医疗器械五整治工作总结
根据《通辽市食品药品监督管理局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案通知》文件的要求,开发区食药监局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将五整治工作总结如下:
一、制定文件,成立组织机构,确保专项整治工作落到实处。
为了使检查工作落到实处,开发区食药监局召开了医疗器械五整治工作会议,传达了市局文件精神,并印发了《开发区食药监局医疗器械“五整治”专项行动方案》,成立了由局长任组长、分管领导任副组长、药械科及各辖区监管所为成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。
二、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行
1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识。按照文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,并到市民广场发放宣传画,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础
2、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,开发区局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。
三、存在的问题及今后的工作思路
(一)存在的问题
1、购进验收环节存在的问题还比较多。
一是各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实物与证照不符。有些甚至连这些资质都没有索取。有些购进验收记录都没有做;二是票据不全。一些医疗器械经营企业及私人的牙科诊所医疗器械购进时对方只是提供手写清单,无法提供票据。
…… …… 余下全文