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第二篇:预算书
20xx年度国家火炬计划 重点项目预算申请书
项目名称:固定化酶法生产葡萄糖酸盐产业化 申报项目类型: 国家火炬计划产业化项目
承担单位(公章):连云港瑞邦药业有限公司
预算期限:2011 年1 月至 2013 年12月 编制日期:20xx年 2 月 10 日
填 写 说 明
1.项目预算的编制应当根据项目的合理需要,坚持目标相关性、政策相符性和经济合理性原则。
2.项目承担单位填报《国家火炬计划备选重点项目预算申报书》,应参照《应用技术研究与开发资金管理暂行办法》
[2004]3号)中的有关规定。
3.国家火炬计划经费将采用无偿资助方式。
(财教
承 诺 书
本项目预算申请书的编制是在认真阅读理解相关国家科技计划经费管理办法及国家其他有关财务规章制度基础上,按程序和规定编制的。本单位法定代表人、财务部门负责人、本项目负责人、预算编制人保证预算书各项内容真实、客观,并承担由此引起的相关责任。
法定代表人(签章):
年 月 日
财务部门负责人(签章):
年 月 日
项目负责人(签章):
年 月 日
预算编制人(签章):
年 月 日
项目预算表
项目名称:高效酶法生产葡萄糖酸盐产业化 单位:万元
预算说明书
一、对承担单位和相关部门承诺提供的支撑条件进行详细说明,并针对项目实施可能形成的科技条件资源和成果,提出社会共享的方案。
(一)、对承担单位和相关部门承诺提供的支撑条件进行详细说明
1、企业基本情况,
连云港瑞邦药业有限公司成立于20xx年,是浙江瑞邦药业有限公司在江苏省赣榆县独资兴建、集药品和食品添加剂研发和生产的民营企业,位于赣榆县经济开发区内,公司注册资金2000万元,占地218亩,20xx年建成投产,项目建设总投资1.5亿元,已按照GMP (Good Manufacturing Practices药品生产质量管理规范)要求建成年产20吨洛伐他汀生产车间一座,年产5000吨葡萄糖酸钙生产车间一座,配套建成化验室、研发中心、办公楼、污水处理站、原料、成品仓库等辅助设施,目前正在筹建年产10吨的环孢素,年产1吨的硫连丝菌素生产车间,计划近三年内新建设基因工程药物Bmp-2、辅酶Q10和透明质酸(HA)等新药车间,公司现有员工196人,大专以上78人,科技人员76人。原公司属浙江省医药重点企业和高新技术企业,是一个生产原料药与制剂的现代化制药企业,具有自营进出口经营权,主要生产抗生素、他汀类心血管药、器官移植抗排异药及葡萄糖酸盐系列原料药和食品添加剂等产品,部分产品已通过美国FDA认证,葡萄糖酸钙是国家名牌产品。承担的“洛伐他汀”研究项目于19xx年获得国家科技部科技进步三等奖。产品远销美国、欧盟、日本及东南亚。生产管理和研发人员全部是浙江瑞邦药业有限公司原班人员,公司生产葡萄糖酸钙产品三十多年,拥有经验丰富的科研开发和生产队伍,以及完备的、先进的研发、生产设备。至20xx年末,公司拥有总资产11560.87万元,负债3304.6万元,资产负债率28.58%,所有者权益8256.2万元。20xx年实现销售收入9923万元,利润总额1754万元,净利润1710万元,上缴税金320万元,出口创汇1480万美元。公司在江苏银行设立基本账户,与银行建立了长期的合作伙伴关系,是AAA级资信等级企业。公司主导产品有药品洛伐他汀药品和食品添加剂葡萄糖酸钙及葡萄糖酸盐系列产品,产品大部分出口,产量和出口量每年以30%的速度递增,在国际市场供不应求。通过了犹太认证,被确认为国家火炬计划特色产业基地连云港新医药产业基地企业,被认定为市级企业技术中心和高新技术企业,葡萄糖酸钙产品被认定为省级高新技术产品。
2、企业在行业中的地位和作用
葡萄糖酸盐系列产品包括葡萄糖酸钙、镁、钾、锌、亚铁、铜等,是食品、医药等产业用途极为广泛的一种产品,在人体新陈代谢中起着重要作用,在我国是重要的药品和食品营养强化剂。目前葡萄糖酸盐系列产品一成为人们补充微量元素的首先产品。二十世纪三十年代,国外就出现发酵法生产葡萄糖酸钙,五十年代出现了深层发酵法生产葡萄糖酸钙,九十年代,先后出现了金属催化氧化法、电解氧化法、酶制剂氧化法等多种生产方法。由于上述生产方法存在着局限性,现在很难有生产厂家能在同样生产条件下在产量和质量取得质的突破,因此,一般工厂年产量在1000吨以下,我公司在近几年的生产发展过程中,抓住机遇,开拓进取,通过加强管理,紧紧依靠科技创新,加大研发投入。通过改革葡萄糖酸盐系列产品的生产方法,目前无论在产业规模还是自主技术创新方面都处于国内同行业的领先地位,在世界同行业也居于前列,现在年产量已经达到4000吨,居于行业龙头位置。
连云港瑞邦药业有限公司是在浙江瑞邦药业有限公司从事原料药和食品添加剂生产三十多年的基础上,通过赣榆县招商整体搬迁来的,现在的公司全部使用原来管理人员和开发技术人员,公司已经生产葡萄糖酸钙及系列产品三十多年,有丰富的生产研究经验,公司基于对行业的吸引力、国内外社会需求和产品的发展前景的分析,制定了长期的发展战略,立足于葡萄糖酸盐系列产品一体化和可持续的发展,围绕新产品开发、加工工艺改革、节能减排等项目,通过开展科技项目的研发,加大科技投入,力争在短时间内达到年产葡萄糖酸盐系列产品一万吨规模。
3、企业在本产业领域技术创新中的作用和竞争能力。
我公司自20xx年投产以来,坚持 “科技创新”的发展理念,在引进、消化、吸收国内外同类产品先进生产技术的基础上,结合原公司30多年生产葡萄糖酸钙及其系列产品的技术和经验,聘请北京化工大学和无锡杰能科生物工程有限公司酶工程专家对葡萄糖酸钙产品的生产工艺进行多方面的重大技术创新:
(1)用酶氧化法取代发酵法:在现有发酵法生产设备的基础上,充分利用酶在常温、常压和pH值中性附近条件下具有十分高效的催化活力的特性,采用连续氧化的方法直接将葡萄糖转化成葡萄糖酸,再经过碱中和,将其转化成葡萄糖酸盐系列产品。与发酵法相比,由于没有了种子培养,免去了微生物和培养基等原辅材料对反应体系的干扰,提高了反应产物的纯度,给提取和精制带来方便,因而反应更加容易控制,生产也变得更加平稳。酶法工艺简便、设备简单、操作方便,没有染菌的危险,而且产物单一,纯度高,易于分离和精制,产品质量和收率显著提高。
(2)减少结晶次数:上清液全部回收,通过酶氧化法将氧化步骤与成盐步骤
耦合起来,采用连续氧化法一次结晶直接产生葡萄糖酸钙及系列产品,一次结晶的晶形大且整齐,色泽洁白,结晶量大,产量和收得率较发酵法提高6%-8%,克服残留物分离困难等问题。氧化、结晶和提取工序变得更加简单便捷,关键控制点工艺参数清晰,可控精度大幅度提高,工艺过程十份稳定,从而提高了产品质量;避免种子发酵法分步骤发酵氧化,需要二次结晶,容易使产品在反应过程中被污染的问题,由于只有一次结晶,产生的上清液可以全部回收再利用。
通过技术创新,使葡萄糖酸钙生产周期缩短60%左右,产品收得率提高15%,能耗、水耗、排污量均降低50%,降低了生产成本,实现清洁生产,同时产品的质量优于发酵法,具有很强的产品竞争优势。
4.公司被认定为市级技术中心 公司技术中心以公司技术部为主体,以制造部、质管部、营销部、财务部、人事部等职能部门的主要技术骨干为成员,形成技术信息收集与管理、技术研究与设计、工艺制定与改进、产品试制与检验、质量管理与提高、市场销售与开拓等贯穿企业技术经济活动的全过程。技术中心下设二个专业委员会,即技术委员会和专家委员会,五个工作部门,即科技信息部、技术开发部、小试中试车间、质管部、综合管理部,技术中心现有职工43人,其中高级职称4人,中级职称14人。中心设主任1名,副主任2名,通过五个部门个部统一进行项目开发管理。具体机构网络图见图
企业技术中心机构图
技术中心主任由公司总经理担任,从而在组织上保证了技术中心的行政地位,为研发工作顺利进行提供了组织保证。
技术委员会,由公司的技术人才和各部门负责人组成,
专家委员会,聘请行业专家担任,根据项目需要及时进行调整,目前已聘请北京化工大学教授组成专家委员会。
5、企业技术中心技术带头人和创新团队的情况以及人才培养情况
(1)企业技术中心技术带头人情况
公司技术中心主任为公司董事长郑亦铎,56岁,南京医科大学生物技术专业毕业,工程师,曾浙江瑞邦药业有限公司董事长兼总经理,从事药品和食品添加剂生产经营管理工作30余年,多年来,潜心研究葡萄糖酸盐系列产品的生产技术,在葡萄糖酸钙生产和技术上有很深的造诣,参与了葡萄糖酸钙国家标准的制定工作,主持开发的科研项目“洛伐他汀”项目于19xx年获国家科技进步三等奖,“辛伐他汀”项目填补国内空白,多次获劳动模范荣誉称号,是浙江省高层次创业创新人才培育计划拔尖人才。
公司技术中心副主任应锦松,化工专业毕业,高级工程师,从事葡萄糖酸钙及系列产品工艺研究已经三十多年,积累了丰富的理论研究经验和技术资料,在《食品与发酵工业》《中国生化药物杂志》等省级以上刊物上发表学术论文38篇。参与了葡萄糖酸钙国家标准的制定工作,是浙江省高层次创业创新人才培育计划拔尖人才。
(2)创新团队的情况
技术中心研发团队有成员76人,其中高级职称4人,中级职称14人。 技术中心坚持“技术创新”的人才发展战略,在研发过程中,培养了一批业务精、素质高、勤劳、敬业、爱岗的科研队伍,目前技术中心以全面掌握了葡萄糖酸盐系列产品的最新核心技术,明确研发目的和研发方向。
(3)人才培养情况
公司聘请了无锡杰能科生物工程有限公司酶工程专家段钢博士、北京化工大学谭天伟博士为技术中心顾问,针对研发项目,对技术中心人员进行短期培训,边学习,边研究,边攻关,在工作实践中培养和锻炼人才,使技术中心在对外信息沟通和解决关键技术难题方面提供了充分的保障,通过与北京化工大学、中国科技大学等院校的合作,为中心技术人员提供了技术交流的机会,为培养后备人才提供了支撑平台。
在每年国外公司专家来公司评审的时候,技术中心邀请他们到技术中心讲学,与专家进行交流,同时技术中心骨干全程陪同审核,在实践中学习。
6.核心技术的知识产权情况。对引进技术的消化、吸收、创新和后续开发能力
项目为我公司与北京化工大学联合开发的产学研合作项目,责权明确(见合
同)。北京化工大学的固定化酶技术研究为国家863计划项目,通过对酶载体的筛选以及酶固定技术的研究,开发出一系列适用范围广,易于产业化的固定化酶技术,实现了有毒酶制剂的无害应用以及高成本酶的循环使用。该成果已取得国家级成果鉴定,达到国际先进水平。项目开发期形成成果目前正在专利申报过程当中,有望获得授权,项目已有相关知识产权所属清晰无争议。
北京化工大学是部属重点大学,现有国家级工程技术研究中心、国家重点实验室、省部级研究中心及实验室多个,科技创新实力雄厚。该校多次承担国家863、973以及国家自然科学基金项目,在固定化酶研究领域处于国内领先位置。
北京化工大学已完成了高产菌株筛选、培养条件优化以及发酵液提纯研究,提纯后粗酶液活力稳定达到1800U/ml。
北京化工大学在已有固定化酶技术基础上,通过对固定化酶载体选择、固定化条件如浓度、交联度等进行对比试验后,实现了葡萄糖氧化酶和过氧化氢酶的共固定化技术,经实验能够使葡萄糖酸转化率达到98%,并且能够实现酶的多次使用。
我公司在北京化工大学的指导下,对酶的生产应用条件进行了中试实验,通过对发酵法、以淀粉糖浆为底物的酶法和以葡萄糖为底物的酶法生产对比试验;酶反应体系各参数变化对酶KM值变化影响的正交试验,确定了工业条件下酶反
应体系参数。
我公司成功开发出适合酶反应产物的提纯工艺,产品收率较发酵法大幅度提高,产品质量可以达到药品级产品要求。
采用优化后的反应条件,在30吨反应容器中进行扩大中试已达到400余批次,实验过程对设备、能源需求均低于传统工艺,实验批产品得到国内外多家客户的认可。
7.产品销售保证 公司和荷兰PURAC(普拉克)、美国NOVARES(诺华)、美国PERRIGO(百利高)、印度GLOBAL CALCIUM(全球钙)以及国内的哈药集团有长久的贸易关系,有良好的市场信誉,已成为我公司的主要合作伙伴,产品销售有保证。
8. 公司计划投资1.5亿元,是浙江瑞邦药业的异地重建项目,公司由24名股东组成,个人信誉良好,有能力保证新增投资到位。
9. 公司在江苏银行开设基本账户,是AAA级企业,银行对我公司每年有2000万元的贷款额度,完全可以满足项目资金需要
(二)对项目实施可能形成的科技条件资源和成果,提出社会共享的方案
1.项目实施后,可以制定葡萄糖酸盐系列标准8个,申报发明专利2个。
2.建立一套固定化酶生产葡萄糖酸盐工艺流程标准体系。
3 生产工艺周期缩短50%以上;废水量减少90%,其中COD减少98%,废渣减少90%蒸汽用量降低53%,电耗降低48%,成本降低39%。
4.按年产5000吨葡萄糖酸盐产品计算,可增加销售收入12000万元,创汇1500万美元,利税5000万元。
二、对各科目支出的主要用途、与项目的相关性及测算方法、测算依据进行详细分析说明。说明内容应与项目预算表中的相关内容相对应。
(一)人员费200万元,全部用于研发中心人员工资费用,公司研发中心职工43人(名单见下表),20xx年研发中心人员工资支出总额193万元,本项目
(二) 设备费4200万元
(三)相关业务费2060万元 1.材料费1200万元 (1)葡萄糖840万元 (2)固定化酶160万元 (3)活性炭75万元
(4)碳酸镁、碳酸锌等其他辅料115万元 (5)珍珠岩8万元 (6)双氧水2万元 2.测试化验加工费150万元
(1)公司化验室购置检验药品费用90万元。 (2)质检、药监、检验检疫抽样检验费50万元。 (3)委托检验费用10万元。 3.燃料动力费420万元 (1)自来水5.6万吨,16万元 (2)电191万千瓦时,165万元 (3)蒸汽13200立方米,239万元 4.差旅费120万元。
(1)专家来工厂试验差旅费40万元。 (2)公司研发人员差旅费60万元。 (3)产品市场调研费用10万元。 (4)国外专家来公司评审费10万元。 5.会议费50万元
(1)专家评审会、论证会30万元。 (2)成果鉴定会20万元。
6出版/文献/信息传播/知识产权事务费60万元
(1)商标注册费10万元。
(2)专利费用20万元。
(3)标准制定评审费30万元。
7培训费60万元
(1)北京化工大学专家费用30万元。
(2)GMP认证培训费30万元。
(四) 管理费340万元,
1.项目固定资产折旧费按14年提取,每年提取计270万元,维修费用按折旧费的20%提取,计54万元,合计324万元。
2. 项目建设管理费16万元,其中项目立项资料费2万元,项目协调费14万元。
(五) 其他开支项目200万元。
1.银行贷款1500万元,按年利息5.9% 计息,年财务费用为90万元。
2.GMP认证咨询、评审费、资料费70万元。
3.项目专家评审验收费20万元。
4.和北京化工大学合同费20万元。