MSA测量系统分析控制程序(3000字)

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MSA测量系统分析控制程序

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MSA测量系统分析控制程序

1 目的

明确测量系统的评价方法,从而确定测量系统变差,并利用研究结果采取措施,减

少测量系统的变差,确保测量系统始终处于可接受状态。

2 适用范围

适用于対产品控制计划所渋及到的测量系统的分析、评定的管理。

3 基本职责

3.1 品管部门负责测量系统稳定性、偏倚、线性、重复性、再现性数据的采集、分析、评

定。

4 工作程序

4.1 测量系统分析対象范围

4.1.1 在如下情况下须进行测量系统分析:新产品的试生产阶段、采用了新的量具的分析。

4.2 测量系统必须具备以下统计特性

a) 测量系统必须处于统计控制中,変差只能由普通原因产生而不是特殊原因产生;

b) 测量系统的変异小于制造过程的変异,并小于制品公差带(设定界限値);

c) 测量系统精度是过程変差和公差带两者中精度较高者的十分之一;

d) 测量系统的最大変差是小于过程変差和公差带两者中的较小者。

4.3 测量系统分析方法的要求

4.3.1 能正确反映测量系统的统计特性:偏倚、稳定性、线性、重复性和再现性。

4.3.2 评定并确认测量系统是否在测量正确的変量。

4.4 测量系统分析方法

4.4.1 偏倚:

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4.4.1.1 在精密测量设备上获得被测样件或标准器件的基准値。

4.4.1.2 使用被研究的测量系统测量该样件或标准器件,次数应≧10,求出观测平均値。

4.4.1.3 计算公式: 偏倚=观测平均値-基准値

偏倚 偏倚占过程変差百分比= ×100% 过程変差

4.4.1.4 如果偏倚相对比较大,应分析其可能原因并作相应措施,可参考以下几方面:

a) 标准或基准值误差,应检讨校准程序;

b) 仪器磨损,应制定维护或重新修理计划;

c) 制造的仪器尺寸不対时,应更换仪器;

d) 测量了错误的特性时,应变更测量对象;

e) 仪器校准不正确时,应复查校准方法;

f) 评价人操作不当时,应复查检验说明书;

g) 仪器修正计算不正确时,应重新计算。

4.4.1.5 偏倚分析结果记入《量具的偏倚分析》(FM-6-1102-06)。

4.4.2 稳定性

4.4.2.1由同一评价人在不同的时间内(时间间隔由品管部主管根据不同的测量系统而定)

测量同一标准或标准样件来获取平均值和极差值。

4.4.2.2 应用X-R控制图技朮画出标准或标准样件重复读数的平均值和极差图,看其是否有

失去控制的信号,并通过估计测量过程随时间的变差,定量表示过程的稳定性。

4.4.2.3 若X-R图失控则表明测量系统不稳定,其原因可能是:量具松动、磨损,这时,须

対量具进行修理、校准。

4.4.2.4 穏定性分析结果记入《量具的穏定性分析》(FM-6-1102-05)。

4.4.3 线性

4.4.3.1 在量具的工作范围内选择一组(5个以上)标准或标准样件,用此量具测每个标准

或标准样件(10次以上)得均值,均值与标准或标准样件值(基准值X1、X2...Xn)之差为相应的偏移(Y1、Y2、...Yn),拟合方程式为:y=b+ax,在用偏移与不同基

准值所求得的拟合直线斜率乘以标准或标准样件的过程变差代表量具的线性指数,

线性指数=斜率a×过程变差,显然斜率a越小,量具的线性越好。

4.4.3.2 若出现线性过大或非线性,其原因可能为:在工作范围上限和下限内量具没正 更多免费资料下载请进: 好好学习社区

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确校准、量具磨损、量具固有的设计特性,这时,须对量具进行修理、校准,若是

量具固有的设计特性所造成的,则此量具不能使用,需选用其它量具。

4.4.3.3 线性分析结果记入《量具的线性分析》(FM-6-1102-04)。

4.4.4 重复性和再现性

4.4.4.1 从生产过程中选取10个产品作为一组样本,此组样本代表过程变差的实际或预

期范围并逐一进行编号以便识别。

4.4.4.2 确保测量方法(即评价人和量具)按照规定的测量歩骤测量特征尺寸。

a) 测量应按照随机顺序,确保整个研究过程中的任何漂移或变化随机分布,进行测量,

一般情况下,评价人对零件只进行两次检测。

b) 每个评价人(一般为3人)应采用相同的方法(包括所有歩骤)来获得读数。

4.4.4.3 数值计算,量具的重复性和再现性的计算如《量具的重复性与再现性数据表》

(FM-6-1102-01)与《量具的重复性与再现性报告》(FM-6-1102-02),《量具的重复

性与再现性数据表》(FM-6-1102-01)是数据表格,记录了所有测试结果,《量具的

重复性与再现性报告》(FM-6-1102-02)是数据报告,记录了所有识别信息和按规定

公式进行的所有的计算。

4.4.4.4 结果-数值分析记录在《量具的重复性与再现性报告》(FM-6-1102-02),对总变差

的百分数结果进行评价以确保测量系统是否被允许。

4.4.4.5 用于预期用途,即量具重复性和再现性(R&R)是否可接受,其可接受准则为:

a) 小于10%的误差及分级数大于或等于5 ---测量系统可接受;

b) 10%至30%的误差且分级数大于或等于5---根据应用的重要性、量具成本、维修

的费用等可能是可接受的;

c) 大于30%的误差---测量系统需要改进,必须发现问题并予改正。

4.4.5 计数型量具的评定分析(假设试验分析)

4.4.5.1 从生产过程中选取50个产品做为样本(在选取的50个产品中,一些产品应稍

许低于或高于规范限值),并逐一进行编号以便识别。

4.4.5.2三位评价人三次测量该50个样本,测试结果(接受或拒收)记录在《计数型量具研

究》(FM-6-1102-03)上。

4.4.5.3假设检验分析-交叉表方法进行分析:使用Kappa评价人与基准有好的一致性:更多免费资料下载请进: 好好学习社区

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Kappa=(Po-Pe)/(1-Pe),设Po=对角线单元中观测值的总和,Pe=对角线单元中期望值得总和。

4.4.5.4 计算出测量系统的有效性:有效性=正确判定的数量/判定的机会总数。

4.4.5.5 记录了所有识别信息和按规定公式进行所有的计算。

4.4.5.6 测量系统可接受性规则如下:

a) 评价人可接受有效性-90%、漏发警报比例-2%、误发警报比例-5% 。

b) 评价人可接受边缘需提高有效性-80%、漏发警报比例-5%、误发警报比例-8% 。

4.5

5 品质记录

《量具的重复性与再现性数据表》

《量具的重复性与再现性报告》

《计数型量具研究》

《量具的线性分析》

《量具的稳定性分析》

《量具的偏倚分析》 测量系统分析的报告与生产件批准文件一同保管。

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第二篇:测量系统分析MSA控制程序 3900字

测量系统分析MSA控制程序

1 目的

为配备并使用与要求的测量能力相一致的检验、测量和试验设备,通过应用适当的统计技术,对测量系统的五个特性进行分析,使测量结果不确定度已知,为正确评定产品而进行的有效测量提供质量保证。

2 适用范围

适用于本公司使用的所有检验、测量和试验设备的测量系统分析。 3 职责

3.1 质量部负责确定过程所需配置的检验、测量和试验设备,并定期校准和检定。根据产品APQP的测量系统分析计划实施测量系统分析,确定测量系统的可接受程度,对存在的异常情况及时采取纠正和预防措施。

3.2 技术中心负责根据产品APQP结果以及控制计划确定对产品的哪些特性在什么情况下需进行测量系统分析及分析内容。

3.3 总经办负责根据需要组织和安排测量系统分析技术的培训。

3.4 有关部门负责配合对检验、测量和试验设备进行测量系统分析。 4 工作流程

4.1 术语

4.1.1 偏倚(也称为可接受的基准值或标准值):是多次测量结果的观测平均值与基准值的差值。通常称为准确度。

4.1.2 稳定性(也称飘移):是测量系统在某一阶段时间内,测量同一基准或零件的单一特性时,获得的测量值总变差。稳定性反映了偏倚随时间的变化。

4.1.3 线性:是在量具预期的工作量程(范围)内,偏倚值的差值。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。

4.1.4 重复性:是由一个评价人(操作者),采用同一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时,获得的测量值变差。

4.1.5 再现性:是由不同的评价人(操作者),采用相同的种测量仪器,测量同一零件的同一特性时,获得的测量平均值的变差。

4.2 测量系统分析的准备

4.2.1 质量部根据测量过程的质量特性和使用环境,确定检测过程需要使用何种检验、测量和试验设备,以及参照下列情况确定哪些过程所使用的检验、测

量和试验设备除外委定期检定外,还需要在本公司内部进行测量系统分析,以验证测量系统是否具有所需的统计特性以及环境因素对测量系统是否有显著影响。测量系统分析的时机:

a)初次分析应根据产品质量先期策划中提出的“测量系统分析计划”和控制计划的要求,在试生产中且在正式提交PPAP之前进行;

b)有统计过程控制(SPC)要求的过程,特别是有关键特性的产品及过程; c)检验、测量和试验设备进行了较大的维修;

d)新产品,新过程;

e)顾客需要时;

f)重新提交PPAP时;

g)测量系统发生变化时;

h)新增的检验、测量和试验设备;

i)一般每间隔一年要实施一次MSA。

4.2.2 质量部对测量和试验设备除按规定的权限进行校准和调整、除使量具、仪器的重复性、再现性、稳定性、偏倚和线性等满足使用要求外,还应采取下列步骤:

a)确定量具检测的零件质量特性为计数型数据还是计量型数据。针对批量生产(一般≥300件)的零件,其统计特性为计量型数据的采用重复性和再现性(R&R)分析,针对计数型数据则采用小样法分析。

b)确定测量系统中的变差只是由变差的普通原因引起的,而不是特殊原因引起的(可采用SPC技术)。

4.3 量具的准备

4.3.1 针对具体尺寸/特性选择质量控制计划指定的量具,如质量控制计划未明确规定某种编号的量具,则应根据实际情况对现场使用的1个或多个量具做MSA分析。

4.3.2 确保要分析的量具是经校准合格的。

4.3.3 一起的分辨率一般应小于被测参数允许差的1/10。在仪器读数中,如有可能,读数应取至最小刻度的一半。

4.4 测试操作人员和分析人员的选择

4.4.1 在进行MSA时,测试操作人员和分析人员不能是同一个人,测试操作人员实施测量并读数,分析人员作记录并完成随后的分析工作。

4.4.2 应优先选择通常情况下实际使用所选定量具的操作工或检验人员作为MSA分析的测试操作人员,以确保测试方法和测试结果与日后的正式生产或过程更改的实际情况相符。

4.4.3 应选择熟悉测试和MSA分析方法的人员作为分析人员。

4.4.4 测试操作人员、分析人员都应经过培训,熟悉测试方法和分析方法。

4.5 分析用样品的选择

4.5.1 样品必须从实际生产或检验过程中选择,并考虑尽可能代表实际生产中存在的所有产品变差(可根据生产特点在一天或几天内生产出的产品中抽取);样本可以通过每一天取一个样本,持续若干天的方式选区,这样做是必要的,因为分析中这些零件被认为代表了生产过程中产品变差的全部范围。

4.5.2 如果一个量具适用于多个规格产品的尺寸/特性测量,在作该量具的MSA分析时,应选择其中一个过程变差最小的规格产品作为样品,以避免过大的零件变差造成分析结果的不准确。

4.5.3 给每个样品编号并加上标签,但要避免测试操作人员事先知道编号,以确保按随机顺序测量。

4.6 MSA分析的注意事项

4.6.1 按规定的测量程序进行测量。

4.6.2 随机地抽取样品进行测量。测量人员不应知道正在被测量的样品的编号,以避免可能的人为偏倚。但分析人员应知道正在测量的是哪一个样品,并记下测量数据。

4.6.3 在测量读数中,测量值应记录到仪器分辨率的实际限度。机械装置必须读取和记录到最小的刻度单位;对于电子读数,测量计划必须为记录所显示的最右有效数位建立一个通用的原则;模拟装置应记录至最小刻度一半或灵敏度和分辨力的极限,即,对于模拟装置,如果最小刻度为0.0001,则测量结果应记录到0.00005(最小刻度的一半)。

4.7 MSA分析

4.7.1 计量型量具的R&R分析

4.7.1.1 评价图表

a)判定极差图是否受控。如果所有的极差图都受控,那么评价人是一致的。如果不是,可能是由于评价人技术、位置误差或仪器的一致性不好造成的。应在进行步骤4.3 b)之前纠正这些特殊原因,并使极差图进入控制中。

b)检验平均值是否在控制线之外。在控制线之内的面积代表测量误差(干扰)。如果一半或更多的平均值落在极限之外,则该测量系统可以提供控制该过程的有用数据;若一半以下落在控制线外,则测量系统不足以检查出零件间变差,并且不能用于过程控制。

4.7.1.2 对结果进行分析

4.7.1.2.1 量具复性和再现性(R&R)的可接受准则是:

a)R&R低于10%的误差,则测量系统可接受;

b)R&R在10%~30%之间,可根据应用的重要性、量具成本、维修费用判定是否可接受;

c)R&R大于30%,则测量系统不可接受,需要改进。

4.7.1.2.2 如果重复性比再现性大,可能原因:

a)量具需要维护;

b)量具应重新设计来提高精度;

c)夹紧和检验点需要改进;

d)存在过大的零件内变差。

4.7.1.2.3 如果再现性比重复性大,可能原因:

a)评价人需要更好地培训如何使用量具仪器和读数;

b)量具刻度盘上的刻度不清晰;

c)需要某种夹具帮助评价人提高量具的一致性。

4.7.1.3 数据处理

4.7.1.3.1 数据收集

4.7.1.3.1.1 取得包含10个零件的一个样本,代表过程变差的实际或预期范围。

4.7.1.3.1.2 指定评价任A、B和C,并按1至10给零件编号,使评价人不能看到这些数字;

4.7.1.3.1.3 让评价人A以随机的顺序测量10个零件,将结果记录在第1行。让评价人B和C测量这10个零件并互相不看对方的数据,将结果分别填入第6行和第11行。

4.7.1.3.1.4 使用不同的随机测量顺序重复上述操作过程。把数据填入第2、7和12行。在适当的列记录数据,例如,第一个测量的零件是7,再将测量的结果记录在标有第7号零件的列内。如果需要试验3次,重复上述操作,将数据记录在第3、8和13行。

4.7.1.3.1.5 如果评价人在不同的班次,可以使用一个替换的方法。让评价人A测量10个零件,并将数据记录在第1行。然后让评价人A按照不同的顺序重新测量,并把结果记录在第2行和第3行。评鉴人B和C也同样做。

4.7.1.4 数据分析

如果所有的测量结果(每个零件3次)一致,则该量具可接受,否则为不可接受,需改进或重新评价该量具系统。

4.7.1.5 计数型测量系统分析(小样法)

4.7.1.5.1 将量测者分为A、B二者,应选择原使用测量仪器的操作者。

4.7.1.5.2 选择零件(产品或半成品)20个,20个零件中,可有意识地选择一些稍许低于或高于规范限值的零件。

4.7.1.5.3 将测量者A、B分开,使他们不能互相看到,分别随机地将每个零件测量两次,并记录结果。

4.7.1.5.4 对量具的分析:如果每个零件的测量结果(每个零件4次)一致,则接受该量具,否则应改进或重新评价该量具。如果不能改进该量具,则该量具不能被接受,并且应找到一个可接受的替代的测量系统。

4.7.2 测量系统的重复性和再现性、偏倚、稳定性、线性的分析,其程序、方法指南和应注意的问题,均应参照《测量系统分析手册MSA》。

5 相关/支持性文件

a)Q/SX?G2—09—2009《设计和开发控制程序》;

b)Q/SX?G4?09—18《控制计划》(具体到该产品的控制计划);

c)《测量系统分析手册MSA》等类似的文件资料;

6 质量记录

Q/SX?G4?30—01“测量系统分析报告”

说明:“测量系统分析报告”共分五方面的内容,最基本的是“重复性和再现性分析报告”,有要求时,还要有“偏倚分析报告”、“稳定性分析报告”和“线性分析报告”。

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