浅议我县食品药品监督管理部门

行政执法监督检查存在的问题及建议

县级食品药品监督管理局是食品药品监督执法的前沿，能否严格依法行政，直接关系到食品药品监管法律、法规能否全面准确的贯彻落实，关系到监管的各项职能能否高效运转，影响着食品药品监管系统能否树立良好的社会形象。但在具体的行政执法过程中却存在不少问题。本人结合从20xx年到食品药品监督管理局工作以来的体会，浅议我局在行政执法监督检查过程中存在的问题和建议。

一、我局食品药品行政执法工作情况

（一）全县食品药品监管对象概况

全县现有餐饮服务单位734家，其中：已取得了《餐饮服务许可证》的餐饮服务单位436家，实施备案登记管理的小餐饮298家。全县有学校食堂129家（含幼儿园），其中取得《餐饮服务许可证》的是63家。全县开展营养餐的学校125家。经营保健食品单位176家，经营化妆品单位286家。药品经营单位107家，县级医疗机构5家，民营医院1家，中心卫生院5家，乡镇卫生院17家，村卫生站450家。

（二）我局食品药品执法队伍建设情况

我局现有机关行政编制13人（其中领导职务4人），在编在岗人员10人；下设稽查执法队，执法类事业编制10名，在编在岗5人（其中3人为20xx年x月底录用），全局（含稽查队）取得行政执法证的人员现有9人。

我局历来重视执法人员依法行政教育和业务知识培训工作。通过强化培训教育和考核管理，执法人员在执法中做

到了文明执法，公正执法，严格执法程序，公正办案，受到了群众的好评。

（三）开展食品药品行政处罚工作的情况

餐饮服务食品安全监管： 1、开展了重点整治与日常监督检查相结合，节假日突击检查与不定时检查相结合的食品安全监管工作。重点对集贸市场和全县各餐饮服务单位进行监督检查，主要以餐饮服务单位进购的粮、油、米、肉类、饮料等为重点，严把餐饮消费环节进购食品质量关，对宾馆、饭店、集体食堂、农家乐、旅游景点等进行了严格的检查。

2、狠抓农村食品安全管理，进一步强化食品安全地方政府负总责制，促使各乡镇政府对食品药品安全进行日常监管，并要求农村红白喜事5桌以上的集体就餐，必须实行备案制度，使农村集体就餐的食品安全隐患得到有效控制。3、加强学校食堂和全县营养餐监督管理，督促学校食堂#b@263家，规范营养餐125家。一年来，累计出动餐饮服务环节的监督检查执法人员512人次，执法车辆128台次，监督检查餐饮服务环节单位480户次，不符合卫生要求的有57户，责令整改55户，下达监督意见书55份，现场销毁过期变质食品约150公斤，立案调查处理12户，给予立即整改，执行罚款共计35000元的行政处罚。

药品、医疗器械的安全监管：重点开展了“药品流通领域药品安全专项整治”、铬超标胶囊剂药品专项监督检查、“特殊药品”专项监督检查等。共出动车辆164车次，稽查执法人员328人次，监督检查县、乡镇卫生院、个体诊所和村卫生站224家，药房102家，督促下架不合格囊剂药品85个品种18910盒。立案查处案件 35件，其中：药品案件15件，

医疗器械22件，办结37件，罚款78000元。今年3.15集中销毁去年过期失效药品、医疗器械和没收药品医疗器械60个品种共5200盒(瓶)。

保健食品的监督管理：开展了保健食品专项整治和监督检查，专项检查共查13家经营单位，不符合要求的7家，责令整改7家，对其中问题严重3家进行了立案查处，罚款共计3196元，依法扣押不合格保健食品20个品种42盒，并进行了销毁处理。

（四）举报投诉及行政复议和诉讼情况

受理食品、药品举报投诉8件，其中：药品4件，食品3件，保健食品1件，办结8件并回复举报当事人。移交假药案件7件给高县公安局处理，刑拘25人，现已判决2件，取保候审1件，起诉阶段4件。没有行政复议和诉讼案件发生。

二、食品药品行政执法中存在的问题

（一）现有的执法队伍不能满足监管工作的需求。一是执法人员编制少，加之缺编，不到10个人的执法队伍面对的是20xx户左右的监管对象，监管工作是心有余而力不足。二是现有执法人员中，专业人员不到半数，而执法过程辨别食品、药品真伪等需要具备基础的专业知识。因此急需补充专业人才。

（二）技术装备落后，检验手段单一。我县没有专门的食品药品检验所。执法人员对食品、药品的辨别大多是靠看。目前仅有快检设备一套，用于现场简单的检验处理，但检验结果不能作为执法依据。对于需要有准确检验结果的一是由质监等部门检验，二是抽样送市食品药品检验所检验。这已成为阻碍我局执法效率的突出障碍。

（三）食品药品监管法律法规不健全。一是对保健品、化妆品监管出现了“法律空白”。卫生部于19xx年x月x日发布的《保健食品管理办法》和19xx年x月x日发布的《化妆品卫生监督条例》已经不适应形势的变化，但新的法律法规还未颁布实施。因此对保健品、化妆品监管工作只能滞后。二是食品检验检测标准体系不健全。比如地沟油的检验标准至今未出台。对“老油”的使用管理没有明确规定，导致各地的处理情况不一致。三是执法环境不宽松。比如对无证经营又达不到备案管理条件的小餐饮，这些经营者多是下岗职工、残疾人、困难群众等弱势群体，经营收入是唯一的生活来源。在执法时困难重重，处理不当容易引起不稳定因素。但餐饮服务有证和无证并存的现象又不利于维持正常的经济秩序。这将是监管部门以后需逐步解决的问题。

（四）是餐饮服务业主遵纪守法意识差。业主行业自律意识差，不按规范操作，有的甚至出现道德缺失，掺假售假等现象屡禁不止。另一方面消费者安全意识不强，鉴别能力差，自我保护意识差，餐桌食品安全缺乏社会公众监督。

(五)食品安全执法部门之间未真正建立起协调配合机制。比如情况通报制、信息互通制度等未建立。出现了案件移交给其他部门后处理结果不知晓的现象。

（六）新一轮机改后将面临巨大的工作压力。

20xx年国务院召开两次会议研究部署食品安全监管工作，并于年底的机构改革中把食品药品监督管理局作为重点改革的部门；今年x月x日国务院总理李克强主持召开国务院常务会上提出“建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度”。这些充分体现了国务院

对食品药品安全工作的重视。按照新一轮机改的要求，生产和流通环节的食品安全监管职能移交食品药品监督管理部门。这意味着我局监管面进一步拓宽，监管对象增加几倍。这对监管执法队伍、技术设备等要求更高。尤其是目前乡镇无延伸站所，全县未建立起电子监管网络，完全靠监管执法人员“跑路”执法，工作覆盖面达不到要求，监管频次达不到要求，监管成效更达不到要求。

三、下一步工作打算及建议

（一）强化监管能力建设，积极推进食品监管机构队伍整合。这是做好食品药品安全监管工作的前提和基础。根据我县食品药品监管部门的现有人员和编制现状，结合全县食品药品安全监管任务的实际工作需要，建议尽快增加人员编制，增设乡镇站所，配备专业人员，提高队伍素质，增强监管力量。

（二）健全纪检机构，强化内部纪检监察工作。我局是行政执法部门，为了健全权力运行监控机制，促进本单位有效开展内部控制和风险管理等工作，应及时配置纪检组长和工作人员，强化反腐倡廉和纠风工作，加强对重点岗位和重点环节监督，督促党员干部廉洁从政，公正执法。

（三）增添专业设备，逐步建立覆盖全县各乡镇的电子监管网络。配备专业检测检验设备或者建立食品药品检验中心，配备快速检验检测车和执法车辆，提高执法效率。1-2年内建立起覆盖各乡镇和部门的电子监管网络，与省级电子监管体系接轨。

（四）建立对乡镇食品药品安全监管工作的考核机制。除了把食品药品安全监管工作纳入对乡镇的目标考核外，还

需要配套资金和人员。对乡镇的食品药品安全监管考核要纳入财政预算，建立风险金考核制度，使对乡镇的考核机制逐步完善。

（五）加强食品药品安全知识的宣传和培训。一是充分发挥新闻媒体的舆论监督作用，大力宣传餐饮、药品、保健食品的有关法律法规，大力倡导诚实守信、合法经营，提高经营业主的自律意识和消费群众的自我保护意识；二是加大对经营业主和从业人员的培训教育，不断增强企业法人的第一责任意识和指导从业人员掌握操作规范。三是以多种形式普及药品、餐饮、保健食品的科学知识，提高广大消费者的鉴别能力和维权意识。

（六）建立部门联席会议制度，加强部门之间包括与司法部门的衔接。食品、药品安全牵涉人民群众的生命安全，需要农业、畜牧、水务、卫生、防疫、工商、质监、公安部门之间的配合和协作，要建立部门联席会议制度，加强监管工作或案件情况通报、交流信息，及时解决监管工作重出现的问题等，既充分发挥各监管部门的职能作用，又能增强监管合力。

第二篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

一、xxxx年工作情况

xxxx年，在省局党组的正确领导下，我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神，坚持以科学发展观为指导，以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体，紧紧围绕省局部署的八项工作任务，结合xxxx实际，采取四个安全（食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全）保稳定，“一县一品、一科一特”创品牌，“驻乡巡村”创特色，有效作为抓落实，业已取得阶段性成效。 （一）强化理念，学习实践科学发展观活动取得实效

根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署，严格按照规定动作分阶段进行，做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改，扎实推进，取得了良好成效。

1、加强组织领导，精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组，下设办公室，负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议，专题研究学习实践活动，制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案，有步骤、有计划地开展学习实践活动。

2、强化学习培训，提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》，确定了学习时间、内容和目的要求，实行个人自学和集中学习相结合，采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式，认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。

3、深入调查研究，解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合，市局班子成员分成四组，带领相关科室人员深入10个县（市），采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式，开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研，形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时，把征求意见与日常监管结合起来，广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足，以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议，并把征求的意见和建议同调研课题有机结合，提升调研报告的质量。

4、边学边改，讲求实效。6月初，市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会，接受了一次深刻的党性党风教育；7月份，市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范，落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定；坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机

关效能建设等工作紧密结合起来，贯穿于食品药品监管工作全过程，实现了四个转变，即：党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变，更加注重自身素质的提高；监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展；把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行政执法的公平与公正，实现和谐监管；监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便群众。

（二）强化整规，保药品质量安全

今年我局把药品市场整规工作作为重中之重，大力开展药品市场整规。今年以来，全系统共出动执法人员...人次，检查药品..万种次，医疗器械...种次，查处药械行政处罚案件...件，没收药品总货值...万元，取缔无证经营..家，罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”（无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案）目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告，对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。

1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点，认真贯彻落实省上一系列部署，先后开展各类专项检查21次；各县（市）局还根据本辖区不同的药品市场情况，开展了各类专项检查..次。

2、增强药品市场整规意识。5月份，市局专门召开班子成员会议和全市视频会议，提出了进一步统一思想、提高认识，重新树立大稽查观念，集中力量、突出重点，继续开展交叉执法活动，充分发挥技术支撑作用，充分发挥监督网的协管作用，保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见，着力抓好药品市场整规。

3、强化督查。xxxx年，市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县（市）明察暗访，对重点涉药单位进行现场督查，有效地挖掘一批案源，查处了一批案件。

4、开展多形式协作稽查。9月份，市局采取换位执法，抽调市、县两级..多名执法人员，组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组，对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查；临近县交叉执法，县（市）局与相邻县（市）局开展交叉执法活动，市局派人指导协助，相互学习，相互促进；边界县联防执法，建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县（市）局建立了边界药品联防机制，实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控，创新了打假治劣机制，强化了稽查队伍能力建设，营造了整治声威，推进了药械市场整规工作，提升了科学监管水平，取得了良好的成效。

5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县（市）局、市药检所，并对其实行“两率”量化管理。截至目前，全市共完成药品抽样 ...批次，其中，市药检所完成585批，县（市）局完成...

批，检验完成 ... 批，检出不合格 .. 批次。同时，全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作，抽查涉药单位 ..余家，经车载检测系统筛查药品 ...批，确定不合格药品 ..批次。此外，结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作，共抽样 35批送省药检所检验。

（三）强化监管，保药品市场稳定

1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法，进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系，完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年，驻厂监督员共发现了32条一般缺陷，并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时，按照要求，对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查，并按要求对尤溪仙锦药业进行GMP跟踪检查。

3、扎实做好GSP认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSP认证督促指导，全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSP认证及跟踪检查，xxxx年，完成3家药品批发企业跟踪检查工作，完成135家新办（含换证）零售企业GSP认证工作，完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时，

加强GSP认证检查员培训，举办了2期认证检查员培训班，建立了检查员QQ群，并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式，对新检查员进行培训。

4、强化药品流通渠道管理。按照省局20xx年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求，采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施，逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知，强化包干责任制，坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件，依法进行了处理。同时，强化企业第一责任人意识，加强药品经营企业质量管理意识，先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议，组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件，全面落实企业的药品安全主体责任。