检验报告书的书写格式规范

时间:2024.4.13

标准操作规程

检验报告书的书写格式规范

目的:建立一个检验报告的书写格式规范,加强规范化管理。

范围:适用于质量保证部。

责任者:质量管理部、质量控制部。

规程:

检验报告书的基本要求是:数据准确无误,结论明确,用语确切,格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。

1. 表头栏目的填写

1.1. 报告书编号共6位数号,前2位为年号,后4位为流水号。

1.2. 检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习用名放在括号内。

1.3. 批号:根据请验单填写。

1.4. 规格:照药品标准规格项下填写。

1.5. 代表数量:该批检验所代表的数量或批数量。

1.6. 请验部门:直接提供样品的部门。

1.7. 请验日期:根据请验单填写。

1.8. 报告日期:出具报告的时间。

1.9. 检验依据:应标明标准名称,版本或标准编号。

1.10. 物料编号:根据请验单填写。

1.11. 检验报告书编号:根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类,A代表成品,B代表包装材料,C代表半成品(中间产品),E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例:A020005,代表成品20xx年第5份检验报告书。

2. 检验部分的书写格式

2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写,如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。

标准操作规程

检验报告书的书写格式规范

2.2. 检验部分包括:检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。

3. 结论

3.1. 按照法定标准检验,冠以按XXX标准检验。

3.2. 非法定标准检验,用参照XXX资料检验。

3.3. 全检用“结果符合规定”,非全检用“上述项目,结果符合规定”。

4. 签名

检验者、复核者、质控部(QC)负责人都应在报告书上亲笔填写全名,不得使用图章或不签全名。

5. 除本规程4外,其余采用打印机打印。

6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”,根据检验品种的分类分别填写,其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写,但要在检品名称上注明。

7. “成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。

注:

本文含有的附件有:“成品检验报告书”R-QC-016-01、“原辅材料(包材)检验报告书” R-QC-017-01、 “半成品检验报告书”R-QC-018-01及“中药材检验报告书”R-QC-019-01。

附件:成品检验报告书样张

成品检验报告书

文件编号:R-QC-016-01

请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范

检验项目 标准规定 检验数据 项目结论

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

检验人: 复核人: 负责人:

附件:原辅材料检验报告书

原辅材料(包材)检验报告书

文件编号:R-QC-017-01

请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范

检验项目 标准规定 检验数据 项目结论

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

检验人: 复核人: 负责人:

附件:半成品检验报告书

半成品检验报告书

文件编号:R-QC-018-01

请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范

检验项目 标准规定 检验数据 项目结论

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

检验人: 复核人: 负责人:

附件:中药材检验报告书

中药材检验报告书

文件编号:R-QC-019-01

请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日

检验报告书的书写格式规范

检验报告书的书写格式规范

检验项目 标准规定 检验数据 项目结论

【性状】

【鉴别】

【检查】

【含量测定】

检验人: 复核人: 负责人:

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