目 录
第一章 保健品行业现状 .............................................. 2
1．1 保健品概念及分类 .......................................... 2
1．2 世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况 ............ 3
1．3 中国保健品行业的发展历程 .................................. 5
1．4 保健品生产企业概况 ........................................ 5
1．5 保健品主要功能与特点 ...................................... 6
第二章 中国保健品市场状况与消费行为分析 ............................ 9
2．1 市场容量与市场增长速度 .................................... 9
2．2 市场份额与品牌集中程度 .................................... 9
2．3 进口保健品与外资保健品企业概况 ............................ 9
2．4 消费者行为调查与分析 ..................................... 10
第三章 保健品行业的发展趋势 ....................................... 14
3．1 保健品市场将进一步扩大 ................................... 14
3．2 保健品价格总体水平将下降 ................................. 15
3．3 新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流 ............... 15
3．4 促销重点将从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传 ........... 16
3．5 保健品功能分散化，单种保健品功能专一化 ................... 17
第四章 中国保健品行业存在的问题 ................................... 18
4．1 保健品行业发展中存在的主要问题 ........................... 18
4．2 加入WTO后对中国保健品业的影响 ........................... 18
第五章 来自保健品行业外部的威胁 ................................... 19
5．1 消费者的威胁 ............................................. 19
5．2 潜在进入者的威胁 ......................................... 20
5．3 商业流通企业的威胁 ....................................... 20
5．4 社会机构与利益团体的威胁 ................................. 21
5．5 替代产品的威胁 ........................................... 21
第六章 针对不同企业的战略建议 ..................................... 23
6．1 以成为行业领袖为目标的企业的战略建议 ..................... 23
6．2 谋求一席之地的企业的战略建议 ............................. 23
第七章 部分保健品上市公司分析与企业简介 ........................... 24
7．1 部分重点保健品上市公司分析 ............................... 24
7．2 国内主要保健品企业简介 ................................... 27
第八章 附录 ....................................................... 32
8．1 《保健食品管理办法》 ...................................... 32
8．2 《保健食品通用卫生要求》 .................................. 36
8．3 《关于加强保健食品广告监督管理的通知》 .................... 38
8．4 《卫生部关于发布生产组合式保健食品规定的通知》 ............ 39 1
8．5 《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》 ................ 40
8．6 《保健食品标识规定》 ...................................... 44
8．7 《卫生部关于开展保健食品功能学检验机构认定的通知》 ........ 46
第一章 保健品行业现状
1．1 保健品概念及分类
目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、保健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
保健食品又称功能食品，我国19xx年6月颁布的《保健品食品管理办法》称：“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品。”此定义包含三个要素：1、它不能脱离食品，是食品的一个种类；2、它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；3、它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。
根据我国实际情况及本报告的研究目的，除特别指明外，本报告中的“保健品”主要指保健食品和保健药品。
世界卫生组织把保健品分成四大类（见表1-1）：
表1-1：保健品的分类
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在保健食品方面，大多从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。如欧共体国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品(包括无钠食品)、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类。南斯拉夫除上述前5类外，还包括低蛋白或高蛋白食品，老年人食品，有矿物质或维生素的强化食品，低糖食品，低盐食品和人工甜味剂等11类。日本将保健食品分特殊营养食品，特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品(食疗食品)及改良食品(纯净食品)。我国按功能分类，如免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖、改善胃肠道功能、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有保护作用、促进泌乳、美容、改善视力、促进排铅、调节血压和改善骨质疏松食品等24类。
1．2 世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况
1．2．1 世界保健食品行业的发展阶段
保健食品的发展经历保健食品的发展历史大体经历三个阶段或称为“三代”产品。第一代保健食品，包括各类强化食品，是最原始的保健食品，仅根据食品中各类营养素或强化营养素的功能来推断这类食品的功能，而这些功能没有经过任何实验予以证实，目前欧美各国已将这类产品列为一般食品。第二代保健食品须经过人体及动物实验，证明该产品具有某项生理调节功能，即欧美等国所强调的真实性和科学性。目前我国卫生部审批的保健食品绝大多数属第二代产品，也就是功能明确的保健食品。第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具 3
有某项生理调节功能，还需确知具有该功效的有效成份（或称功能因子）的结构和含量，以及功能因子在食品中应有的稳定形态。目前欧美、日本等国都在大力开发这一代产品，而且也只允许这类产品进入欧美市场。
1．2．2 国外保健食品概况
1、日本
日本是最早研制保健食品的国家，自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。日本目前约有300家企业从事功能食品的研究开发，年销售额估计在35亿平均左右。日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司，仅一家年销售额就达14.8亿美元，主要生产保健饮料，如纤维素饮料和蛋白青。日本企业在饮料中添加活菌、原生物体（Probiotics）、膳食纤维等添加剂，制成有特殊功能的保健饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品，如OAA强化面包、强化婴儿配方食品等。
2、美国
美国目前保健食品销售额大约是80亿美元以上。美国市场上主要的功能食品有三类：奶制品、烧烤食品和饮料，其中又以预防骨质疏松和心血管疾病的产品为主。此外，美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋，以特殊配方饲料及其他生物技术生产，脂肪含量下降25%，同时增加了20%的维生素E、ω3和ω6等必需的脂肪酸。另外，口香糖中也添加了蜂王浆，茶叶提取物，逐渐功能化。
3、欧洲
欧洲保健食品的市场年销售额是17亿美元，产品主要集中在奶制品。另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现。如芬兰Raision公司生产的Renecd人造奶油，自19xx年问世以来年销售额达1700万美元。欧洲的饮料市场的发展也引人瞩目。这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展。如添加牛磺酸人参、巴西可可豆等。在欧洲，“能源饮料”也颇为盛行。如奥地利的红牛饮料市场占有率达到了45%。另外还有法国的人参、黑胡椒饮料，西班牙的抗氧化功能饮料以及英国小球藻、蜂胶等休闲食品都深受消费者的喜爱。
小结：有关研究报告显示，渴望长寿和对功能食品的认同是保健品市场增长 4
的主要因素，预计未来几年美国和欧洲功能食品市场将保持高速增长。
1．3 中国保健品行业的发展历程
中国保健品行业兴起于20世纪80年代，发展至今，经历了几次大起大落。80年代末期到19xx年初，是保健品行业的第一个高速发展时期。在这一阶段，由于保健品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒，涌现出了大大小小3000多家保健品生产企业。但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健品行业难以支持长久的发展，19xx年到19xx年保健品行业经历了一个低谷期，企业数量和销售额大面积萎缩。19xx年以后国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定。由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起，19xx年至20xx年底，保健品行业进入了一个前所未有的高速发展时期，无论企业数量还是年产值都达到了历史最高点，成为备受各界人士瞩目的热点行业。截止到20xx年底，全国保健食品生产企业848家，生产具有卫食健字批准文号的产品共1474种（比20xx年减少35种），保健食品总销售收入为193.08亿元，比上年增长6.37%。我国保健品行业的发展历程大致可划为五个阶段（见表1-2）： 表1-2：我国保健品行业发展历程
1．4 保健品生产企业概况
截止到20xx年底，全国保健食品生产企业848家，比上年减少了30家，而且规模普遍偏小。有调查显示，投资总额在1亿元以上的大型企业只占1.45%， 5
投资总额在1亿元以下5000万元以上的中型企业占38%，投资在5000元以下100万元以上的企业占6.66%，投资在100万元以下10万元以上的小型企业占41.39%，投资不足10万元的作坊式企业占12.5%（见图1-1）。这表明，我国保健品的生产企业中，中小企业占绝大多数，大规模的企业较少。一项对12个省市的453家国内保健品企业的调查表明，机器设备平均投资仅为241万元，其中最小的企业仅有价值1万元的生产设备。
图1-1 中国保健品企业投资规模分布
以上数据表明，我国保健食品的生产企业中，中小企业占绝大多数，规模企业较少，行业进入门槛低。而目前世界上20多家知名保健食品跨国公司，通过收购、兼并、租赁等形式，在中国设立分厂，近几年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以12%以上的速度在增长，欧美等国在中国销售的保健品500多种。仅19xx年，美国阿拉斯加鱼油和花旗参在上海、杭州、深圳、广州、海口5个市销售收入就突破了2000万美元。综合这两方面可以看出中国保健品未来趋势将走向现代化、规模化生产，但同时也面临着严峻的挑战。
1．5 保健品主要功能与特点
（一）主要功能
保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定，目前有免疫调节、调节血脂和抗疲劳等24类功能正式作为保健食品功能受理（见表1-3）。
表1-3：保健食品的功能评审受理范围
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（二）主要特点
目前我国保健品有四大特点：
1、产地比较集中。我国保健品主要集中在北京、江苏、广东、上海、山东、湖北等地。目前已批准生产的保健品中，42.79%集中在北京、广东、江苏、上海等经济发达地区，而诸如云南、西藏、青海、新疆、贵州５个经济不发达地区的产品仅占1.25%。我国保健品产地与保健品资源产地分布并不一致，这与经济发展有关。不过，可以预见未来保健品会逐步向资源产地扩散，如青海、四川、新疆等地。
2、申报功能相似的多（见图1-2）。功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项。20xx年保健食品中免疫调节功能的产品最多，约占全部产品的37.3%，调节血脂的产品第二，占13.6%，排第三位的是抗疲劳的产品，占全国产品的10.8%，这三类产品共占全部保健食品市场的61. 7%，其销售收入约占总销售额的41.4%。产品结构不合理，低水平重复，功能集中造成竞争过于激烈，很难收到良好的经济效益。令人欣慰的是这种情况有所好转，预计未来中国市场保健品的发展，产品功能将逐步分散，产品结构趋向合理。
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图1-2 我国保健品的功能分布
3、相同原料重复开发的多。集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。调查表明，原料的产品分布为：螺旋藻67种、褪黑素57种、鱼油52种、灵芝20种、鲨鱼软骨20种、虫草19种、甲壳质19种、银杏19种。
4、保健品产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂（冲剂）等剂型，这些剂型的产品就占了近70%；而具有一般食品形态的产品（如糖、罐头、醋、饼干、蜜饯等）比例较小，约占5%。
5、保健品的科技含量较低。目前我国生产的保健品中90%以上属于第一代、第二代产品。随着我国整体科技实力的增强，保健品的科技含量不断提高，例如人参含片的研制成功，改变了以前人参仅能通过胃肠道吸收的单一途径，增加了口腔粘膜吸收，从而大大提高了产品的吸收利用率。目前第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表着未来我国保健品的发展趋势。
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第二章 中国保健品市场状况与消费行为分析
2．1 市场容量与市场增长速度
保健品业是全球性的朝阳产业，市场增长迅速。全球保健品市场容量为2000亿美元。1980—20xx年，美国的保健品销售额增长了36倍，日本增长了32倍，欧共体诸国则每年以17%的速度增长。
改革开放以来，中国城乡保健品消费支出的增长速度为15%—30%，高于发达国家平均13%的增长率。19xx年销售额为20亿元，19xx年达到100亿元，19xx年为300亿元，19xx年达到450亿元，20xx年突破500亿元（其中保健食品为306亿元），20xx年保健食品年销售额下降为181.51亿元，20xx年保健食品总销售收入为193.08亿元，比20xx年的增长6.37%。总的来看，随着城乡居民的生活基本达到小康水平，未来几年保健品将成为消费新潮流。
2．2 市场份额与品牌集中程度
国家统计局公布的20xx年全国保健品销售排行榜（见表2-1）表明：从目前保健品市场总体情况看，名牌保健品的市场占有率在稳步上升。国内市场中不到20%的品种占据了50%的市场份额。这说明知名品牌在市场中的地位逐渐确立，是保健品市场走向成熟的标志。
表2-1：20xx年我国保健品销售排行榜前5名
2．3 进口保健品与外资保健品企业概况
据有关部门统计，20xx年市场上进口保健品为302种，到20xx年底已有近 9
400个进口保健食品获得批准陆续登陆我国保健品市场，到20xx年进口保健品已近500种，其销售额比上年增长了67%，洋保健品已占据了我国保健品市场的半壁江山。
除进口保健品外，许多实力强大国际著名保健品企业如安利、宝洁、杜邦等纷纷斥巨资，以收购、兼并、租赁等形式在中国设立分厂，抢占中国市场；近几年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以12%以上的速度在增长。仅19xx年，美国阿拉斯加鱼油和花旗参在上海、杭州、深圳、广州、海口5个市销售收入就突破了2000万美元。
2．4 消费者行为调查与分析
20xx年初，慧聪集团调查中心对北京、天津、广 州、武汉、呼和浩特、石家庄及青岛七个城市保健品消费的调查活动。在本次被调查的消费者中，有68.8%购买过保健品，也就是说，购买保健品已经是相当普遍的消费行为。以下是本次调查的详细分析。
2．4．1 消费者的区域性差异
调查结果显示，不同城市对保健品所表现出的热情也不一样。呼和浩特是调查城市中购买比例最低的，为59.3%，比例最高的天津为78.9%。作为老工业基地的天津，是最早的开放城市之一，那里人们的保健意识较强。而见多识广的北京人似乎显得较为冷静，购买比例仅为67.1%，与武汉的66.9%相近。青岛是中国城市的后起之秀，经济飞速发展，人们对保健给予很高的关注，保健品的购买比例达74%，位居七城市第二位。
表2-2：不同城市的保健品购买率
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可见，保健品购买率的区域性差异不够明显，但大致存在以下规律：1、北方比南方高；2、收入水平与购买率存在一定的正相关关系。
2．4．2 消费者的购买目的与对保健品的看法
1、购买目的与保健品购买的相关性
消费者购买保健品的目的主要有两个：一是送礼，二是自用。我国是礼仪之邦，众多的保健品给人们提供了很大的选择余地，不过越来越多的人开始把保健品作为家庭保健的一部分，几乎要把家庭药箱挤出家门。这种现象在调查中也可以验证：在被调查的人群中，拿保健品送礼的比例仅为20%，80%的购买者是为自己家庭使用，其中家用比例最大的为93%的石家庄，最低的为70%的青岛。
关于保健品购买的相关性，调查发现：（1）随着年龄的提高，消费者对保健品需求逐渐增强。这可能与随着年龄增长，各种慢性病随之上升有关；（2）不同职业对象对保健品的需求情况不同。需要保健品的比例以离退休职工最高，其次是教师，最低为工人。经济条件许可会购买的比例，教师最高91.86%，其次为离退休职工81.82%；（3）月经济收入越高，对保健品需求越高；（4）从性别方面比较，女性对于保健品需求高于男性；（5）从城市等级来看，一类城市无论在消费能力、还是消费意识方面都好于二类城市。虽然二类城市的居民收入、消费支出等方面与一类城市还有一定的差距，但二类市场仍具有巨大的发展潜力。目前一类城市市场相对饱和，所以提高二类城市消费者的保健意识、争取二类城市市场份额是保健品企业的当务之急。
2、消费者对保健品价格的看法
保健品的价格直接与人们的家庭收入相联系，在保健品支出方面人们都在精打细算。从调查中可以看出，尽管近几年人们的收入有所增加，但绝大多数接受调查者仍然认为保健品价格偏高（占被调查人数的80.8%），此外，17.07%的人认为价格中等，认为可以接受的只有0.53%。从这点可以看出，为什么随着年龄的增加购买保健品的人反而减少（见表2-3）：35岁以下的年轻人就业机会多，收入一般比较高，购买能力也就强；35岁到45岁的人年龄偏大就业难度大，下岗人员相对较多，收入不稳定，购买能力就差了许多；45岁以上的人中间，退休人员居多，靠退休金生活的人对如此高价的保健品就更不敢问津了。显然，保 11
健品要普及到百姓家庭，价格还得下调。
表2-3：消费者对保健品价格的看法
3、消费者对保健品功效的看法
除价格因素外，人们对保健品的功效也特别在意。在调查中发现，人们对保健品的功效不是很满意，58.40%的人认为效果不理想，只有15.20%的人认为效果好，其他的人们对保健品的功效没有明确的感觉。其实，保健品的功效的确很难说清楚，因为保健到什么程度算有效，没有一个标准，因此，有必要对百姓们宣传“保健而非治疗”的观念。但是这决不是说保健品的质量与功效无所谓或可有可无，相反，它们的无害和安全性是最起码的要求，在此基础上保证保健品质量与功效，并做出一定的说明，是生产者与经销者的责任所在。
4、消费者对保健品广告的看法
广告是消费者认知保健品的最主要渠道。电视广告以其媒体导向性强、直观等特点，成为消费者最易接受的媒体广告形式。但据调查，最近消费者对保健品广告的信任程度明显降低，很多人表示对广告宣传的疗效表示怀疑。保健品广告中也确实存在着虚假宣传、夸大宣传的现象。中国消费者协会与中国保健科技学会对保健品宣传内容进行调查的结果表明：宣传内容不符合有关法律法规的占73.5%，其中对产品功能进行虚假宣传的占42.1%；另外，未经过卫生部批准，擅自宣称产品具有保健功能的占31.4%。从调查情况看，目前保健品虚假宣传的主要表现形式有以下几种：无中生有；擅自增强产品功能；宣传"疗效"或辅助治疗功能，暗示"疗效"；以中医理论解释产品进行误导；没有按卫生部颁发的卫生批号，违法宣传其产品具有"治疗、保健功能"等等。
5、消费者对保健品的总体态度
历经数次保健浪潮的洗礼，消费者对保健品所持的态度也在逐渐变化。开始时人们把保健看作是时尚，体现的是一种消费观念，现在人们更注重实际，按照 12
自己的需要购买保健品，不再盲目从事。在回答“怎样看待保健品消费”的问题时，55.23%的接受调查的人认为如果身体需要可以试一试保健品，只有12.84%的人认为保健品消费仅体现一种消费观念，这种观念最淡薄的是广州，仅占5%。同时，受全民健身热潮的影响，许多人投入到健身运动中，有相当一部分人认为加强体育锻炼比吃保健品更有用，这部分人的比例在调查中已占到41.65%，而持这种观念的人中比例以呼市最高，已占到54%。
此外，北京联合大学应用管理学院的一项调查显示：消费者认为保健品能达到预期全部效果的只占3%，认为部分有效的为60%，认为没有任何效果的为26%，认为有副作用的为2%；据20xx年1月19日中央电视台公布的新闻调查结果显示：群众对保健品的不信任率为53%，非常不信任率为34%。
由此可见，目前人们对保健品的消费持比较冷静、客观的态度。
2．4．3 消费群体的构成
保健品的购买者与其性别也有很大关系。调查显示，购买保健品的消费者当中女性占了57.6 %，比男性高出十几个百分点。
保健品对不同年龄的人吸引力有较大差别，从调查来看，随年龄增加而购买者的比例下降，绝大多数的购买者是35岁以下的青年人，所占比例为78.13%。中老年人购买保健品的比例仅为8.80%。对这种状况较为合理的解释是，年轻人的保健消费中有相当程度的敬老风尚的成份，而值得关注的是，中老年人在医疗以外的保健消费，购买力一般。
同时，特别值得重视的是，那些35岁到45岁的中年人，他们上有老下有小，负担最重，压力最大，从这种角度来考虑，他们也是非常需要保健品的，可是他们对保健品的购买比例仅为13.07%。
表2-4：不同年龄消费者的保健品购买比例
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第三章 保健品行业的发展趋势
预计在未来几年，中国保健品行业将呈现出以下发展趋势：
〃需求将进一步扩大；
〃总体价格下降；
〃宣传方面将更加着重于保健知识和品牌宣传；
〃流通渠道更畅通；
〃应用新资源、新技术和方便型包装的保健品成为主流；
〃功能更加多样化，单品种保健品的功能趋向专一化。
3．1 保健品市场将进一步扩大
20xx年，我国保健品市场份额达到了创纪录的500亿元，这说明消费者的保健欲望增强，而且把这种欲望变成了现实需求。如果保健品行业的营销手段作出相应调整，这个市场还将进一步扩大。
1、消费者对保健品的需求旺盛。首先，我国居民素来就有进补的习惯。随着生活节奏加快，家庭自制传统补品的炖、熬、泡等制作过程繁琐，消费者转而购买服用方便的保健品。其次，随着医药卫生体制改革的深入，消费者将更加注重自身保健。
2、消费者的消费心理逐渐变得成熟和理性，高品质、知名品牌保健品市场将扩大。随着消费经验的积累和保健水平的提高，消费者越来越成熟和理性。这种心理主要表现在对广告不轻信，重视自己身边的口碑宣传，对品质可靠、知名度较高的保健品重复消费。这就意味着失去市场的是那些短期行为严重、功效不理想、靠制造轰动效应推广的保健品。消费者的选择使市场集中在功效显著、品质可靠、知名度较高的保健品上，这一市场还将进一步扩大。
3、购买力的增强令保健品潜在市场扩大。我国人口众多，消费群体基数较大虽然购买力从总体上看不是很高，但从长远来看，随着我国经济的进一步发展，购买力将会有所提高，保健品潜在市场将会更大。另外，计划生育政策使得家庭规模减小，家庭在抚养子女上的负担减轻，而在保健品上的支出比例会相应增加，这也是促使保健品市场扩大的一个因素。
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3．2 保健品价格总体水平将下降
保健品行业的利润目前处于高位，消费者普遍认为保健品价格太高。这种高利润、高价格为降价提供了较大空间。
1、高利润会吸引竞争者进入保健品行业，竞争的导入会带来价格下降。目前保健品市场分为补钙、补血、补肾、补气、美容、减肥等几个板块，每个板块都被一到两个企业垄断。显然，这种垄断不利于行业发展，也不符合行业的长远利益。但是目前垄断盟主不愿发动竞争，因为他们只关心自己的高额垄断利润而不关心行业利益。而且发动价格上的竞争会引发很多企业本来就脆弱的价格管理问题，故企业并不愿意冒这个风险。但随着竞争加剧以及我国加入ＷＴＯ后国外保健品同行的加入，竞争带来的降价将是不可避免的。
2、保健品的需求弹性大，为保健品降价提供了较大空间。需求弹性是指一定商品的价格变动所引起的该种商品需求量的增减变化。保健品属于高需求弹性商品。目前大多数消费者都觉得保健品价格太高，这就意味着，如果降价，保健品的需求量将会成倍增加。由于市场扩大，行业的规模效益可以弥补降价带来的损失，行业的利润不会受到影响，只会有所增加。
3、保健品将逐渐由奢侈消费品向普通消费品转变，价格随之下降也是必然趋势。到目前为止，保健品被定位为高档奢侈消费品，价格自然也高。随着保健观念的深入和生活水平的提高，保健品正由保健药品向保健食品或功能食品演变，保健消费将成为人们日常生活的经常消费，低价政策更符合未来保健品的角色定位。
3．3 新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流
1、新资源保健品受宠。随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入，利用新资源，开发新的保健品以满足人们的需要，将是21世纪保健品的一大趋势。这主要表现在：昆虫、海洋生物和中药三个方面。
21世纪的主导保健品是功能性食品，而昆虫食品正是典型的功能性食品。昆虫虫体具有蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰富等特点，并且含有许多生物活性物质。昆虫血液中所含的游离氨基酸量是人体血液的数十倍，种类达20种左右，蚂蚁、蝗虫、蚕蛹、蚯蚓等保健价值都较高。利用昆虫作为保健 15
食品资源，生产新型的营养保健食品，已经展现出了广阔的发展前景。
浩瀚的海洋中生活着无数的海洋生物，除了目前市场行情比较看好的鱼油（以鱼类为主提炼加工而成）外，海绵、软珊瑚、乌贼、海参与藻苔虫等海洋无脊椎生物将成为新型海洋保健品的原料。已经发现：一种生长在南美洲热带洋面上的微藻类生物体内含有丰富的DHA与ARA成分。这种微藻可通过人工培育，从而提取贵重的DHA、ARA等保健品原料，其成本大大低于从鱼油中提取的DHA。 我国的保健食品具有浓厚的“中国特色”——大都取材于某个中药方剂。几千年来通过不断组方改造，不断研制出新的中药和滋补品。目前国际市场对中药很感兴趣，欧美各国将银杏叶的某些成分提出，制成口香糖、巧克力等保健食品，大受欢迎。对于当前大部分的保健品科研、生产厂家而言，当务之急是要进行深层次研究，开发高科技含量的中药保健品。
2、基因食品将成为未来保健品主流。氨基酸、核酸产品在保健品市场上独占鳌头，它们的主要优势是能够被人体直接吸收，从而省略了其它保健品需要合成、转化等一系列“加工”过程。所以，从某种程度上把它们列为“生命工程”并不为过。我国的转基因工程研究居世界先进国家行列。专家预言，21世纪人们进医院不再是为了治病，而是检查身体上哪一级基因出现了“故障”，从而进行修复。基因食品在21世纪的保健品行业将会呈现出空前的大发展。
3、软胶囊、口服液成为包装新趋势。国际市场流行的包装是以软胶囊或一次性的口服液为主，既便于携带又卫生。我国目前所用的包装，不乏胶囊与口服液，但无论从外形还是包装质量上，与国际市场都存在着差距，尤其是在视觉冲击力方面不能引起人们的购买欲或食欲。广告宣传往往仅限于长篇幅的文字赘述与一句夸大了的主打广告词上。随着新型软胶囊生产技术的应用，保健品的包装势必在用料、色彩、形状等方面大有改观。
3．4 促销重点将从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传
随着保健品生产企业之间的竞争日益激烈，保健品的功效宣传呈现出“趋同化”和“泛滥化”的趋势。经过了20多年的洗礼，消费者的消费理念日益成熟和理智。消费者不再轻易相信保健品的供销宣传，而是越来越重视对保健知识的学习，通过自己获得的保健知识去辨别形形色色保健品的“真伪优劣”。同时消 16
费者对保健品的品牌意识越来越强，对于难于辨别“真伪优劣”的类似的保健品，消费者更加认同具有品牌优势的保健品。
基于以上几点趋势，保健品企业应将促销从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传。
3．5 保健品功能分散化，单种保健品功能专一化
随着保健品企业对保健知识的宣传力度不断加大，同时“知识爆炸”带来的获取保健品知识的渠道的增多，消费者对保健品的认识越来越全面，消费者的消费理念越来越成熟和理智，不再轻易相信和购买“包治百病”的保健品，而更多的相信和认同“一物克一物”的功能专一化的保健品。这种消费理念的变化必然导致保健品生产企业转而重视保健品功能分散化和单种保健品功能专一化。
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第四章 中国保健品行业存在的问题
4．1 保健品行业发展中存在的主要问题
总体来看，尽管中国保健品行业有了突飞猛进的发展，但仍旧存在着诸多问题，主要有以下几点：1、虚假、夸大宣传造成消费者对保健品信任程度降低；2、低水平重复现象严重；3、管理法规不完善；4、假冒伪劣保健品泛滥等。其中宣传问题成为影响中国保健品行业发展的最大障碍。
4．2 加入WTO后对中国保健品业的影响
目前，已有几十多家知名保健品跨国公司，通过收购、兼并、租赁等形式，在中国设立分厂。据统计，近几年来国外保健品在中国市场上的销量每年均以12%以上的速度在增长，欧美企业在中国销售的保健品已达500多种。据美国著名的NPD市场调查公司预测，今后几年，美国保健品在中国市场的销售将依然火爆。面对这种背景，中国保健品业的发展现状却是喜忧参半。资料表明，20xx年我国城乡的恩格尔系数各为37.7%和46.2%，居民消费需求由追求基本生活资料的满足，逐步向注重生活质量提高转变，处于向更高生活水平迈进的阶段，而这一阶段正是保健品风行之时。近几年中国城乡居民保健类消费支出正以15%～30%的速度增长，远高于发达国家13%的增长速度，这说明老百姓保健意识越来越强。然而从绝对数来看，中国保健品市场的消费水平还很低。据统计资料显示，全国保健品消费额仅占社会总体消费品零售总额的1.47%；全国城乡人均保健品消费支出仅为每年31元，是美国的1/17，日本的1/12。尤其是国内保健品企业数目众多但高技术含量的产品少、低水平重复品种生产多、成规模的品种少，形成保健企业"多而弱"的现状，而国外企业却是"大而强"。
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第五章 来自保健品行业外部的威胁
保健品市场一直是非议颇多的焦点行业：假冒伪劣产品和虚假广告一直是舆论批评的重点；主管部门一年紧似一年的监管使得功效宣传、病例宣传举步维艰；消费者越来越挑剔、多疑，动不动就投诉，品牌忠诚度的建立之难有如登天；多元化产品开发与品牌营销进展缓慢，发展后劲不足；广告的费用与效益比日趋增高；来自海外的竞争又分散了相当多的市场……
面对上述的种种"威胁"，中国的保健品企业不能再仅仅埋头做市场了，必须跳出来重新审视一下自身所处的环境，多关注市场竞争格局的变化，认真评估企业目前所面临的威胁，以采取相应的战略与战术规避风险，从而立足长远，探索出一条新市场环境下保健品的发展道路。
5．1 消费者的威胁
现在大家都意识到诚信危机是保健品行业的首要威胁，而消费者人群结构的变化和需求重点的转移也不容忽视。
1、消费者的信任危机
医疗保健作为一门学科，其知识的专业性不是一般人能够领悟透彻的，而商家将保健品的概念营销运用得淋漓尽致，可以说在一定程度上就是找准了消费者专业知识欠缺的弱点。企业怎么说，消费者就怎么听，反正企业有医生提供的一大堆临床病例，消费者无法进行反驳，因此大多数企业在保健理论的宣传上都“以我为主、为我所用”，对保健知识、概念宣传的断章取义更是不一而足。
然而现在的消费者已经不再像从前那样冲动了。消费者被各式各样的理论灌输多了，自己俨然成为一个保健专家，谈起保健的相关知识也头头是道。更重要的是消费者都被骗怕了，因此不会轻易把钱扔出去。商家的夸大宣传最终导致整个保健品行业的信任危机，而诚信恰恰是企业得以立足发展的基石。保健品企业的市场观念一向很重，但如果为了眼前收益而破坏长期稳定发展的基础，就等于自掘坟墓。“如实告知、充分告知”是一个成熟市场宣传必须坚持的原则，如继续用虚假病例、夸大疗效的宣传方式最终会毁掉企业的前途。
2、消费需求转移和人群结构变化
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“保健品不是药，服用保健品是为了保健而不是为了治病”，时下这种观念逐渐被得到广泛认可，这将最终导致消费需求发生根本性变化。所有沿袭传统营销方式、把保健品当药品销售的企业都将走上一条越来越窄的道路。
中青年保健品消费群体的崛起对保健品的传统营销方式构成双重威胁。社会化、工业化进程的加快使城市人口患上以“亚健康”为代表的“现代病”的比率越来越大，中青年则是“患病”的主要人群。以老三类人群（老人、小孩和女性）为对象的传统保健品对这类人群吸引力不大。这些人大都受过高等教育，消费非常理性，一般的广告轰炸于其效果寥寥。典型的地域市场代表是上海、北京和广州。众所周知这些市场都是难啃的骨头。此类消费人群的扩大无疑对相当部分的产品与企业构成威胁。
另外，城市化进程的加快使得保健品原先的主攻市场--农村，日趋与城市同质。乡镇县逐步转变为卫星城市，环境的改变使得原来效果极佳的标语、传单、病例专题等促销手段的使用范围越来越窄。传统的农村市场定位和营销模式正面临着市场环境变化带来的压力。农村网络营销型保健品企业不得不重新面对一个城市化了的农村市场，再次调整市场定位战略，转变营销模式。谁抢先一步完成转变，谁就有了占位优势。
5．2 潜在进入者的威胁
海外的保健品企业进入中国是从19xx年的褪黑素（脑白金之类的产品功能因子）开始的，不过那时大多通过国内不出名的小代理商开展销售。随着市场开放程度的加大，直接进入国内保健品市场的海外军团日渐增多。
国外企业对于国内传统企业的威胁在于其全新的保健概念，细分化、系列化的产品，全新的营销方式和国人对洋品牌打心眼里的信任。国外保健品企业动不动就是几十种甚至上百种的产品系列，与国内单一产品形成极大的反差。尽管中国市场的特殊性使得外国产品着实栽过一轮跟头，但是调整过来的国际竞争者凭借强大的资金、技术支持和领先的保健概念必将继续占领中国市场的相当份额。
5．3 商业流通企业的威胁
连锁药店和专卖店的迅速发展对保健品生产企业构成了来自下游的威胁。连 20
锁药店将众多零散的终端集成一个整体，大大加强了与供应商讨价还价的能力。而来自消费者的压力将导致产品价格普遍下降，连锁终端对利润的剥夺能力要比独立的药店强得多。企业自身的利润空间进一步缩减，维持高昂的销售成本和管理成本都将成为现实的困难。
保健品专营渠道的发展使得传统“渠道向药品看齐”的主导思想发生动摇，如何分别针对药店和专卖店展开销售成为企业一个新的课题。
5．4 社会机构与利益团体的威胁
保健品作为与人类生命健康密切相关的产品，在国内外都属于政府严格管制范围，也是社会各团体关注的对象，这些都会对保健品行业的发展产生重大影响。
政策监管日益加强 政府对保健品及其广告的管理逐年加强，保健食品注册制度和广告办法的出台提供了监管的法规标准。近年来药监、工商、卫生、税务部门执法力度的加强已经使过去的权钱交易难以为继。疗效宣传违法了，病例宣传不准了，药健字号即将退出历史舞台了，在政府一道道“紧箍咒”之下，新的营销模式是什么？产品在药品与食品之间如何定位？
媒体站在消费者和社会角度对待保健品 媒体一方面收钱为企业做广告，一方面接受消费者投诉，曝光假冒伪劣的保健品和违法广告。媒体出于炒作热点、取悦观众的动机，自然不会放过保健品这个长盛不衰的靶子（同时部分媒体对于出格的医疗广告也开始拒绝），保健品企业如何应对媒体的这种变化？采取公关的方式只是此一时彼一时的短期行为，需从营销策略角度重新考虑解决的方案。
5．5 替代产品的威胁
过去保健品的产品定位是“包治百病”，凡能涉足的疗效都想沾一点儿边。广泛的定位后是四面树敌，很多新产品的出现都对保健品构成了替代的威胁。如医疗器械、家庭健康用品、社会医疗保健机构、心理治疗、药膳、营养饮食、健身运动等产品与服务都会直接分化保健品的市场人群。
对策——如何应对四面八方的竞争对手？
重新审视并明确行业定位、企业定位、产品定位是基本的思路，人群细分程 21
度越高、越具体，可能发生的替代产品的威胁就越小。将保健品与能带来威胁的产品融为一体是一种化敌为友的具体策略。保健食品、医疗器械都可以和其它的保健方法结合在一起发挥更大的作用。具体的做法有企业与企业之间的战略联盟、品种的横向扩张、产品的联合促销等。当然，提出“多法合一、系统保健”的概念，将各类不同的产品糅为一体也是概念营销的体现。
尽管面对重重威胁，保健品行业还是一个潜力巨大的行业。不过，最终是成为一个朝阳行业，还是一个“遭殃”行业就要看行业内企业能否面向未来、顺应新的市场环境调整到位了。
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第六章 针对不同企业的战略建议
面对加入WTO和保健品行业内和行业外的各种“威胁”，总体来说，国内保健品企业应从三方面加强引导，方能积极推进民族保健产业的发展壮大：一是要高起点发展保健产业，迅速提高保健产业的高新技术含量；二是开拓农村市场，壮大实力和规模；三是引导消费者树立正确的保健意识和健康观念。但对于不同类型的企业，其发展战略也应有所不同。
6．1 以成为行业领袖为目标的企业的战略建议
（一）建立"大市场大网络大品牌（或多品牌）"的经营战略；
（二）跨板块经营，抢占先机；
（三）快速提升多品牌经营管理的能力；
（四）必不可少的农村市场策略，把农村市场作为战略重点之一。
6．2 谋求一席之地的企业的战略建议
对于没有实力成为行业领袖，而又要在中国保健品市场谋求一席之地的企业来说，要想不被淘汰，就必须在某一领域做出特色。这就要求企业必须：
（一）结合自身优势和市场需求做出准确的定位；
（二）发展巩固在这一领域的优势。
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第七章 部分保健品上市公司分析与企业简介
7．1 部分重点保健品上市公司分析
（一）保健品企业业绩普遍较好
虽然国家已经取消了保健药品的批号，市场上的保健品只有保健食品，但由于广大消费者对保健产品的概念，仍然把部分具有保健滋补作用的OTC中药产品作为保健品看待。而资本市场的投资者眼中的保健品生产企业，也包含保健食品类企业和部分中药制剂类企业，一些企业也同时拥有保健食品和药字号保健品，因此以下分析的保健品上市公司，不仅仅是指单纯生产保健食品的企业，也有部分被市场作为保健品企业的中药生产企业。这里主要选择市场普遍认同的7家保健品生产企业作为保健品企业的代表：海王生物、健特生物、东阿阿胶、海南耶岛、太太药业、交大昂立、哈药集团等。其中哈药集团主要考虑其补钙、补铁和补血类产品在企业主营收入中的比重很大，虽然公司本身是医药企业，但这类产品在市场上还是作为保健品看待的。
表8-1：七家保健品企业每股收益表 单位：元
由于健特生物、太太药业和哈药集团等都有股本扩张行为，因此从每股收益看，20xx年保健品类上市公司的业绩与20xx年基本持平，但从净利润增长情况看，7家保健品上市公司20xx年中期的平均净利润为6303万元，与20xx年同期的5251万元相比，增长了20%，而平均0.40元的每股收益，也远远高于市场
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平均水平。以下选择其中三家上市企业进行简要分析。
（二）太太药业简要分析
深圳太太药业有限公司主要生产经营中成药、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、激素类片剂等。太太口服液是公司的拳头产品，自19xx年3月8日面市以来，以明确的细分市场定位和消费对象，迅速占有市场，近十年来一直保持稳步增长，处于保健品销售排行前列，并在同类产品中市场占有率位居首位。公司针对更年期妇女开发的静心口服液等系列新产品，也因定位明确，营销得当，成为该领域内的佼佼者，而意可贴等虽然市场规模比较小，但公司营销得力，取得了在小品种市场的优势地位。在公司保健品产业不断壮大的同时，积累了丰富的营销经验，并建立了强大的营销网络，形成了公司在市场营销策划的核心优势。 公司在保健品市场成功后，大举进入医药产业，但是由于医药产业和保健品产业的不同，保健品营销能力的优势不能嫁接到医药产品上，公司在医药领域一直徘徊不前，收购的海滨制药厂持续亏损，但公司在20xx年4月收购丽珠集团，从根本上解决了切入医药产业的难题。丽珠集团在处方药销售上处于业内前列，具有强大的医院营销网络和渠道资源，而这正是太太药业所缺乏而短期内无法建立的，同时太太药业在保健品市场的网络资源对丽珠集团OTC药物的宣传推广也具有很大的帮助作用。
如果能成功整合太太药业在保健品和OTC市场，以及丽珠集团在处方药和医院网络的资源，横跨两个领域，太太药业不仅可以取得协同互补效应，也能有效规避单个产品领域的市场和政策风险。如20xx年国家对保健品市场的整顿，对太太药业的保健品产生了不利影响，公司20xx年上半年业绩下滑明显，主要原因在于公司部分产品升格为药字号，原来不具备药品经销资格的渠道因此受阻，虽然公司快速调整后不久，在第三季度完全扭转了这种局面，但市场和政策风险对企业的影响之大是不容忽视的。
从公司20xx年三季度业绩看，太太药业实现主营收入91823万元，主营利润56332万元，净利润15249万元，完成每股收益0.375元，与20xx年同期的15723万元基本持平。由于公司主导产品已经进入成熟期，要再获得高增长很难，一些产品的销售还出现下滑，公司新推出的汉林清脂胶囊也没有达到预期的市场规模，第二季度开始公司对收购的健康药业公司的鹰牌系列产品进行重新整合， 25
并推出一系列产品，市场反应良好，从而抵销了部分其他产品销售减少的影响，使公司保持了良好的盈利能力。
（三）交大昂立简要分析
上海交大昂立股份有限公司成立于19xx年12月24日，上海交通大学是公司最大的股东。目前，公司的保健食品主要分为两大类，第一类是在现代生物理论基础上开发的微生态制剂，第二类是对天然药食两用植物进行精制、配伍而成的中草药制剂。主导产品是昂立一号口服液，以及在此基础上开发的系列产品，包括昂立多邦、昂立明视、昂立美之知等，昂立多邦是公司的拳头产品，公司的系列产品被列为上海市科技产业化项目(火炬计划)、悉尼奥运会中国体育代表团首选专用保健品。公司也努力进入生物医药领域，在收购第二军医大学的肿瘤坏死因子项目后，又参股广东康泰公司。
交大昂立主要产品为保健品，公司的主导产品的市场销售额已经进入成熟期，新开发的部分产品不能摆脱原有产品的基础，要重新取得昂立一号和昂立多邦的业绩比较困难，而公司全新概念的产品和品牌的推出，还在未知之数，因此近几年是交大昂立寻找方向和突破的时期。这一时期内，由于公司产品还处于成熟期，销售额和盈利能力基本持平，业绩比较稳定。公司目前正在不断寻找新的投资项目，由于手里拥有大笔的现金，因此不排除公司在短期内收购具有良好前景项目的可能，这也是公司在原有产品衰退后必须转型的必由之路。
交大昂立20xx年三季度实现主营收入34574万元，主营利润22696万元，净利润为3926万元，同比分别增长8.14%、4.45%和4.69%，公司业绩略有增长。
（四）健特生物简要分析
健特生物主营业务是生物制药和生物保健品的研究、生产和销售。公司20xx年中期实现主营收入26688万元，主营利润18474万元，净利润9863万元，脑白金是公司的拳头产品，自19xx年面市以来，稳居保健品销售排行前列，在同类产品中市场占有率位居首位。公司的核心优势也在于市场营销策划。脑白金代表了中国保健品“概念营销”的一个极端。根据公司数据，该产品20xx年上半年实现主营收入为26429万元，占公司主营收入的99.03%，脑白金是原巨人集团史玉柱东山再起的看家产品，由于目标市场明确，营销策划高明，脑白金获得巨大成功。脑白金的主要成份之一是褪黑素，对促进睡眠有较好作用，但近期由 26
于学术界的不同声音使该产品受到广泛质疑，而公司前期在广告宣传等方面的不规范，也引致市场人士的责难。虽然如此，脑白金的市场销售量仍是保健品市场独领风骚的品种，20xx年上半年销售额就达到26429万元，而产品的主营业务成本不过7657万元，主营利润率达到71%，公司的销售净利润率也达到35%的高收益水平。
虽然健特生物具有良好的盈利能力，但公司的成长性充满风险因素，由于公司产品单一，主要依赖脑白金的销售，而由于市场容量、产品的生命周期等因素的影响，脑白金已经进入平台期，销售增长的难度很大，而由于存在种种不利于脑白金的声音和评价，可能会缩短脑白金的生命周期，从而随着脑白金疲态的逐步显现，公司再融资的难度也逐步增加，同时虽然公司看好生物高科技，但如果公司对生物高科技的理解和准备，不能超越脑白金这样的保健品概念，即使开发出新的产品，也很难突破脑白金的框架，要得到市场的认同也有难度。
7．2 国内主要保健品企业简介
（一）深圳太太药业股份有限公司
深圳太太药业股份有限公司创建于19xx年12月18日，19xx年11月24日完成股份制改造，20xx年6月8日太太药业股票在上海证券交易所挂牌上市。公司目前主要从事保健品及中成药、化学药品原药和制剂的开发、生产和销售。 八年多来，公司以振兴民族医药事业为己任，以跻身于中国最优秀的制药企业行列为目标，稳健经营，生产规模不断扩大，经营效益稳步增长。公司目前已拥有两个通过国家GMP认证的现代化的大型制药工业基地，员工1600多人，年销售收入增长到现在的近10亿元。产品结构由最初单一的女性美容保健品扩展至包含抗感染药、心脑血管药、妇科用药、抗肿瘤药等众多门类，已上市产品30多个，其中以太太口服液、静心口服液为主的中药保健品，以意可贴、正源丹为主的OTC和以倍能、海他欣、舒氨西林、海舒必为主的西药抗生素产品，均以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国。
太太药业从一个单纯的保健品企业转型为一家综合性的制药集团，再到现在的公众上市公司，实现一个个"质"的飞跃。综观其发展历程，其重要经验就是不断创新，结合民营企业机制灵活的优势，引进国际化管理模式，广纳贤才，培养 27
了一支运作高效、有活力的管理团队；注重品牌建设、完善销售通路；重视新产品研发；不断结合行业特点，调整发展思路，不断变革突破，实现自身的成功转型，踏上健康发展的轨道。
在新产品开发上，公司高度重视科研投入，每年投入研发费用均占公司销售收入的5%以上，几年来逐渐构建起一套较为成熟的技术创新机制，如研发资金保障机制、技术合作机制、人才引进和培训机制、内部竞争激励机制等，充分激发科技人员的创造热情，为科技人员创造良好的工作条件和环境。目前已形成有计划的"生产一批、储备一批、研发一批和构思一批"的产品开发体系。
在销售管理上，公司结合自身实际对销售管理控制系统，锐意创新，不断完善，在回款管理、库存管理和终端管理等方面都形成了自己的优势和特色。公司营销网络健全，已在全国主要大中城市建立了57个OTC销售分部或分公司，43个处方药销售分部，产品销售范围覆盖全国市场。目前产品从工厂仓库到零售终端的时间小于15天，从顾客下定单到收货约2天，公司历年来坏帐率均低于0.1%，此种营运效率和资信状况在同行业处于领先优势地位。
在品牌管理上，公司建立了健全完善的营销推广系统，市场部下设品牌组、媒介组、市场调研组、咨询组、设计组和行政组，统领公司产品在全国市场的推广，公司还引进西方先进的品牌管理模式，积极与国际著名广告公司合作，维护品牌在市场上的领导优势，并在包装和广告上不断推陈出新。
在质量管理上，公司坚持"质量第一"的经营方针，实施全员、全面的质量管理，在药品生产、销售和售后服务中，形成了一套完善的药品质量保证体系。19xx年1月，公司率先在国内同行业中通过ISO9002国际质量认证，19xx年7月获中国药品认证委员会颁发的《中国药品GMP认证证书》及标志，自19xx年以来连续三年所有生产车间都通过国家GMP认证或复审。
在人才机制上，公司广纳贤才，招募有跨国公司工作经验的职业经理人，目前公司高层都是有着跨国企业背景，在本行业有着相当丰厚资历的优秀成功人士。在内部则十分重视对员工的教育培训，把人力资源开发放在公司战略发展的重要位臵上，为员工提供一个有归属感、成就感，敬业乐业，团队协作的企业文化氛围。有活力、有朝气的精英团队，年轻化、专业化的人才组合，是公司持续发展、不断创新的动力源。
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（二）上海交大昂立股份有限公司
上海交大昂立股份有限公司是集现代生物和医药制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制企业，由上海交通大学、上海大众交通（集团）股份有限公司、上海茸北工贸实业总公司、上海新路达商业（集团）有限公司、上海国际株式会社、职工持股会（现以为上海蓝鑫投资有限公司）、上海南洋国际实业股份有限公司、上海市教育发展有限公司、上海市第一医药商店有限公司等九家股东单位于19xx年共同发起设立，注册资金1.5亿元。20xx年7月成为国内保健品行中第一家上市公司，注册资金增至2亿元，净资产增至9亿元。
公司实行现代企业管理制度，在松江拥有符合GMP规范的生产基地，并已通过 ISO9001国际质量管理体系认证。公司遵循以技术为依托、以产品为载体、以科普为先导、以营销为龙头的发展战略，形成了强有力的全国营销网络。目前，新加坡、香港等东南亚市场销售已具规模，并已拓展美国和日本等国际市场。
公司设有上海交大昂立生物医药研究所，拥有由生物、医学、营养卫生等领域一流专家教授组成的专家委员会，致力于将现代生物学高新技术与传统中草药精髓有机结合，开发微生态制剂和中草药制剂。目前已开发研制生产出昂立一号口服液、昂立多邦复方胶囊、昂立西洋参胶囊、昂立美之知胶囊、昂立舒渴口服液、昂立明视胶囊等一系列产品。公司主导产品昂立一号口服液、昂立多邦复方胶囊获得“上海名牌产品三连冠”称号“昂立”商标被评审为上海市著名商标。
20xx年6月公司向社会公开发行5000万股A股，7月在上海证券交易所挂牌交易，由此从一个非上市的股份公司发展成为上市公司。上市标志着公司的发展又进入了一个崭新的时期。上市使公司打通了资本渠道，上市后公司将利用收购、兼并、联盟等手段，通过实业运作和资本运作并举的方式，迅速扩大企业的规模，实现产业的多元化经营，组建以若干个产业组成的产业群。
公司秉持“以高科技为依托，以科技成果快速产业化为己任，不断开发科技含量高、能带动市场需求的昂立系列产品，以满足民众的健康需求，促进国家经济的繁荣和发展”的宗旨，遵循“为健康每一天”的质量方针，在未来的时间里将抓住机遇，加快实现超常规发展的目标，在产品系列化、产业多元化、经营规模化、国际化的基础上，使“昂立”这一上海市著名品牌真正成为国内、国际上的一流品牌。
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（三）红桃K集团
红桃Ｋ集团是国家科技部评定的重点高新技术集团，是湖北武汉生物技术支柱产业的龙头企业。
集团公司发展方向是以中国丰富的植物资源为本，以现代生物技术为体的大健康产业，包括以生物医药为主的生物保健、生物医药材料和生物医药等产业；以生物农药为主的植物基因、生物兽药、生物农业和生物农药等产业。
红桃Ｋ集团控股东湖高新上市公司，在国内拥有2000多个市场营销网点，在海外设有联络处。国家统计局中国行业企业信息发布中心历年调查统计表明，红桃Ｋ销售能力居于全国同行业前列。集团公司建立企业技术开发平台，通过重组、并构等方式，按照药食同源的要求，在统一品牌规划和管理体制下，开发OTC市场、保健食品市场和处方药市场。
集团公司主导产品红桃Ｋ生血剂是诺贝尔奖成果转化产品，被列为国家火炬计划，市场占有率居全国同行业第一。“红桃Ｋ”商标被国家认定为中国驰名商标。生血宁于20xx年批准为国家中药二类新药，20xx年被列入国家计委中药现代化重点项目。目前正在开发和储备中药一类新药2个，二类3个，其他植物药60多个，生物农药产品20多个，转基因作物产品2个，其中4个产品属国家863、973项目。
集团公司注重科技投入和新产品开发，坚持技术创新，构筑以市场为导向，以企业为主体的产学研一体化科技开发体系，确保企业在大健康领域的产品研发上的高起点、高速度和低风险，基本做到生产一代、储备一代、研制一代、构想一代，使企业在市场竞争中始终保持科技优势。红桃Ｋ生物医药创新基地座落于武汉东湖高新技术开发区关南科技工业园，总占地面积350亩，符合GMP标准，一期投资3.6亿元。药业基地由国家级企业技术中心和生物工程孵化基地、生物制药生产基地组成。中心主要科学家由三位中科院院士和一位候选院士加盟。
集团公司创新的企业管理模式，已成为红桃Ｋ健康发展的组织保障，成为企业文化的重要组成部分。企业管理和操作制度达1068项，3800余万字。红桃Ｋ长年坚持的“三日”制度、双回路管理制度、“三定分权”等管理核心特色，正在实现与国际一流企业资源计划软件SAP3/R的接轨。
集团公司认为人比钱重要，坚持以人为本，按照“知识—资本—资格”的“三 30
资(知)”模式，让有知识的人，在红桃Ｋ高创造、高收入获得资本，再以资本入股成为股东。集团公司拥有一支年轻的、高素质的人才队伍，决策层由一批教授、高级工程师、有突出贡献的国家级专家和留学回国人员组成，是一个文化底蕴较厚、凝聚力较强的学习型企业。
红桃Ｋ集团被国家工商行政管理总局评定为入世后全国首批“重合同守信用”企业。秉承“回报社会，只有逗号，没有句号”的企业精神，真正做到“滴水之恩，涌泉相报”，集团公司已累计向国家纳税近9亿元，同时积极支持社会公益事业，先后资助大学生奖学金、贫困失学儿童、残疾人事业、见义勇为事业、抗洪救灾等达1.12亿元。
红桃Ｋ集团通过科技创新、市场创新、管理创新，实现企业持续健康发展。红桃Ｋ自19xx年以来销售收入、利税等指标连续5年保持全国同行业第一、中国医药行业十强，确立了在中国保健品行业的领导品牌地位。
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第八章 附录
8．1 《保健食品管理办法》
第一章 总 则
第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品的审批
第四条 保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和/人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。
第六条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（三）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
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（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进 33
行检验，合格后放行。
第三章 保健食品的生产经营
第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“ＸＸ保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
（二）《保健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（六）三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生或其他有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
34
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方式和适宜的食用量；
（三）贮藏方式；
（四）功效成分有名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。
第五章 保健食品的监督管理
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。
第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；
（二）产品的配方、生产工艺以及保健功能受到可能有改变的质疑；
（三）保健食品监督监测工作需要。经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撒销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 罚 则
第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
35
（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；
（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；
（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。 第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第七章 附 则
第三十二条 保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十四条 本办法由卫生部解释。
第三十五条 本办法自19xx年6月1日起实施，其它卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。
8．2 《保健食品通用卫生要求》
根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》特制定本要求。 保健食品应符合以下卫生要求：
1 技术要求
1．1 原料要求 原料质量应符合有关标准要求
1．2 感官要求 具有产品应有的色泽、气味、组织形态、不得有异味、杂质或腐败变质。
1．3 卫生要求
1．3．1 理化指标(见表9-l)
表9-1：理化指标（mg/kg）
36
注:*1)括号内是以藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生标准。
2)供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。 1.3.2微生物指标（见表9-2） 表9-2：微生物指标
1.4 保健功能要求
1.4.1 产品的保健功能应与卫生部指定实验室的功能评价结果相一致；
37
1.4.2 已确定功能成分及其含量的保健食品，产品的功能成分及其含量应与其评价结果相一致。
2 标识要求
应符合《保健食品标识规定》的要求。
3 检验方法
3.1理化卫生指标
按GB5009执行。
3.2微生物指标
按GB4789执行。
8．3 《关于加强保健食品广告监督管理的通知》
各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）： 为维护广告市场秩序，进一步规范保健食品广告，切实保护消费者的合法权益，根据《广告法》、《食品卫生法》有关规定，现就进一步加强保健食品广告监督管理的问题通知如下：
一、保健食品广告中不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效，禁止宣传改善和增强性功能的作用。
二、保健食品广告应当严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能（目录见附件一）进行宣传，不得超出和扩大。
三、保健食品广告应有明显的保健食品标志（图形见附件二），应使消费者容易识别其为保健食品。在可视广告（如影视、报刊、印刷品、店堂、户外等广告）中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36；其中，报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断地出现。在广播广告中，应以清晰的语音表明其为保健食品。
四、对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品，同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件在辖区范围内暂停其广告发布。上述保健食品经原抽检部门或其上级部门再次抽检合格，方可继续发布广告。
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国家工商行政管理局
卫 生 部
20xx年10月31日
附件一：保健食品功能目录
1、免疫调节；2、调节血脂；3、调节血糖；4、延缓衰老；5、改善记忆；6、改善视力；7、促进排铅；8、清咽润喉；9、调节血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、抗突变；13、抗疲劳；14、耐缺氧；15、抗辐射；16、减肥；17、促进生长发育；18、改善骨质疏松；19、改善营养性贫血；20、对化学性肝损伤有辅助保护作用；21、美容（祛座疮/祛黄褐斑/改善皮肤水分和油分）；22、改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用）；23、抑制肿瘤（卫生部已于20xx年1月暂停受理和审批）。
附件二：保健食品标志（颜色为天蓝色）
8．4 《卫生部关于发布生产组合式保健食品规定的通知》
(19xx年11月14日)
随着保健食品的发展，国内外逐渐出现了组合式保健食品这种新的包装方式。为保证组合的科学性以及标签、说明书的真实性，现作出如下规定：
一、组合式保健食品是指为满足一类人群的特殊健康需要，同时方便消费者食用，将几种功能不相互矛盾的保健食品或营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售，并要求消费者同时食用的一组保健食品。
二、保健食品组合包装的要求如下：
（一）组合式保健食品中的每个单一产品必须是经卫生部审查批准的保健食品。
（二）组合式保健食品中的所有保健食品必须是同一单位研制生产的产品。 39
（三）组合式保健食品中不同品种产品及其用量的组合必须符合保健和营养科学的原则，并应提出组合的科学依据。
（四）组合式保健食品中每个单一产品的保健功能必须与卫生部批准的相一致，每个单一产品的适宜人群、食用注意事项彼此之间不能相抵触。
（五）组合式保健食品的标签、说明书应依据保健食品标识的有关规定进行标注。其中每个单一产品的名称、批准文号、净含量、配料表、功效成分、保健作用、执行标准等各必注项目应分别列出。
三、申报组合式保健食品的单位应向卫生部提出申请。申请时应填写组合式保健食品申请表（式样附后）并提交以下材料：
1、组合的科学依据（包括特定人群的特殊需要；参与组合的保健食品品种、用量；每个单一产品的适宜人群、食用方法、注意事项之间的符合情况）；
2、组合后的标签、说明书式样。
提交的材料经卫生部食品卫生评审委员会技术审查后报卫生部备案。经备案的组合式保健食品，必须在产品标签上标示“本组合经卫生部备案”字样。备案表及备案回执式样附后。
四、已备案的组合式保健食品产品由卫生部随时向社会公布。
以上规定，请遵照执行。
8．5 《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》
(19xx年6月3日)
自《保健食品管理办法》发布实施以来，我国保健食品市场正在逐渐规范，并开始呈现出良性发展的态势。经过省级卫生行政部门和卫生部严格的两级技术审查，我部已正式批准331种保健食品，并还将陆续公布经审查符合保健食品管理规定的保健食品。与此同时，根据卫生部卫监发［1997］第7号文件的要求，各地卫生行政部门正在积极稳妥地开展保健食品市场的清理整顿工作。为了不断完善保健食品评审和卫生监督管理工作，及时发现问题，解决问题，特通知如下：
一、进一步规范保健食品评审的受理范围
（一）保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定。除我部已经公布的12 40
类保健食品功能以外，根据企业的申请，并经我部同意，下列功能也可以作为保健食品功能受理：
1、调节血糖；2、改善胃肠道功能（具体功能应予明确）；3、改善睡眠；4、改善营养性贫血；5、对化学性肝损伤有保护作用；6、促进泌乳；7、美容（具体功能应予明确）；8、改善视力；9、促进排铅；10、清咽润喉；11、调节血压；
12、改善骨质疏松。
以上保健功能的评价程序和检验方法将由卫生部陆续公布。凡卫生部未规定的，按《保健食品评审技术规程》第十九条第六项的规定办理。
（二）根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品，其声称的保健功能必须经功能学试验证实，方能申报保健食品。为了确保保健食品的安全性，有明确毒副作用的药材不宜作为开展保健食品的原料。为明确划分保健食品与药品的界限，不受理以下产品申报保健食品：
1、已获国家药政管理部门批准的中成药；
2、已受国家中药保护的中药成方。
（三）单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品，作为“营养素补充剂”纳入保健食品管理。申报营养素补充剂，以补充人体相应营养素摄入为目的，可不提交产品的功能学评价报告，其他申报材料必须按照《保健食品管理办法》的有关规定提交。经批准的营养素补充剂，必须在产品名称后标注“（营养素补充剂）”字样，并在标签及说明书中注明“补充某某营养素”。除此之外不得声称其他特定保健功能。脂溶性维生素、微量元素等营养素，过量摄入具有明显的毒性作用，在营养素补充剂中的推荐量一般要求控制在我国该种营养素每日推荐量（RDA）的1／3～2／3水平。
该类产品如果申报卫生部规定可以受理的特定保健功能，应按照相应功能学评价程序和检验方法的规定提交功能学评价报告，其产品标签和说明书要求，与其他保健食品一致。
（四）以酒为载体生产保健食品的规定
1、提倡不饮酒，少饮酒。不提倡以酒作为保健食品的载体；
2、若以酒为载体生产保健食品，应严格控制酒精的推荐摄入量。
（五）严格掌握改善性功能保健食品的受理和审批性功能和性心理是一个涉 41
及医学、心理、行为和社会学的复杂问题，我们提倡通过专业机构和专业人员有针对性地帮助那些需要帮助的人们，不提倡消费者盲目地在市场上选购改善性功能的保健食品。为了严格掌握保健食品的受理和审批，提出以下技术措施：
1、严格控制产品配方和原料。产品配方、用量应当合理，功能作用温和，符合保健食品的要求。传统中医药中典型的强壮阳药材不宜作为开发改善性功能保健食品的原料；
2、按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》完成产品功能学试验后还必须在指定的三级甲等医院进行人体试验，进一步明确产品的功能并排除可能对人体产生的副作用；
3、产品名称必须科学、规范，不得使用低级庸俗的或带有封建色彩的产品命名诱导消费者。
对目前已受理的改善性功能保健食品应按以上要求对产品进行进一步审查或根据产品配方的实际情况转为申请其他保健功能或开发成其他产品。
二、进一步完善申报保健食品的技术要求
（一）申报保健食品的各项试验必须严格按《保健食品管理办法》和《保健食品评审技术规程》等有关要求，由有资格的技术机构承担。凡是由非认定单位进行功能学试验的申报产品我部不再受理。
（二）需要进行人体试验的申报产品，人体试食试验必须由卫生部认定的功能学检验单位负责。如需医院配合的，功能学检验单位必须选择有条件的三级甲等医院合作进行人体观察试验，并由双方共同出具功能学评价报告。
（三）进一步完善产品的稳定性试验。保健食品的产品稳定性试验，由省级卫生行政部门指定的技术机构承担。稳定性试验检测项目应包括功效成分（如果功效成分明确），特征指标（如果有明确的特征指标），质量指标以及卫生学指标。
三、产品标签及说明书必须按照卫生部《保健食品标识规定》制作。说明书标注的内容应包括：
（一）引语：可对产品作简要介绍，介绍的内容必须科学、准确、真实。只可宣传产品已被批准的保健功能；
（二）主要原料；
（三）功效成分，须注明含量；
42
（四）营养素含量（营养素补充剂必须标注）；
（五）保健功能，只能注明被批准的功能的标准表达用语；
（六）适宜人群，标注方式为：适宜某某人群；
（七）不适宜人群（视具体情况决定注否），标注方式为：某某人群不宜；
（八）食用量及食用方法；
（九）保质期，按稳定性试验证实的保持期标注；
（十）贮存方法；
（十一）执行标准；
（十二）注意事项。
四、进一步完善初审工作
保健食品的初审应按卫生部的有关要求进行。要加强对申报材料的完整性和出具材料资格的审查。申报材料不符合要求的不得受理。对产品安全性的初审必须有结论性意见。凡安全性存在质疑的产品不得上报卫生部。要进一步完善初审工作程序。初审委员会审查后必须出具初审技术报告（或初审技术意见），并必须有初审委员会2／3以上委员在《保健食品申请表》的省级食品卫生评审委员会意见栏内签名。省级卫生行政部门根据初审委员会的技术评审意见决定是否通过初审。申报产品送卫生部审查批准时，省级初审委员会初审技术报告应随其他申报材料一并上报。
省级初审委员会应遵照《保健食品管理办法》规定，由食品卫生、营养、毒理、医学及其他相关专业的专家组成，总人数不应少于9人。
五、关于进口保健食品转境内生产的规定
已获卫生部批准的进口保健食品，以独资、合资、合作等方式，转入我境内生产的，在产品原料［若以动植物为原料，其物（品）种和产地］、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下，经省级卫生行政部门审查同意，并报卫生部备案后，可以继续沿用原卫生部批准的进口保健食品批准证书组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注必须作相应修改。 申请进口保健食品转境内生产必须提交以下资料：
（一）向境内生产企业所在地省级卫生行政部门的申请报告；
（二）进口保健食品批准证书（可提交复印件）；
43
（三）批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的政府文件或其他证明文件；
（四）合资、合作双方的协议及有关法律文件；
（五）《保健食品管理办法》第十五条规定必须提交的保健食品生产审查材料；
（六）修改后的产品标签，说明书（报批稿）。
省级卫生行政部门审查同意转境内生产的，必须将企业申请报告复印件和卫生行政部门的审查意见报卫生部卫生监督司备案。省级卫生行政部门在接到卫生部备案回执后，方可将审查结论正式通知企业。转境内生产进口保健食品的生产经营卫生监督，由各级卫生行政部门依法实施。
进口保健食品转境内生产时，若产品原料、配方、生产工艺和质量标准中的任何一项有改变时，必须作为另一种新的保健食品，按国产保健食品申报的程序和要求重新申报。
六、加强领导，掌握政策，认真作好今年保健食品市场整顿工作各地要根据我部卫监发［1997］第7号文件精神，掌握好政策，注意划分本次整顿对象与普通食品、营养强化食品和特殊营养食品等的界限。重申整顿的重点是那些未经批准，也未按规定向卫生行政部门申请审批，或未开始功能学试验，目前仍然声称具有特定保健功能上市销售的食品。经过一季度的整顿要进一步督促帮助食品生产经营企业步入法制化轨道。在此基础上，明年1月份的第二次全国保健食品市场整顿，将结合各类食品标签及生产经营中存在的问题，进一步规范市场。 对于业经卫生部批准的保健食品，各省级卫生行政部门要依法认真做好生产审查和日常卫生监督工作。要加强保健食品标签、说明书的卫生监督。凡是功能宣传超越卫生部核准的说明书的范围的，卫生行政部门应责令企业改正。对于严重违反卫生部批准的功能范围，进行虚假、夸大功能宣传或疗效宣传的，我部将点名通报违法企业，有关卫生行政部门应依照《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关规定予以处罚。
8．6 《保健食品标识规定》
（19xx年7月18日卫生部发布）
44
第一条 为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法口和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条 本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条 本规定所用定义如下：
保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。
最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面：是紧接“车要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。
保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
第四条 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
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第五条 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：
保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应臵于产品外包装内。 各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。
保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。
保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。
必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。
计量单位必须采用国家法定的计量单位。
第六条 保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件：所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。
第七条 凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
第八条 本规定由卫生部负责解释。
第九条 本规定自颁布之日起实施。
8．7 《卫生部关于开展保健食品功能学检验机构认定的通知》
(19xx年7月8日)
为了依法做好保健食品的审批工作，根据《保健食品管理办法》的有关规定，我部制定了《保健食品功能学检验机构认定与管理办法》（以下简称《认定办法》并成立“保健食品功能学检验机构认定专家组”承担保健食品功能学检验机构认定的技术评审工作。现将有关事宜通知如下：
一、凡具备《认定办法》第四条规定的条件的单位，可以向卫生部申请承担保健食品功能学检验的资格。
二、今年8月我部将认定并公布一批保健食品功能学检验机构，以及各自被允许承担的功能学检验类别或项目。
46
三、凡申请我部第一批认定单位者，必须在7月25日前，按《认定办法》
第五条规定，提交有关材料并送达卫生部食品卫生监督检验所（保健食品功能学检验机构认定专家组秘书处挂靠单位），地址：北京市潘家园南里7号，邮编：100021。
四、经初审符合申请条件的单位，由保健食品功能学检验认定专家组派人赴申请单位进行现场考核，具体考核时间将分别通知有关申请单位。
五、认定工作是一项严肃认真的工作，各申请单位要按照《认定办法》的有关要求，认真做好各项申请准备工作。保健食品功能学检验机构认定专家组要认真履行自己的职责，做好技术把关工作。
附件1：保健食品功能学检验机构认定与管理办法
第一条 根据《中华人民共和国食品卫生法》及《保健食品管理办法》的有关规定，制定本办法。
第二条 按照本办法认定的保健食品功能学检验机构的任务是为保健食品审批服务，在卫生部批准的保健食品功能学检验类别和项目范围内，按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》，对保健食品进行功能学检验并出具报告。
第三条 保健食品功能学检验机构及其开展保健食品功能学检验的类别和项目资格由中华人民共和国卫生部认定。
第四条 申请保健食品功能学检验机构应具备以下条件：
（一）获得省级以上人民政府计量行政部门颁发的认证合格证书；
（二）具有独立的法人资格，并以法人的名义出具功能学检验报告；
（三）拥有固定的检验人员和与申请功能学检验类别和项目相适应的实验室，实验室必须有专人负责，其负责人具有副研究员（或相当职称）以上资格，并从事食品卫生或相关专业工作五年以上；
（四）检验人员的专业、数量应与申请功能学检验类别和项目相适应，检验人员必须经培训、考核合格后持证上岗。检验人员的技术培训工作由卫生部保健食品功能评价、检测和安全性毒理学评价技术中心卫生部食品卫生监督检验所组织实施；
（五）拥有量值准确可靠、性能完好、按照申请功能学检验类别和项目进行检验所必需的仪器设备；
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（六）拥有与申请功能类别相适应的动物房，并取得卫生部医药卫生系统统一的二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》。
第五条 申请保健食品功能学检验机构，必须提交下列资料：
（一）保健食品功能学检验机构申请表；
（二）计量认证合格证书（复印件）；
（三）法人资格证明材料（复印件），不具备法人资格的，还需提交法人出具的委托书（原件）；
（四）实验动物房的面积、《医学实验动物环境设施合格证书（实验动物条件）》等；
（五）实验室的面积及申请功能项目相适应的特殊环境条 件情况介绍；
（六）相关仪器设备名称、数量、状态；
（七）实验人员（注明负责人）姓名、职称、从事营养和食品卫生或相关专业的工作年限，以及动物实验技术人员资格认可证等资料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括主要的、能代表申请机构技术水平的食品毒理学实验报告、功能学实验报告、营养学研究报告等资料。
第六条 卫生部成立保健食品功能学检验机构认定专家组（以下简称认定专家组）承担保健食品功能学检验机构的技术评审工作。
认定专家组设秘书处，负责日常工作，并受理保健食品功能学检验机构申请。秘书处挂靠在卫生部食品卫生监督检验所。
第七条 技术评审工作采取资料审查与现场考核相结合的原则，依据本办法
第四条 规定的条 件对申请机构进行评审。评审合格后报卫生部审批，卫生部对审批通过的单位发给“保健食品功能学检验机构证书”。
第八条 现场考核的程序和内容为：
（一）申请机构负责人介绍申请机构情况，实验室负责人汇报本单位既往开展相关工作情况；
（二）核实申请材料的真实性；
（三）考核实验室负责人及实验室技术人员的技术操作水平和专业理论知识；
（四）抽检试验原始记录档案及试验报告。
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第九条 申请单位应按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》规定的功能类别和项目申请功能学试验，并注明申请“动物试验”和（或）“人体试验”。
第十条 保健食品功能学检验机构证书有效期三年。在证书有效期届满前六个月，保健食品功能学检验机构应向卫生部提出复核申请，卫生部对复核合格者换发新的证书。
第十一条 保健食品功能学检验机构徇私舞弊、出具虚假报告的，卫生部撤销其“保健食品功能学检验机构证书”，并宣布其报告无效。
第十二条 卫生部认为有必要时可以对保健食品功能学检验机构出具的报告所代表的产品进行复验，复验工作由卫生部食品卫生监督检验所组织实施。 第十三条 本办法由卫生部负责解释。
第十四条 本办法自颁布之日起执行。
附件2：保健食品功能学检查机构申请表（略）
附件3：保健食品功能学检验机构认定专家组名单（发专家所在单位和专家本人）（略）
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