前  言

本标准从ISO9001 : 2008转化而来。

本标准由上海洁诺德包装有限公司提出。

本标准由上海洁诺德包装有限公司技质部负责起草。

本标准主要起草人：蒋国兴。

本标准于20##年2月28日首次发布。

1.    企业背景

上海洁诺德包装有限公司注册成立于20##年，注册资本3000万元人民币，总投资约1.2亿元人民币。公司位于上海市闵行区梅莲路158号，主要以生产和销售高品质塑料包装产品为主，产品涉及药品、食品保健品和化妆品三大领域，年产量为3-4亿套，产值超过1.8亿元人民币。 

本公司的整个生产过程置于10万级净化环境中进行，已通过国家审核认证，并颁发药用包装材料生产许可证和食品包装生产许可证，管理制度同时通过ISO9001-2008质量管理体系认证和SGS检测认证。公司自主研发的六大类产品均获得国家颁发的专利证书。 公司现有员工近300人，各类专业技术人员80人。生产车间现有注塑机14台（其中3台为德玛克高速注塑机，3台东芝高速注塑机）和3台注吹一体机，另有5条高速印刷生产线。本公司拥有专业的产品设计、开发和生产加工队伍，由其创新设计、精心加工和先进装饰的产品具有独特的生命力和竞争力。 

公司研发的六大类产品涉及医药包装、食品保健品包装和化妆品包装瓶三大领域，其中带印刷的泡腾片瓶/管系列、固体药用瓶系列、液体药用瓶系列为国内首创，目前国内仍无相同产品与之竞争。创新设计的泵式牙膏/乳胶瓶系列，配以独特的预印刷技术，也为传统的牙膏包装带来一个时尚的冲击，引领潮流。另外，高品质的薄壁塑料杯系列产品结合先进的印刷装饰工艺，是目前非常流行的消费品，有着广阔的市场前景。食品类产品涵盖酱油、醋瓶，豆奶杯、蜂蜜瓶、咖啡奶茶杯等，外包装印刷桶、杯的立体印刷机是世界顶级的照相版高速印刷机。 

上海洁诺德包装有限公司是中德合作的包装印刷企业，其独特的印刷技术在塑料瓶上直接印制彩色标贴，是目前中国唯一能生产这种高品质彩色药用塑料瓶的厂家。该产品属国内首创，在世界上也是先进的技术。公司投入数千万元全套引进德国先进的自动化生产线，在GMP厂房内完成产品生产的全过程。产品适用于药品、食品及化妆品的包装。此新颖的产品将引领包装市场的方向，促进产业升级换代，为广大医药、食品及化妆品生产企业提升产品附加值，提高产品档次，增添了强大的动力，更为广大企业摆脱仿冒困扰，进一步确保了企业的声誉。 

本产品显著特点： 

1．防伪 - 独特的直接印刷方式，杜绝了假冒产品，保障公司利益和名誉，降低公司打假成本。 

2．安全 - 新颖的防潮盖技术，保障了产品的使用安全。 

3．节省 –无需贴标工序，缩减了管理、节省了成本。 

4．时尚 - 先进的印刷工艺，光洁统一的产品装饰广告。 

“立足国内市场，开拓国际市场”是公司长期的经营战略。公司将以一流的品质，严谨的管理、深厚的技术基础，人性化的设计，及时的交货时间，完善的服务体系，为各行各业的客户提供最具价值的产品和服务。

2.    目的

为了确保商品条码能被有效识别，真正发挥其在商业POS系统中的巨大作用，保证条码的印刷质量符合国家标准，为此特制定本手册。

3.    主题内容与适用范围

本手册规定了合同环境下，供方（条码承印方）为证实其条码印刷过程控制能力所做出的质量保证。

本手册适用于下述合同环境

3.1本手册适用于各类带有商品条码的印刷品。

3.2需方应具有“中国商品条码系统成员证书”且在有效期内或能提供可使用商品条码有效证明。

4.    引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为标准的条文，在标准出版时，所出版本均为有效，所有标准都会被修订，当有最新版本的标准时，适用于最新版本。

GB/T 12905-2000   条码术语

GB 12904-2008     商品条码

GB/T 19000-2008   质量管理体系  基础和术语

GB/T 14257-2009   商品条码

GB/T 18348-2008   商品条码  条码符号印刷质量的检验

GB/T 19001-2008    质量管理体系   要求

5.    术语

GB/T 12905-2000   条码术语

GB/T 19000-2008   质量管理体系   基础和术语

6.    总则

坚持“诚实守信、满足客户”的质量政策，保证向国内、外用户提供优质产品、优质服务。坚持技术进步，不断开发新产品和改进老产品，满足广大用户的需求，努力降低消耗、提高经济效益。

6.1质量方针

为了更好的满足广大用户服务，生产出合格、优质的条码，将按以下方针向需方提供产品。

6.1.1向需方提供的条码印刷产品完全符合条码设计和技术规范要求。

6.1.2持久地保持需方要求的质量水平。

6.1.3按时、按规定的数量交货。

6.1.4需方按规定在试印品上签字后才算通过，才可正式印刷。

6.2质量管理原则

6.2.1质量的定义与客户的要求一致。

6.2.2质量管理系统为预防性质，并且需要持续的改进。

6.2.3质量的目标是零缺陷。

6.2.4质量的衡量是价格。

6.2.5所有的工作都是必须的过程。

7.    公司组织架构图

本公司已建立了质量管理体系，由总经理负责质量管理工作，其结构图如下：

本公司已实行质量管理体系，明确了各部门的质量职责并对其运行的有效性进行审核。

对产品质量由技质部定期组织召开质量分析会，研究分析产品质量问题，为产品质量的进一步提高做好工作。

7.1为实施以上方针，我公司将大力开展各种质量活动，总经理负有对需方质量保证的最高责任和权限，由技术部设计开发、生产部主导生产、质量部进行监督检验。质量部应将产品质量问题直接向总经理汇报，全公司相关管理人员均尽责尽力执行质量保证计划，以确保本手册实施的有效性。

7.2本手册明确以下职能机构具有独立的质量保证责权。

7.2.1销售部

A．承接业务、签订合同、审核价格、按需方要求确定材料。

B．若包装需要印刷条码，应向需方提供确切的条码适性试验的数据，供需方制作胶片时参考。

C．需方要印刷条码，需方必须提供条码代码及《中国商品条码系统成员证书》。

D．对需方直接提供的胶片，需要验证中国物品编码中心授予的厂商识别代码证明，及是否符合我方的印刷条件。

7.2.2技质部

7.2.2.1负责检查质量保证手册的实施情况，以保证该质量体系持续有效。

7.2.2.2对条码适性试验数据进行积累和审核。

7.2.2.3制定培训计划，对职工进行技术和条码知识等的培训工作。

7.2.2.4编制印刷工艺程序，落实制版要求。

7.2.2.5按条码原片以1:1制菲林，原片使用后交还需方保管。

7.2.2.6负责对新制版的条码检测，合格签字，不合格则需重新制菲林或版。

7.2.2.7质检员负责对印刷过程中的每批产品条码抽样检测，以确保所印产品及出厂产品均为合格品，检测情况填入条码检测报告。

7.2.2.8条码检测报告由技质部保管，保存期为三年。

7.2.2.9检验过程中，当发现不合格品时，应予以隔离，技术人员应及时分析事故原因，以防同样质量问题再发生。

7.2.3采购部

7.2.3.1按技质部所提供的质量要求，采购合格的原材料。

7.2.4生产部

7.2.4.1负责生产调度，均衡供货。

7.2.4.2保证所印产品一经签样后，所印刷的条码全部合格。为确保条码质量，主动经常进行检测。

7.2.4.3确保印刷网版质量。

7.3质量保证的基本措施

为确保本手册的实施，本公司采取以下基本措施。

7.3.1产品投产前、操作者应完全理解、消化工艺单的全部技术要求。

7.3.2根据需方的交货日期、数量，编制生产作业计划、供货计划和检验计划。

7.3.3生产过程中，全体相关人员应坚持贯彻三检制度（自检、互检、点检）并做好相应记录。

7.3.4工序完工后，当发现不合格品时，应予以隔离。工艺人员应及时分析原因，找出关键要素，及时采取措施，以防止同样质量问题的再发生。

7.3.5技质部应根据不合格品的反馈信息，不断研究质量的改进措施。

7.3.6生产过程中，对所发放的原材料要严格把关，以防止不合格材料混入。

8.    资源管理

8.1设备管理

主要印刷设备的日常维护按公司ISO9001-2008质量管理体系的规定执行。

条码检测仪应在计量器具台帐中编号分类。条码检测仪系高精度检测设备，限技术人员及检验员使用，由技质部负责保管和保养（含使用手册等资料），无关人员不得使用。注意防水、防高温及防剧烈震动，禁止让检测仪的探头从高处坠落，电池用完应及时更换，出现故障应及时与供应商联系维修，条码检测仪应按《条码检测仪自校规定》进行自校。

8.2人员资格和培训

凡从事印刷工作的相关人员，根据生产、管理及检测的不同，应分别接受不同层次的条码基础知识及技术培训，并保存培训记录。培训相关程序参见本公司ISO9001-2008质量管理体系有关规定。

9.    工艺准备的控制

9.1技质部根据设计稿的质量特性和商品条码国家标准的要求，安排条码的印刷工艺和颜色搭配。

9.2根据需方提供的原稿、原样、原胶片制作菲林片。

9.3工艺流程图：

10. 条码质量控制要点

10.1建立条码印刷客户验证制度和包装设计稿审查制度。

10.1.1审核客户《中国商品条码系统成员证书》及有效期，并核对设计稿、彩稿及原版胶片上厂商识别代码与证书上厂商识别代码一致性，将证明复印件与印刷合同一起归档备查，保留期不少于5年。

10.1.2告知客户原版胶片“条款减少量”。

10.1.3条码的印刷方向：条的方向与印刷方向相同，以防止条宽超差。

10.1.4条码的放大系数要求：放大系数一般使用范围0.9 ~ 1.2，绝不可以少于0.8 。

10.1.5条码空白尺寸要求：放大系数0.9 ~ 1.2范围内时，左空白区尺寸4mm以上，右空白区尺寸3mm以上，上下空白一般要求不少于0.5mm 。

10.1.6条码印刷位置：左右空白区外边缘距包装容器边缘5mm以上。

10.1.7条高要求：一般不可以截短，如印刷位置确实有限，应慎重考虑后截短，裁切量不能大于条码符合高度的1/3 。

10.1.8条、空颜色要求：一般要求条色为黑、蓝、绿、深棕；空（底）色为：白、黄、橙、红。金、银色不可以作条和空；底色不能是透明。

10.2制版：对打样稿要经检验，检验合格的打样稿经客户签样确认后才可以试印，打样稿要存档。

10.3试印：试印品需要100%检验，并作100%检验记录。试印品100%合格才可以批量印刷，首印合格件存档。

10.4批印：批量生产中，检验员要按规定的抽样检验制度进行抽样检验，并做检验记录，抽样检验的样品和检验记录存档。生产中如发现质量问题，应及时提出纠正措施，只有当排除异常、检验合格后方可继续生产。发现问题及纠正措施应在生产记录中如实记录。

10.5条码印刷品、印版、胶片管理制度

10.5.1客户提供条码胶片及客户提供条码稿，经我司审稿人员审核合格，按1:1比例送制版厂制菲林。

10.5.2制版厂制菲林后，提供我司条宽减少量。

10.5.3我司对制版厂提供条码菲林进行严格审核：

A．条码检测仪检测，打印条码检测数据；

B．填写条码质量检验记录，若合格，通知下工序；若不合格，通知制版厂返工、重制；

C．保存⑴、⑵项测试数据，留档5年。

D．条码网版必须按客户进行分类存放并编号，实行上锁管理，并有专人负责。

11. 质量体系审核和评审

审核是对质量体系或其要求、过程、产品的审核，以给出是否需要采取改进措施或纠正措施的评价。审核一般每年不少于一次。审核应有与被审核范围无直接责任的人员进行，但需在被审核范围的有关人员配合下进行，审核由质量体系的负责人负责，由经过审核培训而具有审核资格的内审人员组成。

审核在现场进行，作出审核记录和审核评价，提出改进或纠正措施，报最高领导并存档。

审核是对质量方针和目标、质量体系现状和适应性进行评价，提出改进或纠正措施。评价一般每年不少于一次。审核时，把质量审核、质量记录和信息反馈等作为评价依据。评审由本企业最高领导主持，质量负责人协助实施，其它各职能部门负责人参加，以会议形式进行评审，作出评审评价，提出改进和纠正措施，并作出评审记录存档。

12. 质量记录

开展并坚持质量记录以及保存质量记录是表明质量体系正在有效运行的重要标志。质量记录应填写在记录表单上，除了填写记录数据外，还应有记录日期、记录人、被记录物件的名称和编码。记录数据应正确、字迹清晰、不得涂改。质量记录应妥善保管，保存期至少三年。

条码印刷质量记录至少有以下几种：

⑴ 印刷适性试验记录；

⑵ 条码质量检验记录；

⑶ 印刷机维修保养记录；

附件A

条码颜色搭配要求

第二篇：商品条码印刷资格

编号

商 品 条 码 印 刷 资 格

评 审 表

申请企业名称 评审机构 评审日期

中国物品编码中心制

4

商品条码印刷资格现场评审表

5

6

注：带*号的项为重点项 综合判定规则

评审结论分为“认定”和“不认定”两种。

申请企业经评审同时满足下述要求的，评审结论为“认定”；否则，评审结论为“不认定”。

1、 重点项（含*号标记项）为A的项数不得少于五项，且无C项；

2、 全项出现B项的个数不得超过6项

非重点项出现C项的个数不得超过二项。当非重点项出现一个C项时，全项中出现B项的数目不得超过4项；当出现二个C项时，全项中出现B项的数目不得超过2项。

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