年06期