2014药品从业人员培训计划

为深入宣传贯彻药品管理法律法规，进一步增强药品从业人员法律法规知识和依法经营、合理使用药品的意识，不断提高药品从业人员的岗位从业能力和水平，确保广大人民群众用药安全,促进企业发展。经市局培训中心同意，本公司决定于十月下旬开展药品从业人员岗位技术培训。

一、培训对象

本公司各药品、医疗器械经营的从业人员。

二、培训方式和内容

（一）培训方式：集中授课和辅导自学相结合。

（二）培训内容：药品和医疗器械法规及基本知识、药品质量安全和经营管理知识。

三、培训时间、地点

（一）培训时间：暂定20xx年10月15日---10月20日

（二）培训地点：公司办公楼。

三、重点培训内容

《医疗器械监督管理条例》已经20xx年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自20xx年6月1日起施行。

（一）国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

（二）医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

（三）医疗器械产品注册与备案。

1.第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

2.第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交以下材料：（1）产品风险分析资料；（2）产品技术要求；（3）产品检验报告；（4）临床评价资料；（5）产品说明书及标签样稿；（6）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（7）证明产品安全、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应对所提交资料的真实性负责。

3.第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案材料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料

本次培训工作，涉及面广、工作任务繁重，各位工作人员应以饱满的精神风貌，圆满完成本次培训工作任务，保证公司今后的工作能顺利开展。

第二篇：药剂科培训计划20xx

药剂科《药学技能竞赛活动》培训计划

理论知识

20xx年x月11、12日（星期三、四）

15:30～16:30 中药的用药禁忌及用法用量（郑礼娟）

16:30～17:30 临床常用抗高血压药物的临床合理用药注意（王烁宇）

20xx年x月18、19日（星期三、四）

17:00～17:30 中药的用药禁忌及用法用量知识考试

15:30～16:30 临床常用药物的剂量与规格的相关用药注意知识考试

20xx年x月6、7日（星期三、四）

15:30～16:30 常用中药不良反应及用药注意（牛琼琼）

16:30～17:30 糖尿病的临床合理用药及用药注意（王烁宇）

20xx年x月13、14日（星期三、四）

17:00～17:30 常用中药不良反应及用药注意知识考试

15:30～16:30 糖尿病的临床合理用药及用药注意知识考试

20xx年x月8、9日（星期三、四）

15:30～16:30 特殊人群的中药应用（郑礼娟）

16:30～17:30 抗菌药物综合知识及日常管理应用注意（姚会枝）

20xx年x月15、16日（星期三、四）

17:00～17:30 特殊人群的中药应用知识考试

15:30～16:30 抗菌药物综合知识及日常管理应用注意知识考试

20xx年x月14、15日（星期三、四）

15:30～16:30 常用功效相近中药的异同点（杨莲玉）

16:30～17:30 药剂科日常药事管理与法规综合知识（王静）

20xx年x月21、22日（星期三、四）

15:30～16:30 常用功效相近中药的异同点知识考试

16:300～17:30 药剂科日常药事管理及相关法规综合知识考试

学习方式：集中培训与平时自学相结合

参加人员：医院全体药剂人员

地 点：南院行政楼三楼会议室

岗位技能考试

20xx年x月x日、9日（星期三、四） 15:30～16:30

中药：窗口服务知识竞答，选取20个药房服务窗口常见问题，现场举手竞答，每个问题限时2分钟。

西药：窗口服务知识及文明用语竞答，选取20个药房服务窗口常见问题，现场举手竞答，每个问题限时2分钟。

20xx年x月x日、11日（星期三、四） 15:30～16:30 中药：中药现场调剂，以十味中药饮片、五剂为标准，在给定时间内完成调剂，考察调剂规范程度、速度、准确率。

西药：药品管理（特殊药品管理、易混淆药品的管理知识、近效期药品的管理等）方面常见问题，现场举手竞答，每个问题限时2分钟。

20xx年x月17、18日（星期三、四） 15:30～16:30 中药：中药处方审查及中药鉴定。选取10张问题处方，在现场

指出不合格处方的问题，限时10分钟；现场辨认10种常用易混淆中药饮片。

西药：西药处方审核考察。选取10张问题处方，在现场指出不合格处方的问题，限时10分钟。

参加人员：医院全体药剂人员

地 点：中西药房及南院三楼会议室