LIS实验室信息管理系统(laboratory information system)作为医院信息化建设的重要组成部分正在各级医院逐步推广实施，LIS系统为检验过程的计算机管理提供了平台，利用信息技术实现对检验过程中每个环节的控制，通过对检验过程的优化，减少了医护和检验人员的工作强度和差错产生机会，保证了检验过程中各种必要信息的高效、准确、安全的传递，从而达到提高效率，减少差错，减低成本，加快生产的目的。

作为标本唯一标识的条形码技术是LIS系统的一项关键技术，通常使用预置型和打印型两种。预置型即由采血试管生产商按照LIS系统编码规则，将条码印制完成后贴在试管上提供给医院使用；打印型则是LIS系统生成编码，由护士采血时使用专用条码打印机打印后贴在试管上。两种系统各具特点，上海科华奇效公司的LIS系统可以根据客户需求提供任意一种工作模式。现将两种模式下LIS在医院成功实施的情况做一总结，希望在目前各种商业化的LIS软件充斥于国内市场的情况下，能给各医院LIS系统的选择和使用提供帮助。

1材料与方法

1.1材料

(1)软件系统上海科华奇效实验室信息系统采用Power-Builder工具开发，系统服务器采用Windows2000 Server操作系统，客户机采用Windows9X／Windows2000／Windows XP，并与医院信息系统(HIS)实现无缝链接。

(2)硬件系统局域网系统硬件、条码扫描仪、打印机。打印条码系统除了上述设备之外，还需要专用条形码打印机。

1.2方法

(1)打印条码流程：医生为患者开出电子检验申请。系统根据电子检验申请自动产生带条形码的采样标签一护士打印后粘贴在采样容器上一护士按采样标签提示的信息采样一将采样

病区或门诊医生查讯或打印。

(2)预置条码流程：由护士通过扫描厂家预置于容器上的条码建立病人信息、申请信息和试管的对应关系，并由LIS系统保存相关数据，其它环节与打印条码流程基本一致。

2结果 与传统模式的检验流程相比，LIS系统实现了检验过程的优化，提高了效率，杜绝了传统流程中的部分漏洞，方便了医生和患者。

(1)实现了检验信息的无纸化传递从医生下达检验医嘱到护士采集相应的标本，到检验科接受标本、完成检验、发送数据，可做到全过程无纸化。检验结果完成后可以即时发送到医生工作站，相比于传统的使用纸质化验单检验流程，减少了检验单分拣、分发的人力和时间消耗，医生可以尽早看到检验结果。在减少检验过程中医护和检验人员的化验单开具、标本采集、接收登记、结果登记和报告传送等操作环节的同时，减少了人为因素造成的差错。另外，

无纸化报告还可以减少实验室污染分析报告的机会，对防止院内感染有积极意义。

(2)实现了检验的全过程管理在LIS系统上可以方便地按照医疗机构临床实验室管理办法对质量管理记录进行管理。LIS系统对检验过程的每一个环节都进行了控制：通过条码打印或条码扫描，记录护士执行检验医嘱的时间；通过签收程序，记录标本从科室传送到检验科的时间和交接人员的信息；通过系统日志，记录检验人员修改、删除检验报告的情况。通过使用质控管理模块，完成质控数据的统计分析工作，保证了检验过程管理中不存在管理脱节，明确了整个检验过程中人员的职责，避免了出现差错后的相互推诿。

(3)充分开发利用了仪器的数据接口，实现了数据到LIS系统的自动传输多数自动化、半自动化检验仪器都配备了串行接口，LIS系统可以通过此接口直接获取标本检验结果，在LIS中与病人信息对应起来，形成完整的检验报告。对于部分具有条码扫描器的检验设备，可实现双向全工工作模式，仪器可以直接扫描试管条码，通过LIS系统从HIS系统中获得医生的检验项目申请信息并自动进行检测，并将检测结果直接传输到LIS，检测过程不需要人工干预，大大提高检验效率。

(4)提供丰富的数据统计查询功能系统可提供病人历史数据、检验质控数据、检验科工作量、检验人员个人工作量等数据的查询功能。系统可以对检验结果数据进行系统化管理，能按不同条件查询病人的当前检验结果和以往结果，为医生、护士及病人提供结果的动态分析，同时也给临床和检验部门的临床研究过程提供数据统计的便利，更好的促进临床科研、教学的发展。

(5)提供严格的费用管理功能，杜绝了错收、漏收和人情检验的出现系统做到了与HIS系统中计价功能的整合，可根据情况选择在生成医嘱、检验科签收标本、检验完成后发送结果时的收费；也可由HIS系统计算检验收费或通过LIS系统计算检验收费，门诊病人能够从HIS系统(或收费系统)中检查到病人是否付费的信息，费用的分类统计功能可给检验科成本效益的核算提供方便。

(6)其他管理模块的集成系统提供了科室人事、试剂、成本、质量控制等其它管理功能模块，为科室管理者提供了一个完整的管理平台。

3讨论

3.1预置条码与打印条码系统的差异

(1)系统建设与运行成本两种系统都是建立在医院计算机网络之上，除了LIS系统专用服务器和终端计算机以及检验科、护士站配备的条码扫描设备之外，打印条码LIS系统尚需配置专用条码打印机，与预置条码系统相比，打印条码LIS的一次性投入要高于预置条码系统。从长期运行成本来看，两种系统除了正常运行的消耗外，打印条码LIS系统运行过程中会产生条码打印纸、色带等消耗品和打印机维护费用，虽然目前预置条码真空采血管价格略高于无条码真空采血管，相比之下预置条码方式LIS系统的总体拥有成本(TCO)-要低一些。

(2)两种方式的LIS对网络的依赖性存在差异预置条码LIS系统对网络依赖性较高。预置条码LIS系统使用的试管由使用单位向厂家定制，在生产过程中保证每一个使用单位的每一根条码管的编码是唯一的，护士通过扫描条码建立每一根试管的条码与HIS系统中病人信息、

申请信息和时间信息相对应。虽然试管上可以填写一部分病人相应的信息，但对LIS系统来说是非必需的，另外条码表面保护层对书写有一定的影响，采血护士通常会忽略将病人信息填写在试管条码上的程序。在发生网络中断的情况下，检验人员无法识别标本的来源、申请项目等信息，无法对标本进行处置。同时，在需要对标本进行复查时，检验人员要查找某一特定标本将会很繁琐。而打印条码LIS系统在护士转抄医嘱时就可将上述病人信息打印在条码标签上，即使发生了LIS或HIS中断的意外事件，检验人员仍可从试管条码标签上获得必要的信息，对标本做出及时处理。

(3)条码质量对使用的影响由于条形码是LIS系统中标本唯一性的标志，其质量不容忽视。预置条码由专业生产厂制造，条码清晰，粘贴位置准确、规范，同时工厂可以对试管表面的条码进行处理，以防止使用过程中的磨损，易于终端电脑和检验设备上的条码扫描器识别。打印条码由护士通过色带压印式打印机打印后粘贴于试管上，随着打印机使用过程中的损耗，其打印质量逐渐下降，同时条码打印机打印的条码在标本采集、传输和检验前预处理过程中容易磨损，容易出现因条码模糊而造成扫描器不能正确识别的问题。同时，由于条码粘贴是护士手工完成的，其粘贴位置、平整程度和粘贴方向都会影响其识别率，条码识别的错误对使用双向全工模式的仪器是致命的。

(4)标本采集过程中存在的问题预置条码LIS系统比较适合门诊采集。护士可以在门诊护士站上将门诊病人按顺序依次进行病人住院号录入、条码管扫描和采血的工作。而打印条码LIS系统护士要进行病人住院号录入、条码打印、粘贴和采血操作，相比之下时问较长，对于门诊量较大的医院来说时间问题不得不考虑。而对于住院病人来说，打印条码LIS系统可以在试管条码标签中打印病人姓名、申请项目、采集时间等基本信息，便于护士进行核对，减少差错发生的机会。预置条码LIS系统由于不必在条码上添加病人基本信息，同时在厂家预先贴好的条码上手工添加此类信息非常不方便，抽血护士对已经布置好的条码管需要建立另外的标识进行管理。

(5)自助取单功能的实现打印条码流程能在护士打印条码时打印“条码取单凭证”。该凭证包含门诊病人采集标本的条码信息、病人的挂号信息、取报告单的预计时间、地点等信息。病人能够依据“条码取单凭证”，在取报告单处，扫描条码取单凭证上的条码查询或打印报告，在方便病人的同时，避免了检验报告单的丢失以及检验报告单院内交叉污染等问题。由于系统可以通过技术手段限定“条码取单凭证”只能打印一次，从而消除了非相关人员未经授权获得病人相关检查信息的可能性。预置条码LIS系统中自助打印只能通过手工输入病人门诊号方式实现。

3.2 LIS系统应用过程中存在的问题

(1)自助取单的问题作为医疗文书的一部分，《病历书写基本规范》要求检验报告必须有报告人员的签名或盖章，而LIS系统提供的自助取单功能有一定的缺陷。病人可以凭借门诊号条码或手工输入门诊号从自助取单机上打印报告，绝大多数病人不会想到再由院方人员在报告单上签字或盖章，虽然LIS系统可以通过加印医院标示等手段确认此报告的真实性，

但这种方法形成的报告是否具有法律效应有待商榷。同样，将科室使用LIS系统终端打印出的报告作为医疗文书，其合法性也是一个值得探讨的问题。

(2)细菌工作模块问题微生物检验与生化、临检的流程有很大差别。微生物检验过程中的标本，要经历分离、纯化、鉴定、药敏测试等过程，一份标本在处理过程中可能使用多种不同培养基、生化反应管、药敏试验装置，如何使用LIS对此进行有效的标识和管理仍需进一步探讨。同时微生物检验样本种类的多样性、结果发出时间的不确定性、药物敏感结果的修订、初次报告和二次修正报告等情况的存在，都对LIS系统提出了较为苛刻的要求。虽然有的LIS系统采用了微生物室内部条码管理的模式取得了较好的效果，但系统目前对微生物检验流程的处理还有待于进一步完善。

目前市场上开发LIS系统的厂商很多，存在各种商品化的LIS系统软件可供选择，但基本上没有参照什么标准，工作流程、数据格式、报告方式等都是根据用户的需求来做的所谓“个性化”解决方案，相应的技术标准和规范的缺乏是造成上述问题的原因之一。虽然，目前各医院检验科在规模、设备、人员上存在差异，但实现试验室管理的科学化和规范化却是大家共同的目标。在此方面，LIS系统只是为实验室规范化管理提供了一个有效手段，要达到这一目标，还必须有相应的标准和法规制度对试验室运行进行监督和约束。《临床试验室管理办法》的颁布为此提供了一个强制性的规范，国际标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》也对试验室管理提出了更高的要求，如：不确定度、记录管理等。LIS系统要做到符合相关法规和标准的要求还有很长的路要走，只有以检验流程为基础，建立在符合相关法律法规基础和技术标准上的LIS系统才能真正达到实验室信息化系统建立和使用的最终目的。

第二篇：基于条形码技术的LIS系统的应用与实践