质量管理体系内审员培训总结

时间:2024.4.7

感谢公司领导的培养和信任,我有幸与单位五名同事一道参加了中联认证中心在北京举办的为期二天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对ISO9001-20xx版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容:

一、体系的简要发展历程

1、19xx年ISO成立TC176“质量管理和质量保证标准化体系委员会”19xx年x月颁布了的“ISO 9000系列标准” ,从87版发展到20xx版经过了三次修订。

2、第一次修订颁布了94版,与87版的内容变化不多,提出了“ISO 9000系列标准”的概念。

第二次修订颁布了20xx版(彻底修订),对比94版变化很大,标准名称由“质量保证”变为“质量管理”,由关注文件控制到关注过程控制。将三个认证标准合为一个-ISO 9001标准,吸取了94版ISO 14001标准的某些长处(如持续改进),开始关注不同体系的兼容,67个子条款构成的“过程方法”体系结构,适用于所有组织。

3、ISO 9001第三次修订我国GB/T19001标准于20xx年x月x日发布,并于20xx年x月x日开始实施,总结八年应用实践,

更清晰、明确的表达已有的要求,增强与20xx版ISO14001标准的兼容性。

20xx版ISO9001—GB/T19001标准的主要变化

1、条款结构、数量及体系要求均无变化,变化的只是文字调整或重新编辑以及注释。 

2、更清晰明确地表达20xx版9001标准的已有要求,更强调组织在设计和实施QMS时,一定要结合自己的实际和特点,设计具有个性的QMS结构和文件,特别要注意组织的业务环境及其变化以及潜在风险。

3、进一步体现并具体落实八项管理原则,(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系、持续改进)特别强调要关注过程方法的输出。

4、更加重视外包过程的控制,明确了外包过程的定义及其控制原则。20xx版9001标准已有“注”12个,对其中7个进行修改,另删除1个“注”。新增11个“注”如:1.1、4.1、

6.2.1、6.4、7.2.1、7.3.1、7.3.3、7.6、8.2.1、8.2.3等。

二、质量过程控制方法(从质量体系角度)

1、 体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源,输出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程;“4、5、6”体系策划过程(P)、“7”产品实现过程(D)实施与运行、“8测量、分析和改进过程” (C、A)检查纠正与改进。

2、质量管理体系由标准的4、5、6、7、8五个一级条款构成。 4提出文件化QMS实施思路和步骤;5、6、7、8构成QMS四大过程。“7产品实现”是主体过程;“8测量、分析和改进”和“6资源管理”为支持过程;“5管理职责”及6和8的部分(6.1和8.5.1)为高级管理过程。

三、体系建立的策划:

1、建立QMS的步骤及主要工作内容

1)最高管理者的决策与承诺。

2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。

3)为体系的建立、实施和保持提供资源。

4)制定工作计划。

5)标准宣贯和内审员培训。

2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”

1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。

2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。

3)识别不同类别、型号产品的不同顾客群(直接顾客、最终顾客;已有顾客、潜在顾客等)识别与产品有关的要求。

4)制定质量方针符合“一适用、二承诺、一框架”的标准要求。例如我们公司的质量方针:安全可靠的设计、一丝不苟的制造; 急时优质的服务、持续不断的改进;制定的非常恰当读起来感觉也很顺!

5)制定质量目标

依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。原则是企业的产品质量现状和发展潜力,既要先进,又要可行。 顾客和其他相关方的满意程度。

6)识别QMS的四大过程及其分/子过程,重点识别“7产品实现过程”。应用“7.1、7.3.1、7.5.1/2”等条款识别其分/子过程,包括外包过程。

确定过程之间的先后顺序、相关联和相互作用例如我公司的简要顺序:从市场调研开始 —签订合同—设计开发—采购(外购、外包)

—过程开发(工艺、工装)—加工制造—装配调试—包装交付—售后服务,各个环节之间既有先后顺序也是相互联系相互作用的,形成产品实现过程。

评价、确定重要过程(关键过程、特殊过程、质量控制点),识别、评价过程的注意点,注意关键过程和特殊过程的区别。 例如:我们公司的镗孔加工工序和液压清洁度控制工序为关键控制过程,像焊接质量控制和涂装漆膜厚度与钢板的粘合力检测控制等需要借助仪器才能验证的过程为特殊过程;

7)确定质量管理体系的覆盖范围及对标准要求的合理删减。 

1、覆盖产品的生产车间及相关的基础设施。 

2、质管、质检计量、设计、工艺、销售、供应、设备、人力资源等相关部门。

3、识别确定与产品实现及质量相关的外包过程,并规定如何控制。

4、确定对标准要求有无删减,并阐明删减的正当理由。 3、体系策划与设计 1)确定机构与职责

见标准的质量管理体系各条款的只能分配表(示例) 2)确定过程控制方法和准则

针对已识别的控制过程,策划确定控制要求,决定哪些过程需要通过文件予以控制,为资源配置、体系文件设计提供依据;

3)配置所需的资源

资源配置类型:人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件; 资源的配置原则:尽量利用现有资源;配置必要的新资源; 4)策划文件框架结构

策划文件框架的原则。○

1符合ISO9001的标准要求。○2紧密结合企业实际。○3应用过程方法策划文件框架。(PDCA)○

4不同层次文件应协调有序、接口明确。○

5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。

文件一般分文三个层次,质量手册第一层次,程序文件第二层次,作业文件第三层次,有些小企业可以将程序文件并入质量手册。

5)分解质量目标

自上而下逐级展开、细化,部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航,部门目标应更严格。

4、编制程序文件

1封面标题:企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。

2目的和范围:阐明该程序的目的,适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员,以及不适用的界限。

3职责和权限:明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。

4工作程序:程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。

5、体系试运行 1)体系文件全员培训 2)继续配置必要的资源 3)全员严格按照文件要求运行 4)做好记录,留下证据 5)磨合调整,及时改进 6)建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控 6、内审、管理评审

重点落实“写我应做的,做我所写的,记我做完的,该我做错的” 四、内审程序及方法 QMS内部审核基本概念 1)审核范围

同体系复盖范围,由复盖的产品范围决定,涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2)审核准则

(1)GB/T 19001-20xx标准。


第二篇:质量管理体系内审员培训总结


质量管理体系内审员培训总结

感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期三天的质量管理体系内审员培训。培训的内容主要分两部分,首先针对ISO9001-20xx版质量管理体系标准进行讲解;其次讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。经过学习体会到下述内容:

一、公司建立质量管理体系,我认为目的应该是通过它的运行,致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求,最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求,就能够向外界证实,我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中,过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程,对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

1) 过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题,通过分析,制定改进的目标,确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为:分析现状,找出存在的问题;分析产生问题的原因;找出影响质量的主要原因,制定措施和计划。

2) 过程的实施。

实施就是具体运作,按照策划要求组织实施,使过程正常运转起来。在实施中,应当对过程进行控制,及时发现问题或异常情况,及时采取措施,使问题得到解决。

3) 过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证,并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证,就是对过程输出进行某种方式的测量,然后对照输入的要求,看其是否符合。如果符合要求,说明过程是成功的,如果存在问题,就应该采取纠正措施。

4) 过程的改进。

过程经过检查,发现有问题,就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变,甚至可能导致对过程的重新策划。

对企业内各种过程或部门内各种过程的管理,当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实施:

1) 过程的识别

识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在,则仅是过程的识别;二是过程尚未存在,那么此时的识别即为对该项过程的策划。

2) 理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂,不管是对于哪一级管理者来说,理出关键过程,并对其进行重点控制,对质量管理来说尤为重要。

3) 简化过程

过程越复杂,过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化,我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化,一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程,二是将不必要的过程取消或者合并。

4) 按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同,管理中应按其重要程度进行排列,将资源尽量用于重要过程。当然,这并不代表对次要过程可以放弃管理,可以不给予资源保障。

5) 制定并执行过程的程序

要使过程的输出满足规定的质量要求,必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱,结果是过程要不未能完成,要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种,一种是已形成文件的书面程序,一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多,应受到控制,有所节制。

6) 严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此,必须严格职责,确保人力资源的介入。

7) 关注过程接口

所谓接口,是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调,过程的运作就会出问题,而这可不是影响一个过程那么简单。

8) 过程的监控

过程一旦建立、运转,就应对其进行控制,防止出现异常。控制可通过了解过程的信息,当信息反映有异常倾向时,应及时采取措施,使其恢复正常。

9) 过程的改进

任何过程都存在着改进的可能性。对过程进行改进,可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改进,其对象主要就是过程。

四、体系试运行

1)体系文件全员培训

2)继续配置必要的资源

3)全员严格按照文件要求运行

4)做好记录,留下证据

5)磨合调整,及时改进

6)建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

五、内审、管理评审

重点落实“写我应做的,做我所写的,记我做完的,改我做错的”

六、内审程序及方法

QMS内部审核基本概念

1)审核范围

同体系复盖范围,由复盖的产品范围决定,涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2)审核准则

(1)GB/T 19001-20xx标准。

(2)组织编制的QMS文件。

(3)适用于产品的法律法规和强制性标准。

3)审核方法

(1)提问交谈。(2)查阅文件和记录。(3)现场观察。

4)审核方式(编制现场检查表的思路)

(1)按部门审核:适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核:该部门的负责过程必查、深入查;配合过程选

查、一般查。

(2)按过程(条款)审核:适合特小型或小型企业。

· 以过程(条款)为线索实施审核:该过程的责任部门必查、深入查;

相关部门选查、一般查。

七、如何实施质量控制

通过控制过程监控控制产品质量(过程方法),全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。

各个过程严格按照文件要求去做,真正做到“写我应作的,做我所写的,记我做完的,改我做错的”。

识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控,过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”

八、个人心得

通过三天紧张培训,使我认识到:ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈,科技的迅猛发展,生活水平的不断提高,使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来,促使企业必须关注质量管理和质量控制,作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进,才能不断提升企业的综合管理水平,才能创造出一流的的产品,提升企业价值。

经过此次学习明确了内部审核的目的: 是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题和需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现,编制审核结论,提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善,做好相关部门的沟通,那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

作为企业的员工,要想充分体现自身价值,唯有不断学习,做一个 “学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,在工作中充分发挥个人才智,为企业和社会创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值!

张晓旭

20xx-03-12


第三篇:内审员培训总结报告


参加为期三天的华夏认证中心组织的ISO9001:20xx质量管理体系和ISO14001:20xx环境管理体系内审员培训,通过这次学习,使我认识到,规范的体系认证对公司的发展的重要性。它不单单是一种资格的认证,还是一种规范质量、环境管理模式和企业发展的保证,它不但为企业质量,环境体系的运行管理提供一个动态标准的参照要求,还可以规范我们的工作,使其做到有目的、有计划、有依据,并对其潜在的危机做出预警、控制。

ISO9001质量管理体系以“八项质量管理原则”作为基础,形成了一条贯穿标准的主线,在领导作用、过程方法中得到很好的体现,以客户为关注的焦点、持续改进。

客户满意是企业生存发展的根本,从客户的角度开展质量工作,才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工,在做任何工作时,都要清楚自己的客户是谁,树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户指的不仅包括企业外部顾客,在企业内部,根据工作流程的划分,各车间上下道工序间、前后流程、部门间也应是客户关系。增强顾客的满意度,是公司的生存之道,也是 ISO9001 质量管理体系标准所创导的服务指导思想。

ISO14001环境管理体系实施的核心在于在企业原有的管理机制的基础上建立一个系统的管理机制,以促进企业整体管理水平的提高。

体系的运行有助于推行清洁生产,实现污染预防,体系明确规定了在企业的环境方针中必须对污染预防做出承诺,在环境因素的识别与评价中,要求全面识别企业的活动、产品和服务中的环境因素。

要考虑到三种状态、三种时态下可能产生的环境影响,要求分别对向大气、水体排放的污染物、噪声的影响以及固体废物的处理逐项进行调查和分析,针对现在的问题从管理上或技术上加以解决,使之纳入体系的管理,通过控制程序或作业指导书对这些污染源进行管理,从而体现了从源头治理污染,实现污染预防的原则。

ISO14001标准要求对企业生产全过程进行有效控制,体现清洁生产的思想,从最初的设计到最终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境的影响、能源、资源和材料的节约、废物的回收利用等环境因素,并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制,可以有效地促进减少污染、节约资源和能源,有效地利用原材料和回收利用废旧物资的,减少各项环境费用(投资、运行费、赔罚费、排污费),从而明显地降低成本,不但获得环境效益,而且可获得显著的经济效益。

ISO14001标准强调污染预防和全过程控制,因此通过体系的实施可以从各个环节减少污染物的排放,许多企业通过体系的运行,有的通过替代避免了污染物的排放,有的通过改进产品设计、工艺流程以及加强管理,减少了污染物的排放,有的通过治理,使得污染物达标排放。

ISO14001的作用不仅是减少污染物的排放,从某个意义上说,更重要的是减少了责任事故的发生,标准的17个要素专门有一个要素是应急准备与响应。比如:我们平时按照应急预案加强消防演练,定期对应急准备和的程序予以评审和修订,可以大大降低责任事故的发生。

不管是ISO9001质量管理体系还是ISO14001环境管理体系都要以符合法律、法规要求,避免环境刑事责任为准绳开展。

最后感谢公司给我提供这次培训的机会,我会更加认真努力的工作,为公司的发展贡献自己的一份力量。

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