医疗器械产品质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（进货方）：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械产品，是甲，乙双方共同的责

任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准

（1）设备（整机、所有辅助设备及零部件）的质量技术标准按国家法律法规的标准、招标文件和乙方投标文件要求的技术标准执行。配件清单以外随机配备品，配件及工具数量的提供以说明书为准。

（2）必须提供设备（整机、所有辅助设备及零配件）合法、有效的经营（生产）企业及产品资质证明材料：《营业执照》（含医疗器械项目及年审记录）；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；属于医用计量器具的需要提交检定证书或合格证；公司联系人材料（授权）等其它所需证明材料。如因上述资质证明材料不全或不符造成的不良后果由甲方负全部责任

（3）、整机、整机、所有辅助设备及零配件保证是原产地生产未经使用全新产品，采用厂家原装包装，否则按退货处理。

（4）设备（整机、所有辅助设备及零配件）在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

（5）甲方应按生产厂家的保修规定说明的服务承诺做好免费保修等服务，整机（含所有辅助设备及零配件）免费保修 年，设备终身维修。质保期从整机（含所有辅助设备及零配件）安装、调试且经乙方（使用科室无效）验收合格签字、盖章之日起开始计算。

（6）属于法定商检的进口设备，甲方必须依法办理商检并取得《入境货物检验检疫证明》，未依法办理商检由此造成的不良后果由甲方负全部责任。

（7）甲方售后服务响应时间:24小时。否则，可自行组织维修，乙方费用由甲方承担，乙方方可在货款和其他应付甲方的款项中扣除。

二、医疗器械产品的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

（1）如甲方提供的产品（整机、所有辅助设备及零配件等）未依法办理医疗器械注册；或与注册书限定内容不同；或产品说明书、标签、包装标示等内容与医疗器械注册证书限定内容不同，由此造成的不良后果由甲方负全部责任。

三、乙方首次购入医疗器械产品时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。

四、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

（1）国家规定的各种证件合法、有效、齐全《营业执照》）（含医疗器械项目及年审记录）；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；属于医用计量器具的需要提交检定证书或合格证,乙方负责初次检测及费用，经计量合格后甲方进行验收；法定商检的进口设备需提交《入境货物检验检疫证明》。

（2）质量符合原厂的技术标准（含原厂出厂的合格证）及国家法律法规规定的标准。

（3）整机配置齐全（合同清单项目下所有产品、所有辅助设备及零配件等）并已安装调试且运行正常，各项功能必须使用5次以上（均须乙方确认）。

五、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械产品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械产品质量发生问题的，由乙方负责。

六、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准

七、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

八、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失，乙由甲方负责。。

九、甲方所交设备品质、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由甲方

负责保修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；

本协议未尽事宜由双方协商解决。

十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：______________ 乙方（盖章）：______________

_______年_______月_______日    _______年_______月_______日

   

第二篇：质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（采购方）：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议：

（一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

（二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。

（三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

（四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

（五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。

（六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

（八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

（九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。

（十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

（十一）有关产品的售后服务由甲方负责。

（十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。

（十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

（十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。

供货（签章）______________ 需方（签章）______________

代表人：______________ 代表人：______________

_______年_______月_______日 _______年_______月_______日

法人委托书

兹委托本公司 身份证号：_____________________

负责本公司所有产品的业务等方面的有关事务。

委托期限：_______年_______月_______日至_______年_______月_______日

委

委托公司（签章）：______________

委托法定代表人：______________

_______年_______月_______日