质量管理体系运行情况分析报告

随着经济全球化进程的加快，顾客纷纷要求配件供应商限期通过ISO9001：2008质量管理体系认证。为了满足顾客这一特定要求，公司研究决定，我公司采用ISO9001：2008标准。

通过确定系统化的质量方针、目标，明确各部门及所有人员的职责；通过编制规范、制度化的质量管理体系文件，优化最佳工作准则、流程和接口；通过颁布文件、体系试运行及启动“内部审核控制程序”，对方法（文件）--实施—结果全面评审，提出不合格报告单，纠正关闭不合格项，实现了持续的改进和提高。目前，按ISO9001:2008标准建立的质量管理体系持续有效的运行，已步入健康良性的循环。现将体系运行的具体情况汇报如下，请予评审：

一、 质量方针、目标的贯彻和落实：

为了切实贯彻和落实质量方针、目标，品管部和综合部配合行动，组织开展了自上而下的全员培训和考试，利用宣传栏专题宣传、鼓动。各部门把方针、目标层层分解落实，转化为员工的具体职责。通过这一系列行之有效的工作，质量方针、目标得到全体员工的认同，为贯彻和落实质量方针、目标营造的一个适宜的环境。员工掌握了方针、目标的真实含义、实施方法、传递渠道和监测频次，并为实现目标努力工作。因此，在体系试运行中，“第一次就做好，每一次都做好”的“零缺陷”意识；“以顾客为关注焦点”的持续改进活动，充分体现在企业的设计、生产、经营、服务全过程之中。使企业、供方、顾客都得到最大的效益、

二、 质量管理体系文件的编制、修订和评审工作：

根据ISO9001:2008标准要素的要求、我公司机构设置的情况和体系覆盖产品的特定，策划了“质量手册”、“程序文件”、“作业文件”三个层次的文件共计34个，文件于20xx年5月25日颁布，6月1日体系开始试运行，经过体系试运行，对每一个文件中规定的责任部门、工作流程、方法、接口、记录表格等内容的可行性进行了充分的验证。

这是一套法规性文件，我公司的质量管理体系将按文件的规定规范运作。每年根据机构的变化或对其中不完善的内容进行评审和修订。

三、 ISO9001标准培训工作：

为了更好的应用ISO9001标准的要求，并与公司实际相结合我们进行了系统的培训，本年度我们系统的组织了多次全员和分岗位的培训，并对每一次培训的有效性进行了考核。使我公司一批质量管理骨干人才的观念和技能得到了质的飞跃。

四、 内部审核工作：

根据《内部审核控制程序》的要求，编制了质量管理体系内部审核计划，并实施了内部审核。

内部审核覆盖了ISO9001:2008标准的所有要素和涉及到的部门、生产现场和班次，审核体系运行的符合性和有效性；

体系审核未提出不符合项。

五、 存在的不足及改进措施：

由于对ISO9001:2008标准的研究、学校不够，理解不深，虽然质量管理体系宏观运作情况良好，个别部门和人员仍然存在着思想麻痹、应付审核、不按文件操作和不能提供真实记录的现象，没有把贯彻质量管理体系标准作为规范我们的行为、提高管理水平的动力。

在激烈竞争的市场经济环境中，企业的经营活动正在向着以顾客为中心，以创造价值方价值最大化为目标的方向发展。质量的概念已从符合性质量、适用性质量、满意性质量上升为卓越质量。因此，应继续深入进行质量管理体系标准的培训，真正掌握质量管理体系标准的方法和理论，强化全体员工特别是中层以上领导干部追求卓越质量经营的意识，不断提高企业的管理水平。

报告人：李强

20xx年4月15日

第二篇：质量体系运行分析报告

質量管理體系運行分析報告

根據公司目前的推行狀況，具體從以下幾方面進行了分析：

1. 上次內審情況：

根據年度內審計劃，在20xx年5月份進行第一次內部質量審核，共開出16個不符合項，分別分佈在6個部門，其中：

? 開發部三個不符合項已於20xx年6月10日完成糾正措施並結案；

? 品檢部四個不符合項已於20xx年6月1日完成糾正措施並結案；

? 印刷車間三個不符合項已於20xx年6月10日完成糾正措施並結案； ? 煉膠車間三個不符合項已於20xx年6月5日完成糾正措施並結案；

? 倉庫二個不符合項已於20xx年4月18日完成糾正措施並結案；

? 汽修一個不符合項已於20xx年4月23日完成糾正措施並結案。

2. 外審情況：

在05年10月由摩迪認證公司對我所有涉及的部門進行了為期兩天的首次審核，此次開出四個一般不符合項和5個建議改進項，分佈在生產部、開發部、采購部，其中生產部開出2個不符合項。在以上4個一般不符合項得到有效關閉後，公司在20xx年12月取得了ISO9001：2000的證書。

在06年5月摩迪公司對我司進行了第一次監督審核，此次對營業部、人事部、文控、品檢部、領導層進行了為期兩天的審核，審核共開出2個一般不符合項和7個建議改進項，分佈在品檢部和檢測中心。在以上2個一般不符合項得到有效關閉後，公司得到了保持認證資格的結論。和；

3. 上次管評跟蹤情況：

去年管評主要有以下決議事項的跟進：

1、修改組織架構，將品檢部下屬品管組和檢測中心兩個小組，並重新劃分了相關職責。

2、修改品質目標，將生產部的目標分開，印刷車間的質量目標定為生產直通率96%以上，煉膠車間的質量目標為生產直通率94%以上。

第 1 頁，共 2 頁

3、程式檔中未明確對電子類檔的控制方法，已修訂檔，加入了控制方法。

4、以後每次的評審會議上生產部每位主管都要作報告分析。

5、原材料審批程式修訂，特采的原材料由檢測中心判定，然後由開發部、廠長簽名後同意特采。

4. 在推行質量管理體系過程中仍存在以下薄弱環節需要改進的：

4.1 質量記錄的控制：常出現質量記錄填寫不全，品質記錄上無記錄者簽名，生產和開發過

程沒有作記錄或記錄有誤等。

4.2 職責和權限：人員間的介面關係不明確，遇到具體問題常有扯皮現象。不清楚由誰決定

或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）

4.3 設計與開發：

（1） 設計輸人沒有形成檔，未作評審。

（2）設計輸出檔案發放前未得到批准。

（3）設計輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產品驗收準則，

重要的產品特性未作出規定。

（4）設計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產。

（5）評審、驗證、確認後的跟蹤措施未記錄。

（6）設計更改未標識，沒有形成檔。

4.4 采購：

（1）對供應商的評價結果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。採購單上的供應商為未經批准的

供應商

（2）對品質差的供應商，沒有採取糾正措施並跟蹤驗證。

4.5 內部審核：

(1) 內審員對標准理解不透，部分內審員不明白要怎樣去審核。

(2) 內審中發現的不符合項，相關部門做出的措施沒有認真實行。

第 2 頁，共 2 頁