采购及人力资源部质量体系运行情况报告

采购部是生产过程源头和质量控制的关键部门。公司的质量管理体系运行以来，我部依据ISO 13485：2003和《医疗器械生产管理规范 植入性医疗器械实施细则》要求对所有相关原辅材料采购过程按照采购部采购技术要求、《SMP》和《SOP》进行了有效控制，保证了公司的质量管理体系的正常运行。使管理体系在我部得以畅通运行。

全年采购20次，主要原料原值50万元。

20xx年在满足公司生产需求的前提下，本着“价低质高”的原则，对所采购物品的供应商重新进行了筛选和评审。

人力资源部是建立、实施、保持、改进质量管理体系的重要保证，是企业最根本的资源，按照标准的要求，确定不同岗位上人员的能力要求。我们对岗位人员定期考核及评价，建立健全了各项规章制度和用人机制。公司所有岗位人员基本能满足能力要求，并具有一定的质量意识，为实现质量目标做出贡献。我们制定了培训计划，20xx年负责组织对不同部门相应的培训共计***次。

通过质量体系的运行给采购部及人力资源部的实际工作带来了很大的方便，发现了一些问题的根源，找到了解决问题的方法，使这两个部门的工作程序更加有条不紊，从而使这两个整个部门保持优质高效的运行，使我们的工作上了一个新台阶。

采购部、人力资源部

20xx年11月08日

第二篇：综合质量管理体系运行情况报告

综合质量管理体系运行情况报告

管理者代表 许仁华副局长

20xx年，各单位、部门围绕“两个率先”战略，以有效推行质量管理体系为主线，着力提升政务运行规范化、科学化水平，全局质量管理工作进一步深化和完善，全员质量意识明显提高，体系管理要求执行情况日趋良好，全局体系运行更加规范，对保障局各项目标任务的顺利完成发挥了积极的促进作用。根据《管理评审程序》要求，我就一年来的综合质量管理体系运行情况作如下报告：

一、主要工作开展情况

一是积极开展内审和管理评审。根据《内部审核程序》和年度内审方案的要求，我局先后组织了5个审核组、共计26名审核员，对局属各单位、机关各部门的体系运行情况进行了审核。审核中共发现一般不合格项58项，建议项201项。同时，各分支局也分别组织实施了本单位的内部审核，共检查发现一般不合格项59项，建议项346项。对于审核发现的问题和不合格项，各单位、部门及时组织相关责任部门、人员进行原因分析、组织整改并按照要求实施了验证。关于内审情况，质管办过后将作详细汇报。同时，根据《管理评审程序》要求，各分支局先后组织召开了管理评审会议，对本单位的体系运行情况进行了总结分析评估，并有针对性地制定了改进措施。从各单位提报的管理评审报告看，各单位的体系运行情况良好。

二是认真组织修订完善体系文件记录。各单位、部门结合内 1

审、管理评审以及日常监控中发现的问题，及时组织对体系文件进行了修订完善。一是结合去年9月份我局对局机关部门内审发现的问题，局质管办加班加点组织机关各部门利用不到一个月的时间对169个体系文件进行了集中修订，规范了文件体例格式，提高了体系文件的符合性和可操作性，圆满完成了审核组提出的要求。烟台海事局还组织对其所有须知文件进行了评估、修改。20xx年，各单位、部门累计共新建或修订体系文件1046个。二是根据全局体系的运行情况和实际工作的需要，局质管办组织对部分综合程序文件进行了修订：细化了《记录控制程序》中的记录编号规定，提高了全局记录编号的可操作性；修改了《内部审核程序》中有关三级内审的规定，各直属机构和分支局的下属单位是否组织内审，由各单位根据实际情况在自己的须知文件中自行确定，使体系文件的规定更加贴近各单位的工作实际。目前，我局重点工作、关键领域的体系文件已基本建立健全，体系文件的覆盖性和符合性明显提高。

三是积极借助绩效考核促进体系有效运行。为切实加大体系运行的监控力度，我局在修订出台《目标绩效考核工作程序》（2.0版）时，就将质量体系运行情况纳入到各单位、部门的重点工作任务和日常管理工作的考核项目中，通过局机关3个月的月度绩效考核试行工作，共发现、纠正机关部门未按要求开展质量体系月度自查问题13次并予以考核扣分，各部门的质量意识明显增强，目前基本做到每月开展一次体系运行情况自我检查、分析、评估和体系文件的内部学习培训，提升了全员的体系文件熟悉程度和岗位业务技能，为全局体系的不断完善、持续改进奠定了基础。

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二、存在的主要问题

一是对质量体系的认识和重视程度仍需进一步深化和提高。质量体系在一个单位、部门能否真正有效运行，最重要的是各单位、部门的主要领导是否真正重视体系工作，把质量体系作为规范和和加强内部管理的重要抓手持之以恒、常抓不懈，在这方面部分单位、部门和领导干部还需加强。

二是质量体系文件还需进一步规范和完善。近期我局部分直属机构、机关部门的职责分工进行了调整，一些新的法律法规和海事管理规定陆续发布实施，但一些单位、部门的体系文件修订还不够及时，职责交叉或不衔接问题还不同程度存在，有些工作还没有形成体系文件，有些文件的符合性、可操作性还不到位，另外有些体系文件的体例格式以及外来文件控制等方面也需要进一步规范。

三是质量管理人员还需进一步加强。今年部局将正式启动建立海事履约管理体系工作，下半年我局将按照部局制定的履约规则和有关文件要求，组织对相关体系文件进行评估修订，任务将非常繁重。但目前各单位质管办都不是专职部门，质管员也基本上是兼职，平常还承担大量的其他日常工作，真正能用于质量管理工作的时间、精力有限，对质量体系的持续、有效推行造成很大影响。另外，内审员队伍的能力素质还不适应工作的需要，并且由于内审工作的特殊性和缺乏配套的激励措施，日常审核中可调派的高水平审核员非常紧张，也在一定程度上影响了内审的质量和效果。

四是内部监控合力需进一步加大。通过几年来的实践，我局质量体系内部监控机制基本健全，各级质管部门和人员为此也 3

付出了很大心血和努力，体系运行也在逐步扩大成效，但是体系的持续有效运行不仅仅是质管部门和质管员的工作，更要依靠全员参与，特别是要求各个职能部门对职责范围内工作切实发挥好监督、指导作用，真正实现全面、全员、全过程的质量管理，但目前有些职能部门对于职责范围内的工作是否规范不熟悉、监督指导不到位，或者发现不了问题，或者问题的整改停留在表面、流于形式，内部监控合力需进一步加大。

三、下一步的工作要求

一是提高认识，加强领导，落实责任，全员参与，进一步深化质量管理工作，提升全局内部管理的规范化、精细化水平。

二是根据部局海事履约工作的统一部署，从全局范围内抽调业务骨干成立履约专门工作组，特别是要组织修订好相关的体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。

三是加强质量体系知识的学习培训，各部门要结合月度自查定期开展体系培训，确保各岗位熟悉体系文件要求，自觉按体系文件规定开展工作，同时要加强内审员队伍建设，提高内审质量，进一步发挥好内审的作用。

四是充分利用职能部门监督检查和绩效考核等手段，加大体系监控力度，及时发现和纠正体系运行中存在的问题，不断提升质量管理水平，为深入推行局“两个率先”战略夯实基础。

二〇一一年二月二十八日

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