第二篇：8、医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告
产品名称：
型号规格：
实施者：
承担临床试验的医疗机构：
临床试验类别：
临床试验负责人：（签字）
年 月 日
说 明
1、 负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度，公正、客观地按照临床试验方案进行临床试验，并填写本报告。
2、 本报告必须由临床试验机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。
3、 临床试验类别分为临床试用和临床验证。
医疗器械临床试验报告模板
时间：2024.3.31
更多相关推荐：
- 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称型号规格临床试验较高风险医疗器械目录是否中国境内同类产品有无临床试验机构临床试验开始时间临床试验结束时间方案编号和日期方案修改编号和日期若有研究者申办者监查员年月编号日填写...
- 医疗器械临床试验方案及报告
医疗器械临床试验方案产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称公章临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验管理部门负责人及联系电话临床试验类别临床试验负责人打印及签字联系电话及手机1年月日说明...
- 医疗器械临床试验报告
纳米银祛痘凝胶临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银祛痘凝胶型号规格15g支每克凝胶含活性银600g实施者长春吉大高科技股份有限公司承担临床试验的医疗机构吉林大学第一医院临床试验类别临床验证临床试验负责...
- 医疗器械临床试验方案范本
XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械XXXXXXXXXXXXXXX试验目的XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别临床验证产品标准检验报告申办单位XXXXXXX科技发展有限公司研究...
- 医疗器械临床试验报告
纳米银抗真菌喷雾临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银抗真菌喷雾型号规格30ml支含银600gml实施者长春吉大高科技股份有限公司承担临床试验的医疗机构吉林大学第二医院临床试验类别临床验证临床试验负责人...
- 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者承担临床试验的医疗机构临床试验类别临床试验负责人签字年月日说明1负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度公正客观地按照临床试验方案进行临床试验并填写本报告2本报告必须...
- 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验类别临床试验时间报告日期原始资料保存地点临床试验负责人打印及签字1年月日说明1负责临床试验...
- 各省份医疗器械临床试验基地名单
各省份医疗器械临床试验基地名单最新版本文来源审评中心作者Me998时间20xx0120根据卫生部文件关于确认卫生部首批临床药理基地的通知卫药发19xx第6号关于批准卫生部第二批临床药理基地的通知卫药发19xx第...
- 医疗器械临床试验豁免申请
医疗器械临床试验豁免申请北京天津朝阳昌平海淀大兴通州一医疗器械临床试验豁免的原则一要求豁免临床试验的产品应与已在国内批准上市的医疗器械属于同类产品其基本原理主要功能结构材料材质预期用途完全相同二已经批准上市的同...
- 医疗器械临床试验规定
医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第5号医疗器械临床试验规定于20xx年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自20xx年4月1日起施行二四年一月十七日第一章总则第一条为加强...
- 北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则
北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则一医疗器械临床试验豁免的原则一要求豁免临床试验的产品应与已在国内批准上市的医疗器械属于同类产品其基本原理主要功能结构材料材质预期用途完全相同二已经批准上市的同类产品的临床适用...
- wl-9医疗器械临床试验规定
编号WL9医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理维护受试者权益保证临床试验结果真实可靠根据医疗器械监督管理条例制定本规定第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查应当依照本规定第三条本规...