ISO9001：2008内审员试卷

部门： 姓名： 得分：

一、是非题（每题1.5分，共30分）

1、公司规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均明确理解。（T ）

2、在管理评审会议上必须评审公司的产品/服务质量状况。（T ）

3、口头订单也必须进行评审。（T ）

4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（T ）

5、内审的目的是找出不符合项以便改正，发现的问题越多，审核员越出色。（F ）

6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行。（T ）

7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（T ）

8、质量管理体系就是对生产过程的控制。（F ）

9、内部审核员必须经过资格培训，并由最高管理者批准、授权。（F ）

10、审核小组必须由超过2人组成。（F ）

11、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（T ）

12、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（F ）

13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（F ）

14、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（F ）

15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（T ）

16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（T ）

17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（T ）

18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（T ）

19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（T ）

20、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（T ）

二、多项选择题（每题2分，共20分）（在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选一项均不能得分）

1、内部质量审核有哪些特点？ABCD

A) 正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程

2、工序上技艺评定准则尽量采用ABCD

A）书面标准 B） 样品 C） 图示解释 D） 操作经验

3、在下列哪种情况下须进行追加审核？AB

A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

B）组织的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变；

C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

D）在正式审核时，不合格项超过50项

4、合同修改后应：BC

A）重新签订合同

B）将合同修改的内容传递给相关部门

C）对合同修订的内容进行重新评审

D）重新签订合同所有内容再评审

5、下列可作为审核记录的有：ACD

A) 在检查记录时发现的不符合项

B）在与陪同人员共进午餐时，陪同人员的谈话

C）实际做法与作废文件相符而与现行版次不符，作废文件可以作为证据

D）在与IQC员工谈话时，IQC员工关于IQC检验方法的解释

E）在与生产部组长谈话时，生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨

6、审核员在审核时的行为不可为：ABCDE

A）为了照顾他人而不能坚持其立场

B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外

C）表达自己的要求、观点和感受

D）以审讯者的语气提问。 E）提出专业性和建设性的意见

7、内部质量审核的正规性是：ABCDE

A）审核依据正式特定的要求进行 B）审核必须按正式程序进行

C）审核只能由有资格的人员进行 D）审核必须根据客观证据作出判定

E）审核结果必须有正式报告和记录

8、内部质量体系审核的依据：ABCDE

A）合同要素 B）质量文件 C）ISO9001:2008标准

D)法律、法规要求 E）国内、国际标准

9、审核抽样时，要求：AB

A) 审核员随机抽样 B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性

C）样本越多越好 D）都得被审核人员同意

10、质量管理体系审核包括以下几类：ABC

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）第四方审核

三、简述题（每题4分，共20分）

1、试述内审的一般顺序

编制年度审核计划、编制审核实施计划/组成内审组、首次会议、审核实施、开出不符合报告、末次会议、不符合纠正关闭、编制内审报告。

2、画出ISO9001:2008质量管理体系过程模式

见标准。

3、质量体系审核范围有哪三大内容？

要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。

4、什么是质量管理八大原则？

见ISO9000

5、试述客观证据的定义

见ISO9000

四、不合格项判定（每题4分，共20分）。根据下列事实，判断是否为不合格，如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款，并说明理由：

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了纠正措施，纠正措施须在20xx年2月底完成，物业部人员在20xx年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是

关闭了该份客户投诉档案。

不符合8.5.2，纠正措施验证关闭不恰当――10月是干旱季节，2月是梅雨季节。

2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

不符合7.5.2，波峰焊是需确认过程，需严格按操作指引实施。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。

不符合5.6，管理评审应按策划要求进行，且由总经理主持，公司管理人员参加，包括对方针的评审、过程业绩与产品符合性、以往管理评审措施的跟踪、可能影响体系的变更等。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。

不符合8.3，不合格品返工需重检。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。 不符合7.2.3，顾客沟通包括顾客反馈与抱怨，应处理并记录。

五、不合格判定及描述——据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述（每题5分，共10分）（任选2题）

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员

问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

不符合7.5.4，顾客财产也应验证。

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。

不符合8.5.2，纠正措施有效性评审不当（同一问题仍不断发生）

3、采购部于20xx年6月12日，采购单编号为2008123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。

不符合7.4.1，组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方（非样板评估）。

第二篇：B-1 ISO9001-20xx内审员考试试卷及答案(共64题)

ISO9001-2008版内审员考试试题B-1

一、选择题，将正确答案的代号写在题后的括号内。每题2分，共30分。

1．最高管理者的职责不包括（ A ）。

A．制定内部审核计划

B．制定质量方针

C．确保获得资源

D．进行管理评审

2．生产和服务提供过程的确认过程是指（C）。

A．每个生产过程

B．当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过

程

C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程

D．产品监视和测量过程

3．GB/T19001与GB/T19004的关系是（B）。

A．都是认证标准

B．都是质量管理体系标准

C．范围相同

D．结构不同

4．根据GB/T19001-2008标准，下面哪此记录是要求保存的？（ D ）

A．内审记录

B．不合格性质的记录

C．可追溯的记录

D．以上全部

5．为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应进行（ A ）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发策划

C．设计和开发验证

D．设计和开发评审

6．设计开发输出可以是（ C ）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发策划

C．包装规范

D．以上都是

7．对外包过程的控制程度取决于（ D ）。

A．组织采用7.4要求控制的能力

B．对外包活动应承担的控制分工

C．外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D．以上都是

8．一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种

说法是正确的？（ A ）

A．手册中可以不包括设计的有关内容

B．可以删减7.3，因为它没有设计能力

C．不能删减7.3

D．因为总部已获GB/T19001-2008认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的证书

9．确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（ D ）

A．技能和经验

B．培训

C．教育

1

D．以上都是

10．为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用及其

管理是（C）。

A．PDCA方法

B．管理的系统方法

C．过程方法

D．质量管理方法

11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是：（ C）

a）审核证据 b）审核发现 c）审核结论 d）审核报告

12、末次会议由 主持。（B ）

a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表

13、检查表：（ A）

a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b）应提前提交给受审核部门的人员认可c）必须经过管理者代表的批准 d）必须由审核组长编制

14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：（ C） a）体系性不合格 b）效果性不合格 c）实施性不合格 d）观察项

15、以下 活动必须由无直接责任的人员来执行。（D ）

a）管理评审 b）与产品有关要求的评审 c）设计和开发评审 d）内部审核

二、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题1分，共30分

1．一个文件仅能包含一个程序。（ × ）

2．形成文件的程序必须是书面的。（ × ）

3．对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和正当理由。（ ? ）

4．组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。（ × ）

5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（ ? ）

6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。（ × ）

7．质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。（ ? ）

8．在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。（ ? ）

9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。（ × ）

10．GB/T900-2008标准中6.4“工作环境”指工作时所处的所有条件，包括社会的、厂区绿化的因

素。（×）

11．标准要求的产品验证记录应指明有权放行产品的人员。（ ? ）

12．GB/T19001标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。（× ）

13．基础设施包括信息系统等支持性服务。（ ?）

14．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。（ ? ）

15．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。（ ? ）

16．对质量管理体系绩效不包括对顾客满意的测量。（ × ）

17．质量方针、质量目标应形成体系文件。（? ）

18．外包过程仅指为了质量管理体系的需求，由组织选择，并由外部方实施的过程。（ ? ）

19．法律法规要求可称为法规要求。（ ? ）

20．工作环境是指工作时所处条件包括作业现场、照明和天气等。（ ? ）

21．组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。（ ? ）

22．组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护。（? ）

23．标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。（× ）

24．标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。（× ）

25．所有质量管理体系过程都需要进行确认。（ ? ）

26．顾客满意是指没有顾客投诉。（ ×）

27．内部质量审核员不能审核自己的工作（? ）

28．每年对每个与质量体系有关的部门至少应进行一次审核。（? ）

29．所有的更改必须进行批准和验证。（ × ）

30．审核计划及审核报告通常由审核组长编制。（ ? ）

2

三、多项选题，将正确答案的代号写在题后的括号内，多选不得分，选对每个得0.5分。每题2分，共20分。

1．设计开发的输出可以是（D）。

A．图纸

B．计算书

C．包装规范

D．以上都是

2．以下哪些是支持性服务（ ACD ）。

A．售后维修服务网点

B．生产设备

C．信息系统

D．组织送货上门时使用的运输工具

3．管理者代表在质量管理体系中应起到（B.C.D）的作用。

A．确保资源获得

B．创造使员工参与的内部环境

C．履行其质量职责

D．提高满足顾客的意识

4．在对产品进行监视和测量时，在策划的安排已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务应

（A.B.）。

A．适用时，经顾客批准

B．得到有关授权人批准

C．不需要批准

D．必须得到顾客批准

5．根据GB/T19001-2008标准，管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。（ AC ）

A．与顾客要求有关的产品改进

B．质量管理体系及其过程的改进

C．质量管理体系有效性及过程有效性的改进

D．有关产品的改进

6．不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，根据（B.C.D）可以不同。

A．媒介的类型

B．组织的规模

C．过程及其相互作用的复杂程度

D．人员的能力

7．组织的管理评审的输入应包括（ ABD ）。

A．预防和纠正措施的状况

B．内审结果及外部顾客反馈情况

C．生产计划的评价要求

D．过程的绩效和产品符合性

8．组织在寻求第三方认证时，对于标准的要求进行删减应符合（A.B.C.D）的要求。

A．只能是7.3、7.4.、7.5..、7.6等条款中某些子项的要求

B．只能是第七章的要求

C．顾客要求的能力

D．适用于组织产品的法律法规要求的能力

9．GB/T900-2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）评审组织满足（A.C.D）。

A．组织自身要求的能力

B．社会需求的能力

C．顾客要求的能力

D．适用于组织法律法规要求的能力

10．组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及（ ACD ）。

3

A．对供方质量管理体系的要求

B．顾客商业信誉

C．产品、过程和设备的标准要求

D．采购产品程序的批准要求

四、案例题，每题5分，共20分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实，如有，请

分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质；如没有不符合事实，请写明理由。

1. 公司《内部审核控制程序》（编号：AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施内审，每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。”审核员在办公室查上年度内审计划（编号：2008－NS-002）表明此次内审是按部门实施的审核，包括了公司的所有场所，但在审核的日程安排中销售科未涉及8. 2. 1、质检部未涉及8. 2. 4，进一步核对审核记录，也没有对这两个过程的审核记录。审核员向办公室主任说明了这个情况，办公室主任仔细看了看有关记录，说：“确实是漏掉了”。

8.2.2

2. 20xx年6月3日审核员在质检部抽查20xx年4月的Y-4型产品的检验记录，发现4月15日检验记录写明：“检验数量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月16日检验记录写明：“检验数量752件，合格516件，不合格236件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”；4月17日检验记录写明：“检验数量652件，合格447件，不合格205件，不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”。审核员问质检部部长：“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施？”质检部部长说：“由于最近工作十分繁忙，我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施，但为了保证最终产品的质量，我们对发现的不合格品都作了报废处理，所以最终产品的质量还是可以保证的。”审核员查阅到“纠正措施控制程序” （编号：AXQP-002-15）中规定“对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。”

8.5.2

3. “胶装工艺指导书”（编号：AXQR-08-003）规定“?? 胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，??。”20xx年4月15日下午15：12审核员在胶装车间进行内审，审核员请检验员李成给他看一下今天（4月15日）的胶装配比监控记录，李成犹豫了一下，拿出一张胶装剂配比监控记录，审核员看见监控记录是从早晨8：30开始记录的，最后一项记录是17：30，所有相应记录项目均已填完，并签上了李成的名字，李成解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看一次根本就没有必要。”

4

7.5.1

4、审核员在审核公司文件受控情况时，看见各种体系文件的封面上都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发放日期和编号章。技术科长说：“图纸数量很多，发放单位很明确，只要有发放日期及编号的红章就是受控的，文件控制程序上就是这么规定的，不需要一张张盖‘受控’章”。

4.2.3

5