工作总结与计划
一、10~12月份工作总结：
回顾这几个月的工作，在公司领导及各部门的支持与积极配合下，文控这块的工作得以顺利的开展，工作进展如下：
1. 对公司质量管理体系文件的管制，做好录入和编排打印，根据工作需要制作表格文件，对文件档案进行分类存档，并做好收发登记管理，各部门新增及变更文件都得以及时的分发使用。
2. 学习产品注册相关工作，目前皮肤缝合器的样板已做好，只待包装标识做好方可送至广东省医疗器械质量监督检验所进行检测。高频手术电极和中性电极的产品标准待完善中。
工中作中发现的问题：
1. 在稽核期间发现有个别部门对受控文件乱写、乱划的。
2. 有各别部门的受控文件经常遣失，并未及时向文控中心申请补发。
3. 有各别部门在退还旧文件的时候不够及时，总是要再三催促才能归还。
出现以上问题主要原因也在于我本人的本职工作未做到位，没有很好的与各部门相关人员沟通或交流。还需要加强学习，特别是专业知识方面。
以上是几个月的工作情况及个人在工作中发现的问题及缺失之处，由于自身的能力有限，没把工作做完善，在未来的几个月里我将不断改
进工作方法，争取在本职岗位上做出更好的成绩。
二、未来三个月的工作计划如下：
1. 各部门新增及变更的文件及时的受控分发，对公司体系文件进行有效的管制和了解。
2. 对各部门的体系文件进行不定期的抽查，发现有遣失或损坏的要求该部门及时改善及申请补发文件。
3. 对产品注册方面的知识加强学习，及跟进产品注册事项。
4. 在不影响工作的前提下，加强对专业知识的学习，把不懂的问题记录下来，以提高自身的专业知识，以便今后的工作顺利开展。
在今后的工作中，我将在现有的工作基础上，总结经验及时调整自己，争取更大的进步，使自己更上一层楼，为公司明天的发展奉献一份微薄的力量
第二篇：工作总结与计划
8月工作总结与9计划
工作总结：
一、 验厂方面：
外审；
1、 20xx-8-8（16、22）；客户MAXX（麦仕）问题跟进；
2、 20xx-08-17/18；CRTATA（COC）陪同审核，不符合项改善的跟进；
（1、2；不符合项见公共资料盘的外审文件夹，8月份内审）
3、 孩之宝油漆的验厂（转品管部主导跟进）；
内审（针对ICTI）；
4、 8月（10、11、12日）；对；包装、人事、机械设备进行内审；
（生产部门的问题集中在现场，其中发现严重不符合项2条，人事部门问题点基本上以前的老问题， 有些客观存在的问题；“如；保安连续上班有超13天的，望在以后的能给予修正”，机器审核问题 牵涉面为三个方面；1、机器保养，未按程序执行；2、机器安全，未按程序执行；3、机器审核的 清洁）。
5、 12日对GMP内审；
（问题点；集中在现场如垃圾、灰尘清理不彻底。不符合项见公共资料盘的外审文件夹，8月份内审）
6、 8月（20、22、23、24、25、26、，对；品管、印刷、仓库、塑胶、表面处理进行内审）；
（所有问题都集中在现场，每个部门都存在严重的不符合项记录，不符合项出现在各种场合，如；台历、笔记、生产记录、药品过期）。
7、 29、30、我们对各部门的问题点进行了，复审和跟进。
8、 ICTI跟进审核的准备与应对；
9、5月x日油墨控制验厂的主导与应对及问题点的改善回复；（进行中）
10、6月x日客户MAXX COC突击审核的主导与应对；
11、6月x日客户华盛品质体系跟进审核的主导与应对；
二、培训方面：
1、针对牵涉品质控制人员进行品质控制基础知识的培训(未完成)；
三、体系维护方面：
1、我们有针对性的对目前我厂运行的体系进行了维护；
2、管理评审后续我们将定期进行。
工作计划：
一、验厂方面：
1、 重点准备应对、ICTI、FCCA及家乐士的COC突击验厂；
2、 GMP内部审核我们也将同时展开。
3、 对本部门人员进行专业培训。
4、 准备对C-TPAT11月份续证做好前期准备。
5、 临时工作、其他工作
二、培训方面：
1、 完成“品质控制体系介绍及培训体系”相关知识的培训针对品质控制相关人员；
2、 对本部门人员进行审核体系相关培训（每天1小时，9月份完成并通过相关的考试）；
三、体系维护方面：
1、对目前在我厂运行的体系（ICTI、C-TPAT）（进行中）；
2、根据管理评审计划及各部门管理评审资料汇总的跟进；
3、管理评审会议的召开及后续管理评审后问题点的改善跟进；
4、制定质量体系程序文件评审计划并开始付诸实施；
5、完成部门所有体系文件（书面的）的整理、归档工作；
四、其他：
1、引导部门人员熟悉相关的验厂要求，为一下阶段工作的开展做好准备。
2、开始要求部门人员定期去现场针对MSDS、二次容器、利器控制、消防及工业安全、危废处理、文件与记录控制方面进行专项检查，以便尽早发现问题，及时解决问题；