国产非特会议总结报告

时间:2024.3.27

—、非法添加专项整治

(一)、整治内容

1、化妆品经营企业

2、化妆品生产企业

3、专项抽检(宣称美白、祛斑、祛痘作用化妆品)

(二)整治成效

1、生产企业均未发现有非法添加行为。

2、经营企业查获了假冒产品,还发现了未取得批准文号的特殊用途化妆品和无质量合格标记的化妆品若干。

3、委托加工生产商大多数为出口美容修饰类化妆品企业,有委托加工协议,但个别企业生产记录不够完整规范,可追溯性不强。

4、个别化妆品标签标识有“抗菌”、“除菌” 等字样。

5、生产管理、质量管理制度未落实到位,存在生产、检验记录不全、卫生状况欠佳等现象。

(三)突出问题

1、生产管理体系方面 包括生产记录不完善、不规范,半成品无标识状态,消毒设施残缺,工作管理人员松懈。

2、质量管理体系方面 包括检验人员水品不高,检验仪器未及时校验,检验记录不够健全规范、原料入库检验缺失、成品原始检验记录问题尤为突出,检验条件不符合规范要求等。

3、仓储管理体系方面 包括原料购进台账不全,原料仓库管理混乱、原料标识不规范和成品仓库不足,堆放不规范,成品仓库管理混乱,及退货制度尚未健全等。

二、风险监测监督抽检

(1)抽检依据

按国家、省局部署,开展安全风险评估抽检和监督抽检。

(2)重点品种

国产特殊用途化妆品,美白、祛痘类化妆品。

(3)检验重点

是否违法添加药品或其它禁用物质,是否超范围使用限用物质。

(4)牵头部门

稽查分局。

三、生产企业复核换证

(一)办理流程

1、复核

登录中山市局网站下载资料、填写表格→到中山市局办事窗口递交资料→保化科安排现场检查→中山市局内部审核→市局办事窗口通知领证。

2、换证

登录省局网站下载、填报资料→到省局办事窗口递交资料→省局审评中心保化

(二)检查程序

听汇报→查现场→阅资料→检查组对现场检查情况进行讨论→制作现场检查文书→向企业反馈检查意见→企业负责人阅读制作的文书并确认签字。

(三)换证现场检查要点

1、核查申报资料与现场是否一致。

2、设施、工艺流程是否符合规范。

3、是否具有所申报生产品种的有关设备及生产能力。

4、实验室人员、设备、检验记录。

5、产品说明书。

6、人员健康证明。

(四)换证现场检查内容:人员、设施、检验室、原料/产品、生产设施要求、生产车间净化或消毒要求、原料和包装材料卫生要求、生产过程卫生要求、人员资质要求、实验室要求等。

四、化妆品违规标识监督检查

(一)工作内容

1、开展对辖区内所有化妆品生产企业的监督检查。

2、开展对辖区内化妆品经营企业的监督检查。

3、依法严肃查处违法违规行为。

4、加大宣传报告和曝光力度。

(二)工作要求

1、提高要求,加强领导。

2、加强协查,完善机制。

3、认真总结,及时报送信息。

五、化妆品生产企业原料管理

六、国产非特殊用途化妆品备案

(1)备案通知

1、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量,原则上不少于3家,不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

2、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应符合条件。

3、三、申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验,检验报告在全国范围内有效。

4、检验机构和检验工作应符合要求。

5、自20xx年x月x日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。20xx年x月x日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的,应在20xx年x月x日前,按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的,不需要重新提交资料进行备案,但应在20xx年x月x日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

(2)国产非特殊用途化妆品管理办法

(3)国产非特殊用途化妆品备案资料要求

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