附：不合格项分布表
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不合格项分布表
第二篇：一体化管理体系内部审核
管理体系内部审核
1、ISO19011标准的颁布
ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会和ISO/TC207环境管理技术委员会，指定了ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，标准适用于质量和（环境）管理体系审核，也适用于其他领域审核，包括其他管理体系审核。
2、审核术语
2.1审核
2.2审核准则
2.3 审核证据
2.4审核发现
2.5审核结论
2.6审核委托方
2.7受审核方
2.8审核员
2.9审核组
2.10技术专家
2.11审核方案
2.12审核计划
2.13审核范围
2.14能力
3、管理体系审核概述
3.1 审核的涵义
一体化管理体系审核是评价质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性和有效性并形成文件的过程。
3.2管理体系审核的分类
分三类
第一方审核：即内部审核
第二方审核：合同情况下: 供方—组织—顾客之间 第三方审核 由认证机构或其委托的审核机构 第二方、第三方审核，又可称为外部审核。
3.3内部审核意义
可以提高组织的一体化管理体系的有效性和效率，这是一个反复循环的改进活动。
3.4内部审核的目的
1. 验证方针目标的实施
2. 建立一种管理手段
3. 提供质量保证
4. 为外审作准备
5. 自我改进的需要
3.5内部审核的特点
1. 着重于体系本身—QMS/EMS/OHS的评估
2. 组织领导—全面支持
3. 系统性的活动
4. 审核的独立性
5. 抽样过程 –抽样检验过程(风险—弃真/取伪)
3.6审核原则
1. 与审核员有关的原则
1） 道德行为
2） 公正表达
3） 职业素养
2. 与审核的独立性和系统性有关的原则
1） 独立性
2） 基于证据的方法
4.审核方案
即年度内审工作计划。编制的审核方案所有部门可以集中审核也可以分期分部门审核，即滚动式审核，但每年应覆盖所有部门至少一次。
5.内部审核的实施
5.1内部审核程序
组织应制定内部审核形成文件的程序。(4.2.1)
5.2内部审核流程
分为审核准备、现场审核、总结、跟踪验证等四个阶段
1. 审核的准备阶段
1） 审核启动
2） 指定审核组长，成立审核组
3） 确定审核目标、范围、准则
4） 审核组长编制当次审核计划，分发
5） 内审员熟悉受审区域情况
6） 审核组编制检查表
7） 准备审核所需资源
2. 现场审核实施阶段
1） 召开首次会议
2） 分组进行现场审核
3） 确定不合格项，审核结论
4） 召开末次会议
3. 总结阶段
1） 发出不符合通知单
2） 责任部门制定纠正措施并组织实施
3） 编写内审报告
4. 跟踪验证阶段
1） 纠正措施完成
2） 管理部门组织跟踪检查验证
3） 不符合项关闭
5. 3组织审核组
组织一个审核组，确定组长，下分若干小组，每组——4人，指定一名负责人 2人
1. 审核组长的职责
1）编制当次内审计划，分配审核任务；
2）指导审核员编制内审检查表；
3）汇报审核结果
4）编制审核报告
5）协助管理部门组织纠正措施的跟踪验证
2.审核员的职责
1） 编写检查表
2） 完成审核任务
3） 参与纠正措施的跟踪验证工作
5.4制定当次审核计划
审核组长编制审核计划
1. 审核计划内容
1） 审核目标
2） 审核准则及依据的内容
3） 审核范围
4） 审核组成员分工
5） 审核日程安排，包括首、末次会议和小组会
5.5审核目标
1.评价一体化管理体系与审核准则的符合程度
2.管理体系运行有效性及与适用的法律法规的符合程度
3.目标和管理方案的实现程度
4.寻求改进
5.6审核准则
审核准则主要有：
1）GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》
2）GB/T24001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》
3）GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》
4）企业体系文件
5）有关法律法规、技术标准；
6）等
5.7审核范围
实际位置、区域、组织单元、场所、过程、活动、产品以及所覆盖的时间
5.8检查表的编制
检查表是审核员进行审核的工具，由审核员编写
1. 检查表的内容
部门、项目的职责涉及哪些要素，列出审核要点和抽样方法。通常是抽取3个——12个样本。
2. 检查表的作用
1） 使审核目标明确、清晰
2） 使内部审核工作规范化、格式化
3） 保持内部审核进度
5.9首次会议
由最高管理者、管理者代表、审核组长主持会议 议程是：
1） 确认内审目标、范围和审核准则
2） 介绍审核日程安排
3） 介绍审核组成员及分组
4） 明确审核方法、程序和要求
5.10现场审核
是一个寻找客观证据的过程
1.信息收集方法
1） 面谈、提问
2） 查阅文件和记录
3） 现场观察
2.审核记录
记录内容包括：事实陈述、观察、印象。记录应清晰、准确、扼要。
3.现场审核控制要点
1） 要以检查表为主线进行审核，根据现场实际情况可以作
适当调整或补充
2） 应调查到必要的深度
3） 客观证据可追溯性
4） 控制现场气氛
5） 控制审核进度
6） 确保审核过程的客观性和公正性
7） 控制审核结果
4.审核发现
审核发现有符合审核准则的，即符合项。也有不符合审核准则的，可确定为不符合项，对不符合项开出“不符合通知单”
5.不符合通知单
1） 不符合类型
按严重程度分类：
严重不符合
·系统性失效或失控
·区域性失效或失控
·造成严重后果的
一般不符合（轻微不符合）
·个别的孤立的不符合项
·文件偶然没被遵守
·对系统不会产生重大影响的不符合
2） 不符合通知单内容
·受审部门
·审核准则
·不符合事实描述及判为不符合的理由
·不符合的严重程度判定
·审核员及受审部门负责人签字
5.11审核结果
1. 一体化管理体系评价
1） 管理体系实施和保持
2） 方针和目标 实现程度
3） 产品实物质量
4） 环境绩效表现
5） 职业健康安全绩效表现
6） 管理者和员工的质量和环境、安全意识
7） 持续改进
2. 审核结论
—是有效、基本有效、还是无效？
—整改意见
3. 审核报告
说明一次内部审核结果的综合性文件，应分为质量、环境、职业健康安全内审报告和综合性的内部审核报告，审核报告由审核组长编写。
1） 审核的目标
2） 审核范围
3） 审核准则
4） 审核组成员
5） 审核日期及审核过程简述
6） 审核发现及不符合项分布
7） 质量、环境或职业健康安全管理体系运行有效性的
评价
8） 审核结论及整改意见。
审核报告将提交管理评审
5.12末次会议
由最高管理者、管理者代表、审核组长主持
1） 感谢受审部门对审核工作的支持与配合
2） 重申审核目的、范围、准则
3） 报告审核过程
4） 宣布不符合项通知单
5） 询问、澄清
6） 说明审核抽样的局限性
7） 对管理体系运行有效性进行评价和提出审核结论
8） 提出采取纠正措施的要求
5.13纠正措施实施和跟踪检查
·责任方在接到不符合通知单后，调查分析造成不符合的原因，提出纠正措施
·纠正措施完成后，管理部门组织审核员进行验证，验证有关证据
审核员经验证签署后，此项不符合即已关闭
6. 内部审核的策略与技巧
6.1审核策略
1. 自上而下的审核
2. 自下而上的审核
3. 顺向追踪
4. 逆向追踪
5. 按过程审核
6. 按部门审核
6.2审核技巧
1. 面谈沟通 –与部门发言人(管理/方针/目标/职责/过程等)
2. 提问 –开放型/封闭型/阐明型/扩展式/思考式等
3. 聆听 –专注和耐心
4. 验证 –核实的过程