我们在药厂工作，特别是在质量部工作，离不开要考察药品的稳定性，稳定性考察的作用之一是确定药品的有效期，是根据统计学的方法来计算的：人工算法如下，非常麻烦： 统计方法 检测结果的比较采用F检验。

在确定有效期的统计分析过程中，一般选择可以定量的指标进行处理，通常根据药物含量变化计算，按照长期试验测定数值，以标示量％对时间进行直线回归，获得回归方程，求出各时间点标示量的计算值（y'）,然后计算标示量（y'）95％单侧可信限的置信区间为y'±z，其中：

（12-21）

式中，tN-2—概率0.05，自由度N-2的t单侧分布值（见表12-4），N为数组；X0—给定自变量； —自变量X的平均值；

（12-22）

式中， ；Lyy—y的离差平方和， ；Lxy—xy的离差乘积之和 ；b—直线斜率。

将有关点连接可得出分布于回归线两侧的曲线。取质量标准中规定的含量低限（根据各品种实际规定限度确定）与置信区间下界线相交点对应的时间，即为药物的有效期。根据情况也可拟合为二次或三次方程或对数函数方程。

此种方式确定的药物有效期，在药物标签及说明书中均指明什么温度下保存，不得使用“室温”之类的名词。

例：某药物在温度25±2℃，相对温度60±10%的条件下进行长期实验，得各时间的标示量如表12-4。

表12-4 供试品各时间的标示量

时间/月0 3 6 9 12 18

标示量/% 99.3 97.6 97.3 98.4 96.0 94.0

以时间为自变量（x），标示量%（y）为因变量进行回归，得回归方程

y= 99.18－0.26x，r=0.8970，查T单侧分布表，当自由度为4，P=0.05得

tN-2=2.132

当X0=0时，（即0月）

= 2.132×0.9297×

= 1.356

按回归方程计算0月时的y'值得99.18%，则y'值置信区间y'±z，即：

99.18 + 1.356=100.54

99.18－1.356=97.82

其他各时间（3、6、9、12、18月）的y'及置信区间按同法计算，结果见表12-5。 表12-5 稳定性数据表

时间

/月实测标示量（y）/% 计算标示量（y'）/% 下界值

y'－z 上界值

y'+z

0 99.3 99.18 97.82 100.54

3 97.6 98.40 97.34 99.45

6 97.3 97.62 96.77 98.47

9 98.4 96.84 96.02 97.66

12 96.0 96.06 95.08 97.04

18 94.0 94.50 92.92 96.09

24 92.94 90.61 95.27

30 91.38 88.27 94.49

36 89.82 85.91 93.72

用时间与y、y'、y'－z、y'＋z作图，得图12-6，从标示量90%处划一条直线与置信区间下界线相交，自交点作垂线于时间轴相交处，即为有效期，本例有效期为25.5个月。

我在附件放了一个Excel，大家可以下载后慢慢研究（另外回帖是美德！！），我觉得非常有用，只要输入考察期间考察参数的变化（比如说含量变化），就可以推断药品的有效期！ 有什么疑问可以加我好友大家交流交流，我是QC

- 本文出自药圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-31057-1-1.html

第二篇：我们的节日工作计划

“我们的节日?春节”主题活动总结

（20xx）

按照区文明办要求，创新社区围绕“我们的节日〃春节”为主题，精心部署，认真组织开展了一系列彰显特色的主题活动，激发群众爱国主义热情，现将活动简要总结如下：

一、提高认识，加强部署落实

为确保此次活动顺利开展，我社区高度重视，及时召开会议对“我们的节日〃春节”活动进行总体部署，并制定了活动方案，保证活动方案的顺利实施。

二、加大力度，营造舆论范围

依托现有的宣传阵地，充分利用社区宣传栏、黑板报等宣传教育资源，以群众喜闻乐见的形式，对“我们的节日〃春节”活动进行宣传，努力营造有利于活动顺利开展的浓厚舆论氛围，让群众感受中华民族传统节日中折射出的浓郁的文化气息，不断激发群众的爱国主义精神。

三、结合实际，开展物色活动

一是开展了“敬老爱老送关爱”活动。组织看望老英雄、老模范、老党员、老会战等，以“座谈会”、“团拜会”等形式宣传他们的事迹；以走访慰问、扶贫解困等形式开展结对帮困献爱心活动，广泛组织街道社区干部，深入弱势群体家中，帮助解决实际困难。如春节前，为老烈属送去了米、面、油等生活用品，解决了居民所需。

二是开展了“为弱势群体献爱心”活动。充分发挥志愿者和党员义工协会的作用，以温暖空巢老人、残疾人、低保户等弱势群体，倡导文明风尚为主题，采取结对帮扶等方式，为弱势群众理一次发、打扫一次房间、换洗一次衣物、进行一次义诊、做一顿年夜饭、进行一次演出等活动。让弱势群众感受到党和政府的温暖，享受节日欢乐。如创新社区每月都为辖区贫困人群义务理发活动，在群众中反映良好。