关于药监局中药质量集中检查方案

时间:2023.8.6

  一、检查目的

  充分认识加强中药质量监管的重要性、紧迫性和严肃性,把中药质量监管作为年度监管工作重点之一,严格贯彻国家局、省局文件要求,进一步整顿和规范我区中药生产流通秩序,严厉查处中药生产经营领域违法违规行为,保障中药产品质量安全。

  二、检查对象

  辖区内的中药饮片经营企业(辖区内无中成药和中药饮片生产企业)

  三、检查范围

  重点查看经营企业是否按照规定从事中药材、中药饮片的经营活动。重点查看经营企业是否从非法渠道购进中药材、中药饮片,是否留存检验报告书等。

  四、检查步骤

  1、将国家局和省局《紧急通知》的各项要求迅速传达到辖区内所有中药材、中药饮片经营企业,督促企业落实药品质量主体责任。

  2、组织相关企业自查自纠。药品经营企业填写《药品经营企业中药材、中药饮片质量管理自查表》(附件1)和《承诺书》(附件2),报辖区局备案。

  3、在企业自查的基础上,针对性地开展现场检查,认真填写《药品经营企业中药质量管理监督检查情况表》(附件3)。经营企业检查覆盖率不少于30%。

  4、要认真做好检查的汇总分析工作,并针对性地提出本地区下阶段的监管对策。于4月20日前完成对中药经营企业的集中检查工作,并于4月25日前将集中检查工作总结、检查情况表和《省药品经营企业监督检查情况统计表》(附件4)报送市局对应条线部门。

  五、检查要求

  1、对检查中发现的问题和薄弱环节,要通过跟踪回访,督促企业认真落实整改措施。对查实的违法违规行为,必须依法严肃查处。跨区域违法违规案件,要认真组织协查。所查办案件涉及其他职能部门的,要依法依职责及时移交相关部门;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理。

  2.要加大对企业的监督检查和抽样检验力度。

  3、要主动分析、研判中药生产经营过程中的突出问题与潜在隐患,有针对性地制定监管制度,完善监管措施,建立健全规范中药生产经营秩序的长效机制,切实防范系统性、区域性药品安全风险。


第二篇:关于质量月的活动方案


  每年九月份是国家规定“质量月”,今年全国的活动主题“推动‘三个转变’,建设质量强国”(三个转变,即“中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变”)。为了落实国家质量方针,提高产品质量、服务质量,增强核心竞争能力,助推产品产业升级,全面提升集团整体管理水平。结合集团公司的产业特点和当前形势,经研究决定,在集团开展以“扎实开展质量整治活动,助推各项管理全面提升”为主题的质量月活动:

  一、指导思想

  以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,贯彻落实党的十八大、中央经济工作会议精神;以质量和效益为推动发展的立足点,营造重视质量、追求质量、崇尚质量、关注质量的良好氛围。增强质量意识,提高核心竞争力。强化产品质量、服务质量、工作质量增效升级进而推动各项管理全面提升,为实现集团二次创业、再造新关铝的宏伟目标奠定坚实基础。

  二、活动时间

  20xx年9月1日至9月30日。

  三、质量月主题

  提升供给质量 建设质量强国

  四、组织机构。

  为把此项活动抓出成效,落到实处,特成立质量月活动领导组。

  组 长:

  副组长:

  成 员:

  领导组下设办公室,具体负责公司质量月活动的部署、安排,负责督促、监督、检查各单位质量月活动进展情况,办公室设在综合部。

  五、活动内容及要求。

  1、大力开展质量宣传活动,营造质量发展良好氛围。各单位要围绕重点工作、亮点活动,充分利用黑板、报纸、板报、简讯等多种媒体广泛宣传国家质量工作法律法规、方针政策,积极推进质量管理先进经验,强化责任意识、质量意识,努力营造质量月活动浓厚氛围和质量发展良好氛围。

  2、加快实施品牌战略,推进传统产业改造升级。各单位要加强质量管理,争创精品名牌。重点在产品做细、做精、做优上下功夫,加强生产过程精益化管控,使产品在成本、质量、技术、附加值等方面具有明显竞争优势;要强化品牌意识,积极开展行业认证和优质产品认证;要推进科技创新,把技术创新作为品牌战略的核心,推进传统产业改造升级。

  3、积极推动规范服务,打造服务行业优质品牌。服务型公司要着重在服务质量上做文章,强化服务理念,增强质量意识,通过对服务标准的制定和实施,以及对标准化原则和方法的运用,达到服务质量标准化,服务过程程序化,打造服务行业优质品牌,赢得业主的满意和信赖。

  4、推进基础建设工作,建立健全细化产品(服务)质量标准。各单位要以质量月活动为契机,以管理提升为抓手,从业务出发,梳理流程框架,建立健全、完善细化产品质量标准、服务质量标准及质量管理规章制度,构建涵盖公司制度、标准、流程的规范平台,不断提高质量管理水平,确保有效生产。

  5、开展质量安全隐患治理自查自纠活动,杜绝质量事故发生。各单位要结合实际,通过质量体系认证的企业,严格对照标准,从人、机、料、法、环、测等方面全方位地排查可能造成的产品质量缺陷,进行彻底地质量自查、自纠活动,特别是要排查影响质量的关键环节、关键部位及关键设备,对查出的问题,要定时间、定目标、定要求、定人员及时整改,消除质量安全隐患,杜绝质量事故发生。

  6、注重通过设备技改、工艺改进、环境优化、技能提高、严格检验等手段来提高产品质量,减少残次品,降低返修率,消除浪费,提高效益。

  7、开展群众性质量活动,增强全员质量意识。普及质量知识,提升质量意识,推广先进的质量管理方法。广泛开展质量改进、质量攻关、技术比武等群众性质量活动,增强全员质量意识,提高生产人员和管理人员的质量素质和综合技能。

  8、组织质量知识、关键工艺技能竞赛专题培训,提升全员质量技能。各单位要结合自身情况,适时开展质量知识培训、经验交流,将质量管理升级贯穿到市场拓展、原料采购、生产加工、售后服务、客户维系的全过程,贯穿到日常管理。

  各单位要高度重视,加强组织,将质量工作作为企业管理的重要内容摆到议事日程上来,将质量升级作为重点工作来抓。要以管理提升为契机,严管细抓,以工作质量保证产品和服务的质量,助推产品服务产业升级,进而促进各项管理全面提升。要以党的群众路线教育为抓手,改变作风,牢固树立责任意识、质量意识,确实把质量管理升级工作抓出成效、落到实处,不断夯实企业生存基础,提高可持续盈利和发展能力,促进年度经营目标任务顺利完成。各单位要做好“质量月”活动记录和总结,及时上报质量月活动动态信息

  及心得体会,集团公司通过简讯平台进行经验交流,以推动活动有效开展。

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