***公司

换发《药品经营许可证》自查报告

***食品药品监督管理局

***公司成立于 **年*月*日，我们坚持 “质量第一、用户至上”的质量方针，严格按照GSP零售连锁药店的标准和科学的管理办法规范经营。

一、自查目的及内容：

通过自查，及时发现问题，组织改进，不断提高。 自查贯穿零售药店药品经营管理的各个环节，包括确保药品质量所必备的组织机构、管理文件、硬件设施、人员资格等方面。

经营方式：零售

根据GSP及其实施细则和GSP零售店考核现场检查项目各条款内容，逐一检查本药店GSP的执行情况，对不符合的项目及时改正，跟踪并记录。 现就自查的有关情况汇总如下：

<一>、管理职能方面

本店严格按照国家法律、法规从事药品经营活动，严格按药品经营许可范围进行药品经营活动，未有超范围的情况发生，我店按规定配备了合格的质量管理人员，质量管理人员在职在岗，建立了质量管理组织机构，明确了各自管理职能。

组织机构的设立及成员：

企业负责人：***

质量负责人及验收员：**

审方员：**

养护员：**

收银员及营业员：***

本店制定的各项质量管理制度，每月进行自查工作，对存在的问题及时整改，提高门店管理水平，提高员工的质量意识，确保GSP工作的正常开展。 <二>、人员与培训

1、本店现有员工6人，中专毕业5人。

2、本店积极开展员工GSP培训及继续教育工作，并制定了年度培训计划。

3、本店质量管理人员、验收员、养护员、审方人员都具有相应资格，并经市药监局培训合格。

4、直接接触药品的人员，每人进行健康检查，并建立了健康档案，符合GSP有关要求。

<三>、设施与设备

我们一直致力于对营运场所及相关的硬件设施与设备的改进和完善工作，以适应经营需要。现有：经营面积：44平方米。营业场所宽敞、整洁，货架、柜台整齐一致，销售柜组上有醒目的商品分类标识。

1、营业场所现有冷藏柜1台、排风扇3台、温湿度计2支、鼠夹3只，符合消防安全要求。

2、各种养护设备定期检修，专人负责，运行正常，并建立了养护设施使用记录，设施设备公司统一建档，国家强制性计量器具按要求定期进行了检测，确保各种计量衡器的准确。

3、对验收过程中发现的不合格药品，一律不准上柜销售。

<四>、药品的检查验收管理

1、对购进药品及时按要求验收。药品验收，凭票据对药品的品名、规格、产地、批号、效期、数量等项目进行核对，对外包装进行检查，药品验收合格后在凭证上及时签收，并对有关送货凭证进行存档管理。

2、对购进进口药品验收除按规定验收外需凭有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》或《进口药品通关单》和《进口药品检验报告单》、《进口生物制品批签发证》等复印件。

3、做好中药饮片的装斗复核工作，防止错斗现象的出现，并及时做好记录。

4、对顾客由于购买后退回的药品，加强质量验收，及时核对药品的销售凭证，质量状况，符合规定的才能继续上柜销售。

<五>、药品的养护与陈列

做好药品的养护与药品分类管理工作是保障药品质量的重要环节。

1、按药品的理化特性及GSP有关规定进行陈列，药品与非药品，内服与外用药品，处方药与非处方药分柜摆放，标识明显清晰并按品种、用途和剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清楚。拆零药品集中于拆零专柜，配备拆零必备的工具。拆零记录完整，符合规定，确保了药品的质量。

2、本店对陈列药品每月进行养护检查，并建立养护台帐，对每月养护检查做好记录。对营业场所内的温湿度每日进行检测并登记．根据温湿度变化采取相应的通风、降温、除湿等措施，温湿度控制基本符合要求。

3、对有效期６个月内的药品每月做好效期药品统计，对近效期品种及时进行促销。

4、对养护过程中发现的不合格药品，及时按不合格药品程序处理。

<六>、销售方面

本店坚持以优质的专业化服务面向社会，做好销售药学服务工作，严把质量关。

1、严格依法经营，营业员能正确地介绍药品的性质、用途、禁忌及注意事项。对待顾客热情大方，遵循问病售药的原则。

2、处方药品销售时，尽最大努力留存处方，对因故不能留存处方时予以誊抄，在药师的审核下调配、销售、存档。

3、药店内明亮整洁，有明示的服务公约，监督电话，顾客意见簿，信息反馈本，顾客投诉本，做好记录，及时处理顾客反映的各种问题，建立健全顾客投诉档案，建立了不良反应报告制度。

4、建立了药品销售记录管理制度，采取先进的微机操作管理系统，防止人为操作产生差错。

5、热情接待顾客投诉，及时受理顾客投诉，妥善处理顾客的投诉。

二、存在问题：

通过这次内部自查发现我们工作中存在一些不足。

1、人员不在职在岗。解决办法：加强管理制度。

2、计量器具未按要求进行检定并取得合格证。解决办法：停止使用，更换新的具有合格证的计量器具，并做好使用记录。

3、计量器具档案不全。解决办法：已对计量器具补做资料，并对设施设备定期维修、检查、保养记录。

4、软件系统不完善。解决办法：已向软件公司申请按照GSP管理要求补充完善，现已经通过远程全部补充完善。

自查结果：

通过对照《GSP》的要求，对相关项目进行了逐一审核检查，对检查中出现的问题采取纠正措施，基本达到GSP管理规范要求。

*****

20xx年12月21日

第二篇：文档药店工作自查报告

自 查 报 告

交口县药监局：

为了认真执行《药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规，积极响应上级主管部门的工作要求，结合我店实际情况，进行了严格认真的自查，在自查的基础上采取了切实可行的措施。现将自查情况报告如下：

几年来在地、县药监部门的关怀支持下，我店坚持规范经营，注重质量，坚持诚信的原则，加强管理，做好服务，为广大人民群众方便、安全、有效用药做出贡献。

自营业以来我们认真执行《药品管理法》等法律法规，坚持正规渠道购药，认真审查每一家供货方证件资格，做好验收、登记，确保药品质量，杜绝了假冒伪劣药品进店，实行质量与服务承诺，维护了药店信誉与顾客权益。在场所环境、药品质量、价格、服务等多方面都收到社会好评。我们对药店的设施设备都按照规定要求，逐一配备落实并保证使用正常，保证了药品的储存和养护质量，门店与仓库药品分类陈列，标示醒目，按照处方药与非处方药分类经营管理要求办事，质管人员把好关，医药技术人员认真指导

购买使用，最大限度向群众提供优质服务，对含麻黄制剂认真填写，不超量销售及时上报药品不良反应，建立健全各项规章制度。几年来我们认真接受上级药监部门的指导和监督，接受社会与广大顾客的监督，使药店管理质量、经营质量、服务质量不断提高 ，运行良好，全店人员决心继续努力做好各项工作，更好的为广大人民群众服务。

交口县悬壶药店

二0一三年六月三日

交口县悬壶药店

自

查

报

告

0一三年六月三日二