实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序

时间:2024.3.20

实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序

                     

1.目的:

通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性。

2.范围:

生化项目、血常规、凝血等检验项目。

3.使用样本:

日常工作中的新鲜样本。

4.执行频度:

实验室间每年执行一次,实验室内在更换试剂批号时执行。

5.比对仪器的要求:

选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动, 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对;实验室间比对选择一家三级甲等医院或通过ISO15189认可的实验室进行比对,选择仪器条件同实验室内比对要求。

6.操作步骤:

6.1选择高、中、低不同浓度5个样本,分别在不同仪器上测定2次,取均值。

6.2计算

偏倚=(比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值)/被比对仪器测定均值×100

6.3可接受标准:5份样本中4份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;定性项目4份样本结果必须一致。

6.4

总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。

计算公式:

允许总误差(%)= ±(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值

美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求

常规临床化学

     谷丙转氨酶         靶值±20%

     白蛋白           靶值±10%

     碱性磷酸酶         靶值±30%

     淀粉酶           靶值±30%

     谷草转氨酶         靶值±20%

     胆红素           靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)

     血气PO2           靶值±3s

     血气PCO2          靶值±5mmHg 或±8%(取大者)

         血气PH           靶值±0.04

     钙,总           靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)

     氯             靶值±5%

     胆固醇           靶值±10%

     高密度脂蛋白胆固醇     靶值±30%

     肌酸激酶          靶值±30%

     肌酸激酶同功酶       MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

     肌酐            靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

     葡萄糖           靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)

     铁             靶值±20%

     乳酸脱氢酶         靶值±20%

     LD同功酶          LD1/LD2(+或-)或靶值±30%

     镁               靶值±25%

     钾              靶值±0.5mmol/L

     钠              靶值±4mmol/L

     总蛋白            靶值±10%

     甘油三酯           靶值±25%

     尿素氮            靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)

                    或±9%(取大者)

     尿酸             靶值±17%

     

     促甲状腺激素         靶值±3s

     甲状腺素           靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

     

血液学

     

细胞识别             在分类上90%或更大的一致

     白细胞分类            靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s

     红细胞计数            靶值±6%

     血细胞容积            靶值±6%

     血红蛋白             靶值±7%

     白细胞计数            靶值±15%

     血小板计数            靶值±25%

     纤维蛋白原            靶值±20%

     激活部分凝血酶时间       靶值±15%

     凝血酶原时间          靶值±15%

一般免疫学

     a1-抗胰蛋白酶          靶值±3s

     抗核抗体            靶值±2个稀释或(阳或阴)

     抗-HIV             反应或不反应

     补体3              靶值±3s

     补体4              靶值±3s

     a-甲胎蛋白            靶值±3s

     肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)    反应(阳性)或不反应(阴性)

     IgA                靶值±3s

     IgE                靶值±3s

     IgG                靶值±25%

     IgM                靶值±3s

     传染性单核细胞增多(症)      靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

     类风湿因子             靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

     风疹(Rubella)           靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

6.4 本科确定的部分偏倚允许范围

检验结果比对表

参考文献

1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志 . 20## 年 10 月第 27 卷第 10 期:701-702

2、王治国编著. 临床检验质量控制技术.  北京:人民卫生出版社, 2004. 271- 285.

3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.

4、边肇祺,张学工等 .2000 年. 模式识别(第二版) . 清华大学出版社 . 北京 .


第二篇:中小学新课程探究性实验室(教学仪器)项目


中小学新课程探究性实验室(教学仪器)项目

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