医药企业是指医药行业的企业，可以分为药品生产企业和药品经营企业。下面是小编为大家提供的关于医药企业的自查报告，内容如下：

　　【医药企业自查报告一】

　　xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：

　　xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

　　公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?;药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

　　2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。

　　现将实施GSP工作自查情况汇报如下：

　　一、质量管理体系

　　公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。

　　《药品经营质量管理规范(2012年修订)》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(2012年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

　　公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

　　二、机构质量管理职责

　　公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

　　公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;

　　负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

　　三。人员与培训：

　　公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。

　　公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年;质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年;质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年;验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

　　公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。

　　所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

　　公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

　　四、质量管理体系文件

　　公司按照《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

　　公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

　　五、设施与设备

　　公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

　　库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为：xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

　　六、校准与验证

　　公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

　　七、计算机系统

　　公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

　　八、采购方面：

　　根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

　　自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是小编为大家整理的管理自查报告，欢迎阅读。

　　管理自查报告一

　　为进一步规范印章管理，切实防范印章操作风险，XXX公司按照上级公司制定的《XXXXXXXXXXXXX公司业务印章管理实施细则（暂行）》的文件要求，仔细对照检查标准，认真开展了业务专用章管理操作情况的全面自查。

　　一、高度认识。

　　此次自查工作，是对印章管理工作的一次全面的自我检阅。XXX公司统一思想、高度认识、积极响应，认真细致地做好自查，对存在的问题决不回避、及时纠正，按公司有关规定进行处理。

　　二、深入领导。

　　XXX公司高度重视，审时度势，迅速成立了由总经理任组长的自查工作领导小组，由办公室相关职能人员组成的工作小组，全面负责具体落实和协调推进相关工作，确保自查工作全面、认真、仔细、真实。

　　现就工作开展以来自查情况说明如下：

　　一、我司办公司作为印章的管理部门，对现有在用印章进行了一次彻底清理登记，完善了在用印章明细清册。

　　二、印章管理方面：

　　一是逐步健全相关制度体系，保障管理工作落实到位；二是公司与印章保管使用人全部签订印章管理责任书；三是

　　严格按照上级要求，做到指定专人保管、双人管理，即由承保、理赔部门负责人指定专人保管，且保管使用人不与单证管理人员同为一人。

　　经过严格的自查，找准问题、分析问题、明确措施等多个环节，XXX公司充分意识到了印章管理工作的重要性，明确认识到了自身的不足之处，例如制度建设仍不够健全，为此无法达到细化业务章管理环节的目的。在日后的工作中，我们将不断完善制度，加强管控，切实做到有效管理，规避风险。

　　管理自查报告二

　　根据《关于开展20XX年会计信息质量检查工作的通知》（财监字［20XX］4号）文件精神，我办事处按照检查要求，结合财务管理规范和单位实际情况，对本单位的会计信息质量工作进行了全面自查。现将自查情况汇报如下：

　　一、领导高度重视，切实加强财务管理工作

　　办事处领导高度重视财务工作，明确领导责任，规范财务管理。制定办事处财务管理制度，严格按照财务工作规程，明确财务人员岗位职责，规范日常财务和资金管理，认真落实财务工作的各项制度。同时，为了进一步提升财务工作水平，积极组织财务人员参加财政局组织的各种业务培训，切实提高了办事处财务管理水平。

　　二、严格执行财务管理制度，规范各项财务管理行为

　　1、制定了较为完善的财务管理制度，按照财务管理制度的规定制定相应的分工管理职责，由具有会计从业资格的人员担任财务工作。

　　2、按规定开设银行账户，坚持库存现金限额管理制度，超过限额及时入库。及时取得银行存款对账单并与单位银行账进行核对。

　　3、依法设置会计账簿，按照国家会计制度的规定进行会计核算，保证了账账相符、账证相符、账实相符。会计报表数据真实、完整，编制与报送及时、准确。4、预算外资金坚持依法取得、照章纳税、按规使用的原则，并严格按照“收支两条线”管理办法办理，无私设“账外账”和“小金库”现象。

　　6、认真执行政府采购制度，无违反政府采购规定和未经审批利用财政性资金购置车辆和办公设备等有关资产。为加强固定资产的管理和使用，现有固定资产均及时登记、造册，账实相符。

　　通过自查，发现我办事处在财务工作中还存在工作人员经验不足，各项制度有待完善的问题。今后将在做好日常会计核算工作的基础上，不断学习业务知识，进一步严肃财经纪律，认真做好财务计划工作，充分发挥财务的职能作用，加强财务工作规范管理，努力提高财务核算管理水平，开源节流，合理、有效地使用资金，努力使财务工作更上一个新台阶。

　　管理自查报告三

　　为进一步推进的规范有序进行，根据学校“教育规范管理年”动员大会精神和活动实施方案的要求，按照(开展“规范管理年”活动的实施细则)的计划安排，在5月中下旬开展了自查自纠活动，对处工作现状进行了初步剖析，认真查摆了本单位在管理理念、管理思路、管理制度、管理水平等方面存在的问题和不足，深刻分析其产生的原因，为下一步整改作好准备。

　　一、 基本情况

　　自查阶段是整个“规范管理年”活动承上启下的关键一环，既是对我们在管理观念、管理思路、管理制度、管理水平等方面的检验，又是我们搞好整改、提升工作水平的基矗为深入开展好自查阶段的工作，全体成员认真开展了自查自纠工作，努力将“规范管理年”活动落到实处，确保“规范管理年”取得实效。

　　现有在职人员人。在学校党委行政领导下，在刚刚结束的教育部本科教学水平评估工作中，以务实的作风、扎实的工作、规范的要求接受了专家和学校的检查，整体情况运行良好。将继续以“xxxx”重要思想为指导，本着求真务实的态度，全面落实科学发展观，坚持以教学为中心，以人为本，服务育人，管理育人，夯实管理基础，建立健全各项规章制度，努力构建科学有效的工作机制，促进学校各项事业持续、快速、健康发展。

　　二、 存在的主要问题

　　1、管理水平还不够强，管理还不够规范，人性化、科学化管理有待进一步加强；

　　2、对政治学习的重要性认识还不到位，被动应付，政治理论学习和业务学习不够深入，理解不够深刻；

　　3、对教书育人、管理育人、服务育人的意识还不够到位，工作主动性、创造性发挥得不够好；

　　4、建设项目的立项、论证等前期工作还不够细致充分，时间掌握不够好；

　　5、与上级行政主管部门，兄弟院校，和校属职能部门的沟通、联络不够好，渠道还不够畅通。

　　三、对存在问题的剖析

　　1、忙于事务，学习制度坚持不够好。缺乏紧迫感，只满足于该学的理论学了，该看的文件看了，该完成的任务完成了，缺乏深钻细研的精神，自觉改造主观世界不足；

　　2、开拓创新意识不强。工作思路还不够开阔，工作方法还比较守旧，灵活创新不足，统筹兼顾、协调发展、全面推进工作方面还要进一步加强；

　　3、求真务实还不够扎实。一方面对工作中出现的新情况、新问题，突发事情的研究、分析、探讨不够，整体工作能力有待进一步加强；另一方面，尽管能认真开展自我批评，但缺乏对他人开展批评的勇气，对于工作中出现的问题和漏洞，常常是检讨自身的问题多，批评他人的时候少；

　　4、管理还不够规范。目前，着重加强了建设项目的施工、质量、安全、工期、造价、廉政等方面的管理、对基本建设的高风险尽量进行规避，轻视了项目前期立项、审批和充分论证工作，这一问题正在逐步得到纠正和加强；

　　5、对外、对内沟通交流还不够好。要善于创造机会、利用特定契机，大力加强与上级主管部门、兄弟院校、和校属职能部门的沟通交流，建立必要的良性交流机制，善借外部合力推进学校基本建设事业的发展。要增强与学校其它单位间的互动交流，用工作增进感情，让感情促进工作。

　　四、下一步整改的思路

　　1、严格按照“规范管理年”活动的要求，抓住主要矛盾，解决突出问题，认真落实校年党风廉政建设和反腐败各项工作；

　　2、针对存在的突出问题和薄弱环节，认真思考如何进一步建立健全规范管理机制，规范管理，狠抓落实；

　　3、发扬民主，广泛听取各方面的意见；

　　4、抓好枫林校区田径运动尝红角洲校区田径场主席台和8#学生宿舍b栋项目的各项建设和学校交办的其他工作。

　　管理自查报告四

　　根据市局要求，我们对照《xx市学校安全管理检查评价表》中的项目及评价内容在全校范围内开展学校安全管理自查，对安全工作做到警钟长鸣，切实把安全工作落实到实处。现将检查结果具体情况如下：

　　一、组织领导有力，工作责任落实

　　学校建立了由校长任组长的社会治安综合治理工作领导小组，工作有计划并能定期研究学校安全工作，与各层签订了责任书，安全保卫人员落实，坚持24小时值班。

　　二、制度健全，覆盖面广

　　学校编有《学校安全管理自查资料》一书，书中有关安全管理制度及实施办法达50余种，对学校组织领导、安全管理、责任落实及操作流程等进行全面覆盖，做到有章可循，有据可依。

　　三、安全教育形式多样，内容全面，效果良好

　　在安全教育实施过程中，我校始终坚持“六必讲”制度，即开学初必讲，季节互替时必讲，周末放学时必讲，出现安全事故必讲，放长假必讲，每天晚读报时班主任必讲。真正做到安全教育经常化、制度化，收到了较好的效果。

　　四、安全管理有序，过程落实到位

　　学校在安全检查方面始终坚持了由安全管理员月查、周查及各部门日查制度，对查出的安全隐患能及时上报，及时处理，从而避免了安全事故的发生。学校十分重视校园、学生宿舍值班和夜间巡逻管理环节，并安排两名老教师轮流专管，保证24小时值班人员的落实。消防设备基本能满足需要，特种设备做到了定期检查，运行良好。

　　五、强化食品进入、加工、销售中的环节管理，严把食品卫生关

　　食堂周边环境卫生、安全、内部环境治理规范清洁，消毒设备齐全，能按规范的流程操作。小卖部无“三无”食品、过期食品、不安全食品销售，能严把食品采购、索证制，食品贮存能分类、分架、隔墙、离地存放，加工制作用具能定位存放，保持清洁，从事人员能定期体检，卫生知识培训率达100%。

　　六、校园暴力预防教育力度大，措施有力，效果良好

　　学校制订了预防校园暴力的管理措施，通过与公安部门联合，采用图片展览违法性专题教育，定期进行管制刀具收缴等多种措施，有效地扼制了校园暴力事件的发生，为确保社会稳定及学校正常教育教学秩序，达到了预期的效果。

　　七、单位内保责任落实，成效显著

　　学校内保人员配备及责任落实，制度健全，过程到位，并组织全校师生开展了对《内保条例》的学习，做到人防、物防、持防相结合，本年内无被盗事件发生。

　　八、工作成效显著，社会满意度高

　　本年度内学校无重大伤亡事件、无火灾事故、无食物中毒事故、无财产被盗事故、无重大交通责任事故、无刑事案件发生，可用平安校园来概括。