河南师范大学化学与环境科学学院制药工程专业
工程硕士研究生培养方案（085235）
一、培养目标
根据《中华人民共和国学位条例》的要求，制药工程专业学位研究生的培养目标应为：培养面向世界、面向未来、面向现代化、德智体全面发展的，应用型与复合型高层次制药工程技术和管理人才。具体要求是：
1、拥护党的基本路线和方针政策，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和敬业精神，具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风。
2、掌握制药工程学科坚实的基础理论和系统的专业知识，在制药工程领域的某一方向具有独立从事科学研究、项目开发、工程设计和工程管理能力，能够胜任制药工程领域高层次工程技术和工程管理工作。
3、掌握一门外国语，并能运用该门外国语比较系统地阅读本专业的外文资料。
4、具有健康的体魄和心理素质。
二、研究方向
药物合成工艺研究；新药的研究与开发；医用材料研究
三、学习年限
全日制制药工程专业学位硕士研究生在校学习期限为两年。大约用一年的时间完成硕士学位的必修课和选修课，至少获得32学分；约用一年时间从事科学研究，完成硕士学位论文，并通过论文答辩。必要时，研究生经批准也可适当延长一段学习时间，但最多不得超过一年。
四、课程设置
见课程设置表。
五、考核方式
研究生的公修课和必修课均为考试课程，采取试卷的形式进行笔试。选修课可根据情况采取考试或考查的方式进行考核。考试课程成绩按百分制，75分为合格；考查课程按优秀、良好、及格和不及格四级记分制评定成绩。由主讲教师出试卷并批改给出成绩，考后及时把成绩上报院研究生工作办公室和研究生处，登记在《研究生考试考查成绩登记表》中，并由主讲教师签名。
六、中期筛选
工程硕士研究生实行中期筛选制度，具体办法及考核时间按学校的有关规定执行。
七、学位论文
工程硕士研究生应用一年左右时间从事制药工程领域学位论文研究工作。学位论文应直接源于生产实际或具有明确的工程背景，其研究成果要有实际或潜在的应用价值，论文拟解决的问题要有一定的技术难度和工作量，论文研究要有一定的理论深度和先进性，以培养研究生具备在制药工程领域独立承担专门技术工作的能力。学位论文工作具体要求如下：
1、选题和开题报告
工程硕士研究生在导师指导下完成学位论文选题工作。研究课题必须具有科学性、创新性和可行性。
工程硕士研究生应于中期筛选时提交学位论文研究及撰写计划，并以研究方向为单位（或与相近研究方向联合）组织开题报告会，通过专家组审查者方能正式开展学位论文研究及撰写工作。
2、定期检查学位论文进展情况
工程硕士研究生每隔3~5个月，应在本研究范围内报告论文进展情况。导师及学位评定分委员会成员听取汇报，以及时就研究生论文工作进展中的难点给予指导，保证论文研究工作的顺利进展。
3、研究生学位论文预答辩工作
工程硕士研究生应在提交学位论文答辩申请前，由本研究方向组织学位论文预答辩，专家组对论文工作进行全面审核，就论文工作提出改进意见，研究生根据专家意见进一步完善学位论文的工作。
4、严格执行学校各项规章制度，保证学位授予质量
工程硕士学位论文通过预答辩后，由导师或导师组审查后提出推荐答辩意见，研究生在学校规定的时间内向学院研究生工作管理部门正式提出答辩申请。经分管院长、研究生教育管理秘书按培养方案要求进行初审后提交学位评定分委员会审议。学位评定分委员会对研究生的答辩资格进行严格审核，符合培养计划要求者进入答辩工作程序。学院按照《河南师范大学大学授予硕士、博士学位工作细则》认真组织做好学位论文的评审和答辩工作，以保证学位授予质量。
5、学位论文
工程硕士研究生的学位论文应为制药工程领域研究性论文。学位论文的要求是：实验设计思路正确，技术路线明确，实验数据真实，语言叙述通畅准确，文章结构合理，在理论观点或实验方法上有创新性，或有重大的应用价值。研究生论文完成后向教研室提出进行论文答辩的申请，经批准后由教研室确定论文评阅人和答辩委员会成员，并根据学校有关规定进行论文评审和答辩工作。
七、培养方式与方法
对研究生的培养，应贯彻理论联系实际的原则，采取系统的理论学习与科学研究相结合、讲授与讨论相结合、校内学习与校外调查相结合、统一要求与因材施教相结合的方法。
导师应教书育人，为人师表，全面关心研究生的成长，深入了解研究生各方面的情况，对研究生的困难应及时给予帮助或向有关部门反映。对研究生的学习和科研应严格要求，根据他们的原有基础和具体情况采取相应的培养措施，着重培养他们的自学能力和独立工作能力，并培养他们实事求是的科学态度和勤奋严谨的工作作风。
研究生应积极参加院里和教研室组织的学术讲座、学术报告和学术讨论会等有关学术活动，扩大自己的知识面和提高自己的学术水平。院里和教研室要为研究生定期安排学生之间的讨论会和报告会，使他们在实践中得到锻炼并提高自身的表达能力和写作能力。
八、企业实践
工程硕士研究生在读期间必须参加企业生产实践活动。实践环节的成绩由各实践基地根据研究生的综合表现和实践报告进行综合考核。考核合格者获得6学分。
制药工程专业硕士研究生培养方案课程设置表
课程编号：030806 课程名称：《高等药物化学选论》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅰ
教学要求：《高等药物化学选论》是在《药物化学》基础上，进一步对当前药物发现和开发的前沿领域如药
物设计、药物代谢和生物技术等进行介绍的一门学科。通过本课程的学习，使学生掌握必备新药
开发的途径和方法。要求学生以药物的结构类型为基础，掌握或熟悉药新药开发的特点和规律。
教学内容：1、绪论：新药的发现、新药的开发的概念。新药研制的途径和方法。2、药物合成工
艺，药物研发有关的专利和法律，药物化学机构与代谢等。根据药效学分为化学治疗药物（包括
抗菌、抗病毒和抗肿瘤药物等）、心血管系统药物、神经系统药物、呼吸和消化系统药物及内分
泌系统药物五部分，重点介绍各类药物的发展简史、构效关系、作用特点和化学合成等，并以具
体实例叙述新药发现的过程，同时注重追踪国际上各领域的发展趋势。
教材及主要参考书目：
1、《高等药物化学选论》20xx年出版、周伟澄，化学工业出版社；
2、《药物化学》尤启冬主编，化学工业出版社20xx年出版；
3、《药物化学》仇文开、高等教育出版社、19xx年、第一版；
4、《药物化学》彭司勋主编、化工出版社、第三版；
课程编号：030805 课程名称：《化学制药工艺学》
总 课 时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅰ
教学要求：《化学制药工艺学》是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线
的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优
化的一门科学。
教学内容：1、绪 论，2、药物合成工艺路线的设计和选择，3、化学合成药物的工艺研究，4、手性药物的
制备技术， 5、中试放大与生产工艺规程，6、化学制药与环境保护，7药物生产工艺实例。
教材及主要参考书目：
1.《现代制药工艺学》. 元英进 主编 化学工业出版社，2004
2.《化学制药工艺学》. 计志忠 主编 化学工业出版社，2002
课程编号：030807 课程名称：《药事管理学》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅱ
教学要求：《药事管理学》是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律
和一般方法的科学，是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学
科。目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容
和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及机构，具备药品研制、生
产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作。
教学内容：1、绪论，2、药品、药学与药师；药事组织；药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》；新药
品注册管理；药品标识物、商标和广告管理；特殊管理的药品；中药管理；制药工业与药品生产
质量管理；药品市场营销与药品流通监督管理；医疗机构药事管理；计算机在药事管理中的应用。
教材及主要参考书目：
1、《药事管理学》第三版、杨世民 中国医药科技出版社
2、《药事管理学》，第一版，杨世臣，中央电大出版社
课程编号：030808 课程名称：《药品生产质量管理工程》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅱ
教学要求：《药品生产质量管理工程》从系统工程的角度，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之
间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。目的通过学习掌握影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、设施设备的验证、无菌制剂及制药工艺用水系统等因素。
教学内容：第1章 概论；第2章 药厂（车间）设计；第3章 生产管理；第4章 质量管理；5章 验
证；第6章 无菌药品生产质量管理；第7章 药品生产工艺用水等。
教材及主要参考书目：
1、《药品生产质量管理工程》20xx年，朱世斌，刘明言等主编，北京：化学工业出版社
2、《药品生产质量管理工程》20xx年，朱世斌主编，北京：化学工业出版社
第二篇：河南师范大学化学与环境科学学院制药工程专业
河南师范大学化学与环境科学学院制药工程专业
工程硕士研究生培养方案（085235）
一、培养目标
根据《中华人民共和国学位条例》的要求，制药工程专业学位研究生的培养目标应为：培养面向世界、面向未来、面向现代化、德智体全面发展的，应用型与复合型高层次制药工程技术和管理人才。具体要求是：
1、拥护党的基本路线和方针政策，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和敬业精神，具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风。
2、掌握制药工程学科坚实的基础理论和系统的专业知识，在制药工程领域的某一方向具有独立从事科学研究、项目开发、工程设计和工程管理能力，能够胜任制药工程领域高层次工程技术和工程管理工作。
3、掌握一门外国语，并能运用该门外国语比较系统地阅读本专业的外文资料。
4、具有健康的体魄和心理素质。
二、研究方向
药物合成工艺研究；新药的研究与开发；医用材料研究
三、学习年限
全日制制药工程专业学位硕士研究生在校学习期限为两年。大约用一年的时间完成硕士学位的必修课和选修课，至少获得32学分；约用一年时间从事科学研究，完成硕士学位论文，并通过论文答辩。必要时，研究生经批准也可适当延长一段学习时间，但最多不得超过一年。
四、课程设置
见课程设置表。
五、考核方式
研究生的公修课和必修课均为考试课程，采取试卷的形式进行笔试。选修课可根据情况采取考试或考查的方式进行考核。考试课程成绩按百分制，75分为合格；考查课程按优秀、良好、及格和不及格四级记分制评定成绩。由主讲教师出试卷并批改给出成绩，考后及时把成绩上报院研究生工作办公室和研究生处，登记在《研究生考试考查成绩登记表》中，并由主讲教师签名。
六、中期筛选
工程硕士研究生实行中期筛选制度，具体办法及考核时间按学校的有关规定执行。
七、学位论文
工程硕士研究生应用一年左右时间从事制药工程领域学位论文研究工作。学位论文应直接源于生产实际或具有明确的工程背景，其研究成果要有实际或潜在的应用价值，论文拟解决的问题要有一定的技术难度和工作量，论文研究要有一定的理论深度和先进性，以培养研究生具备在制药工程领域独立承担专门技术工作的能力。学位论文工作具体要求如下：
1、选题和开题报告
工程硕士研究生在导师指导下完成学位论文选题工作。研究课题必须具有科学性、创新性和可行性。
工程硕士研究生应于中期筛选时提交学位论文研究及撰写计划，并以研究方向为单位（或与相近研究方向联合）组织开题报告会，通过专家组审查者方能正式开展学位论文研究及撰写工作。
2、定期检查学位论文进展情况
工程硕士研究生每隔3~5个月，应在本研究范围内报告论文进展情况。导师及学位评定分委员会成员听取汇报，以及时就研究生论文工作进展中的难点给予指导，保证论文研究工作的顺利进展。
3、研究生学位论文预答辩工作
工程硕士研究生应在提交学位论文答辩申请前，由本研究方向组织学位论文预答辩，专家组对论文
工作进行全面审核，就论文工作提出改进意见，研究生根据专家意见进一步完善学位论文的工作。
4、严格执行学校各项规章制度，保证学位授予质量
工程硕士学位论文通过预答辩后，由导师或导师组审查后提出推荐答辩意见，研究生在学校规定的时间内向学院研究生工作管理部门正式提出答辩申请。经分管院长、研究生教育管理秘书按培养方案要求进行初审后提交学位评定分委员会审议。学位评定分委员会对研究生的答辩资格进行严格审核，符合培养计划要求者进入答辩工作程序。学院按照《河南师范大学大学授予硕士、博士学位工作细则》认真组织做好学位论文的评审和答辩工作，以保证学位授予质量。
5、学位论文
工程硕士研究生的学位论文应为制药工程领域研究性论文。学位论文的要求是：实验设计思路正确，技术路线明确，实验数据真实，语言叙述通畅准确，文章结构合理，在理论观点或实验方法上有创新性，或有重大的应用价值。研究生论文完成后向教研室提出进行论文答辩的申请，经批准后由教研室确定论文评阅人和答辩委员会成员，并根据学校有关规定进行论文评审和答辩工作。
七、培养方式与方法
对研究生的培养，应贯彻理论联系实际的原则，采取系统的理论学习与科学研究相结合、讲授与讨论相结合、校内学习与校外调查相结合、统一要求与因材施教相结合的方法。
导师应教书育人，为人师表，全面关心研究生的成长，深入了解研究生各方面的情况，对研究生的困难应及时给予帮助或向有关部门反映。对研究生的学习和科研应严格要求，根据他们的原有基础和具体情况采取相应的培养措施，着重培养他们的自学能力和独立工作能力，并培养他们实事求是的科学态度和勤奋严谨的工作作风。
研究生应积极参加院里和教研室组织的学术讲座、学术报告和学术讨论会等有关学术活动，扩大自己的知识面和提高自己的学术水平。院里和教研室要为研究生定期安排学生之间的讨论会和报告会，使他们在实践中得到锻炼并提高自身的表达能力和写作能力。
八、企业实践
工程硕士研究生在读期间必须参加企业生产实践活动。实践环节的成绩由各实践基地根据研究生的综合表现和实践报告进行综合考核。考核合格者获得6学分。
制药工程专业硕士研究生培养方案课程设置表
课程编号：030806 课程名称：《高等药物化学选论》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅰ
教学要求：《高等药物化学选论》是在《药物化学》基础上，进一步对当前药物发现和开发的前沿领域如药物设计、
药物代谢和生物技术等进行介绍的一门学科。通过本课程的学习，使学生掌握必备新药开发的途径和方法。要求学生以药物的结构类型为基础，掌握或熟悉药新药开发的特点和规律。
教学内容：1、绪论：新药的发现、新药的开发的概念。新药研制的途径和方法。2、药物合成工艺，药物研发有关的专利和法律，药物化学机构与代谢等。根据药效学分为化学治疗药物（包括抗菌、抗病毒和抗
肿瘤药物等）、心血管系统药物、神经系统药物、呼吸和消化系统药物及内分泌系统药物五部分，重点介
绍各类药物的发展简史、构效关系、作用特点和化学合成等，并以具体实例叙述新药发现的过程，同时注
重追踪国际上各领域的发展趋势。
教材及主要参考书目：
1、《高等药物化学选论》20xx年出版、周伟澄，化学工业出版社；
2、《药物化学》尤启冬主编，化学工业出版社20xx年出版；
3、《药物化学》仇文开、高等教育出版社、19xx年、第一版；
4、《药物化学》彭司勋主编、化工出版社、第三版；
课程编号：030805 课程名称：《化学制药工艺学》
总 课 时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅰ
教学要求：《化学制药工艺学》是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科
学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。 教学内容：1、绪 论，2、药物合成工艺路线的设计和选择，3、化学合成药物的工艺研究，4、手性药物的制备技术，
5、中试放大与生产工艺规程，6、化学制药与环境保护，7药物生产工艺实例。
教材及主要参考书目：
1.《现代制药工艺学》. 元英进 主编 化学工业出版社，2004
2.《化学制药工艺学》. 计志忠 主编 化学工业出版社，2002
课程编号：030807 课程名称：《药事管理学》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅱ
教学要求：《药事管理学》是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方
法的科学，是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作。
教学内容：1、绪论，2、药品、药学与药师；药事组织；药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》；新药品注册管
理；药品标识物、商标和广告管理；特殊管理的药品；中药管理；制药工业与药品生产质量管理；药品市
场营销与药品流通监督管理；医疗机构药事管理；计算机在药事管理中的应用。
教材及主要参考书目：
1、《药事管理学》第三版、杨世民 中国医药科技出版社
2、《药事管理学》，第一版，杨世臣，中央电大出版社
课程编号：030808 课程名称：《药品生产质量管理工程》
总课时: 54 学 分：3
开课单位：化学与环境科学学院 开课学期：Ⅱ
教学要求：《药品生产质量管理工程》从系统工程的角度，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，
全面介绍药品生产质量管理的基本要素。目的通过学习掌握影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、设施设备的验证、无菌制剂及制药工艺用水系统等因素。
教学内容：第1章 概论；第2章 药厂（车间）设计；第3章 生产管理；第4章 质量管理；5章 验证；第6
章 无菌药品生产质量管理；第7章 药品生产工艺用水等。
教材及主要参考书目：
1、《药品生产质量管理工程》20xx年，朱世斌，刘明言等主编，北京：化学工业出版社
2、《药品生产质量管理工程》20xx年，朱世斌主编，北京：化学工业出版社