药品进货质量评审报告
根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次,20xx年1-12月进货药品质量进行评审。
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2、
3、
4、 评审部门:质量部、采购部 评审人员:钟端莲、吴喜春 评审依据:公司质量管理制度,质量信息,药品质量标准等 评审目的:对所购进药品进行综合评价、对比、分析,为购进
提供决策依据
5、
6、 评审目标:药品质量、供货方质量体系 评审项目:药品验收合格率,储存稳定性、养护品种合格率、
质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。
7、 评审内容:
(1) 药品购进:购进药品全部审核首营企业或首营品种,资料齐
备,符合规定:购进品种收2382,批次323,供货企业均为
通过GMP、GSP认证企业。
(2) 验收:232批次,验收合格率100%;能严格把药品质量验收
关。
(3) 养护350批次,养护合格率100%。
(4) 监督抽查:合格率90%。
(5) 质量投诉:无
(6) 药品储存稳定性:较好
(7) 药品不良反应:未发生
第二篇:进货质量评审报告
XXXX药业有限公司
20xx年12月22日
20xx年GSP进货质量评审记录
保存年限3年(自20xx年12月至20xx年12月)
装订人: 装订日期:20xx年12月22日 存放地点:质管部
200X年度进货情况质量评审
首次会议记录
开会时间:20xx年12月20日9:00至9:30 开会地点:公司会议室
会议名称:200X年度进货情况质量评审首次会议 主持人:
报告人:
出席人员:
讨论事项及结论:
1、 决定12月20~22日进行进货质量评审。
2、 评审员应客观、准确地记录审核结果。
3、 提问、查资料相结合。
记录人:
200X年度进货情况质量评审
末次会议记录
开会时间:20xx年12月22日17:00至17:30 开会地点:公司会议室
会议名称:200X年度进货情况质量评审末次会议 主持人:
报告人:
出席人员:
讨论事项及结论:
1、 总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。
2、 质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结,并下达下一步工作任务。
记录人:
进货情况质量评审报告
一、评审目的:
为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。
二、评审依据:
《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:
评审机构:质量领导小组;
评审人员:
四、评审项目:
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4、
5、
6、 药品采购计划有无质管人员参加; 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况
五、评审时间:
200X年12月20~22日
六、综合评价:
经验证,供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价
格、交货期及服务等方面均符合规定要求。
药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。
药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。
七、评审结果:
药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,可列入合格供供货方名单,以供本公司采购药品择优选购。
XXXXX 药 业 有 限 公 司
评审小组
200X年12月22日