QA在质检中的作用是怎么样的?QA在质量管理体系中的地位和作用，一起看看吧!

　　一、QA在质量管理体系中的地位和作用

　　1、QA的作用

　　药品生产全过程的质量管理工作涉及到企业的内部和外部，在全过程的质量管理中，就是要贯彻“预防为主”的原则，把质量管理的重点，从事后检验转到事前设计和制造过程中来，加强全过程中一切环节的质量管理，把产生不合格品的种种隐患消灭在质量形成的过程中，做到“防患于未然”，同时，逐步形成一个包括市场研究、研发设计和销售使用的全过程的质量管理体系。

　　因此，在药品生产过程中，要有足够的训练有素并能胜任其工作的生产操作人员和管理人员，利用符合药品生产条件的厂房、设施和设备，使用合格的原辅料和包装材料，采用经过验证并得到批准的生产方法，加强工艺卫生和安全生产的严格管理，在文件化的质量管理系统的控制下，通过可靠的检验和监控手段，所生产的产品质量才是可信的。

　　在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控，保证了药品的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求，发挥了重要的作用。

　　2、QA在药品生产企业中的地位。

　　通过实施GMP来加强质量管理，保证产品质量，是全企业各部门的工作重点，因此建立并健全一个制药企业的质量管理体系，同时以一个独立的、有足够权威的质量管理部门来负责协调和实施这个体系，则是十分必要的。

　　我国GMP中规定，必须设立独立于其他部门的质量管理部门，并且其负责人不得和生产管理部门负责人互相兼任。

　　通过它负责协调和实施质量管理体系，开展质量管理方面的指挥和控制活动，包括制定质量方针、质量目标以及进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。

　　因此，质量管理部门必须负责审查可能对产品质量有影响的各个方面，所有与产品及其质量有关的资料、所有的规程，均应送至质量部门批准，而且质量管理部门对物料、半成品以及成品的质量具有一票否决权。

　　二、QA的价值如何体现

　　先来看一个故事：

　　从前，有一条山路，路上遗留了许多陷阱。

　　第一个管路人隔几天巡视一遍，总能救出误入陷阱的人，人们感激他，偶尔还能得点感激的银子;第二个管路人仔细地把路查一遍，在有陷阱的地方都立了标志，所以，人们都记住了他;第三个管路人花了好长时间把所有的陷阱都填平了，从此以后在也没有人知道陷阱的事了。

　　最终，人们感激第一个人，记住了第二个人，忘记了第三个人。

　　一个合格QA的很多工作是预防性的，本质上类似于上述故事的第三个人。

　　他们常常在事故发生前就采取了预防措施或者在问题出现后及时采取了纠正措施以防止问题的发生或再发生。

　　QA的这种工作性质也导致了多数人对他的遗忘，认为QA没有存在的价值。

　　所以，QA应该注意将隐性的工作成果显性化，以获得干系人的认可。

　　显性的方式有两种：定性和定量。

　　定性就是在日常沟通和报告中争取机会向人系人介绍自己的“工作”;定量就是采用度量的手段呈现所取得的改进成果。

　　三、企业的质量目标与QA的关系

　　前面我们提到，QA应该站在病人的角度工作。

　　而实际上，因为各企业的文化不同，QA工作的深度和广度也不同。

　　毕竟QA也是企业的一名员工，要按照公司的质量理念来工作。

　　克劳士比质量管理四项基本原则中也提到：质量即符合要求，而不是好!ISO质量管理体系的定义是：客户的要求就是质量的标准。

　　对于药品来说，大家遵守同一个标准的约束，但在具体实施过程中却有着各自不同的重点。

　　一个好的QA不在于死搬硬套标准，而在于体味所在公司的质量文化去把握关键点。

　　四、QA与质量文化

　　对QA来说，谈起质量文化，就仿佛既在天边又在眼前。

　　就好像身边的空气一样，抓不到它，但还非常需要它。

　　为什么呢?做为一位普通员工，QA改变不了公司的质量文化，但却深受质量文化的影响。

　　大家谈到质量文化时，大都围绕一点：领导重视与否。

　　相信这点抓住了企业文化的源头。

　　一个企业，可以看作一个社会人，有它的思维方式和行为方式。

　　就其根本，是由它的文化决定的，而企业的某个人物(特别是创业者)对企业文化的沉淀起着决定性的作用。

　　我们可以试想，一个X理论观念的老板手下很难有一个Y理论观念的经理，这样一来，老板的观念影响着经理，经理的思想影响着员工，所有员工的行为构成了企业的行为。

　　其实，企业文化的外围，还有更深远的地区、民族文化。

　　如果改变不了大环境，你就改变小环境;如果小环境你都改变不了，就坐下来种番薯。

　　等到有一天，惨痛的教训有了，高层意识到了，中层素质提高了……番薯也可以收获了，一切慢慢的都好了。

　　五、QA的职业发展

　　都说在药企做QA是最没前途的一个职务。

　　为什么?

　　其一：现阶段中国药品生产企业的质量理念普遍不高，做QA工作很难受到重视;

　　其二：一个好的QA需要具备很多的知识和很高的素养，一般人很难达到;

　　其三：现阶段人才市场中强调实际经验的大背景下，一个长期从事QA工作的人员的职业前景只有QA主管，再进一步去质量部经理，而在药厂担任这两个职务都需要极强的能力，如果没有特别的学习机会或者特别努力者，一个QA主管没有五年左右的实践经验很难积累到足够的知识背景，而且还必须有很强的沟通协调能力才能做好一个QA主管。

　　所以，一个本科生做五年QA不一定能做到QA主管，而如果一个本科生做五年生产还没做到车间主任那也算混的很差了!以上说的当然是事实，那么，QA的职业前景到底在哪里呢?所有的事情都是两面的，我们来看一下以上三点中的另一面。

　　其一：现阶段中国药企的质量理念普遍不高，这正是QA发挥自身水平的大好时机，试想，如果什么都很完善了只让你来做一些很日常的工作，你的能力会有大的提高么?显然不能!没有挑战就不可能快速的提高。

　　另一方面，在外企中QA有着很高的地位和很好的收入。

　　随着国内药品监管的加强和人们质量理念的提升，QA的地位也会逐步得到加强。

　　退一步说：即使国内药企的质量水平不能提高，只要你有真实的水平，去外企好了，那里是质量工作者的天堂。

　　但：天堂不是每一个人都能进的。

　　其二：一般人很难达到，可既然你选择了做QA，那还是一般人么?!哈…如果你连这点挑战都不敢接受，那么趁早转行吧，因为你是做不好一个QA的。

　　其三：稳步的提升是大多数人的职业理想，可事实上除了稳步的提升外我们还有很多选择。

　　例如，目前有很多较大的药品批发公司都会对生产企业进行比较全面的质量审计，其中包括现场审计，一个优秀的QA肯定也是一个优秀的客户审计者;目前国家在推行驻厂监督员，从职责角度也就是一个外部QA，如果这项制度继续推行下去肯定有很多人员空缺，你可以去考公务员然后再回原来公司去做驻厂监督员，滋味应该很难想象吧;如果这些都不想你还可以去考质量工程师，然后再去做一个高级QA，一样可以实现自己的价值;要么，做段质量后再去转行做生产，丰富的质量管理经验肯定会让你在生产过程中时时做到防患于未然……

　　QA有时是有点难做，但只要用心去做，就一定能做好。

　　公司还是很重视我们的意见的，与大家分享几个取得信任和尊重的小方法。

　　1、我们经常做的监控数据可以做一下报表，表明为什么这么做，最好设计成表格式的(有很多领导们都 不是搞药的要通俗一些)。

　　做了就要说出来，这样做的同时也让他们知道你们的工作是非常有价值的。

　　2、对待工人要恩威并重，运用所有能力，解决工人的一些实际问题，并让他们知道，这样接下来的工作就好办的多啦。

　　其实工人都很简单，应该站在同样的角度考虑一下问题，不要弄成相对敌对的局面。

　　对个别不自觉的工人要严肃处理，树立威信。

　　3、经常交流，我们一个公司有很多的QA人员，每次开例会的时候要积极的相互交流所遇到的问题，多听大家的想法，一个人的想法总会有疏漏的地方但是参与的人多了，疏漏自然就会减少，我们不求我们在某些疑难问题上考虑的多么周全，但我们力求减少因思考不充分导致的其他问题的出现。

　　4、自我保护，不知大家玩游戏不，在一款全世界发行的经典游戏中，最常被世界玩家提起的一句话是只有生存才有贡献，才会前进。

　　经济是指社会生产关系的总和。指人们在物质资料生产过程中结成的，与一定的社会生产力相适应的生产关系的总和或社会经济制度，是政治、法律、哲学、宗教、文学、艺术等上层建筑赖依建立起来的基础。

　　(一)

　　一、工商管理对我国经济发展的促进作用分析

　　1.1工商管理规范了市场主体的准入

　　工商行政管理部门在规范市场主体行为、促进市场主体合法合规经营和维护正常经济秩序等各个方面发挥了重要作用，使得我国市场主体的准入机制变得规范、合理。

　　我国市场主体的准入机制是以严格审查、层层审批为基础的企业登记审批制度。

　　随着我国市场主体准入机制的不断完善，越来越多的企业直接到当地工商行政管理部门申请注册、进行登记后便可以获得市场准入许可，工商行政管理部门必须严把市场主体准入关，严格审查，规范审批程序，提高企业注册登记的管理质量，积极培育优良的市场主体。

　　工商行政管理部门在市场主体准入方面的积极作为，有利于构建规范化的市场准入机制，有效地维护了我国正常的经济秩序，继而推动了国民经济的健康稳定发展。

　　1.2工商管理强化了对市场的有效监管

　　工商行政管理部门在规范市场主体行为、强化市场监督管理方面作用巨大，通过实施商标注册管理、市场竞争管理等有效的监管行为，可以使得市场主体的经营活动和交易活动符合市场规范，从而为各市场主体营造出秩序良好的市场经营环境和市场竞争环境。

　　工商行政管理部门在强化市场监督管理方面的作用主要体现在以下几个方面。

　　第一，大力实施反不正当竞争和反垄断方面的监管。

　　通过实施一系列反不正当竞争和反垄断的监管，可以极大地改善我国的投资营商环境，营造出公平竞争、诚实有信的市场环境，这将使得我国的市场主体充满活力，从而为经济的不断向前发展注入动力。

　　第二，加大对企业商标权的保护力度。

　　商标作为企业和商品的重要标志，在日益融合的全球市场中发挥的作用越来越大，企业的商标权能否得到充分有效的保护，将直接关系到相关企业的生存和发展，也直接关系到经济秩序能否正常平稳运行。

　　通过积极保护企业的商标权，严厉打击商标仿冒等侵犯知识产权的违法、违规行为，可以使得企业的该项权益得到充分的保护，继而促进国民经济秩序的平稳正常运行。

　　第三，大力完善以信用等级、行业风险等为基础的行业分类监管体系。

　　基于信用等级、行业风险等进行的行业分类监管，将使得整个监管体系更加精细、更加有效，从而做到有的放矢，使得对各行业的监管更加有效，针对性更强，继而推动国民经济的健康稳定运行。

　　第四，加大对虚假违法广告的打击力度。

　　加大对虚假违法广告的整治力度，对于净化广告市场环境，规范市场主体的广告行为有着巨大的作用，有益于形成诚实信用的市场环境，继而有效地促进经济大局的稳定，保证经济的持续健康运行。

　　1.3工商管理促进了各类市场体系的建立和完善

　　工商行政管理部门通过运用自身职能，透过对市场主体的积极培育和对市场主体的有效监管，极大地促进了各类市场的发展和壮大、各类市场体系的建立和完善。

　　市场是经济运行的中枢所在，市场体系的建立和完善将对经济发展产生巨大的推动作用，这主要体现在以下几个方面。

　　第一，促进经济资源的合理有效配置。

　　资源总是稀缺的，合理配置有限的稀缺资源，使其得到充分有效的利用，避免不必要的闲置和浪费，是保证经济持续健康稳定发展的关键所在，市场体系的建立和完善可以促进稀缺资源的有效配置，依靠市场这一无形之手，基于价格的市场调节手段，

　　引导稀缺的经济资源流向最有效率的经济部门，进而提升经济整体的运行效率，从而促进国民经济的持续健康稳定发展。

　　第二，利于国家宏观调控政策的传导和实施。

　　市场是社会微观经济活动的场所，国家的宏观调控政策要想达到既定的目标，必须借助于市场进行传导和实施，因而，市场成为了连接宏观管理主体和微观经济活动的中介。

　　国家通过运用各种宏观调控手段，直接调节商品供求，进而通过价格形成机制，间接引导和调节企业的生产经营方向，从而达到国家宏观调控的目的。

　　市场体系的建立和完善保证了国家宏观调控政策的顺利传导和实施，增强了市场监管主体对经济活动的有效控制能力，这将对经济的稳定运行产生积极的影响。

　　1.4工商管理强化了法律监督机制、维护了消费者的权益

　　工商行政管理部门依照国家相关法律法规赋予的职责和权限，严格依法监管市场，加大执法监督力度，保证了国家法律法规的有效贯彻和实施，同时，也维护了国家法律的权威性。

　　工商行政管理部门在市场监管中，应严格按照行政执法程序，依照行政处罚与教育相结合的原则，既注重合法监督又注重合理监管，积极引导和规范企业的经营和竞争行为，有效地维护市场正常的经济秩序。

　　行政许可、行政强制、行政处罚、行政复议等工商管理环节效能的提升，将使得市场监管更加有效，市场经济运转更加顺畅。

　　同时，不断完善工商行政管理的各项法律法规，将有效地保证工商行政管理部门监管的透明性与合法性。

　　此外，工商行政管理在消费者权益保护方面作用巨大。

　　工商管理部门应严格规范各市场主体的经营行为，加大对商品质量的监管力度和对违法行为的查处力度，尤其要注重食品安全领域和公共服务领域的消费者权益保护工作，切实保障消费者的合法权益。

　　工商管理强化了法律监督机制、维护了消费者的权益，这将有助于建立法治化的市场监管体系和营造诚信公平的市场环境，从而推动我国经济的持续健康发展。

　　二、结语

　　近年来，为深入贯彻落实国家工商总局关于整顿市场秩序的工作要求，各地区应根据自身的实际情况，合理设置工商管理机构、科学实施工商管理职能，不断强化工商管理对市场主体的有效监管。

　　此外，还要紧紧围绕规范市场经济秩序这一主题，充分发挥工商管理在宏观调控、行政执法等方面的积极作用，进一步提高市场监管的执法效能，促进市场经济的繁荣发展。

　　(二)

　　一、道路运输发展对新时期经济发展的作用

　　1.道路运输可以促进我国经济合理快速的发展

　　铁路、水路、航空、公路等各种运输方式的存在可以帮助生产者获得原材料，使生产过程得以顺利进行，同时，可以保证需求者获得相应的产品，所以以上的各种运输方式得以保证生产者和需求者生活和生产的正常化。

　　各种运输方式能够互相依赖，其都是靠道路运输体系来维持的，最终才可以使得我姑经济成为有机的具备内在联系的整体。

　　我国运输产业，因为道路运输能够提供门到门的服务，所以，不管是铁路运输、水路运输还是航空运输，其最后的运输步骤都需要有道路运输的支持，并且也只有道路运输的支持才能实现其他运输方式的门到门服务。

　　在商品的流动环节中，道路运输能够保障商品流通顺利开展和完结。

　　与此同时，道路运输产业的发展能够为国民提供很多就业岗位。

　　因此，对于我国经济发展而言，道路运输产业的重要性是其他任何产业也无法相比的。

　　2.道路运输可以优化我国经济产业的组织结构

　　道路运输的优劣条件能够直接影响我国经济产业的不惧和经济产业的结构分布。

　　在庞大的交通运输体系内，都会首选靠近相对廉价的港口走水运或者是靠近铁路，而新兴工业主要以轻小产品为主，所以主要选择航空运输，而无论是航空、水运还是铁路，都需要公路来维系，所以，作为举足轻重的公路运输便可以影响国民经济产业结构的调整和交通布局的优化。

　　3.道路运输可以提升和完善经济运行的方式

　　我国经济在近年来虽然有一定发展和进步，但是还是有很多不合理之处存在，普遍存在质量不高和经济运行方式粗犷等现象存在。

　　因此各种交通运输的方式不同，同时技术落后的局面也明显存在，基础设备薄弱制约了我国经济运行质量有效提升和运行方式合理性的发展。

　　与其它交通运输方式比较而言，道路运输具备更强的优势，也正是因为道路运输具备的优势十分明显。

　　所以，道路运输使用的经济手段，使经济运输的方式有了明显改善，从而提升了经济质量的发展速度。

　　4.道路运输对国家资源开发有一定促进作用，其有效的控制了运输成本

　　交通运输体系的良好能偶保障自然资源开发和廉价运输得以实现，从而确保了各个生产组织的自然资源需求的需要，加快了生产和需求的顺利进行。

　　交通运输具有较强的便利条件还能够给人民出行带来方便，不但将原有国民经济效益提升上来，还能够促使旅游资源不断开发，增强旅游事业发展的速度。

　　同时，还能够带动国家各地区人口和劳动力向相关沿线集中，增加了人民就业的机会，使得国民经济增长有了质的飞跃。

　　5.公路运输的发展推动社会的进步

　　公路运输的发展为社保医疗、卫生、娱乐、文化等人们生活的各方面提升和发展，都起到了重大的推动作用。

　　其次，交通设施建设的发展使各地区之间的来往更便捷、更经济，这为加强人与人之间的交流提供了有利条件，从而推动了社会全面进步。

　　加大公路设施建设的力度，优化公路运输结构，优先发展公路运输业进而降低社会经济系统的交易费用，才能带动经济发展，促进社会进步。

　　二、结论

　　道路运输管理到我国经济健康发展，通常来说，一个国家乃至地区的经济状况和道路运输体系的健全是成正比的。

　　但凡是经济增长速度快且经济水平高的国家和区域，都是道路交通条件十分成熟和发达的，我国作为发展中的大国，道路运输关系到我国经济的服务性发展和前导性发展。

　　所以，我们一定要将道路运输事业做大做强，完善和提高道路建设和道路运输管理能力，推动我国国民经济快速健康的发展。